2,387 matches
-
dintre excipienți ... ... III. CONTRAINDICAȚII RELATIVE Nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos: 1. Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab ... 2. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison) ... 3. Boala interstițială pulmonară simptomatică
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
de tip inflamator și imagistică sugestivă ... – antigenul HLA-B27 prezent ... – uveita anterioară acută simptomatică ... – antecedente heredo-colaterale (spondilită anchilozantă, artrită cu entezită, sacroiliită, boala inflamatoare intestinală, sindrom Reiter, uveita anterioară acută) la o rudă de gradul întâi. ... ... 4. Artrita psoriazică: artrită și psoriazis, sau artrita și cel puțin două dintre următoarele: dactilită, unghii "înțepate", onicoliză, psoriazis la o rudă de gradul întâi. ... 5. Forma sistemică: artrită/artralgii la una sau mai multe articulații însoțită sau precedată de febră timp de minimum 2 săptămâni și
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
acnee ... – rozacee ... – dermatita periorală ... – foliculita gram negative ... – Afecțiuni ale foliculului pilos ... – alopecia androgenetică ... – afecțiuni autoimune incluzând alopecia areata ... – dezechilibre toxic induse ... – afecțiuni congenitale ... – acneea inversată ... – hipo-/hipertricoza ... – hirsutism ... – afecțiuni induse medicamentos ... – infecții ... – tricograma ... – Afecțiuni ale unghiilor ... – sindroame congenitale primare ... – afecțiuni secundare (psoriazis, lichen plan, micoze, tumori, afecțiuni induse medicamentos) ... ... 1.b. Tematică aplicații practice (200 ore) – Testarea funcției glandelor sudoripare: 2 pacienți ... – Infiltrații de toxină botulinică în cadrul tratamentului hiperhidrozei: 1 pacient ... – Monitorizarea pacientulului cu acnee: 5 pacienți ... – Tratamentul chirurgical în acnee: 1
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
se susţine pe criterii clinice şi radiologice, criteriile de clasificare cele mai cunoscute şi răspândite fiind ClASsification criteria for Psoriatic ARthritis (CASPAR) (2012) Aceste criterii necesită prezența artritei (articulații, coloană sau enteză) cu ≥ de 3 puncte din 5 categorii. Prezența psoriazisului actual primește 2 puncte, în timp ce celelalte manifestări clinice primesc câte 1 punct: Prezența psoriazisului actual, istoric de psoriazis sau istoric familial de psoriazis; Psoriazis unghial cu onicoliză, depresiuni transversale și hiperkeratoză; Prezența sau istoricul de dactilită; Absența factorului
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
ClASsification criteria for Psoriatic ARthritis (CASPAR) (2012) Aceste criterii necesită prezența artritei (articulații, coloană sau enteză) cu ≥ de 3 puncte din 5 categorii. Prezența psoriazisului actual primește 2 puncte, în timp ce celelalte manifestări clinice primesc câte 1 punct: Prezența psoriazisului actual, istoric de psoriazis sau istoric familial de psoriazis; Psoriazis unghial cu onicoliză, depresiuni transversale și hiperkeratoză; Prezența sau istoricul de dactilită; Absența factorului reumatoid seric; Modificări radiologice de tipul formarii de os nou (exceptând osteofitele) pe radiografia de mâini
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
ARthritis (CASPAR) (2012) Aceste criterii necesită prezența artritei (articulații, coloană sau enteză) cu ≥ de 3 puncte din 5 categorii. Prezența psoriazisului actual primește 2 puncte, în timp ce celelalte manifestări clinice primesc câte 1 punct: Prezența psoriazisului actual, istoric de psoriazis sau istoric familial de psoriazis; Psoriazis unghial cu onicoliză, depresiuni transversale și hiperkeratoză; Prezența sau istoricul de dactilită; Absența factorului reumatoid seric; Modificări radiologice de tipul formarii de os nou (exceptând osteofitele) pe radiografia de mâini și picioare. Aprecierea funcţională
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
