609 matches
-
la > 1/ 132 pacienți ) în cadrul studiilor clinice ( Foarte frecvente = ≥ 1/ 10 ; Frecvente = ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) Frecvente : Șoc septic * , sepsis , bacteriemie , pneumonie , Infecții și infestări herpes zoster , herpes simplex , infecții ale implantului , candidoză orală Frecvente : Sindromul de liză tumorală * Tumori benigne și maligne ( incluzând chisturi și polipi ) Foarte frecvente : Neutropenie febrilă Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Neutropenie Frecvente : Hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Deshidratare , anorexie , scăderea apetitului , Tulburări metabolice și de nutriție scăderea greutății corporale 6 Foarte
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
sepsisul ( 1 reacție ) și șocul septic ( 2 reacții ; 1 pacient a decedat ( vezi mai sus )) au fost considerate ca fiind grave . Sindromul de răspuns inflamator sistemic ( SRIS ) sau sindromul de permeabilitate capilară : SRIS , sindromul de permeabilitate capilară sau sindromul de liză tumorală au fost raportate ca evenimente adverse la 10 % ( 13/ 132 ) dintre pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceste evenimente au fost considerate ca având legătură cu clofarabina la 11 pacienți : SRIS ( 2 evenimente ; ambele au fost considerate grave ) , sindromul de
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceste evenimente au fost considerate ca având legătură cu clofarabina la 11 pacienți : SRIS ( 2 evenimente ; ambele au fost considerate grave ) , sindromul de permeabilitate capilară ( 3 evenimente ; toate au fost considerate grave ) și sindromul de liză tumorală ( 7 evenimente ; 4 au fost considerate grave ) . Evenimente adverse legate de tulburări cardiace : Patruzeci și șapte la sută dintre pacienți au prezentat cel puțin un eveniment advers legat de tulburări cardiace . Cincisprezece evenimente apărute la 12/ 132 pacienți au
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
în special cele neașteptate ) apărută în urma tratamentului , posibil legată de medicament , orice reacție renală , hepatică sau cardiacă rezultată , de grad 3 CTC sau mai mare , toate decesele care au o posibilă legătură cu medicamentul , toate cazurile suspectate de sindrom de liză tumorală , sindrom de răspuns inflamator sistemic ( SRIS ) și sindrom de permeabilitate capilară , toate cazurile cu suspiciune de interacțiune medicamentoasă , toate reacțiile adverse posibil legate de medicament , de gradul 3 sau mai mare , care au apărut după 3 sau mai multe
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
la punctul 2.2. 2.1. Norme care se aplică tuberculinei (bovină și aviară) 2.1.1. Definiția Derivatul proteic purificat (tuberculina PPD, bovină sau aviară) este un preparat obținut prin aplicarea unui tratament termic unor produse de creștere și lizei Mycobacterium bovis și Mycobacterium avium (după caz), capabile de a indica o hipersensibilitate întârziată la un animal sensibilizat la microorganisme din aceeași specie. 2.1.2. Producția Producția se obține din fracții solubile în apă, preparate prin încălzire în vapori
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
de 60 secunde utilizând o sondă ultrasonică la o amplitudine de 30 microni. 7. Fragmentați zece minute la 10 000 rpm timp de 10 minute. 8. Stocați supernatantul la +4șC și resuspendați peleta celulară rămasă în 10- 20 ml tampon liză. 9. Sonicați și limpeziți, stocând supernatantul la fiecare fază, în total de trei ori. 10. Comasați supernantanții și centrifugați la 24 000 rpm timp de 120 de minute la +4ș C pe o pernă de 5 ml de sucroză 40
jrc2435as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87589_a_88376]
-
inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 11 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 31 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 51 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 71 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienții tratați cu medicații multiple concomitent și care aveau boli asociate grave . Alte reacții hepatice raportate includ creșteri ale enzimelor hepatice , hiperbilirubinemie și hepatită . Aceste modificări pot fi reversibile după întreruperea tratamentului cu bortezomib ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de liză tumorală Deoarece bortezomibul este o substanță citotoxică , poate distruge rapid celulele plasmatice maligne și pot să apară complicațiile sindromului de liză tumorală . Pacienții cu impregnare neoplazică mare , anterior tratamentului sunt expuși riscului de sindrom de liză tumorală . Acești pacienți trebuie
