2,000 matches
-
revenirea numărului de trombocite și neutrofile la valori situate peste aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. - Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. - Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
pe zi. Dozele următoare trebuie ajustate pe baza monitorizării atente a siguranței și eficacității. C. Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât raportul risc - beneficiu rămâne pozitiv. Monitorizarea tratamentului: - înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă (inclusiv numărarea separată a leucocitelor). - hemograma completă (inclusiv numărarea separată a leucocitelor) trebuie efectuată la fiecare 2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. Criterii de întrerupere a tratamentului: 1. tratamentul trebuie întrerupt după 6 luni dacă nu a existat o reducere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
baza monitorizării atente a siguranței și eficacității. C. Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât raportul risc - beneficiu rămâne pozitiv. Monitorizarea tratamentului: - înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă (inclusiv numărarea separată a leucocitelor). - hemograma completă (inclusiv numărarea separată a leucocitelor) trebuie efectuată la fiecare 2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. Criterii de întrerupere a tratamentului: 1. tratamentul trebuie întrerupt după 6 luni dacă nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătățire a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
NSCLC ALK pozitiv confirmat prin testul FISH și/sau imunohistochimic, efectuat printr-o testare validată. ● Vârsta peste 18 ani ● Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 ● Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: Hb≥9g/dl, Leucocite≥3000/mmc, Neutrofile≥1500/mmc, Trombocite≥100.000mmc; bilirubină totală≤1,5 ori valoarea limită superioară a normalului(LSN), transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) și fosfataza alcalină 30ml/min (sau echivalent de creatinină serică). III. Criterii de excludere ● insuficiență hepatică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea ultimului regim chimioterapie pe bază de platină) - criteria RECIST sau GCIG (CA125) h. Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: i. număr absolut neutrofile ≥1,5x10^9/L ii. leucocite 3X10^9/L iii. trombocite ≥100x10^9/L iv. hemoglobină ≥9,0 g/dL v. AST and ALT ≤2,5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤5,0 x limita superioară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
toxice să fie evacuată. │ Aplicare a Notei 2a) de la Capitolul 90. │8421.29 2. Aparat pentru filtrarea sângelui, constituit în principal │ dintr-o țesătura filtranta din poliester într-un înveliș │ transparent. Acest aparat este utilizat pentru eliminarea │ microagregatelor constând din leucocite, plachete, fragmente de │ celule și proteine cu dimensiuni între 30-200 æm, din sângele │ uscat. │ Aplicare a RGI 1. 8421.39 1. Cabine utilizate pentru vopsirea cu pistolul: 1°) "Cabine uscate" echipate cu un ventilator cu motor pentru împrospătarea aerului respirat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splină nepalpabilă Definiții ale Răspunsurilor Citogenetic și Molecular - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsă: Ph+ 95% Răspunsul citogenetic complet este echivalent cu detectarea unui nivel Răspuns molecular major
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
revenirea numărului de trombocite și neutrofile la valori situate peste aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
al unei creșteri de 25% a volumului splinei) și nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Hemograma completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor, trebuie monitorizate la fiecare 2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina și alăptarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
splinei) și nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Hemograma completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor, trebuie monitorizate la fiecare 2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina și alăptarea. După 6 luni dacă nu a existat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
doza de plerixafor nu trebuie să depășească 40 mg pe zi. Se administrează timp de 2-4 (și până la 7) zile consecutive Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● Efecte hematologice - Hiperleucocitoză Administrarea de plerixafor în asociere cu G-CSF crește numărul de leucocite circulante, precum și populațiile de celule stem hematopoietice. În timpul tratamentului trebuie monitorizat numărul leucocitelor din sânge. Administrarea la pacienții cu numărul de neutrofile din sângele periferic peste 50 x 109/l trebuie efectuată pe baza evaluării clinice. - Trombocitopenie Trombocitopenia este o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