necesită prezența artritei (articulații, coloană sau enteză) cu ≥ de 3 puncte din 5 categorii. Prezența psoriazisului actual primește 2 puncte, în timp ce celelalte manifestări clinice primesc câte 1 punct: Prezența psoriazisului actual, istoric de psoriazis sau istoric familial de psoriazis; Psoriazis unghial cu onicoliză, depresiuni transversale și hiperkeratoză; Prezența sau istoricul de dactilită; Absența factorului reumatoid seric; Modificări radiologice de tipul formarii de os nou (exceptând osteofitele) pe radiografia de mâini și picioare. Aprecierea funcţională pentru stabilirea deficienței funcționale se
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
pentru stabilirea deficienței funcționale se bazează pe: Elemente clinice : artrita articulaţiilor periferice îmbrăcând forme clinice variate (afectare interfalangiană distală, artrita mutilantă, poliartrită simetrică - asemănătoare clinic cu PR, oligoartrita asimetrică sau monoartrita), afectare axială (ca element caracteristic predominant) şi leziuni de psoriazis cutanat sau/şi unghial (care unori apar după instalarea artritelor). Investigaţii : Investigaţii de laborator: teste de inflamaţie (VSH; PCR - cantitativ ), hemogramă, acid uric, factor reumatoid; investigaţii imagistice: examen radiologic (diferenţiat pentru afectarea periferică sau axială), mai rar rezonanţă magnetică nucleară (în
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
mai rar rezonanţă magnetică nucleară (în cazuri selecţionate). Deficienţă funcţională uşoară Incapacitate adaptativă 20-49% Artrită psoriazică în formă de oligoartrită asimetrică la debut, cu afectarea articulaţiilor mici (articulaţiile IF distale de mână sau picior) şi cu forme cutanate uşoare de psoriazis. Fără limitarea activităţilor sau limitare uşoară. Fără restricţii/ restricţii uşoare de participare la viaţa socială. Necesită servicii de sănătate pentru tratament curativ şi prevenirea complicaţiilor. Pot fi necesare servicii de educaţie şi formare, de consiliere vocaţională şi de angajare în
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
servicii de educaţie şi formare, de consiliere vocaţională şi de angajare în muncă. Deficienţă funcţională medie Incapacitate adaptativă 50-69% Artrită psoriazică în formă de oligoartrită asimetrică, cu afectarea unei singure articulaţii mari (cu modificări radiologice), asociate cu leziuni cutanate de psoriazis. Limitarea moderată a activităţilor mai ales în cursul exacerbărilor. Restricţii moderate de participare la viaţa socială, mai ales în cursul exacerbărilor. Necesită servicii de sănătate pentru tratament curativ şi prevenirea complicaţiilor. Pot fi necesare servicii de educaţie şi formare, de
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
produselor obţinute după răzuire; Culturi-antibiogramă; Vizualizarea pielii în camera întunecată cu lampă Wood; Teste de imunofluorescenţă (imunelectroforeză); Testări articulare; Examen radiologic (în cazul complicaţiilor articulare secundare); Alte explorări specifice afecţiunii descrise; Scala Psoriasis Activity Score Index ( PASI ≤ 3: indică un psoriazis uşor , 3 < PASI ≤ 10: psoriazis moderat, 10 < PASI: psoriazis sever); FUNCŢIA PIELII -legată de funcţia de apărare antimicrobiană, imunologică, hidratare, sensibilitate tactilă, dureroasă. DERMATOZE BULOASE cod CIM L10-L14 Deficienţă funcţională medie , incapacitate adaptativă 50-69% Semne/Forme clinice : pemfigus vegetant în formele
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
clinice - dermatita de contact cu leziuni extinse, rezistente la tratament, cu determinări la distanţă LICHENUL PLAN cod CIM L43 Deficienţă funcţională medie, incapacitate adaptativă 50-69% Semne/Forme clinice - lichenul plan în perioada acută, cu leziuni extinse PSORIAZIS cod CIM L40 În psoriazis, pentru cuantificarea severităţii bolii şi pentru urmărirea eficacităţii tratamentului se foloseşte indicele PASI (Psoriasis Area and Severty Index). A fost introdus în 1978 de Fredriksson şi Pettersson şi constă în evaluarea următoarelor criterii: eritem (E), infiltrarea plăcii psoriazice ( I ) şi
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
