592 matches
-
similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină 39 Polisorbat 20 Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conține 37, 5 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 1 mg metionină , 0, 05 mg polisorbat 20 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 0, 555 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 225 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 05 mg metionină , 1, 5 mg m- crezol , 0, 05 mg poloxamer 188 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Soluție incoloră și limpede pH- ul soluției este 6, 7 - 7, 3 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Poloxamer 188 Zahăr Metionină Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat m- Crezol Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 89 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 45 mg zahăr , 0, 8325 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 3375 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 075 mg metionină , 2, 25 mg m- crezol , 0, 075 mg poloxamer 188 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Soluție incoloră și limpede pH- ul soluției este 6, 7 - 7, 3 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Poloxamer 188 Zahăr Metionină Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat m- Crezol Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 98 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 90 mg zahăr , 1, 665 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 675 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 15 mg metionină , 4, 5 mg m- crezol , 0, 15 mg poloxamer 188 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Soluție incoloră și limpede pH- ul soluției este 6, 7 - 7, 3 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Poloxamer 188 Zahăr Metionină Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat m- Crezol Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 107 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 6 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 5, 5 micrograme , echivalent cu 75 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 flacon cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 6 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 5, 5 micrograme , echivalent cu 75 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 12 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 11 micrograme , echivalent cu 150 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 3 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 2, 8 micrograme , echivalent cu 37, 5 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un cartuș eliberează 300 UI folitropină alfa , echivalent cu 22 micrograme , per 0, 5 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un stilou injector ( pen ) preumplut . Un cartuș într- un stilou injector
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un cartuș eliberează 450 UI folitropină alfa , echivalent cu 33 micrograme , per 0, 75 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un stilou injector ( pen ) preumplut . Un cartuș într- un stilou injector
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un cartuș eliberează 900 UI folitropină alfa , echivalent cu 66 micrograme , per 1, 5 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un stilou injector ( pen ) preumplut . Un cartuș într- un stilou injector
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 75 UI ( 5, 5 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 75 UI ( 5, 5 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 150 UI ( 11 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 37, 5 UI ( 2, 8 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Cantitatea de folitropină alfa per ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 300 UI ( corespunzător la 22 micrograme ) per 0, 5 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 252 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Cantitatea de folitropină alfa per ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 450 UI ( corespunzător la 33 micrograme ) per 0, 75 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 263 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Cantitatea de folitropină alfa per ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 900 UI ( corespunzător la 66 micrograme ) per 1, 5 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 274 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de pH ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustare de pH ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
100 ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de pH ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustare de pH ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 ml : 1 ml ( 1 x flacon a 1 ml ) 2 ml : 2 ml ( 1 x flacon a 2 ml ) 5 ml
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]