12,661 matches
-
valabile până la data de 1.09.2025. 6965 W67921001 TEPADINA 400 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. PERF. 400 mg ADIENNE - S.R.L. S.U. - ITALIA THIOTEPUM Cutie cu o pungă bicompartimentată, conținând 400 mg de pulbere într-un compartiment și 400 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml în celălalt compartiment (18 luni) L01AC01 MG generic 6.213,81 6.305,95 6.980,37 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024. 6966 W70112006 VORAMOL 200 mg COMPR. FILM. 200 mg ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ VORICONAZOLUM Cutie
ORDIN nr. 5.335 din 25 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290087]
-
cazuri în care răspunsul la pdC1-INH nu este satisfăcător și necesită repetarea exagerată a dozelor, este necesară revizuirea indicației. ... V. Mod de administrare a) pdC1-INH 100 UI/ml, 500 UI – pdC1-INH se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, sub 2 denumiri comerciale, respectiv Cinryze 500 UI (pdC1-INH 100 UI/ml) și Berinert (pdC1-INH 500 UI). ... – Un flacon de pdC1-INH soluție reconstituită corespunde unei doze de 500 UI. ... – Soluția preparată se administrează prin injectare intravenoasă fiind aprobat și pentru auto-administrare
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
auto-administrare. ... – După reconstituire medicamentul trebuie utilizat imediat, cu un debit de 1 ml/minut ... – Temperatura de păstrare a medicamentului este între 15 și 25°C. ... ... b) pdC1_INH 2000 UI – pdC1-INH 2000 UI se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sub denumirea comercială Berinert (pdC1-INH 2000 UI). ... – Soluția preparată se administrează prin injectare subcutanată fiind aprobat și pentru auto-administrare. ... – Locul recomandat pentru injectarea subcutanată este zona abdominală, iar viteza de administrare este cea tolerată de către pacient. ... – După reconstituire medicamentul
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
μm. ... – Doza totală necesară de nivolumab poate fi perfuzată direct sub forma soluției de 10 mg/ml sau poate fi diluată până la o concentrație minimă de 1 mg/ml prin utilizarea soluției de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau a soluției de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile. ... – Manipularea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). ... Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat cât timp se observă un beneficiu clinic sau până
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
forma soluției de 10 mg/ml sau poate fi diluată până la o concentrație minimă de 1 mg/ml prin utilizarea soluției de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau a soluției de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile. ... – Manipularea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). ... Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat cât timp se observă un beneficiu clinic sau până când nu mai este tolerat de către pacient. ... V. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
greutatea corporală efectivă la inițierea tratamentului ... – necesită creșterea dozei pe kg, mai ales când ajung la pubertate. Poate fi observată o creștere a incidenței valorilor anormale ale TG și HbA1c, ... – tratament cronic ... Greutatea la momentul inițial Doza inițială zilnică (volum injectabil) Ajustări ale dozei (volumul injecției) Doza zilnică maximă (volumul injecției) Pacienți de sex masculin și feminin ≤ 40 kg 0,06 mg/kg (0,012 ml/kg) 0,02 mg/kg (0,004 ml/kg) 0,13 mg/kg (0,026 ml/kg) Pacienți de sex masculin > 40 kg 2,5 mg (0,5 ml
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
adecvat, după cum este necesar. În caz de reacții severe de hipersensibilitate și/sau anafilactice, tratamentul cu Olipudaza alfa trebuie întrerupt imediat. La finalul perfuziei (odată ce seringa sau punga de perfuzie este goală), linia de perfuzie trebuie spălata cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) utilizând aceeași viteză de perfuzare ca cea utilizată pentru ultima parte a perfuziei. Administrarea perfuziei la domiciliu în timpul fazei de întreținere Administrarea perfuziei la domiciliu, sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
factorii cauzali și programele specifice de măsuri și control, urmărind respectarea acestora; ... e) verifică respectarea normelor de igienă spitalicească, de igienă a produselor alimentare, în special a celor dietetice, a normelor de sterilizare și menținerea materialelor sanitare și a soluțiilor injectabile, precum și respectarea precauțiilor universale. Organizează măsurile de remediere a deficiențelor constatate; ... f) este responsabil pentru organizarea și realizarea programelor instructiv-educative privind prevenirea infecțiilor asociate asistenței medicale, colaborând cu personalul calificat din secții/compartimente; ... g) coordonează elaborarea și actualizarea anuală, împreună
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
