23,182 matches
-
pacienții tratați concomitent cu levetiracetam. Nu s-au constatat probleme suplimentare de siguranță sau tolerabilitate. Brivaracetam are un efect de a accentua efectul alcoolului etilic asupra funcției psihomotorii, atenției și memoriei. Nu se recomandă asocierea de brivaracetam cu alcool etilic. Interacțiuni farmacocinetice: Concentrațiile plasmatice de brivaracetam pot crește la administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP2C19 (de ex. fluconazol, fluvoxamină), însă riscul unei interacțiuni mediate de CYP2C19 cu relevanță clinică este considerat scăzut. Prescriptorii trebuie să ia în considerare ajustarea dozei
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
alcoolului etilic asupra funcției psihomotorii, atenției și memoriei. Nu se recomandă asocierea de brivaracetam cu alcool etilic. Interacțiuni farmacocinetice: Concentrațiile plasmatice de brivaracetam pot crește la administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP2C19 (de ex. fluconazol, fluvoxamină), însă riscul unei interacțiuni mediate de CYP2C19 cu relevanță clinică este considerat scăzut. Prescriptorii trebuie să ia în considerare ajustarea dozei de brivaracetam la pacienții care încep sau încheie tratamentul cu rifampicină. Interacțiuni cu alte medicamente antiepileptice (MAE) 1. Efectele altor medicamente asupra brivaracetam
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
inhibitori puternici ai CYP2C19 (de ex. fluconazol, fluvoxamină), însă riscul unei interacțiuni mediate de CYP2C19 cu relevanță clinică este considerat scăzut. Prescriptorii trebuie să ia în considerare ajustarea dozei de brivaracetam la pacienții care încep sau încheie tratamentul cu rifampicină. Interacțiuni cu alte medicamente antiepileptice (MAE) 1. Efectele altor medicamente asupra brivaracetam Concentrațiile plasmatice de brivaracetam se reduc la administrarea concomitentă cu MAE puternic inductoare enzimatice (carbamazepină, tenobarbital, fenitoină), însă nu este necesară ajustarea dozei. Alți inductori enzimatici puternici (precum sunătoarea
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
nu este necesară ajustarea dozei. Alți inductori enzimatici puternici (precum sunătoarea - Hypericum perforatum) pot reduce, de asemenea, expunerea sistemică a brivaracetamului. Prin urmare, tratamentul cu sunătoare trebuie inițiat și încheiat cu precauție. ... 2. Efectele brivaracetam asupra altor medicamente Riscul de interacțiuni cu CYP3A4 relevante clinic este considerat scăzut. Brivaracetam poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate de CYP2C19 (de exemplu lanzoprazole, omeprazol, diazepam). ... ... V. Monitorizarea tratamentului /criterii de evaluare a eficacitatii terapeutice 1. Nu există indicație pentru monitorizarea parametrilor biologici prin
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
d) Transaminazele serice (ALT, AST) ... e) Hemograma ... f) Creatinina serică (la pacienții cu insuficiență renală cronică este necesară și rata de filtrare glomerulară); ... g) Evaluarea și înregistrarea corectă și completă a medicamentelor utilizate de pacient în vederea evitării contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor) ... h) genotiparea (optionala) – poate fi efectuată la recomandarea medicului prescriptor, în funcție de încadrarea pacientului într-o grupă de risc de a prezenta alt genotip decât 1B și în funcție de schema terapeutică ce urmează
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
m) Bolile asociate (pulmonare, cardiace, renale etc) impun consultarea și evaluarea contraindicațiilor din punct de vedere al specialității respective pentru introducerea tratamentului antiviral. ... n) Evaluarea și înregistrarea corectă și completă a medicamentelor utilizate de pacient în vederea evitării contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor sau http//www.hepdruginteractions. org). ... o) genotiparea (optionala) – poate fi efectuată la recomandarea medicului prescriptor, în funcție de încadrarea pacientului într-o grupa de risc de a prezenta alt genotip decât 1 B și în funcție de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
