5,076 matches
-
29 3. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) VELCADE(R) (bortezomib) este indicat ca monoterapie la pacienții cu mielom multiplu progresiv care au primit cel puțin un tratament anterior și care au fost deja supuși unui transplant de măduvă osoasă sau nu au indicație de transplant. 4. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supravegherea unui medic calificat și cu experiență în utilizarea agenților chimioterapeutici. Doză de bortezomib recomandată la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau indolent). Se poate pune astfel și diagnosticul diferențial excluzandu-se alte proliferări benigne sau maligne precum și alte cauze de adenopatii. De reținut, diagnosticul histopatologic și imunohistochimic este obligatoriu. Metodele de diagnostic hematologice (hemoleucograma, medulograma, imunofenotiparea limfocitelor din sânge sau măduva prin citometrie în flux), biologice (VSH, fibrinogen, proteină C reactiva. Lacticodehidrogenaza serica, funcția renală, funcția hepatică), imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și stadializarea limfoamelor, adică stabilirea gradul de extensie al bolii la diagnostic. Alte teste de laborator care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
contradicție, noile criterii ale MPDs, elaborate de Michielis și colab, European Working Group on MPD, precum și noile criterii ECP (extensia criteriilor WHO) se bazează în primul rând pe recunoașterea caracteristicilor fiecărui subtip de MPD (ex. pe baza examenului histopatologic al măduvei osoase). Thiele și colab au arătat că examenul histopatologic poate diferenția TE, PV (inclusiv stadiul prepolicitemic) și IMF (inclusiv stadiile IMF-0 și IMF-1) și, în completare, poate diferenția cazurile cu trombocitoza secundară sau eritrocitoza). Urmare a celor descrise mai sus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
boli cardiace în antecedente; nu au fost observate efecte cardiotoxice directe, dar există probabilitatea că anumite simptome acute, (de exemplu febră, frisoane), asociate în mod frecvent administrării de Roferon-A, să exacerbeze afecțiuni cardiace preexistențe; - disfuncție severă renală, hepatică sau a măduvei hematopoietice; - epilepsie și/sau alte disfuncții ale sistemului nervos central; - hepatită cronică decompensata sau ciroza hepatică severă; - hepatită cronică care este sau a fost tratată recent cu agenți imunosupresori, cu excepția tratamentului de scurtă durată cu glucocorticoizi; - leucemie mieloidă cronică la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
ciroza hepatică severă; - hepatită cronică care este sau a fost tratată recent cu agenți imunosupresori, cu excepția tratamentului de scurtă durată cu glucocorticoizi; - leucemie mieloidă cronică la bolnavi, la care este planificat sau posibil în viitorul apropiat un transplant alogen de măduvă osoasă. - Reacții adverse Majoritatea pacienților au prezentat simptome pseudo-gripale, ca astenie, febra, frisoane, scăderea apetitului, dureri musculare, cefalee, artralgii și transpirație. Aceste efecte adverse acute pot fi de obicei reduse sau eliminate prin administrarea simultană de paracetamol și tind să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
se va controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. VI. Criterii de excludere din tratament: - leucemie mieloidă cronică la bolnavi la care este planificat sau posibil în viitorul apropiat un transplant alogen de măduvă osoasă. - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidala severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau hemoragiilor. Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon-A. - Co-morbiditati O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta av��nd un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau hemoragiilor. Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon-A. - Co-morbiditati O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau hemoragiilor. Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon-A. - Co-morbiditati O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau hemoragiilor. Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon-A. - Co-morbiditati O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau hemoragiilor. Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon-A. - Co-morbiditati O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 30 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 30 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 30 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 30 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
coronare, artera carotidă comună, artera carotidă externă, artera carotidă internă, arterele cerebrale, trunchiul brahiocefalic, venele cordului, venele pulmonare, vena cavă superioară, vena cavă inferioară. 1.8. Sistem nervos central În scopul prezentei hotărâri, sistemul nervos central include creierul, meningele și măduva spinării. II. Reguli de implementare 1. Reguli de implementare 1.1. Aplicarea regulilor de clasificare trebuie să țină seama de scopul propus al dispozitivelor. 1.2. Dacă dispozitivul este proiectat pentru a fi folosit în combinație cu alt dispozitiv, regulile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]