552 matches
-
agentul activ este scutit de agenți patogeni umani sau mamifere contaminante, inclusiv conținând, pentru protozoare și ciuperci, un test privind efectele temperaturii (la 350 C și alte temperaturi pertinente). 4.4. Metode de determinare a reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu, toxine) în sau pe produsele tratate, alimente, hrană pentru animale, fluide și țesuturi corporale animale și umane, sol, apă și aer, dacă este cazul. 5. Studii de toxicitate, patogenitate și infecțiozitate 5.1. Bacterii, ciuperci, protozoare și micoplasme
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
este cazul). Evaluare globală pe baza ansamblului de date toxicologice, de patogenitate și infecțiozitate și alte informații privind substanța activă. 6. Reziduuri în sau pe produsele tratate, alimente și alimentele pentru animale 6.1. Identificarea reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu toxine) în sau pe plantele sau produsele tratate, prin cultură sau dozare biologică pentru reziduurile viabile și prin tehnicile adecvate pentru reziduurile neviabile. 6.2. Probabilitatea de multiplicare a substanței active în sau pe culturi și alimente, cu
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
produsele tratate, alimente și alimentele pentru animale 6.1. Identificarea reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu toxine) în sau pe plantele sau produsele tratate, prin cultură sau dozare biologică pentru reziduurile viabile și prin tehnicile adecvate pentru reziduurile neviabile. 6.2. Probabilitatea de multiplicare a substanței active în sau pe culturi și alimente, cu un raport privind efectele posibile asupra calității alimentelor. 6.3. Dacă reziduurile de toxine rămân în sau pe un produs vegetal comestibil, trebuie să se
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
autorizare de utilizare, cu indicarea tuturor condițiilor și modalităților experimentare. Datele trebuie să fie disponibile pentru toată gama de condiții climaterice și agronomice întâlnite în zona de utilizare propusă. În plus, se recomandă să se identifice reziduurile viabile și cele neviabile, prezente în culturile tratate. 8.2. Dacă este cazul, efectele prelucrării industriale și/sau ale preparării civile asupra naturii și importanței reziduurilor. 8.3. Dacă este cazul, alterarea mirosului, gustului sau efecte asupra altor caracteristici de calitate, datorate reziduurilor ce
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
de origine umană sau altor produse care incorporează sau provin din țesuturi sau celule de origine umană; (g) transplanturilor, țesuturilor sau celulelor de origine animală, cu excepția cazului în care la fabricarea dispozitivului se folosește un țesut de origine animală făcut neviabil sau produși neviabili proveniți din țesuturi de origine animală. 6. Prezenta directivă nu se aplică dispozitivelor de protecție individuală reglementate de Directiva 89/686/CEE. Decizia privind directiva care reglementează un produs, între directiva menționată anterior și prezenta directivă, se
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
sau altor produse care incorporează sau provin din țesuturi sau celule de origine umană; (g) transplanturilor, țesuturilor sau celulelor de origine animală, cu excepția cazului în care la fabricarea dispozitivului se folosește un țesut de origine animală făcut neviabil sau produși neviabili proveniți din țesuturi de origine animală. 6. Prezenta directivă nu se aplică dispozitivelor de protecție individuală reglementate de Directiva 89/686/CEE. Decizia privind directiva care reglementează un produs, între directiva menționată anterior și prezenta directivă, se ia ținând cont
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
4.4. Regula 16 Dispozitivele inactive destinate în mod special înregistrării imaginilor de diagnostic cu raze X a diagnosticului fac parte din clasa IIa. 4.5. Regula 17 Toate dispozitivele fabricate prin utilizarea țesuturilor animale sau derivate ale acestora făcute neviabile fac parte din clasa III, cu excepția cazurilor când aceste dispozitive sunt destinate să vină în contact numai cu piele intactă. 5. Regula 18 Prin derogare de la alte reguli, pungile de sânge fac parte din clasa IIb. ANEXA X EVALUAREA CLINICĂ