caz, cu precizarea faptului că, inițierea și monitorizarea tratamentului include efectuarea lunară a clearance-ului la creatinină, indiferent de regimul terapeutic, și după caz, medicul prescriptor poate recurge la consultul nefrologic dacă situația o impune, având în vedere contraindicațiile și interacțiunile medicamentoase potențiale. ... ... C. Pacienti cu transplant hepatic a) medicamente pangenotipice – Epclusa: • 1cp/zi, 12 saptamani (F0-F3+ ciroză compensată - scor Child - Pugh A). Se poate lua in considerare adaugarea Ribavirinei la pacientii cu genotip 3. • 1cp/zi,+RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
mai lunga de 16 saptamani • Tildrakizumab este un anticorp monoclonal IgG1/k umanizat produs în celule de hamster chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Tildrakizumab se leagă în mod specific de subunitatea proteinei p19 a citokinei interleukină-23 (IL-23) și inhibă interacțiunea acesteia cu receptorul IL-23 (o citokină care apare în mod natural în corp și care este implicată în răspunsurile inflamatorii și imunitare). Prin această acțiune Tildrakizumab inhibă eliberarea de citokine și chemokine proinflamatorii. Tildrakizumab este indicat în tratamentul psoriazisului în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
și responsabilitățile compartimentelor responsabile cu diferitele servicii furnizate, legate de implementarea SMS; Structura organizațională și interfețele dintre diferitele activități certificate. Se asigură că agentul aeronautic în cauză descrie în mod clar scopul SMS pentru fiecare activitate în parte, precum și interacțiunea dintre acestea. Se asigură că inspectorii aeronautici implicați în evaluarea unui astfel de SMS colaborează în scopul evitării suprapunerii sarcinilor și a dublării cerințelor adresate agentului aeronautic în cauză. Ia în calcul posibilitatea ca agentul aeronautic în cauză să facă
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
determinat conform grilei de punctare. 2) Lanțul de aprovizionare – (LA) -30 puncte. Factor de evaluare asociat prevederilor art. 187 (5) lit. a) din Legea nr. 98/2016 referitor la condițiile de comercializare a produselor, respectiv lantul scurt de aprovizionare care facilitează interacțiunea dintre consumatori și producători, prin raportare, spre exemplu, la următoarea grilă de punctare: Algoritm de punctare: pentru livrările directe (de la producător la consumatorul final) se acordă punctajul maxim (P_LA) de 30 puncte; pentru livrarile unei cantitati de la producator
ANEXE din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258458]
-
Riscurile de incendiu și explozie, prevăzute la art. 44, trebuie evaluate în ansamblu, fiind necesar să se țină seama de: echipamentele din structura instalației de stocare și regazeificare GNL; montajul și etanșeitatea instalației de stocare și regazeificare GNL; caracteristicile GNL; interacțiunile posibile între diferiți factori externi precum și cu mediul în care este amplasată instalația de stocare și regazeificare GNL. Art. 48. - Pentru ca o explozie să se producă, trebuie să fie îndeplinite următoarele 3 condiții: un grad de dispersie ridicat
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
pericolelor posibile ce trebuie analizate pentru predicția pericolului de vârf (top) 7 Standard (comparison of design with known safety standards) Tehnică de utilizare a standardelor referitoare la evaluarea pericolelor 8 Hazardous Human Error Analysis-HHEA Metodă de identificare a pericolului asociat interacțiunii erorilor umane asupra echipamentului Art. 57. - Criteriile de acceptare pentru materialele utilizate la echipamente criogenice trebuie: să fie compatibile cu temperaturile negative specifice GNL, respectiv să fie reziliența adecvată; să aibă caracteristici compatibile condițiilor de operare și să fie previzibile
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
impact redus asupra mediului și care să prevină schimbările climatice; ... 8. subliniază că sistemul de indicatori preconizat pentru monitorizarea mobilității urbane durabile depinde de condițiile economice și sociale proprii fiecărui stat membru și fiecărei aglomerări urbane, precum și de natura interacțiunilor cu indicatorii din alte domenii, ceea ce îl face mai puțin edificator în urmărirea progreselor la nivelul Uniunii și este de natură să inducă noi costuri de gestionare și de compatibilizare; ... 9. recomandă elaborarea de standarde unitare la nivelul Uniunii
