961 matches
-
Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau dalteparină 5000 UI o dată pe zi , cu o doză de 2500 UI preoperator și o primă doză de 2500 UI postoperator , timp de 7±2 zile . Principalele zone
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenție chirurgicală pentru fractura de șold . La finalul acestei perioade , 656 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau placebo pentru o perioadă suplimentară de 21 + / - 2 zile . Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a incidenței gloabale a ETV comparativ cu placebo [ 3 pacienți ( 1, 4 % ) comparativ
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau dalteparină 5000 UI o dată pe zi , cu o doză de 2500 UI preoperator și o primă doză de 2500 UI postoperator , timp de 7±2 zile . Principalele zone
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
2005 . Cel de- al șaselea și al șaptelea raport semestrial actualizat referitor la siguranță sunt așteptate în mai 2008 , respectiv noiembrie 2008 . 11 2 . Shire va efectua un studiu randomizat , comparativ la pacienții cu TE . Studiul SPD422- 403 , un studiu randomizat de fază IIIb , pentru a compara eficacitatea , gradul de toleranță și siguranța clorhidratului de anagrelidă versus hidroxiureea , la pacienții cu risc crescut de trombocitemie esențială . Obiective : Principal : Compararea siguranței anagrelidei și hidroxiureei în cazul utilizării pe termen scurt și lung
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
al siguranței Suboxone cu durată de 48 săptămâni . În acest studiu , 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
al siguranței Suboxone cu durată de 48 săptămâni . În acest studiu , 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 158 paciente ) sau 6 mg Bondronat ( 154 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 50 mg comprimate a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 277 paciente ) sau 50 mg Bondronat ( 287 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 158 paciente ) sau 6 mg Bondronat ( 154 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
au continuat regimul de tratament antiretroviral original ( N=97 ) . Datele de pe durata a patruzeci și opt de săptămâni au arătat că niveluri crescute ale supresiei virologice , comparabile cu regimul de tratament original , au fost menținute la pacienții care au fost randomizați să li se administreze ulterior Atripla ( vezi Tabelul 6 ) . n/ N ( % ) tratament inițial ( N=97 ) n/ N ( % ) ( IÎ 95 % ) pacienți cu ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml RVP ( KM ) 94, 5 % 85, 5 % 8, 9 % ( - 7, 7 % la 25
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
14, 9 13, 1 11, 9 14, 6 ( 8, 3 - 21, 3 ) ( 11, 6 - 18, 3 ) ( 9, 7 - 14, 1 ) ( 13, 3 - 18, 9 ) 0, 90 ( 0, 60 - 1, 35 ) 1, 21 ( 0, 96 - 1, 53 ) Într- un alt studiu randomizat de fază a III- a care a comparat topotecanul i . v . cu ciclofosfamidă , adriamicină ( doxorubicină ) și vincristină ( CAV ) la pacienți cu recidivă a CPCM sensibil , rata de răspuns global a fost de 24, 3 % în cazul topotecanului comparativ cu 18
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
14, 9 13, 1 11, 9 14, 6 ( 8, 3 - 21, 3 ) ( 11, 6 - 18, 3 ) ( 9, 7 - 14, 1 ) ( 13, 3 - 18, 9 ) 0, 90 ( 0, 60 - 1, 35 ) 1, 21 ( 0, 96 - 1, 53 ) Într- un alt studiu randomizat de fază a III- a care a comparat topotecanul i . v . cu ciclofosfamidă , adriamicină ( doxorubicină ) și vincristină ( CAV ) la pacienți cu recidivă a CPCM sensibil , rata de răspuns global a fost de 24, 3 % în cazul topotecanului comparativ cu 18
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
298 sham ( martori ) cu o vârstă mediană de 77 ani . Pacienților li s- au administrat în medie între 8, 4- 8, 6 tratamente dintr- un total posibil de 9 , pentru toate grupurile de tratament din primul an . Pacienții au fost randomizați să li se administreze sham sau 0, 3 mg sau 1 mg sau 3 mg pegaptinib sub formă de injectări intravitroase la fiecare 6 săptămâni , timp de 48 de săptămâni . Cele două studii au înrolat pacienți , inclusiv cu toate subtipurile
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Studiul ACUITY ( SCA ) Următoarele informații despre reacțiile adverse sunt bazate pe un studiu clinic ( ACUITY ) efectuat cu bivalirudină , la un lot de 13819 pacienți cu SCA ; 4612 pacienți au fost randomizați numai cu bivalirudină , 4604 pacienți au fost randomizați cu bivalirudină și un inhibitor GPIIb/ III , iar 4603 pacienți au fost randomizați fie cu heparină nefracționată fie cu enoxiparină , plus un inhibitor GPIIb/ IIIa . Reacțiile adverse au apărut mai frecvent la
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