timp de 2-4 (și până la 7) zile consecutive Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● Efecte hematologice - Hiperleucocitoză Administrarea de plerixafor în asociere cu G-CSF crește numărul de leucocite circulante, precum și populațiile de celule stem hematopoietice. În timpul tratamentului trebuie monitorizat numărul leucocitelor din sânge. Administrarea la pacienții cu numărul de neutrofile din sângele periferic peste 50 x 109/l trebuie efectuată pe baza evaluării clinice. - Trombocitopenie Trombocitopenia este o complicație cunoscută a aferezei și a fost observată la pacienții tratați cu plerixafor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
biolog Medic de specialitate anatomie-patologică care certifică rezultatele Numărul lamei Data primirii lamei / / Data interpretării / / Calitatea frotiului: [] satisfăcător pentru evaluare celule endocervicale/metaplaziate: [] prezente [] absente [] nesatisfăcător [] lamă neindentificată frotiu cu: [] exces de hematii pentru evaluare [] lamă cu fixare [] exces de leucocite deficitară [] alte substanțe [] lamă cu etalare străine defectuoasă [] altele [] altele Descrierea frotiului: [] Infecții [] Trichomonas Modificări celulare [] inflamatorii [] Candida non-neoplazice: [] post - radioterapie/ [] Gardnerella vaginalis chimioterapie [] Actinomyces [] la purtătoare de sterilet [] Virusuri herpes simplex [] celule endometriale [] altele la femei 40 ani [] celule
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
la capitolul II "Pachetul de servicii medicale de bază în ambulatoriul de specialitate pentru specialitățile paraclinice", în tabel, la nr. crt. 1 și 143, denumirile analizelor se modifică și vor avea următorul cuprins: "Hemoleucogramă completă - hemoglobină, hematocrit, numărătoare eritrocite, numărătoare leucocite, numărătoare trombocite, numărătoare reticulocite****, formulă leucocitară, indici eritrocitari*1) ........................................................................... CT membre nativ și cu substanță de contrast nonionică/ segment". 25. În anexa 7, la capitolul II "Pachetul de servicii medicale de bază în ambulatoriul de specialitate pentru specialitățile paraclinice", după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221948_a_223277]
-
Medic de specialitate anatomie-patologică care certifică rezultatele pozitive Numărul lamei Data primirii lamei / / Data interpretării / / Calitatea frotiului: [] satisfăcător pentru evaluarea celulelor endocervicale: [] prezente [] absente [] nesatisfacător pentru evaluare: [] lamă neidentificată frotiu cu: [] exces de hematii [] lamă cu fixare deficitară [] exces de leucocite [] lamă cu etalare defectuoasă [] alte substanțe străine [] altele [] altele Descrierea frotiului: [] Infecții [] Trichomonas Modificări celulare nonneoplazice: [] inflamatorii [] Candida [] postradioterapie/chimioterapie [] Gardnerella vaginalis [] la purtătoare de sterilet [] Actinomyces [] celule edometriale la femei 40 ani [] Virusuri herpes simplex [] celule glandulare posthisterectomie [] altele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242397_a_243726]
-
tuse, disfuncție ventilatorie obstructivă; - Cutanate: angiokeratoame; - Oculare: opacități corneene (cornea verticillata), cristalininene, modificări vascula retininene; - Osoase: osteopenie, osteoporoză. 2. Criterii de confirmare a diagnosticului de boală Fabry: - subiecți de sex masculin: nivel scăzut al activității α-galactozidazei A în plasma și leucocite. - subiecți de sex feminin: nivel scăzut al activității α-galactozidazei A în plasmă și leucocite și/sau mutație la nivelul genei GLA ce codifică α-galactozidaza A. Sunt eligibili pentru includerea în tratamentul de substitutie enzimatică pacienții cu diagnostic cert de boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
retininene; - Osoase: osteopenie, osteoporoză. 2. Criterii de confirmare a diagnosticului de boală Fabry: - subiecți de sex masculin: nivel scăzut al activității α-galactozidazei A în plasma și leucocite. - subiecți de sex feminin: nivel scăzut al activității α-galactozidazei A în plasmă și leucocite și/sau mutație la nivelul genei GLA ce codifică α-galactozidaza A. Sunt eligibili pentru includerea în tratamentul de substitutie enzimatică pacienții cu diagnostic cert de boală Fabry. 3. Indicațiile terapiei de substitutie enzimatică în boala Fabry: - bărbați ( 16 ani): după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