la tratament, iar în eventualitatea unui tratament biologic (inhibitori sau blocanţi de alfa TNF), eventualele reacţii secundare (imunosupresie, riscul apariţiei sau reactivării unei tuberculoze, limfoame, agravarea unei insuficienţe. cardiace, apariţia lupusului eritematos. Deficienţă funcţională uşoară, incapacitate adaptativă 20-49% Semne/Forme clinice: psoriazis eritrodermic sau pustulos în perioada de remisiune, cu suprafeţe mici afectate (PASI < 10) psoriazis palmo - plantar în perioada de remisiune Deficienţă funcţională medie , incapacitate adaptativă 50-69% Semne/Forme clinice: psoriazis vulgar, eritrodermic sau pustulos cu suprafeţe mari afectate (PASI > 10), recidivante
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
apariţia lupusului eritematos. Deficienţă funcţională uşoară, incapacitate adaptativă 20-49% Semne/Forme clinice: psoriazis eritrodermic sau pustulos în perioada de remisiune, cu suprafeţe mici afectate (PASI < 10) psoriazis palmo - plantar în perioada de remisiune Deficienţă funcţională medie , incapacitate adaptativă 50-69% Semne/Forme clinice: psoriazis vulgar, eritrodermic sau pustulos cu suprafeţe mari afectate (PASI > 10), recidivante sau în tratament sistemic cronic psoriazis palmo-plantar în perioada de activitate psoriazis artropatic Deficienţă funcţională accentuată, incapacitate adaptativă 70-89% Semne/Forme clinice - psoriazis în formele severe, care nu răspund la
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
IXEKIZUMABUM**1, GUSELKUMABUM**1Ω ȘI REMISIVE SINTETICE ȚINTITE (ts-DMARDs): TOFACITINIB**1^, UPADACITINIB**1, APREMILASTUM**1Ω I. Definiția afecțiunii/Factori de prognostic nefavorabil Artrita psoriazică (AP) este o artropatie inflamatoare cu prevalența cuprinsă între 0,1 și 1% ce apare la aproximativ o treime din bolnavii afectați de psoriazis, având o distribuție egală între sexe. AP este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la aproximativ 40 - 60% din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artrita psoriazică poate produce
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
semnificative. Diagnosticul cert de AP este realizat cu ajutorul criteriilor CASPAR (Classification criteria for Psoriatic Arthritis), conform căruia pacientul trebuie să aibă boală inflamatoare articulară (articulații, coloană vertebrală sau enteze) și cel puțin 3 puncte din următoarele 5 categorii: 1. psoriazis (manifest, istoric personal, istoric familial); ... 2. dactilită; ... 3. reacții osoase juxta-articulare - periostită (evidențiate radiografic la nivelul mâinilor și picioarelor); ... 4. absența factorului reumatoid; ... 5. distrofie unghială. ... Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: – oligo-artrita asimetrică; ... – poliartrita simetrică; ... – artrita IFD
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
reactanților de fază acută: PCR/VSH (PCR de peste 5 ori limita superioară a normalului determinată cantitativ sau VSH > 50 mm/h); ... – modificări distructive/erozive osteo-articulare evidențiate radiologic sau ultrasonografic, prezenta entezitei active la ultrasonografie; ... – prezența manifestărilor extra-articulare (în special dactilită, afectare unghială, psoriazis cutanat sau unghial sever, uveita). ... ... II. Tratamentul artritei psoriazice Tratamentul remisiv (de fond) al AP este obligatoriu în toate formele active ale bolii. Nomenclatura utilizată în acest protocol respectă recomandările actuale EULAR: terapii remisive sau modificatoare de boală (disease-modifying antirheumatic
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
este de regulă recomandată, iar administrarea injectabilă (subcutanată sau intramusculară) trebuie luată în calcul pentru creșterea biodisponibilității și reducerea riscului de efecte adverse digestive (alături de administrarea de domperidonă și antiemetice: ondasetron sau granisetron). Metotrexatul este preferat în forma cu psoriazis manifest deoarece el prezintă eficacitate demonstrată și în afectarea cutanată. ... – leflunomid: utilizat ca alternativă la metotrexat doar atunci când acesta este contraindicat sau la pacienții non-responsivi, cu răspuns insuficient sau care au dezvoltat reacții adverse la metotrexat, în doză uzuală