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
de mobilizare a vectorului inserat și/sau capacității de transfer genetic; - gradul și nivelul de exprimare a noului material genetic. Metoda de măsurare și sensibilitatea măsurării; - activitatea proteinei exprimate. B. Considerații de ordin sanitar - efecte toxice sau alergenice ale organismelor neviabile și/sau ale produselor metabolice ale acestora; - riscuri asociate produselor; - compararea microorganismului modificat cu organismul donor, primitor sau (unde este cazul) parental în materie de patogenitate; - capacitatea de colonizare; - patogenitatea microorganismului pentru oamenii care nu suferă de afecțiuni imunitare: (a
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
și poate provoca o reacție de hipersensibilitate la o expunere ulterioară la acest alergen. Alergie - reacții de hipersensibilitate imediate, ce apar în cazul în care un răspuns imunitar al IgE la un antigen inofensiv, precum o celulă bacteriană nepatogenă sau neviabilă. Eliberarea unor mediatori farmacologici de către mastocitele sensibilizate de IgE produce o reacție inflamatorie acută cu simptome ca astm, eczemă sau rinită. Conjugare - transferul activ de ADN de la o gazdă la alta. Cosmid - tip de vector de clonare ce cuprinde o
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
viabilitatea normale ale unui embrion. Fetus: descendentul nenăscut în perioada post-embrionară. Fetotoxicitate: nocivitate pentru structura, dezvoltarea, creșterea și/sau viabilitatea normale ale unui fetus. Avort: expulzarea prematură din uter a unui produs de concepție: a embrionului sau a unui fetus neviabil. Resorbție: fenomenul prin care un produs de concepție care a decedat după împlântarea în uter este sau a fost resorbit. Resorbție precoce: dovadă implantării fără un embrion/fetus detectat. Resorbție tardivă: embrion sau fetus decedat cu modificări externe degenerative. NOAEL
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cu rasă de carne și vaca de lapte, care nu au cel puțin un produs înregistrat în RNE până la termenul-limită de depunere a cererilor, provenite din import (efectuat în anii 2014 și 2015), pentru bovinele care au fătat un produs neviabil (mort sau avortat după 6 luni de gestație), dar și în alte cazuri în care înregistrarea în RNE nu s-a făcut din motive neimputabile fermierilor, dacă sunt prezentate documente doveditoare, respectiv certificat sanitar-veterinar/alte documente sanitare veterinare justificative sau
ORDIN nr. 881 din 3 august 2016 pentru modificarea art. 21 din Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 476/2016 privind sistemul de sancţiuni aplicabil schemelor de plăţi directe şi ajutoarelor naţionale tranzitorii în sectoarele vegetal şi zootehnic, aferente cererilor unice de plată depuse la Agenţia de Plăţi şi Intervenţie pentru Agricultură, începând cu anul de cerere 2015. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274064_a_275393]
-
cu rasă de carne și vaca de lapte, care nu au cel puțin un produs înregistrat în RNE până la termenul-limită de depunere a cererilor, provenite din import (efectuat în anii 2014 și 2015), pentru bovinele care au fătat un produs neviabil (mort sau avortat după 6 luni de gestație), dar și în alte cazuri în care înregistrarea în RNE nu s-a făcut din motive neimputabile fermierilor, dacă sunt prezentate documente doveditoare, respectiv certificat sanitar-veterinar/alte documente sanitare veterinare justificative sau
ORDIN nr. 476 din 7 aprilie 2016 (*actualizat*) privind sistemul de sancţiuni aplicabil schemelor de plăţi directe şi ajutoarelor naţionale tranzitorii în sectoarele vegetal şi zootehnic, aferente cererilor unice de plată depuse la Agenţia de Plăţi şi Intervenţie pentru Agricultură, începând cu anul de cerere 2015. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274095_a_275424]
-