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
hiperbilirubinemie și hepatită . Aceste modificări pot fi reversibile după întreruperea tratamentului cu bortezomib ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de liză tumorală Deoarece bortezomibul este o substanță citotoxică , poate distruge rapid celulele plasmatice maligne și pot să apară complicațiile sindromului de liză tumorală . Pacienții cu impregnare neoplazică mare , anterior tratamentului sunt expuși riscului de sindrom de liză tumorală . Acești pacienți trebuie monitorizați atent și trebuie luate precauțiile adecvate . Amiloidoza Nu este cunoscut impactul inhibării proteozomale de către bortezomib în bolile cu acumulare de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
4. 8 ) . Sindromul de liză tumorală Deoarece bortezomibul este o substanță citotoxică , poate distruge rapid celulele plasmatice maligne și pot să apară complicațiile sindromului de liză tumorală . Pacienții cu impregnare neoplazică mare , anterior tratamentului sunt expuși riscului de sindrom de liză tumorală . Acești pacienți trebuie monitorizați atent și trebuie luate precauțiile adecvate . Amiloidoza Nu este cunoscut impactul inhibării proteozomale de către bortezomib în bolile cu acumulare de proteine , cum este amiloidoza . Administrarea concomitentă de anumite medicamente Pacienții trebuie să fie monitorizați atent
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : neutropenie , trombocitopenie , anemie . leucopenie , limfopenie . pancitopenie , neutropenie febrilă , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică , limfadenopatie . Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Mai
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pacienții tratați cu medicații multiple concomitent și care aveau boli asociate grave . Alte reacții hepatice raportate includ creșteri ale enzimelor hepatice , hiperbilirubinemie și hepatită . Aceste modificări pot fi reversibile după întreruperea tratamentului cu bortezomib ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de liză tumorală Deoarece bortezomibul este o substanță citotoxică , poate distruge rapid celulele plasmatice maligne și pot să apară complicațiile sindromului de liză tumorală . Pacienții cu impregnare neoplazică mare , anterior tratamentului sunt expuși riscului de sindrom de liză tumorală . Acești pacienți trebuie
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
hiperbilirubinemie și hepatită . Aceste modificări pot fi reversibile după întreruperea tratamentului cu bortezomib ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de liză tumorală Deoarece bortezomibul este o substanță citotoxică , poate distruge rapid celulele plasmatice maligne și pot să apară complicațiile sindromului de liză tumorală . Pacienții cu impregnare neoplazică mare , anterior tratamentului sunt expuși riscului de sindrom de liză tumorală . Acești pacienți trebuie monitorizați atent și trebuie luate precauțiile adecvate . Amiloidoza Nu este cunoscut impactul inhibării proteozomale de către bortezomib în bolile cu acumulare de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
4. 8 ) . Sindromul de liză tumorală Deoarece bortezomibul este o substanță citotoxică , poate distruge rapid celulele plasmatice maligne și pot să apară complicațiile sindromului de liză tumorală . Pacienții cu impregnare neoplazică mare , anterior tratamentului sunt expuși riscului de sindrom de liză tumorală . Acești pacienți trebuie monitorizați atent și trebuie luate precauțiile adecvate . Amiloidoza Nu este cunoscut impactul inhibării proteozomale de către bortezomib în bolile cu acumulare de proteine , cum este amiloidoza . Administrarea concomitentă de anumite medicamente Pacienții trebuie să fie monitorizați atent
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : neutropenie , trombocitopenie , anemie . leucopenie , limfopenie . pancitopenie , neutropenie febrilă , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică , limfadenopatie . Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Mai