HOTĂRÂRE nr. 64 din 13 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259297]
-
determinat conform grilei de punctare. 2) Lanțul de aprovizionare – (LA) -30 puncte. Factor de evaluare asociat prevederilor art. 187 (5) lit. a) din Legea nr. 98/2016 referitor la condițiile de comercializare a produselor, respectiv lantul scurt de aprovizionare care facilitează interacțiunea dintre consumatori și producători, prin raportare, spre exemplu, la următoarea grilă de punctare: Algoritm de punctare: pentru livrările directe (de la producător la consumatorul final) se acordă punctajul maxim (P_LA) de 30 puncte; pentru livrarile unei cantitati de la producator
ANEXE din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258457]
-
transparenței în exercitarea demnităților publice, a funcțiilor publice și în mediul de afaceri, prevenirea și sancționarea corupției rezultă că ipoteza depășirii limitelor autorizării presupune, prin definiție, preexistența unei autorizări legale sau contractuale care stabilește și limitele impuse cu privire la interacțiunea autorului cu sistemul informatic. Astfel, autorul este autorizat să interacționeze la nivel logic cu sistemul informatic, însă conținutul acestei interacțiuni depășește cadrul stabilit prin legea sau convenția care a permis-o. Ca atare, s-a menționat de către procuror că
DECIZIA nr. 68 din 29 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250575]
-
depășirii limitelor autorizării presupune, prin definiție, preexistența unei autorizări legale sau contractuale care stabilește și limitele impuse cu privire la interacțiunea autorului cu sistemul informatic. Astfel, autorul este autorizat să interacționeze la nivel logic cu sistemul informatic, însă conținutul acestei interacțiuni depășește cadrul stabilit prin legea sau convenția care a permis-o. Ca atare, s-a menționat de către procuror că analiza depășirii limitelor autorizării presupune o dublă evaluare atât a existenței autorizării, cât și a conținutului acesteia, conținut care furnizează
DECIZIA nr. 68 din 29 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250575]
-
căror bună desfășurare depinde de respectarea securității și integrității sistemelor informatice, precum și a securității, integrității și confidențialității datelor informatice; (…) Elementul material al acestei infracțiuni îl constituie, în principiu, acea operațiune de acces, fără drept, prin care se realizează o interacțiune funcțională cu sistemul informatic“ (paragraful 31). ... 3.3. Decizia nr. 27 din 19 ianuarie 2021, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 325 din 31 martie 2021, prin care, verificând din nou constituționalitatea dispozițiilor art. 360 alin. (1) din
DECIZIA nr. 68 din 29 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250575]
-
al laturii obiective a variantei normative de bază a infracțiunii prevăzute de art. 360 din Codul penal (la care se raportează, de altfel, și cele două variante agravate) constă în acțiunea de acces la un sistem informatic, ce presupune o interacțiune la nivel logic cu respectivul sistem, direct și nemijlocit ori de la distanță, care să permită făptuitorului să beneficieze de resursele ori/și de funcțiile lui, iar cerința esențială atașată acestuia presupune ca activitatea incriminată să se desfășoare fără drept, adică
DECIZIA nr. 68 din 29 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250575]
-
fără drept presupune, prin definiție, preexistența unei autorizări legale sau contractuale care, în special în situația persoanelor ce pot interoga oricând o bază de date conținând informații nepublice, vizată de întrebarea prealabilă, stabilește întotdeauna și limitele impuse cu privire la interacțiunea agentului cu sistemul informatic. Astfel, autorul este autorizat să interacționeze la nivel logic cu respectivul sistem informatic, însă conținutul acestei interferențe depășește cadrul stabilit prin lege/ordonanță sau actele de reglementare secundară ori prin convenția care a permis-o, aspect de
