12,261 matches
-
luni de tratament. Oprirea tratamentului din cauza unei reacții adverse a apărut la 2,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Reacțiile adverse care au dus la oprirea tratamentului în grupul de tratament cu luspatercept au fost artralgia, durerea de spate, durerea osoasă și cefaleea. Monitorizarea tratamentului Înainte de fiecare administrare de Luspatercept, trebuie evaluată valoarea hemoglobinei (Hb) pacienților. În cazul unei transfuzii de eritrocite care are loc înainte de administrarea dozei, nivelul Hb anterior transfuziei trebuie luat în considerare în scopul stabilirii
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
corespunzător poziției nr. 313 cod (M05BX04): DCI DENOSUMAB (XGEVA) cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 313 cod (M05BX04): DCI DENOSUMAB (XGEVA) Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Denosumab (Xgeva) este indicat pentru prevenirea evenimentelor asociate sistemului osos ( fractură pe os patologic, necesitatea radioterapiei la nivel osos, compresie a nervului periferic la nivelul coloanei vertebrale sau intervenție chirurgicală la nivel osos ) la adulți cu afecțiuni neoplazice maligne, în stadiu avansat, cu interesare osoasă (prezenta determinărilor secundare osoase). Criterii
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 313 cod (M05BX04): DCI DENOSUMAB (XGEVA) Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Denosumab (Xgeva) este indicat pentru prevenirea evenimentelor asociate sistemului osos ( fractură pe os patologic, necesitatea radioterapiei la nivel osos, compresie a nervului periferic la nivelul coloanei vertebrale sau intervenție chirurgicală la nivel osos ) la adulți cu afecțiuni neoplazice maligne, în stadiu avansat, cu interesare osoasă (prezenta determinărilor secundare osoase). Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani ; ECOG 0-2 , însă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Denosumab (Xgeva) este indicat pentru prevenirea evenimentelor asociate sistemului osos ( fractură pe os patologic, necesitatea radioterapiei la nivel osos, compresie a nervului periferic la nivelul coloanei vertebrale sau intervenție chirurgicală la nivel osos ) la adulți cu afecțiuni neoplazice maligne, în stadiu avansat, cu interesare osoasă (prezenta determinărilor secundare osoase). Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani ; ECOG 0-2 , însă medicamentul poate fi prescris in situații particulare, pentru pacienți cu ECOG 3-4 , la care
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pentru prevenirea evenimentelor asociate sistemului osos ( fractură pe os patologic, necesitatea radioterapiei la nivel osos, compresie a nervului periferic la nivelul coloanei vertebrale sau intervenție chirurgicală la nivel osos ) la adulți cu afecțiuni neoplazice maligne, în stadiu avansat, cu interesare osoasă (prezenta determinărilor secundare osoase). Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani ; ECOG 0-2 , însă medicamentul poate fi prescris in situații particulare, pentru pacienți cu ECOG 3-4 , la care beneficiul tratării uneia dintre indicațiile mai sus menționate, depășește eventualele riscuri. diagnostic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sistemului osos ( fractură pe os patologic, necesitatea radioterapiei la nivel osos, compresie a nervului periferic la nivelul coloanei vertebrale sau intervenție chirurgicală la nivel osos ) la adulți cu afecțiuni neoplazice maligne, în stadiu avansat, cu interesare osoasă (prezenta determinărilor secundare osoase). Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani ; ECOG 0-2 , însă medicamentul poate fi prescris in situații particulare, pentru pacienți cu ECOG 3-4 , la care beneficiul tratării uneia dintre indicațiile mai sus menționate, depășește eventualele riscuri. diagnostic de metastaze (determinări secundare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
