2,227 matches
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228764_a_230093]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
prin înfășurare, a fundurilor de recipiente industriale și a altor produse. 62. Instalația de fabricare a acidului azotic. Prepararea acizilor sulfonitrici, denitrarea și concentrarea acidului sulfuric. Instalația de fabricație a nitro și amino derivaților, inclusiv a hidrazinei, precum și separarea de izomeri și manipularea și prelucrarea nitro și amino derivaților. Antioxidanți PBN: fabricare (toate operațiile aferente procesului tehnologic). Ortofenilen diamina - fabricare, ambalare. Metoben - fabricare, condiționare, ambalare. Instalațiile de fabricare a sulfamidei și a sulfatiazolului. Operațiile de sinteză fină la Fabrica "Terapia" Cluj
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106888_a_108217]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228766_a_230095]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228766_a_230095]
-
ANEXA I "E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) Sinonime BHA Definiție Denumire chimică 3-terț-butil-4-hidroxianisol Un amestec de 2-terț-butil-4-hidroxianisol și 3-terț-butil-4-hidroxianisol EINECS 246-563-8 Formulă chimică C11H16O2 Masă moleculară 180,25 Compoziție Conținut minim 98,5% de C11H16O2 și conținut minim 85% de 3-terț-butil-4-hidroxianisol izomer Descriere Cristale albe sau ușor gălbui sau solid cu aspect de ceară, cu un ușor miros aromatic Identificare A. Solubilitate Insolubil în apă, solubil liber în etanol B. Intervalul de topire Între 48°C și 63°C C. Reacție de
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
procese specifice, este adus în stare lichidă și stocat în recipiente speciale; 29. gaz petrolier lichefiat (GPL) - amestecul de hidrocarburi cu conținut de pește 90% în volum al unei hidrocarburi aciclice nesaturate, alta decât etilena și propilena sau unul dintre izomerii lor izolați; 30. instalație de utilizare - ansamblul de conducte, aparate și accesorii, inclusiv focarul și coșul de evacuare a gazelor de ardere, situat după stația/postul de reglare a presiunii și măsurare a debitului, după caz, cu excepția aparatului de măsurare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137815_a_139144]
-
în mg/kg (ppm) Bromoxinil, inclusiv esterii săi exprimați drept bromoxinil 0,10 p - porumb 0,05 * p - alte cereale Clorprofam (clorprofam și 3-cloroanilină, exprimată drept clorprofam) 0,02 * p CEREALE Dimetenamid-p, inclusiv alte amestecuri de compuși izomerici (sumă de izomeri) 0,01 * p CEREALE Flazasulfuron 0,02 * p CEREALE Flurtamon 0,02 * p CEREALE Ioxinil, inclusiv esterii săi exprimați drept ioxinil 0,05 * p CEREALE Mepanipirim și metabolitul său [2-anilină-4-(2-hidroxi-propil)-6-metilpirimidină] exprimat drept mepanipirim 0,01 * p CEREALE Propoxicarbazon
32005L0070-ro () [Corola-website/Law/293996_a_295325]
-
2009. Anexa V Grupe și exemple de produse individuale la care conținuturile maxime de reziduuri se aplică Bromoxinil, inclusiv sterii săi exprimați drept bromoxinil Clorprofam (clorprofam și 3-cloroanilină, exprimată drept clorprofam ** Dimetenamid-p, inclusiv alte amestecuri de compuși izomerici (sumă de izomeri) Flazasulfuron Flurtamon Ioxinil, inclusiv esterii săi exprimați drept ioxinil Mepanipirim și metabolitul său [2-anilină-4-(2-hidroxipropil)-6-metilpirimidină exprimată drept mepanipirim] Propoxicarbazon, sărurile sale și 2-hidroxi-propoxi-propoxicarbazon, calculat drept propoxicarbazon Piraclostrobin Quinoxifen Cationul trimethylsulfoniu rezultat din utilizarea glifosatului Zoxamid 1. Fructe proaspete, uscate
32005L0070-ro () [Corola-website/Law/293996_a_295325]
-
