2,857 matches
-
pe zi ... – A doua reducere a dozei - 1 mg o dată pe zi ... – A treia reducere a dozei - 1 mg o dată pe zi ... ... V. Monitorizarea tratamentului. Evaluare pre-terapeutică: – Evaluare clinică și imagistică pentru demonstrarea stadiului de boală (inoperabil sau metastatic, respectiv stadiul III de boală) ... – Confirmarea histologică a diagnosticului ... – Statusul mutant al BRAF V600 ... – Examen ORL (dacă medicul curant consideră necesar) ... – Examen ginecologic și urologic (dacă medicul curant consideră necesar) ... – Evaluare cardiologică (datorită riscului de apariție a insuficienței ventriculare stângi
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... 2. Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Această indicație se codifică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: – vârstă
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ... – neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. ... – stadiu local avansat sau metastatic. ... – status triplu negativ (HR-/HER2-). ... – mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă. ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. ... Nota: pot
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ... – neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. ... – stadiu local avansat sau metastatic. ... – status triplu negativ (HR-/HER2-). ... – mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă. ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. ... Nota: pot beneficia de olaparib pacienții cu această indicație terapeutică care au primit anterior olaparib, din surse de finanțare
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... C. Cancer de prostată 1.a. Olaparibum este indicat în monoterapie la pacienți adulți cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic și mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. ... 1.b. Olaparibum este indicat în asociere cu abirateronă și prednisolon pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată rezistent la castrare în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. ... 1.b. Olaparibum este indicat în asociere cu abirateronă și prednisolon pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic la care chimioterapia nu este indicată clinic. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) I. Criterii de includere: Pentru indicația prevăzută la pct. 1.a
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
la pct. 1.a – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare în care beneficiul depășește riscul cancer de prostată rezistent la castrare care prezintă progresie după tratamentul anterior, care a inclus un agent hormonal nou ... – stadiu metastatic. ... – mutație BRCA1/2 germinală și/sau somatica prezentă ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant. ... Pentru indicația prevăzută la pct. 1.b – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-1 și o speranță de viață de minim
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
a chimioterapiei sau a unui agent hormonal nou (altul decât abiraterona) în alte situații clinice (de exemplu nmCRPC sau mHSPC) cu condiția ca aceasta să fi fost întreruptă cu minim 12 luni înaintea inițierii terapiei cu olaparib plus abirateronă/prednison. ... – stadiu metastatic ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant ... Nota: pot beneficia de olaparib pacienții cu aceasta indicație terapeutică care au primit anterior olaparib, din surse de finanțare diferite de Programul Național de Oncologie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L01XE23-25 INDICAȚII: 1. Dabrafenib, administrat în asociere cu trametinib, este indicat în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, cu mutația BRAF V600 prezentă. 2. Dabrafenib în asociere cu trametinib este indicat în tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu melanom de stadiul III, cu mutație BRAF V600, după rezecție completă. ... I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L01XE15 INDICAȚII: Vemurafenib este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv la mutația BRAF V600. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... 3. Melanom avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
chimioterapiei pe bază de platină. ... A. Cancer pulmonar fără celule mici cu mutații activatoare EGFR I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici în stadiul metastatic care prezintă mutații EGFR - linia I de tratament ... 3. Vârsta > 18 ani. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. La pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici, ramucirumab este contraindicat
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
*1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L01XX46.4 INDICAȚII: Olaparibum este indicat în asociere cu abirateronă și prednisolon pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic la care chimioterapia nu este indicată clinic. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient. ... 2. Vârsta peste 18 ani ... 3. ECOG 0-1 și o speranță de viață de minim 6 luni ... 4
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
chimioterapiei sau a unui agent hormonal nou (altul decât abiraterona) în alte situații clinice (de exemplu nmCRPC sau mHSPC) cu condiția ca aceasta să fi fost întreruptă cu minim 12 luni înaintea inițierii terapiei cu olaparib plus abirateronă/prednison. ... 5. Stadiu metastatic ... 6. Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant. ... Notă: pot beneficia de olaparib pacienții cu această indicație terapeutică care au primit anterior olaparib, din surse de finanțare diferite de Programul Național de
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... 2. Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Această indicație se codifică
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). I. Criterii de includere: – vârstă
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
-a, varianta 999 coduri de boală). I. Criterii de includere: – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul; ... – neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente; ... – stadiu local avansat sau metastatic; ... – status triplu negativ (HR-/HER2-); ... – mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă; ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. ... NOTĂ: Pot
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul; ... – neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente; ... – stadiu local avansat sau metastatic; ... – status triplu negativ (HR-/HER2-); ... – mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă; ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. ... NOTĂ: Pot beneficia de olaparib pacienții cu această indicație terapeutică care au primit anterior olaparib din surse de finanțare
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... 3. Cancer de prostată 1.a. Olaparibum este indicat în monoterapie la pacienți adulți cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic și mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. ... 1.b. Olaparibum este indicat în asociere cu abirateronă și prednison sau prednisolon pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată rezistent la
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. ... 1.b. Olaparibum este indicat în asociere cu abirateronă și prednison sau prednisolon pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic la care chimioterapia nu este indicată clinic. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) I. Criterii de includere: Pentru indicația prevăzută la pct. 1.a
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
la pct. 1.a: – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare în care beneficiul depășește riscul; ... – cancer de prostată rezistent la castrare care prezintă progresie după tratamentul anterior, care a inclus un agent hormonal nou; ... – stadiu metastatic; ... – mutație BRCA1/2 germinală și/sau somatică prezentă; ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant. ... Pentru indicația prevăzută la pct. 1.b: – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-1 și o speranță de viață de minimum
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
a chimioterapiei sau a unui agent hormonal nou (altul decât abiraterona) în alte situații clinice (de exemplu, nmCRPC sau mHSPC) cu condiția ca aceasta să fi fost întreruptă cu minimum 12 luni înaintea inițierii terapiei cu olaparib plus abirateronă/prednison; ... – stadiu metastatic; ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant. ... NOTĂ: Pot beneficia de olaparib pacienții cu această indicație terapeutică care au primit anterior olaparib din surse de finanțare diferite de Programul național de oncologie
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 368 cod (L01EH03): DCI TUCATINIBUM I. Indicația terapeutică Cancer mamar HER2 pozitiv Tucatinibum în asociere cu Trastuzumabum și Capecitabină pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, în stadiu local avansat nerezecabil sau metastatic, cărora li s-au administrat cel puțin 2 scheme anterioare de tratament anti-HER2. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii pentru includerea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
performanță ECOG 0-2; ... – probe biologice care să permită administrarea în condiții de siguranță; ... – cancer mamar HER2 pozitiv [scor 3+ la IHC pentru HER2 sau rezultat pozitiv la testarea de tip hibridizare in situ (ISH)], în stadiu local avansat nerezecabil sau metastatic, cărora li s-au administrat cel puțin 2 scheme anterioare de tratament anti-HER2. ... ... 2. Criterii de excludere/întrerupere definitivă/temporară (la latitudinea medicului curant): – Sarcină/alăptare; ... – Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; ... – Metastaze cerebrale netratate anterior sau simptomatice (instabile
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sau mai multe terapii sistemice, incluzând cel puțin una pentru boală în stadiu avansat. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2; ... – Pacienți cu cancer mamar nerezecabil, local avansat sau metastatic, triplu negativ, care au utilizat anterior cel puțin două linii de terapie sistemica din care cel puțin una pentru boală în stadiu avansat; ... – Status triplu negativ: receptori hormonali negativi și HER2 negativ - IHC 0, IHC 1+ sau IHC 2+/ISH- ... – Probe
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]