CT-ului nu este 100%, puncția lombara trebuie practicată la toate cazurile cu CT inițial negativ. Tehnică procedurii, recoltarea probelor și interpretarea rezultatelor sunt critice pentru diagnostic. Factorii cheie pentru examinarea LCR includ înțelegerea evoluției în timp a modificărilor, numărătoarea leucocitelor și hematiilor, prezența xantocromiei și detecția bilirubinei. Au fost publicate ghiduri pentru examinarea și interpretarea LCR în suspiciunea de HSA. CT cerebral și puncția lombara normale exclud o sângerare santinela în cele mai multe cazuri și dau un prognostic favorabil pentru o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
cu CY (pacientul trebuie să │ │amâne prednisonul până la efectuarea testelor de sânge pentru a evita │ │leucocitoza tranzitorie indusă de corticosteroizi) Ajustați dozele următoare de CY până la doza maximă de 1 g/mp astfel încât │ │să mențineți valoarea cea mai mică a leucocitelor 1500æL. Dacă valoarea cea │ │mai mică a leucocitelor devine │25%. dacă numărul leucocitelor scade Repetați dozele de CY lunar (sau la fiecare 3 săptămâni în cazul pacienților │ │cu boală extrem de agresivă) pentru 6 luni (7 pulsuri), apoi la fiecare 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
efectuarea testelor de sânge pentru a evita │ │leucocitoza tranzitorie indusă de corticosteroizi) Ajustați dozele următoare de CY până la doza maximă de 1 g/mp astfel încât │ │să mențineți valoarea cea mai mică a leucocitelor 1500æL. Dacă valoarea cea │ │mai mică a leucocitelor devine │25%. dacă numărul leucocitelor scade Repetați dozele de CY lunar (sau la fiecare 3 săptămâni în cazul pacienților │ │cu boală extrem de agresivă) pentru 6 luni (7 pulsuri), apoi la fiecare 3 │ │luni pentru un an după ce remisia este obținută
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
a evita │ │leucocitoza tranzitorie indusă de corticosteroizi) Ajustați dozele următoare de CY până la doza maximă de 1 g/mp astfel încât │ │să mențineți valoarea cea mai mică a leucocitelor 1500æL. Dacă valoarea cea │ │mai mică a leucocitelor devine │25%. dacă numărul leucocitelor scade Repetați dozele de CY lunar (sau la fiecare 3 săptămâni în cazul pacienților │ │cu boală extrem de agresivă) pentru 6 luni (7 pulsuri), apoi la fiecare 3 │ │luni pentru un an după ce remisia este obținută (sediment urinar inactiv, │ │proteinurie │și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
va evalua riscul terapeutic în funcție de comorbidități**). ----------- **) Se exclud de la terapia cu interferon pacienții cu: - Boli neurologice - Boli psihice (demență, etc.) - Diabet zaharat decompensat - Boli autoimune - Boala ischemică coronariană sau insuficiența cardiacă severă necontrolată - Afecțiuni respiratorii severe, necontrolate - Hb - Număr de leucocite - Număr de PMN Schema de tratament ● Interferon pegylat alfa-2a: - Doza recomandată: 180 mcg / săptămână - Durata terapiei: 48 săptămâni sau ● Interferon pegylat alfa-2b - Doza recomandată: 1,5 mcg/ kgc/ săptămână - Durata terapiei: 48 săptămâni sau ● Interferon standard f2α-2a/ α-2b: - Doza recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223449_a_224778]
-
a fi prelucrată ulterior în crioprecipitat sau plasmă, cu crioprecipitatul îndepărtat, pentru transfuzie. Poate fi utilizată pentru fabricarea de medicamente derivate din sânge și plasmă de origine umană sau la prepararea unor concentrate trombocitare sau a unor concentrate trombocitare cu leucocitele îndepărtate. Poate fi utilizată pentru repunerea în suspensie a preparatelor de eritrocite pentru exsanguinotransfuzie sau transfuzie perinatală. 7. "Crioprecipitat" înseamnă o componentă a plasmei, preparată din plasmă proaspătă-congelată, prin precipitarea prin congelare-decongelare a proteinelor și concentrarea și repunerea ulterioară în
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
parte din plasmă îndepărtată. 10. "Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar ("buffy coat") îndepărtat" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Supernatantul leuco-trombocitar, care conține o mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată, se îndepărtează. 11. "Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată și din care sunt îndepărtate leucocitele. 12. "Eritrocite în soluție aditivă" înseamnă
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
buffy coat") îndepărtat" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Supernatantul leuco-trombocitar, care conține o mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată, se îndepărtează. 11. "Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată și din care sunt îndepărtate leucocitele. 12. "Eritrocite în soluție aditivă" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]