raportul beneficiu / risc este favorabil. Progresia bolii de baza (a cancerului solid sau hematologic) nu trebuie sa reprezinte un motiv de întrerupere a tratamentului cu denosumab. Eficacitatea denosumab a fost demonstrata si la pacienții care au prezentat evenimente asociate sistemului osos, pentru prevenirea evenimentelor subsecvente. Modalitate de administrare: Doza recomandată este de 120 mg administrată sub forma unei injecții subcutanate unice , o dată la fiecare 4 săptămâni la nivelul coapsei, abdomenului sau a porțiunii superioare a brațului . Suplimentarea cu cel puțin
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu ajutorul criteriilor CASPAR (Classification criteria for Psoriatic Arthritis), conform căruia pacientul trebuie să aibă boală inflamatoare articulară (articulații, coloană vertebrală sau enteze) și cel puțin 3 puncte din următoarele 5 categorii: psoriazis (manifest, istoric personal, istoric familial); dactilită; reacții osoase juxta-articulare - periostită (evidențiate radiografic la nivelul mâinilor și picioarelor); absența factorului reumatoid; distrofie unghială. Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: oligo-artrita asimetrică; poliartrita simetrică; artrita IFD; artrita mutilantă. Afectarea axială în AP cuprinde una din următoarele manifestări: sacroiliita
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Pneumonită sau Febră. Criterii de diagnostic: Criterii majore Valori ale hemoglobinei > 16,5 g/dl la bărbați sau > 16 g/dl la femei SAU o valoare a hematocritului > 49% la bărbați și > 48% la femei SAU o masă eritrocitară crescută. Biopsie a măduvei osoase care să evidențieze o hipercelularitate la nivelul celor 3 linii celulare sanguine, însoțită de megacariocite mature, pleomorfe (de mărimi variabile). Prezența mutației la nivelul genei JAK2V617F sau la nivelul exonului 12 al genei JAK2. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
din 4 august 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 799 din 11 august 2022 ) ... Articolul 35 (1) Achiziția și eliberarea procesoarelor de sunet (partea externă) pentru implanturi cohleare și a procesoarelor de sunet (partea externă) pentru proteze implantabile cu ancorare osoasă se realizează prin unitățile sanitare prin care se derulează Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive). Pentru a beneficia de procesor de sunet: a) bolnavul care îndeplinește criteriile de eligibilitate se va
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
o perioadă de garanție conform prevederilor din contractul de achiziție. ... (2) În cazul procesoarelor ieșite din garanție, care au mai puțin de 7 ani de funcționare (pentru implanturi cohleare), respectiv de 5 ani de funcționare (pentru proteze implantabile cu ancorare osoasă) și care nu mai pot fi reparate, raportul de service care atestă imposibilitatea reparării se va anexa foii de observație. Articolul 36 Materialele sanitare consumabile utilizate în cadrul Programului național de diabet zaharat și al Programului național de tratament pentru
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
bazocelular/ spinocelular) sau secundare (noduli de permeație, metastaze cutanate/subcutanate în tranzit); ... 2. stadii incipiente de carcinoame scuamoase vulvare, peniene sau de margine anală; ... 3. ganglioni maligni superficiali (cervicali, supraclaviculari, axilari, inghinali, popliteali) de dimensiuni < 3 cm; ... 4. metastaze subcutanate sau osoase superficiale (costale, claviculare, sternale, calotă, sacrate inferioare sau coccigiene). ... ... b) Radioterapie cu accelerator liniar 2D: b.1) tratamente paliative sau simptomatice; ... b.2) tratamente cu intenție curativă - strict la bolnavi selecționați la care riscul de toxicitate radioindusă este mic și nu ar
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
3D conformațională, privind volumele-țintă și/sau organele de risc pentru o toxicitate radioindusă severă: cancerele sferei ORL, cancerul de prostată, tumori ale sistemului nervos central, cancer mamar, cancere digestive (esofag, stomac, pancreas, rect, canal anal), cancer traheo-bronho-pulmonar cu intenție curativă, sarcoame osoase sau de părți moi, limfoame, cancere rare cu indicație de radioterapie; ... d.3) iradierea recidivelor în teritoriul anterior iradiat. ... ... e) Brahiterapie: - asociată sau nu cu radioterapia externă e.1) brahiterapie intracavitară - iradiere exclusivă sau suplimentarea dozei în cancere de col/corp uterin, vagin