apelor menționate în art. 1 din Directiva 76/464/CEE, cu excepția apelor subterane. Articolul 2 În sensul prezentei directive, (a) HCH reprezintă izomerii 1,2,3,4,5,6-hexaclorciclohexanului; (b) lindan reprezintă un produs care conține cel puțin 99 % din izomerul γ al 1,2,3,4,5,6-hexaclorciclohexanului; (c) extracția lindanului reprezintă separarea lindanului dintr-un amestec de izomeri ai hexaclorciclohexanului; (d) valori limită reprezintă valorile limită care figurează în anexa I; (e) obiective de calitate reprezintă cerințele care figurează
jrc906as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86045_a_86832]
-
a) HCH reprezintă izomerii 1,2,3,4,5,6-hexaclorciclohexanului; (b) lindan reprezintă un produs care conține cel puțin 99 % din izomerul γ al 1,2,3,4,5,6-hexaclorciclohexanului; (c) extracția lindanului reprezintă separarea lindanului dintr-un amestec de izomeri ai hexaclorciclohexanului; (d) valori limită reprezintă valorile limită care figurează în anexa I; (e) obiective de calitate reprezintă cerințele care figurează în anexa II; (f) tratarea HCH reprezintă orice proces industrial care presupune producerea sau utilizarea HCH sau orice alt
jrc906as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86045_a_86832]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
listat mai sus, precum și a oricărui alt rezultat ce semnalează că substanță detectată este de origine exogena, va fi considerată a reflecta utilizarea unei substanțe interzise și va fi raportată drept un rezultat analitic pozitiv. S3. BETA-2-AGONIȘTI Toți beta-2-agoniștii, inclusiv izomerii lor optici D- și L-, sunt interziși. Că excepție, formoterolul, salbutamolul, salmeterolul și terbutalina, pot fi utilizate când sunt administrate prin inhalare, dar necesită o scutire pentru uz terapeutic în procedura restrânsă(PRSUT). În ciuda acordării oricărei forme de scutire de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184600_a_185929]
-
piritramid - amida acidului 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-piperidino-4-piperidincarboxilic PROHEPTAZINUM proheptazin 1,3-dimetil-4-fenil-4-propion-oxiazocicloheptan PROPERIDINUM properidin - esterul isopropilic al acidului 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carboxilic RACEMETHORPHANUM racemetorfan - (+ -)-3 metoxi-N-metilmorfinan RACEMORAMIDUM racemoramid - (+ -)-3-metil-2,2-difenil-4-morfolino-butilpirolidin RACEMORPHANUM racemorfan -(+ -)-3-hidroxi-N-metilmorfinan THEBACONUM tebacon - acetildihidrocodeinon THEBAINUM tebaină TRIMEPERIDINUM trimeperidin - 1,2,5-trimetil-4-fenil-4.propion-oxipiperidin Izomerii stupefiantelor înscrise în tabel, în afară de excepții exprese, în toate cazurile unde acești izomeri pot exista, în conformitate cu desemnarea chimică specificată. Esterii și eterii stupefiantelor, înscrise în prezentul tabel, în afară de cazul că figurează în alt tabel, în toate cazurile în cazurile în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
esterul isopropilic al acidului 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carboxilic RACEMETHORPHANUM racemetorfan - (+ -)-3 metoxi-N-metilmorfinan RACEMORAMIDUM racemoramid - (+ -)-3-metil-2,2-difenil-4-morfolino-butilpirolidin RACEMORPHANUM racemorfan -(+ -)-3-hidroxi-N-metilmorfinan THEBACONUM tebacon - acetildihidrocodeinon THEBAINUM tebaină TRIMEPERIDINUM trimeperidin - 1,2,5-trimetil-4-fenil-4.propion-oxipiperidin Izomerii stupefiantelor înscrise în tabel, în afară de excepții exprese, în toate cazurile unde acești izomeri pot exista, în conformitate cu desemnarea chimică specificată. Esterii și eterii stupefiantelor, înscrise în prezentul tabel, în afară de cazul că figurează în alt tabel, în toate cazurile în cazurile în care acești esteri și eteri pot exista. Sărurile stupefiantelor înscrise în prezentul tabel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
