KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...20 21 22 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/291255_a_292584

ANEXA I INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține ertapenem 1, 00 g , echivalent cu ertapenem sodic 1, 046 g . Excipienți : fiecare doză de 1 g conține sodiu aproximativ 6, 00 mEq ( aproximativ 137 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul următoarelor

Ro_496 (2009) [Corola-website/Science/291255_a_292584]
a fost considerat a fi o problemă de siguranță semnificativă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Bicarbonat de sodiu ( E500 ) . Hidroxid de sodiu ( E524 ) pentru ajustarea pH- ului la 7, 50 . 6. 2 Incompatibilități A nu se utiliza solvenți sau lichide perfuzabile care conțin glucoză pentru reconstituirea sau administrarea ertapenemului sodic . În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluțiile diluate trebuie utilizate imediat . Dacă nu sunt utilizate imediat , responsabilitatea

Ro_496 (2009) [Corola-website/Science/291255_a_292584]
piață va continua să depună anual Rapoarte periodic actualizate referitoare la siguranță , doar dacă nu se specifică altfel de către CHMP . 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . INVANZ 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Ertapenem Fiecare flacon conține : ertapenem 1, 00 g , echivalent cu ertapenem sodic 1, 046 g . 3 . Bicarbonat de sodiu ( E500 ) ; hidroxid de sodiu ( E524 ) pentru ajustarea pH- ului la 7, 50 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 10 flacoane

Ro_496 (2009) [Corola-website/Science/291255_a_292584]
002 10 flacoane 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . INVANZ 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Ertapenem Administrare intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 23 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Ro_496 (2009) [Corola-website/Science/291255_a_292584]
perfuzabilă Ertapenem Administrare intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 23 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( ertapenem ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect : 1 . Ce este INVANZ și pentru ce se

Ro_496 (2009) [Corola-website/Science/291255_a_292584]
și hidroxid de sodiu ( E524 ) . Cum arată INVANZ și conținutul ambalajului INVANZ este o pulbere sterilă , albă sau aproape albă , uscată- înghețată . Soluțiile reconstituite de INVANZ sunt incolore până la galben pal . 27 INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este furnizat în cutii cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Laboratoires Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de

Ro_496 (2009) [Corola-website/Science/291255_a_292584]
Corola-website/Science/291245_a_292574

ANEXA I 1 1 . INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml , soluție perfuzabilă 2 . INTEGRILIN conține eptifibatidă 0, 75 mg/ ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat împreună cu acidul acetilsalicilic și heparina nefracționată . INTEGRILIN este indicat pentru prevenirea infarctului miocardic acut la pacienții cu

Ro_486 (2009) [Corola-website/Science/291245_a_292574]
miocardic în primele 3- 4 zile de la debutul simptomatologiei de angină pectorală , inclusiv a celor care necesită , de exemplu , angioplastie coronariană transluminală percutanată ( ACTP ) de primă necesitate ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare INTEGRILIN soluție perfuzabilă trebuie utilizat în asociere cu INTEGRILIN soluție injectabilă . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) care prezintă angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q Doza recomandată este de 180 μg/ kg administrată în bolus intravenos , cât mai curând după stabilirea diagnosticului

Ro_486 (2009) [Corola-website/Science/291245_a_292574]
de compatibilitate fizică și chimică au indicat faptul că INTEGRILIN poate fi administrat prin intermediul unei perfuzii intravenoase împreună cu sulfat de atropină , dobutamină , heparină , lidocaină , meperidină , metoprolol , midazolam , morfină , nitroglicerină , activator tisular al plasminogenului sau verapamil . INTEGRILIN este compatibil cu soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % în Normosol R , în prezența sau absența clorurii de potasiu . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . A nu se utiliza dacă prezintă particule sau modificări de culoare . Protejarea soluției INTEGRILIN

Ro_486 (2009) [Corola-website/Science/291245_a_292574]
simptomatologiei de angină pectorală , inclusiv a celor care necesită , de exemplu , angioplastie coronariană transluminală percutanată ( ACTP ) de primă necesitate ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare INTEGRILIN soluție injectabilă trebuie utilizat în asociere cu INTEGRILIN soluție perfuzabilă . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) care prezintă angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q Doza recomandată este de 180 µg/ kg administrată în bolus intravenos , cât mai curând după stabilirea diagnosticului , urmată de administrarea în perfuzie continuă a 2