cu rasă de carne și vaca de lapte, care nu au cel puțin un produs înregistrat în RNE până la termenul-limită de depunere a cererilor, provenite din import (efectuat în anii 2014 și 2015), pentru bovinele care au fătat un produs neviabil (mort sau avortat după 6 luni de gestație), dar și în alte cazuri în care înregistrarea în RNE nu s-a făcut din motive neimputabile fermierilor, dacă sunt prezentate documente doveditoare, respectiv certificat sanitar-veterinar/alte documente sanitare veterinare justificative sau
ORDIN nr. 476 din 7 aprilie 2016 (*actualizat*) privind sistemul de sancţiuni aplicabil schemelor de plăţi directe şi ajutoarelor naţionale tranzitorii în sectoarele vegetal şi zootehnic, aferente cererilor unice de plată depuse la Agenţia de Plăţi şi Intervenţie pentru Agricultură, începând cu anul de cerere 2015. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270703_a_272032]
-
pasageri angajate în curse interne în Comunitate, indiferent de pavilionul sub care navighează; întrucât, cu toate acestea, este necesar să se excludă anumite categorii de nave pentru care regulile din prezenta directivă sunt neadecvate din punct de vedere tehnic sau neviabile din punct de vedere economic; (10) întrucât navele de pasageri ar trebui împărțite în clase diferite în funcție de zonele maritime și de condițiile suprafețelor maritime în care funcționează; întrucât ambarcațiunile de mare viteză pentru pasageri trebuiu clasificate în conformitate cu dispozițiile Codului ambarcațiunilor
jrc3655as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88815_a_89602]
-
decizie conform procedurii prevăzute în art. 21 din Directiva 90/220/CEE; întrucât produsul s-a notificat în vederea introducerii pe piață pentru a se manipula în mediu în timpul importului și înainte și în timpul depozitării și pentru prelucrarea acestuia în fracțiuni neviabile de semințe de soia și nu pentru semănare; întrucât Comisia, după ce a analizat fiecare dintre obiecțiile ridicate în conformitate cu Directiva 90/220/CEE și informațiile prezentate în dosar, a ajuns la următoarele concluzii: - nu există nici un motiv care să sugereze că
jrc2921as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88076_a_88863]
-
Aprobarea reglementează orice descendență obținută prin încrucișarea produsului cu orice linii de semințe de soia roșie. (3) Aprobarea reglementează următoarele utilizări ale produsului: manipularea în mediu în timpul importului, înainte și după depozitare și înainte și după prelucrarea sa în produse neviabile. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 3 aprilie 1996. Pentru Comisie Ritt BIJERREGAARD Membru al Comisiei 1 JO L 117, 08.05.1990, p. 15. 2 JO L 103, 22.04.1994, p. 20.
jrc2921as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88076_a_88863]
-
activități de transformare în cadrul Comunității. 4. Pentru regimul de perfecționare pasivă (capitolul 6), analiza stabilește dacă: (a) efectuarea de transformări în afara Comunității e probabil să aducă dezavantaje serioase prelucrătorilor din Comunitate; sau (b) efectuarea de transformări în Comunitate este economic neviabilă sau nu este fezabilă din motive tehnice sau datorită obligațiilor contractuale. Articolul 503 O analiză a condițiilor economice care implică Comisia poate avea loc: (a) când autoritățile vamale în cauză doresc să se consulte înainte sau după emiterea unei autorizații
jrc5270as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90439_a_91226]
-
timp util pentru efectuarea operațiunii comerciale avute în vedere, în pofida faptului că cererea a fost formulată la timp. 11: Deși disponibile, mărfurile comparabile nu pot fi utilizate deoarece prețul lor ar face ca operațiunea comercială avută în vedere să devină neviabilă economic. Când se stabilește dacă prețul mărfurilor comparabile produse în Comunitate ar face ca operațiunea comercială avută în vedere să devină neviabilă economic, este necesar să se țină cont inter alia de impactul pe care utilizarea mărfurilor de producție comunitară
jrc5270as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90439_a_91226]
-