specificată. Esterii și eterii stupefiantelor, înscrise în prezentul tabel, în afară de cazul că figurează în alt tabel, în toate cazurile în cazurile în care acești esteri și eteri pot exista. Sărurile stupefiantelor înscrise în prezentul tabel, inclusiv esterilor, eterilor și ale izomerilor vizați mai sus, în toate cazurile în care aceste săruri pot exista. II.LISTA STUPEFIANTELOR INCLUSE ÎN TABEL II ACETILDIHIDROCODEINA CODEINA (3-metilmorfină) DIHIDROCODEINA ETILMORFINA (3-etilmorfină) NICOCODINA (6-nicotinilcodeină) NORCODEINA (N-dimetilcodeină) FOLCODINA (morfoliniletilmorfină) și Izomerii stupefiantelor înscrise în tabel, în afară de excepțiile exprese
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
prezentul tabel, inclusiv esterilor, eterilor și ale izomerilor vizați mai sus, în toate cazurile în care aceste săruri pot exista. II.LISTA STUPEFIANTELOR INCLUSE ÎN TABEL II ACETILDIHIDROCODEINA CODEINA (3-metilmorfină) DIHIDROCODEINA ETILMORFINA (3-etilmorfină) NICOCODINA (6-nicotinilcodeină) NORCODEINA (N-dimetilcodeină) FOLCODINA (morfoliniletilmorfină) și Izomerii stupefiantelor înscrise în tabel, în afară de excepțiile exprese, în toate cazurile în care acești izomeri pot exista, în conformitate cu desemnarea chimică specificată. Sărurile stupefiantelor înscrise în prezentul tabel, inclusiv sărurile izomerilor lor, vizate mai sus, în toate cazurile în care aceste săruri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
în care aceste săruri pot exista. II.LISTA STUPEFIANTELOR INCLUSE ÎN TABEL II ACETILDIHIDROCODEINA CODEINA (3-metilmorfină) DIHIDROCODEINA ETILMORFINA (3-etilmorfină) NICOCODINA (6-nicotinilcodeină) NORCODEINA (N-dimetilcodeină) FOLCODINA (morfoliniletilmorfină) și Izomerii stupefiantelor înscrise în tabel, în afară de excepțiile exprese, în toate cazurile în care acești izomeri pot exista, în conformitate cu desemnarea chimică specificată. Sărurile stupefiantelor înscrise în prezentul tabel, inclusiv sărurile izomerilor lor, vizate mai sus, în toate cazurile în care aceste săruri pot exista. III.LISTA STUPEFIANTELOR INCLUSE ÎN TABELUL III 1.Preparatele următoarelor stupefiante: Acetildihidrocodeină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
3-metilmorfină) DIHIDROCODEINA ETILMORFINA (3-etilmorfină) NICOCODINA (6-nicotinilcodeină) NORCODEINA (N-dimetilcodeină) FOLCODINA (morfoliniletilmorfină) și Izomerii stupefiantelor înscrise în tabel, în afară de excepțiile exprese, în toate cazurile în care acești izomeri pot exista, în conformitate cu desemnarea chimică specificată. Sărurile stupefiantelor înscrise în prezentul tabel, inclusiv sărurile izomerilor lor, vizate mai sus, în toate cazurile în care aceste săruri pot exista. III.LISTA STUPEFIANTELOR INCLUSE ÎN TABELUL III 1.Preparatele următoarelor stupefiante: Acetildihidrocodeină Codeină Dihidrocodeină Etilmorfină Norcodeină și Folcodină dacă aceste preparate vor conține unu sau mai mulți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
poligrafice, a pastei de carbon, a pastei indigo, inclusiv impregnarea. 40. Instalația de fabricare a acidului azotic. Prepararea acizilor sulfonitrici, denitrarea și concentrarea acidului sulfuric. Instalația de fabricare a nitro și amino derivaților, inclusiv a hidrazinei, precum ��i separarea de izomeri și manipularea și prelucrarea nitro și amino derivaților. Antioxidanți PBN: fabricare (toate operațiile aferente procesului tehnologic). Instalațiile de fabricare a sulfamidei și a sulfatiazolului. Operațiile de sinteză fină la Fabrica Terapia Cluj. Instalațiile de fabricare a intermediarilor pentru coloranți organici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151837_a_153166]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]