Ro_486 (2009) [Corola-website/Science/291245_a_292574]
de compatibilitate fizică și chimică au indicat faptul că INTEGRILIN poate fi administrat prin intermediul unei perfuzii intravenoase împreună cu sulfat de atropină , dobutamină , heparină , lidocaină , meperidină , metoprolol , midazolam , morfină , nitroglicerină , activator tisular al plasminogenului sau verapamil . INTEGRILIN este compatibil cu soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % în Normosol R , în prezența sau absența clorurii de potasiu . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . A nu se utiliza dacă prezintă particule sau modificări de culoare . Protejarea soluției INTEGRILIN

Ro_486 (2009) [Corola-website/Science/291245_a_292574]
de punere pe piață ( DAPP ) va continua să furnizeze la fiecare 12 luni Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță . 31 ANEXA III 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml soluție perfuzabilă eptifibatidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon a 100 ml conține eptifibatidă 75 mg . 3 . Excipienți : acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 75 mg/ 100 ml 5 . MODUL

Ro_486 (2009) [Corola-website/Science/291245_a_292574]
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml soluție perfuzabilă Eptifibatidă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 75 mg/ 100 ml 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . INTEGRILIN 2 mg/ ml

Ro_486 (2009) [Corola-website/Science/291245_a_292574]
2 mg/ ml soluție injectabilă Eptifibatidă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 mg/ 10 ml 39 B . 40 PROSPECT : INTEGRILIN 0, 75mg/ ml soluție perfuzabilă eptifibatidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași

Ro_486 (2009) [Corola-website/Science/291245_a_292574]
prezintă particule sau modificări de culoare . 6 . Ce conține INTEGRILIN − Substanța activă este eptifibatidă 0, 75 mg/ ml . − Celelalte componente sunt acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată INTEGRILIN și conținutul ambalajului INTEGRILIN soluție perfuzabilă : flacon a 100 ml , cutie cu un flacon ( a se utiliza împreună cu INTEGRILIN soluție injectabilă ) . Soluția clară , incoloră este conținută într- un flacon din sticlă , a 100 ml , care este închis cu un dop din cauciuc bromobutilic sigilat cu o

Ro_486 (2009) [Corola-website/Science/291245_a_292574]
2 mg/ ml . − Celelalte componente sunt acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată INTEGRILIN și conținutul ambalajului INTEGRILIN soluție injectabilă : flacon a 10 ml , cutie cu un flacon ( a se utiliza împreună cu INTEGRILIN soluție perfuzabilă ) . Soluția clară , incoloră este conținută într- un flacon din sticlă , a 10 ml , care este închis cu un dop din cauciuc bromobutilic , sigilat cu o capsă de aluminiu . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere

Ro_486 (2009) [Corola-website/Science/291245_a_292574]
Corola-website/Science/291309_a_292638

sub formă de comprimate filmate , de formă alungită ( albastre de 250 mg , galbene de 500 mg , portocalii de 750 mg , albe de 1 000 mg ) , de soluție orală ( 100 mg/ ml ) și de concentrat din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă , 100 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Keppra ? Keppra poate fi utilizat ca monoterapie în cazul pacienților epileptici în vârstă de cel puțin 16 ani , recent diagnosticați , pentru tratarea crizelor convulsive ( acceselor ) parțiale , cu sau fără generalizare

Ro_550 (2009) [Corola-website/Science/291309_a_292638]
Corola-website/Science/291323_a_292652

citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Kiovig ? Kiovig este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Pentru ce se utilizează Kiovig ? Kiovig se utilizează pentru trei grupe importante de pacienți : • Pacienți care prezintă riscul de apariție a infecțiilor din cauza nivelurilor insuficiente de anticorpi ( proteine care se găsesc în mod natural la nivel sanguin

Ro_564 (2009) [Corola-website/Science/291323_a_292652]
Corola-website/Science/291205_a_292534

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține topotecan 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) , substanță supradozată cu 10 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține topotecan 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) , substanță supradozată cu 10 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor cu carcinom de col uterin recidivant după radioterapie și al pacientelor cu stadiul IVB de boală . 5. 1 ) . Utilizarea topotecan trebuie restrânsă la unitățile specializate

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
ml apă pentru preparate injectabile . HYCAMTIN conține substanță supradozată cu 10 % , iar soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1mg pe 1ml .. Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v fie cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme/ ml . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc , 980 Great West

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1mg pe 1ml .. Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v fie cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme/ ml . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc , 980 Great West Road , Brentford , Middlesex , TW8 9GS , Marea Britanie . 13 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 4 mg de topotecan ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul : pacientelor cu carcinom

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
eu / . 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 4 mg de topotecan ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul : pacientelor cu carcinom ovarian metastatic după eșecul terapiei de primă linie sau a celei ulterioare . pacienților cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici [ CPCM ] la care reînceperea

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
reconstituite cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile . Soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1 mg de topotecan pe ml . Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v , fie cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme / ml . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc , 980 Great West

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]