măsurilor de igienă și dezinfecție; ... t) verifică prin inspecție respectarea metodelor și procedurilor de ținere sub control a infecțiilor asociate asistenței medicale; ... ț) răspunde și participă la recoltarea corectă a probelor de laborator pentru controlul sterilității materialelor sanitare, a soluțiilor injectabile, igienei spitalicești etc.; ... u) participă la alcătuirea testelor de verificare a cunoștințelor privind infecțiile asociate asistenței medicale pentru personalul mediu și auxiliar; ... v) în situații deosebite informează conducătorul unității sau medicul de gardă pentru luarea măsurilor corespunzătoare; ... w) participă la
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
canabis (hașiș, marijuana) și produsele din canabis; ... – tetrahidrocanabinolul natural și sintetic (THC); ... – canabinoidele sintetice care mimează efectele THC. ... Excepții: canabidiol S9. Glucocorticoizi Interzise în competiție Toate substanțele interzise din această clasă sunt substanțe specifice. Toți glucocorticoizii sunt interziși în administrarea injectabilă, orală [inclusiv bucofaringiană (de exemplu, bucală, gingivală, sublinguală)] sau rectală. Includ, dar nu se limitează la: – beclometazonă; ... – betametazonă; ... – budesonid; ... – ciclesonid; ... – cortizon; ... – deflazacort; ... – dexametazonă; ... – flunisolid; ... – flucortolon; ... – fluticazonă; ... – hidrocortizon; ... – metilprednisolon; ... – mometazonă; ... – prednisolon; ... – prednison; ... – triamcinolon acetonidă. ... Observație Alte căi de administrare (inclusiv prin
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
administrate în doză maximă pe o perioadă de 4 săptămâni fiecare (AP axială). ... 9. Răspuns ineficient la cel puțin o administrare de 2 AINS, administrate în doză maximă pe o perioadă de 4 săptămâni fiecare și/sau la administrare de glucocorticoid injectabil local (AP cu entezită și/sau dactilită). ... 10. Screeninguri și analize de laborator conform Fișei de Inițiere din RRBR. ... 11. Absența contraindicațiilor recunoscute la terapia biologică. ... 12. Fișă pacient introdusă în RRBR (Registrul Român de Boli Reumatice). ... ... B. CRITERII DE EXCLUDERE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
normală (determinată cantitativ). ... 6. Eșecul a 2 cure de AINS de minim 4 săptămâni fiecare. ... 7. Răspuns ineficient la SSZ (doze maxim tolerate) cel puțin 4 luni pentru formele periferice. ... 8. Răspuns ineficient la cel puțin o administrare de glucocorticoid injectabil local. ... 9. BASDAI > 4/ASDAS 1,3-2,1 pentru prezența coxitei, uveitei sau a BID dovedite. ... 10. Screeninguri și analize de laborator conform Fișei de Inițiere din RRBR. ... 11. Absența contraindicațiilor recunoscute la terapia biologică/remisive țintite. ... 12. Fișă pacient introdusă în RRBR (Registrul
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
s-a administrat anterior tratament episodic ("la nevoie") sau profilactic cu concentrate de factor VIII. ... ... ... III. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați: L-arginină, Lhistidină, L-acid aspartic, poloxamer 188, apă pentru preparate injectabile. ... IV. Tratament Recomandări pentru inițierea tratamentului cu emicizumab: Tratamentul (inclusiv profilaxia de rutină) cu substanțe hemostatice de bypassing (de exemplu CCPa și rFVIIa) trebuie întrerupt în ziua precedentă inițierii terapiei cu emicizumab. Profilaxia cu factor VIII poate fi continuată în
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
OPA/alu/PVC-alu) x 30 compr. film. J05AF10 MG generic 296,00 325,60 393,05 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024. ............................................. 2140 W63881001 EYLEA 40 mg/ml SOL. INJ. 40 mg/ml BAYER AG - GERMANIA AFLIBERCEPTUM Cutie x 1 flacon din sticlă cu soluție injectabilă + 1 ac cu filtru (2 ani) S01LA05 MI inovativ 2.194,53 2.246,48 2.511,29 Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2025. ............................................. 2461 W66769001 GIVLAARI 189 mg/ml SOL INJ. 189 mg/ml ALNYLAM NETHERLANDS B.V. - OLANDA GIVOSIRANUM Cutie cu 1 flac. din sticlă
ORDIN nr. 2.892 din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283413]
-
MO orfan 171.651,72 173.398,24 190.932,27 Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2025. ............................................. 2563 W67329001 HALAVEN SOL INJ. 0,44 mg/ml EISAI GMBH - GERMANIA ERIBULINUM Cutie cu un flacon a 5 ml din sticlă de tip x 2 ml de soluție injectabilă (4 ani) L01XX41 MI inovativ 1.475,17 1.505,17 1.695,19 Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2025. ............................................. 3143 ! DC W67383012 LERCANIDIPINĂ MEDREG 10 mg COMPR. FILM. 10 mg MEDREG S.R.O. LERCANIDIPINUM Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film. C08CA13 MG
ORDIN nr. 2.892 din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283413]
-
cpr. 600 mg 10 buc. Se administrează 1 cpr. oral pentru antibioprofilaxie. ** Nu se administrează pacienților alergici la peniciline! ... IV. Medicamente facultative 1. Adrenalină 1:1000 fiole 1 mg/1 ml 5 buc. Se administrează în cazul șocului anafilactic 0,3 ml soluție injectabilă nediluată s.c./intralingual. Se poate repeta la 10-15 minute, dacă este necesar (până la TAS > 90 mm Hg). 2. Diazepam fiole 10 mg/2 ml 5 buc. Se administrează 1 fiolă i.m., în caz de criză convulsivă. 3. Prometazină (Romergan) fiole 50
DECIZIE nr. 11/2CN din 24 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283775]
-