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul biologic/ sintetic țintit pe care îl consideră adecvat. Dacă există antecedente de uveită recurentă sau boala inflamatorie intestinală activă, este de obicei preferat un anticorp monoclonal antiTNFα . La pacienții cu manifestări semnificative de psoriazis pot fi preferați inhibitorii de IL-17. De regulă, nu se recomandă combinarea preparatului biologic/ sintetic țintit cu un remisiv sintetic (sulfasalazină). Blocanții TNFα utilizați în SpAax: 1. adalimumabum original și biosimilar: 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
Psoriazis vulgar - generalități Psoriazisul vulgar este o afecțiune cutanată cronică, cu determinism genetic, a cărei frecvență în populația generală este de 0,91 - 8,5%. În România, conform unui studio de prevalență, aceasta se situează la 4,9%. Psoriazis vulgar - clasificare Clasificarea severității psoriazisului vulgar are în vedere indicatori clinici: suprafața tegumentului afectat de psoriazis, regiunea topografică afectată și caracteristicile afectării cutanate sintetizate în scorul PASI (Psoriasis Area and Severity Index) dar și în scorurile NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index), PSSI (Psoriasis Scalp Severity
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
determinism genetic, a cărei frecvență în populația generală este de 0,91 - 8,5%. În România, conform unui studio de prevalență, aceasta se situează la 4,9%. Psoriazis vulgar - clasificare Clasificarea severității psoriazisului vulgar are în vedere indicatori clinici: suprafața tegumentului afectat de psoriazis, regiunea topografică afectată și caracteristicile afectării cutanate sintetizate în scorul PASI (Psoriasis Area and Severity Index) dar și în scorurile NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index), PSSI (Psoriasis Scalp Severity Index), ESIF (Erythema,Scaling,Induration,Fissuring Scale). Pentru calculul suprafeței tegumentare afectate se
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
nivelul unor regiuni topografice asociate cu afectare semnificativă funcțională și/sau cu nivel înalt de suferință și/sau dificil de tratat: regiunea feței, scalpul, palmele, plantele, unghiile, regiunea genitală, pliurile mari, cuantificate prin scoruri de zona. ... Psoriazis - cuantificare rezultate terapeutice obținute Evaluarea psoriazisului vulgar este realizată prin calcularea scorului PASI. cap trunchi m. superioare m. inferioare Eritem Induratie Descuamare subtotal partial factorul A factor corecție 0,1 x 0,3 x 0,2 x 0,4 x Subtotal PASI leziuni fara marcate E eritem 0 1 2
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
3 4 D descuamare 0 1 2 3 4 factorul A corespunzător ariei afectate 1 pentru 10% 2 pentru 10 - 30% 3 pentru 30 - 50% 4 pentru 50 - 70% 5 pentru 70 - 90% 6 pentru 90 - 100% Diagnosticul pacienților cu psoriazis vulgar – diagnosticul pacientului suferind de psoriazis vulgar se realizează pe baza examenului clinic cu obiectivare prin scorul PASI, NAPSI, PSSI, ESIF, PGA etc.(alte scoruri pot fi colectate în scop de cercetare: BSA, PGA etc.); ... – calitatea vieții pacientului suferind de
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
2 3 4 factorul A corespunzător ariei afectate 1 pentru 10% 2 pentru 10 - 30% 3 pentru 30 - 50% 4 pentru 50 - 70% 5 pentru 70 - 90% 6 pentru 90 - 100% Diagnosticul pacienților cu psoriazis vulgar – diagnosticul pacientului suferind de psoriazis vulgar se realizează pe baza examenului clinic cu obiectivare prin scorul PASI, NAPSI, PSSI, ESIF, PGA etc.(alte scoruri pot fi colectate în scop de cercetare: BSA, PGA etc.); ... – calitatea vieții pacientului suferind de psoriazis vulgar se evaluează pe baza
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
vulgar – diagnosticul pacientului suferind de psoriazis vulgar se realizează pe baza examenului clinic cu obiectivare prin scorul PASI, NAPSI, PSSI, ESIF, PGA etc.(alte scoruri pot fi colectate în scop de cercetare: BSA, PGA etc.); ... – calitatea vieții pacientului suferind de psoriazis vulgar se evaluează pe baza scorului DLQI respectiv cDLQI; ... – pentru diagnosticul de certitudine în cazurile selectabile tratamentului biologic este necesară confirmarea prin examen histopatologic; ... – pentru inițierea și monitorizarea terapeutică în cazul folosirii agenților biologici sunt necesare investigații pentru eventuale reacții
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]