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
sau chirurgical; ... 1.1.5. cancer de pancreas nonmetastatic; ... 1.1.6. meningioame operate subtotal sau inoperabile prin extindere, topografie sau contraindicații anestezice; ... 1.2. boala oligometastatică, inclusiv oligorecurentă (cu maximum 5 metastaze în maximum 3 organe), indiferent de sediul metastazelor (ganglionare extraregionale, cerebrale, hepatice, osoase, pulmonare, suprarenale), în măsura în care toxicitatea severă estimată este < 5% și în măsura în care nu există o alternativă disponibilă cu un index terapeutic superior (de exemplu, ablația cu microunde sau radiofrecvență pentru metastazele hepatice din cancerul colorectal). ... NOTĂ
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Recuperarea hipoacuziilor de transmisie și mixte prin reconstrucția chirurgicală a sistemului timpano-osicular folosind proteze parțiale sau totale la bolnavii cu sechele otice infecțioase, tumorale, posttraumatice sau degenerative și la cei cu patologie malformativă. ... ... 3) Reabilitarea auditivă prin proteze cu ancorare osoasă cu implant inactiv: 3.1. Sisteme de proteze cu ancorare osoasă cu implant inactiv (implant osteointegrat și procesor de sunet extern) Criteriile de eligibilitate (sunt valabile pentru fiecare ureche în parte; gradul hipoacuziei se stabilește conform criteriilor BIAP: Rec 02-1Audiometric Classification
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
sistemului timpano-osicular folosind proteze parțiale sau totale la bolnavii cu sechele otice infecțioase, tumorale, posttraumatice sau degenerative și la cei cu patologie malformativă. ... ... 3) Reabilitarea auditivă prin proteze cu ancorare osoasă cu implant inactiv: 3.1. Sisteme de proteze cu ancorare osoasă cu implant inactiv (implant osteointegrat și procesor de sunet extern) Criteriile de eligibilitate (sunt valabile pentru fiecare ureche în parte; gradul hipoacuziei se stabilește conform criteriilor BIAP: Rec 02-1Audiometric Classification of Hearing Impairments); tipul de implantare, uni sau bilaterală, simultană
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
3.1.1. Hipoacuzie de transmisie sau mixtă (praguri pe cale aeriană de cel puțin 30 dB cu diferență aer/os de cel puțin 30 dB), care nu poate beneficia de soluție chirurgicală reparatorie și pentru care protezarea convențională pe cale aeriană sau osoasă nu este eficientă sau este imposibilă (otite externe cronice, otite medii cronice supurate/colesteatomatoase cu acutizări frecvente, cavități de evidare, malformații de ureche externă, stenoze de conduct auditiv extern); ... 3.1.2. Rezervă cohleară a urechii bolnave de cel mult 60 dB pe
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
este imposibilă (otite externe cronice, otite medii cronice supurate/colesteatomatoase cu acutizări frecvente, cavități de evidare, malformații de ureche externă, stenoze de conduct auditiv extern); ... 3.1.2. Rezervă cohleară a urechii bolnave de cel mult 60 dB pe fiecare frecvență; pragurile auditive osoase trebuie să fie stabile; la bolnavii cu hipoacuzii rapid progresive și cu praguri auditive osoase la limita indicației nu se recomandă această soluție; ... 3.1.3. Hipoacuzii neuro-senzoriale unilaterale cel puțin severe sau profunde (pentru stimulare contralaterală), cu condiția unui prag auditiv
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
fie stabile; la bolnavii cu hipoacuzii rapid progresive și cu praguri auditive osoase la limita indicației nu se recomandă această soluție; ... 3.1.3. Hipoacuzii neuro-senzoriale unilaterale cel puțin severe sau profunde (pentru stimulare contralaterală), cu condiția unui prag auditiv în conducere osoasă normal sau subnormal pe urechea contralaterală de stimulat, de maxim 30 dB); ... 3.1.4. Aceste sisteme vor fi accesibile din programul național numai în varianta implantabilă; stimularea pe cale osoasă pentru copiii mici înainte de momentul optim pentru intervenția chirurgicală se