de 28.02.2025. .................................................. 2249 W64849001 FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOL. INJ. 5.000 UI/ 0,2 ml PFIZER EUROPE MA EEIG DALTEPARINUM Cutie cu 10 blistere individuale conținând fiecare o seringă preumplută, fără sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,2 ml soluție injectabilă B01AB04 MI inovativ 139,35 153,28 187,13 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024. 2250 W52808004 ! FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOL. INJ. 5.000 UI/ 0,2 ml PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE DALTEPARINUM Cutie cu 10 blistere individuale conținând fiecare
ORDIN nr. 2.524 din 13 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282721]
-
2250 W52808004 ! FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOL. INJ. 5.000 UI/ 0,2 ml PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE DALTEPARINUM Cutie cu 10 blistere individuale conținând fiecare o seringă preumplută, fără sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,2 ml soluție injectabilă (3 ani) B01AB04 MI inovativ 139,35 153,28 187,13 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024. .................................................. 2456 W52389001 HAEMATE P 500 UI FVIII/1.200 UI FVW PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. SAU PERF. 500 UI FVIII/ 1.200 UI FVW CSL
ORDIN nr. 2.524 din 13 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282721]
-
L01CE02 MO orfan 3.919,43 3.949,43 4.343,03 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2025. .................................................. 4085 W67432001 OXLUMO 94,5 mg/0,5 ml SOL INJ. 94,5 mg/ 0,5 ml ALNYLAM NETHERLANDS B.V. LUMASIRANUM Cutie cu un flacon din sticlă x 0,5 ml soluție injectabilă (3 ani) A16AX18 MO orfan 255.419,14 258.003,33 284.074,02 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2025. .................................................. 4115 W67388001 ! PANTOPRAZOL MEDREG 20 mg COMPR. GASTROREZ. 20 mg MEDREG S.R.O. PANTOPRAZOLUM Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/ Al x 10 compr. gastrorez. A02BC02
ORDIN nr. 2.524 din 13 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282721]
-
când procentul de blaști atinge cel mult 15% în sângele periferic sau în măduva osoasă sau până la apariția toxicității inacceptabile. ... 3. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Azacitidina pentru administrare orală nu trebuie utilizata în mod interschimbabil cu azacitidina injectabilă din cauza diferențelor de expunere, dozare și a schemei de tratament. Azacitidina poate fi administrata pacienților cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă fără ajustarea dozei inițiale. Nu se recomandă ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
μm. ● Doza totală necesară de nivolumab poate fi perfuzată direct sub forma soluției de 10 mg/ml sau poate fi diluată până la o concentrație minimă de 1 mg/ml prin utilizarea soluției de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau a soluției de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile. ● Manipularea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat cât timp se observă un beneficiu clinic sau până
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
forma soluției de 10 mg/ml sau poate fi diluată până la o concentrație minimă de 1 mg/ml prin utilizarea soluției de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau a soluției de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile. ● Manipularea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat cât timp se observă un beneficiu clinic sau până când nu mai este tolerat de către pacient. ... V. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
mg/zi, maxim 12 mg/zi ... b. Forma parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată pe lună: 25-100 mg/lună, maxim 150 mg/lună Forma parenterală cu administrare lunară se poate iniția, de preferință, pacienților stabilizați cu paliperidonă sau risperidonă oral, respectiv risperidonă injectabilă cu acțiune prelungită, conform schemelor de echivalență recomandate. ... c. Forma parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată la 3 luni: 175-350 mg/la 3 luni, maxim 525 mg/la 3 luni Forma parenterală cu administrare o dată la 3 luni se
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată la 3 luni: 175-350 mg/la 3 luni, maxim 525 mg/la 3 luni Forma parenterală cu administrare o dată la 3 luni se poate iniția doar pacienților la care s-a administrat tratament injectabil cu palmitat de paliperidonă cu administrare o dată pe lună (minim 4 luni și care nu necesită ajustarea dozei), conform schemelor de echivalență recomandate. ... d. Forma parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată la 6 luni): 700-1000 mg/ la
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
echivalență recomandate. ... d. Forma parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată la 6 luni): 700-1000 mg/ la 6 luni Forma parenterală cu administrare o dată la 6 luni poate fi inițiată doar pacienților la care s-a administrat tratament injectabil cu palmitat de paliperidonă cu administrare lunară (minim 4 luni consecutive și minim 2 luni fără modificări de doză) sau tratament injectabil cu palmitat de paliperidonă cu administrare la 3 luni (minim un ciclu de injecții și care nu necesită
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]