comparabile nu pot fi utilizate deoarece prețul lor ar face ca operațiunea comercială avută în vedere să devină neviabilă economic. Când se stabilește dacă prețul mărfurilor comparabile produse în Comunitate ar face ca operațiunea comercială avută în vedere să devină neviabilă economic, este necesar să se țină cont inter alia de impactul pe care utilizarea mărfurilor de producție comunitară l-ar avea asupra prețului de cost al produselor compensatoare și de aici, asupra vânzării produselor pe o piață dintr-o țară
jrc5270as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90439_a_91226]
-
competentă (de exemplu, îndrumarul USEPA 4); dacă este cazul, liniile directoare cu privire la teste, descrise în anexa II partea A, ar trebui să fie adaptate, astfel încât să corespundă microorganismelor. Se recomandă ca testele să includă microorganisme viabile și, dacă este cazul, neviabile, și o probă martor. (iv) Dacă s-a efectuat testarea, trebuie prezentată o descriere amănunțită (specificație) a materialului utilizat și a impurităților acestuia, conform dispozițiilor de la secțiunea 1 pct. 1.4. Materialul supus testării trebuie să fie conform specificației ce
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
specifice determinării) a prezenței posibile a agenților patogeni pentru om și mamifere. - Metode pentru determinarea stabilității la depozitare și a termenului de valabilitate ale microorganismului, dacă este cazul. 4.2 Metode pentru determinarea calitativă și cantitativă a reziduurilor (viabile și neviabile) de: - microorganism(e) activ(e), - metaboliți relevanți (în special toxine), pe și/sau în cultură, în alimente și în furaje, în țesuturile și în fluidele organismului animal și uman, în sol, în apă (inclusiv în apa potabilă, apa freatică și
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
ca urmare a consumului de produse alimentare tratate; prin urmare, posibilele efecte asupra consumatorilor trebuie extrase din studii cronice sau semicronice, astfel încât să se poată stabili un grad final toxicologic, de exemplu, ADI, pentru gestionarea riscurilor. 6.2.1. Reziduuri neviabile Un microorganism neviabil este un microorganism care nu este capabil de replicare sau de transfer al materialului genetic. Dacă la secțiunea 2 pct. 2.4 și 2.5, s-au găsit cantități importante și persistente de microorganism sau de metaboliți
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
consumului de produse alimentare tratate; prin urmare, posibilele efecte asupra consumatorilor trebuie extrase din studii cronice sau semicronice, astfel încât să se poată stabili un grad final toxicologic, de exemplu, ADI, pentru gestionarea riscurilor. 6.2.1. Reziduuri neviabile Un microorganism neviabil este un microorganism care nu este capabil de replicare sau de transfer al materialului genetic. Dacă la secțiunea 2 pct. 2.4 și 2.5, s-au găsit cantități importante și persistente de microorganism sau de metaboliți produși, în special
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
de exemplu, îndrumarul USEPA 13); dacă este cazul, liniile directoare cu privire la teste, descrise în anexa II partea A ar trebui să fie adaptate, astfel încât să fie specifice microorganismelor. Se recomandă ca testele să includă microorganisme viabile și, dacă este cazul, neviabile, ca probă martor. (iv) Ori de câte ori studiul implică administrarea de doze diferite, trebuie să se semnaleze relația dintre doză și efectul negativ. (v) Dacă s-a efectuat testarea, trebuie prezentată o descriere amănunțită (specificație) a materialului utilizat și a impurităților acestuia
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
produsul comercializat. (ii) Pentru preparate se prezintă următoarele informații: - conținutul de microorganism(e) în produsul fitofarmaceutic și conținutul de microorganism în materialul utilizat în producția produselor fitofarmaceutice. Acestea trebuie să includă conținutul maxim, minim și nominal de material viabil și neviabil, - conținutul componentelor principale ale preparatului, - conținutul în alte componente (de exemplu, produse secundare, condensate, mediu de cultură etc.) și de microorganisme contaminante, rezultate din procesul de producție. Conținuturile trebuie exprimate în unitățile prevăzute în art. 6 alin. (2) din Directiva
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]