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
profunde (pentru stimulare contralaterală), cu condiția unui prag auditiv în conducere osoasă normal sau subnormal pe urechea contralaterală de stimulat, de maxim 30 dB); ... 3.1.4. Aceste sisteme vor fi accesibile din programul național numai în varianta implantabilă; stimularea pe cale osoasă pentru copiii mici înainte de momentul optim pentru intervenția chirurgicală se va face prin proteze convenționale cu vibrator osos. ... ... 3.2. Înlocuirea implantului inactiv osteointegrat. Criteriile de eligibilitate: 3.2.1. Bolnavii la care apar situații/complicații medicale care impun înlocuirea implantului inactiv osteointegrat
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
stimulat, de maxim 30 dB); ... 3.1.4. Aceste sisteme vor fi accesibile din programul național numai în varianta implantabilă; stimularea pe cale osoasă pentru copiii mici înainte de momentul optim pentru intervenția chirurgicală se va face prin proteze convenționale cu vibrator osos. ... ... 3.2. Înlocuirea implantului inactiv osteointegrat. Criteriile de eligibilitate: 3.2.1. Bolnavii la care apar situații/complicații medicale care impun înlocuirea implantului inactiv osteointegrat: infecții cutanate cronice în zona implantului osteointegrat, eșecul osteointegrării implantului; leziuni posttraumatice; ... 3.2.2. Bolnavi la care implantul devine prea
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
cronice în zona implantului osteointegrat, eșecul osteointegrării implantului; leziuni posttraumatice; ... 3.2.2. Bolnavi la care implantul devine prea mic prin dezvoltarea craniului și a planului musculo- cutanat - necesită înlocuirea cu un implant mai mare. ... ... ... 4) Reabilitarea auditivă prin proteze cu ancorare osoasă cu componentă internă activă: 4.1. Sisteme de proteze cu ancorare osoasă cu componentă internă activă (componentă internă și procesor de sunet extern): Criteriile de eligibilitate (sunt valabile pentru fiecare ureche în parte; gradul hipoacuziei se stabilește conform criteriilor BIAP: Rec
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Bolnavi la care implantul devine prea mic prin dezvoltarea craniului și a planului musculo- cutanat - necesită înlocuirea cu un implant mai mare. ... ... ... 4) Reabilitarea auditivă prin proteze cu ancorare osoasă cu componentă internă activă: 4.1. Sisteme de proteze cu ancorare osoasă cu componentă internă activă (componentă internă și procesor de sunet extern): Criteriile de eligibilitate (sunt valabile pentru fiecare ureche în parte; gradul hipoacuziei se stabilește conform criteriilor BIAP: Rec 02-1Audiometric Classification of Hearing Impairments): tipul de implantare, uni sau bilaterală
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
parte; gradul hipoacuziei se stabilește conform criteriilor BIAP: Rec 02-1Audiometric Classification of Hearing Impairments): tipul de implantare, uni sau bilaterală, simultană sau secvențială - este stabilit de echipa de implant în funcție de specificul fiecărui bolnav. 4.1.1. Pentru protezele cu ancorare osoasă a părții active la nivel temporal submusculocutanat: a) Hipoacuzii de transmisie sau mixte (cu praguri pe cale aeriană de cel puțin 30 dB cu diferență aer/os de cel puțin 30 dB), sau hipoacuzii neuro-senzoriale cu praguri în conducere osoasă de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
ancorare osoasă a părții active la nivel temporal submusculocutanat: a) Hipoacuzii de transmisie sau mixte (cu praguri pe cale aeriană de cel puțin 30 dB cu diferență aer/os de cel puțin 30 dB), sau hipoacuzii neuro-senzoriale cu praguri în conducere osoasă de cel mult 45 dB sau 55 dB pe fiecare frecvență (valoare a pragului de care depinde alegerea tipului de proteză), hipoacuzii care nu pot beneficia de soluție chirurgicală reparatorie și pentru care protezarea convențională pe cale aeriană sau osoasă
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]