DECIZIA nr. 68 din 29 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250575]
-
după ce parametrii de clasificare a vehiculului, inclusiv cei variabili, au fost stocați, declarați, sau ambele, nu mai este necesară nicio intervenție umană asupra OBE, exceptând cazul în care intervine o modificare a caracteristicilor vehiculului pe parcursul acelei deplasări; ... b) interacțiunea umană cu OBE rămâne aceeași indiferent de domeniul SETRE utilizat. ... Articolul 13 (1) Interacțiunea dintre utilizatorii SETRE și entitățile care percep tarifele rutiere în cadrul SETRE este limitată, după caz, la procesul de facturare în conformitate cu dispozițiile art. 6
ORDONANȚĂ nr. 8 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251250]
-
sau ambele, nu mai este necesară nicio intervenție umană asupra OBE, exceptând cazul în care intervine o modificare a caracteristicilor vehiculului pe parcursul acelei deplasări; ... b) interacțiunea umană cu OBE rămâne aceeași indiferent de domeniul SETRE utilizat. ... Articolul 13 (1) Interacțiunea dintre utilizatorii SETRE și entitățile care percep tarifele rutiere în cadrul SETRE este limitată, după caz, la procesul de facturare în conformitate cu dispozițiile art. 6 lit. g) și la procesul de asigurare a aplicării legislației. (2) Interacțiunile dintre utilizatorii
ORDONANȚĂ nr. 8 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251250]
-
informarea pacientului cu privire la dreptul medicului de a decide în ceea ce privește oportunitatea furnizării/continuării serviciului medical prin telemedicină, respectiv a necesității efectuării serviciului medical în cadrul unui cabinet medical, față în față. ... Articolul 3 Înainte de începerea oricărei interacțiuni prin telemedicină, unitățile prevăzute la art. 30 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, care oferă servicii medicale prin telemedicină trebuie să transmită pacientului informațiile prevăzute la art. 5 alin. (2) , precum și detalii cu
HOTĂRÂRE nr. 1.133 din 14 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259367]
-
mai lunga de 16 saptamani • Tildrakizumab este un anticorp monoclonal IgG1/k umanizat produs în celule de hamster chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Tildrakizumab se leagă în mod specific de subunitatea proteinei p19 a citokinei interleukină-23 (IL-23) și inhibă interacțiunea acesteia cu receptorul IL-23 (o citokină care apare în mod natural în corp și care este implicată în răspunsurile inflamatorii și imunitare). Prin această acțiune Tildrakizumab inhibă eliberarea de citokine și chemokine proinflamatorii. Tildrakizumab este indicat în tratamentul psoriazisului în
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
metodist: ............................ Analiza Aspecte evaluate/Criterii Punctaj maxim realizat 1 2 3 4 Activitate didactică Plan de lecție și materiale didactice (planșe, fișe, documente, resurse de tehnologie digitală) 0,2 Lecția este proiectată corespunzător (etape, scopuri și obiective/competențe, alocare de timp, timp de interacțiune, material și echipamente) atât pentru desfășurare cu prezență fizică, cât și în mediul online. 0,2 Obiectivele stabilite au fost prezentate clar, concis pentru ca elevii să înțeleagă ce competențe vor dobândi prin participarea lor la procesul de învățare. 0,2 Selecția
ORDIN nr. 5.722 din 27 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259837]
-
referință. Cadrul DigCompEdu descrie competențele digitale specifice cadrelor didactice, stabilește 22 de competențe cheie , organizate în 6 domenii, după cum urmează: Domeniul 1 se adresează mediului profesional în sens larg și vizează utilizarea tehnologiilor digitale de către cadrele didactice în interacțiunile lor profesionale cu colegi, antepreșcolari/preșcolari/elevi/studenți/alte persoane aflate în proces de învățare, părinți și alte părți interesate, pentru dezvoltarea profesională proprie și în interesul organizației. Domeniul 2 abordează competențele necesare pentru utilizarea, crearea și partajarea eficientă și responsabilă a resurselor digitale
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257563]