Reacții adverse Studiul ACUITY ( SCA ) Următoarele informații despre reacțiile adverse sunt bazate pe un studiu clinic ( ACUITY ) efectuat cu bivalirudină , la un lot de 13819 pacienți cu SCA ; 4612 pacienți au fost randomizați numai cu bivalirudină , 4604 pacienți au fost randomizați cu bivalirudină și un inhibitor GPIIb/ III , iar 4603 pacienți au fost randomizați fie cu heparină nefracționată fie cu enoxiparină , plus un inhibitor GPIIb/ IIIa . Reacțiile adverse au apărut mai frecvent la femei și la pacienții cu vârsta peste 65
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
un studiu clinic ( ACUITY ) efectuat cu bivalirudină , la un lot de 13819 pacienți cu SCA ; 4612 pacienți au fost randomizați numai cu bivalirudină , 4604 pacienți au fost randomizați cu bivalirudină și un inhibitor GPIIb/ III , iar 4603 pacienți au fost randomizați fie cu heparină nefracționată fie cu enoxiparină , plus un inhibitor GPIIb/ IIIa . Reacțiile adverse au apărut mai frecvent la femei și la pacienții cu vârsta peste 65 de ani , în ambele grupuri de pacienți tratați cu bivalirudină și în grupul
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
ACUITY , heparina nefracționată ( HN ) sau enoxiparina au fost administrate în concordanță cu ghidurile relevante pentru managementul SCA la pacienții cu angină instabilă și infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST . De asemenea , pacienții din brațele A și B au fost randomizați pentru a primi un inhibitor GPIIb/ IIIa chiar înaintea angiografiei sau în timpul PCI . Un total de 356 ( 7, 7 % ) pacienți randomizați brațului C au primit și un inhibitor GPIIb/ IIIa . Aproximativ 77 % dintre pacienți au avut ischemie recurentă , aproximativ 70
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
Inițial , 87 % dintre pacienți au prezentat fistule perianale , 14 % au prezentat fistule abdominale , iar 9 % au prezentat fistule rectovaginale . Scorul CDAI median a fost 180 . În săptămâna 14 , 282 de pacienți au fost evaluați în ceea ce privește răspunsul clinic și au fost randomizați pentru a primi fie placebo , fie 5 mg/ kg infliximab la fiecare 8 săptămâni până în săptămâna 46 . Pacienții care au răspuns la tratament până în săptămâna 14 ( 195/ 282 ) au fost analizați în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , care a fost reprezentat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
severă ( scor Mayo 6 până la 12 ; subscor Endoscopic ≥ 2 ) cu răspuns inadecvat la terapia convențională [ corticosteroizi orali , aminosalicilați și/ sau imunomodulatoare ( 6- MP , AZA ) ] . Au fost permise doze stabile concomitente de aminosalicilați oral , corticosteroizi și/ sau imunomodulatoare . Pacienții au fost randomizați în ambele studii pentru a primi fie placebo , 5 mg/ kg Remicade , fie 10 mg/ kg Remicade la săptămâna 0 , 2 , 6 , 14 și 22 , și în ACT 1 la săptămâna 30 , 38 și 46 . Corticosteroizii au fost permiși după
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
5 mg/ kg la intervale de 6 săptămâni până în săptămâna 54 . După primul an de studiu , 53 pacienți au continuat într- o extensie deschisă a studiului , până în săptămâna 102 . În al doilea studiu clinic ( ASSERT ) , 279 pacienți care au fost randomizați să primească fie placebo ( grupul 1 , nr . = 78 ) sau 5 mg/ kg infliximab ( grupul 2 , nr . = 201 ) în săptămînile 0 , 2 și 6 și la intervale 25 de 6 săptămâni până în săptămâna 24 . După aceea , toți subiecții au continuat cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
determinat o creștere a DMO cu 5, 4 % la nivelul întregului șold și cu 4, 3 % la nivelul colului femural pe durata a 24 luni comparativ cu placebo . Eficacitatea clinică la bărbați În studiul HORIZON- RFT 508 bărbați au fost randomizați în studiu și unui număr de 185 pacienți li s - a determinat DMO la 24 luni . La 24 luni s- a observat o creștere similară semnificativă cu 3, 6 % a DMO a întregului șold la pacienții tratați cu Aclasta comparativ
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
administează chimioterapie s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți ai anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe cicluri . Pacienții au fost randomizați să primească Nespo 500 µg odată la fiecare trei săptămâni sau m 2, 25 µg/ kg o dată pe săptămână . In ambele grupuri , doza a fost redusă cu 40 % față de doza precedentă ( de exemplu , pentru prima reducere de doză la 300
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administează chimioterapie s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți ai anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe cicluri . Pacienții au fost randomizați să primească Nespo 500 µg odată la fiecare trei săptămâni sau m 2, 25 µg/ kg o dată pe săptămână . In ambele grupuri , doza a fost redusă cu 40 % față de doza precedentă ( de exemplu , pentru prima reducere de doză la 300
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]