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
severe de natură să îi afecteze creierul sau sistemul nervos , tratamentul trebuie oprit . Pacienții cărora li se administrează Atriance trebuie monitorizați cu regularitate pentru observarea schimbărilor hemoleucogramei și trebuie să primească o hidratare adecvată dacă prezintă risc de sindrom de liză tumorală ( o complicație datorată descompunerii celulelor canceroase ) . Pacienții care prezintă probleme renale trebuie monitorizați atent pentru observarea reacțiilor adverse în timpul tratamentului cu Atriance . Atriance trebuie administrat cu precauție pacienților care au probleme cu ficatul . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Pacienților cărora li se administrează nelarabină li se recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale standard pentru abordarea terapeutică a hiperuricemiei , în cazul pacienților cu risc de sindrom de liză tumorală . La pacienții cu risc de hiperuricemie , trebuie luată în considerare administrarea de alopurinol ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Adulți și adolescenți ( cu vârsta peste 16 ani ) Doza recomandată de nelarabină pentru adulți este de 1500 mg/ m administrată intravenos
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienților cărora li se administrează nelarabină li se recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale standard pentru abordarea terapeutică a hiperuricemiei în cazul pacienților cu risc de sindrom de liză tumorală . La pacienții cu risc de hiperuricemie , trebuie luată în considerare administrarea de alopurinol . Studiile clinice cu nelarabină nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârsta peste 65 ani , pentru a se putea determina dacă ei răspund la
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
adverse observate în cadrul studiilor clinice pivot , mai există date de la 875 pacienți din studiile INC/ programele '' compassionate use '' ( 694 pacienți ) și din studiile de Fază I ( 181 pacienți ) efectuate cu nelarabină . Au fost observate următoarele reacții adverse suplimentare : Sindrom de liză tumorală- 7 cazuri ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) 8 4. 9 Supradozaj Nelarabina a fost administrată în studiile clinice în doze de până la 75 mg/ kg ( aproximativ 2250 mg/ m ) zilnic , pe o perioadă de 5 zile unui
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
în galben și vă pot da o senzație de apatie . • Creșterea valorilor din sânge ale enzimelor hepatice . • Creșterea valorilor serice de creatinină ( un semn de probleme renale , care pot duce la urinat mai rar ) . • Eliberarea conținutului celulelor tumorale ( sindrom de liză tumorală ) , care poate adăuga un stres suplimentar organismului dumneavoastră . Simptomele inițiale includ greață și vărsături , scurtarea respirației , bătăi neregulate ale inimii , aspect tulbure al urinii , apatie și/ sau disconfort la nivelul articulațiilor . Dacă aceste fenomene apar , este cel mai probabil
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
drojdie . Beta ( 1, 3 ) - D- glucanul nu este prezent în celulele mamiferelor . Activitatea fungicidă a caspofunginei a fost demonstrată față de fungii tip drojdie din specia Candida . Studiile in vitro și in vivo demonstrează că expunerea Aspergillus la caspofungină duce la liza și moartea capetelor hifelor și a punctelor de ramificație unde se produce creșterea și diviziunea celulară . Caspofungina are activitate in vitro față de speciile de Aspergillus ( Aspergillus fumigatus [ N=75 ] , Aspergillus flavus [ N=111 ] , Aspergillus niger [ N=31 ] , Aspergillus nidulans [ N
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
drojdie . Beta ( 1, 3 ) - D- glucanul nu este prezent în celulele mamiferelor . Activitatea fungicidă a caspofunginei a fost demonstrată față de fungii tip drojdie din specia Candida . Studiile in vitro și in vivo demonstrează că expunerea Aspergillus la caspofungină duce la liza și moartea capetelor hifelor și a punctelor de ramificație unde se produce creșterea și diviziunea celulară . Caspofungina are activitate in vitro față de speciile de Aspergillus ( Aspergillus fumigatus [ N=75 ] , Aspergillus flavus [ N=111 ] , Aspergillus niger [ N=31 ] , Aspergillus nidulans [ N
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]