857 matches
-
neconform și/sau ANM. ... (2) Investigarea cauzei reclamației sau retragerii trebuie să fie condusă și documentată de către partea cea mai implicată. ... (3) Atunci când o reclamație este transmisă fabricantului produsului original, înregistrările păstrate de agenții de intermediere, distribuitori, cei care efectuează reambalare și reetichetare trebuie să includă toate răspunsurile primite de la fabricantul original al produsului (inclusiv data la care a fost primită informația privind neconformitatea). Capitolul XVI Retrageri Articolul 82 Trebuie să existe un sistem care să includă proceduri scrise, pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
91 Fabricantul medicamentului original și ANM trebuie informați dacă este necesară retragerea unui produs original, ca urmare a identificării unui produs contrafăcut, care nu se poate distinge de produsul original. Articolul 92 Agenții de intermediere, comercianții, distribuitorii, cei care efectuează reambalare și reetichetare trebuie să păstreze înregistrări ale reclamațiilor și retragerilor care le sunt aduse la cunoștință. Capitolul XVII Produse returnate Articolul 93 (1) Un distribuitor angro trebuie să primească medicamente returnate de la o unitate de distribuție en detail sau de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212644_a_213973]
-
2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce precedă încorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) ANMDM preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
cele pentru investigație clinică, precum și respectarea Ghidului de bună practică de fabricație pentru medicamente. ... (2) Autorizația de fabricație este necesară atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare (reambalare, reetichetare) a medicamentelor, inclusiv a celor pentru investigație clinică. ... Articolul 8 (1) În maximum 20 de zile de la data efectuării inspecției se transmite solicitantului lista de deficiențe/raportul de inspecție, după caz; în cazul unei liste de deficiențe, solicitantul este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266222_a_267551]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CEE) nr. 2824/85 din 9 octombrie 1985 de stabilire a normelor metodologice de vânzare a cărnii de vită cu os congelată din stocurile de intervenție pentru export, în aceeași stare sau după tranșare și/sau reambalare COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 805/68 din 27 iunie 1968 privind organizarea comună a pieței cărnii de vită și mânzat1, modificat ultima dată de
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
aderare a Greciei, în special art. 7 alin. (3), întrucât unele organisme de intervenție dețin stocuri de intervenție substanțiale de carne cu os; întrucât în unele țări nemembre există piețe de desfacere pentru produsele respective, în special după tranșare și reambalare; întrucât ar trebui autorizat exportul cărnii respective, în aceeași stare sau după tranșare și/sau reambalare; întrucât, însă, unele state membre nu au în prezent structura administrativă necesară pentru efectuarea controalelor aplicabile în legătură cu operațiunile de tranșare și reambalare; întrucât aceste
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
de intervenție substanțiale de carne cu os; întrucât în unele țări nemembre există piețe de desfacere pentru produsele respective, în special după tranșare și reambalare; întrucât ar trebui autorizat exportul cărnii respective, în aceeași stare sau după tranșare și/sau reambalare; întrucât, însă, unele state membre nu au în prezent structura administrativă necesară pentru efectuarea controalelor aplicabile în legătură cu operațiunile de tranșare și reambalare; întrucât aceste operațiuni ar trebui, deci, să aibă loc cu aprobarea autorităților competente; întrucât măsurile prevăzute în prezentul
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
tranșare și reambalare; întrucât ar trebui autorizat exportul cărnii respective, în aceeași stare sau după tranșare și/sau reambalare; întrucât, însă, unele state membre nu au în prezent structura administrativă necesară pentru efectuarea controalelor aplicabile în legătură cu operațiunile de tranșare și reambalare; întrucât aceste operațiuni ar trebui, deci, să aibă loc cu aprobarea autorităților competente; întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului de gestiune pentru carnea de vită și mânzat, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament stabilește normele
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
vită și mânzat, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament stabilește normele metodologice pentru vânzarea cărnii de vită cu os deținută de organismele de intervenție din statele membre, care va fi exportată în aceeași stare sau după tranșare și/sau reambalare. Articolul 2 Pe lângă specificațiile menționate în art. 2 alin. (2) și 8 alin. (2) din Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 2173/79 (2), comerciantul trebuie să declare, în cererea de achiziție sau în ofertă, dacă carnea urmează să fie exportată în
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
2 alin. (2) și 8 alin. (2) din Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 2173/79 (2), comerciantul trebuie să declare, în cererea de achiziție sau în ofertă, dacă carnea urmează să fie exportată în aceeași stare sau după tranșare și/sau reambalare. Comercianții care optează pentru exportul după tranșare și/sau reambalare pot declara, în cererea de cumpărare sau în ofertă, dacă doresc ca cererea sau oferta să nu mai aibă obiect dacă autorizația menționată în art. 3 alin. (1) este refuzată
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
CEE) nr. 2173/79 (2), comerciantul trebuie să declare, în cererea de achiziție sau în ofertă, dacă carnea urmează să fie exportată în aceeași stare sau după tranșare și/sau reambalare. Comercianții care optează pentru exportul după tranșare și/sau reambalare pot declara, în cererea de cumpărare sau în ofertă, dacă doresc ca cererea sau oferta să nu mai aibă obiect dacă autorizația menționată în art. 3 alin. (1) este refuzată. Articolul 3 1. Tranșarea și/sau reambalarea au loc numai
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
tranșare și/sau reambalare pot declara, în cererea de cumpărare sau în ofertă, dacă doresc ca cererea sau oferta să nu mai aibă obiect dacă autorizația menționată în art. 3 alin. (1) este refuzată. Articolul 3 1. Tranșarea și/sau reambalarea au loc numai cu autorizația autorităților competente. 2. Autoritățile competente pot autoriza tranșarea și/sau reambalarea cărnii pe care o dețin numai dacă: ─ carnea care urmează să fie tranșată și/sau reambalată este depozitată pe teritoriul lor și tranșarea și
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
cererea sau oferta să nu mai aibă obiect dacă autorizația menționată în art. 3 alin. (1) este refuzată. Articolul 3 1. Tranșarea și/sau reambalarea au loc numai cu autorizația autorităților competente. 2. Autoritățile competente pot autoriza tranșarea și/sau reambalarea cărnii pe care o dețin numai dacă: ─ carnea care urmează să fie tranșată și/sau reambalată este depozitată pe teritoriul lor și tranșarea și/sau reambalarea vor avea loc acolo. 3. În cazul în care autorizația menționată la alin. (1
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
loc numai cu autorizația autorităților competente. 2. Autoritățile competente pot autoriza tranșarea și/sau reambalarea cărnii pe care o dețin numai dacă: ─ carnea care urmează să fie tranșată și/sau reambalată este depozitată pe teritoriul lor și tranșarea și/sau reambalarea vor avea loc acolo. 3. În cazul în care autorizația menționată la alin. (1) este refuzată, oferta sau cererea este de asemenea refuzată, cu excepția situațiilor în care se aplică dispozițiile din art. 2 alin. (2). Articolul 4 Regulamentul de deschidere
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
pungile, cartoanele și alte materiale de ambalare care o conțin trebui să poarte specificații care să permită identificarea ei, inclusiv greutatea netă și tipul și numărul tranșelor. 3. Carnea trebuie să se afle în stare congelată în momentul tranșării și reambalării. Articolul 6 În cazul cărnii menționate în art. 4, comanda de scoatere din stoc menționată în art. 6 alin. (1) din Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1687/761 și documentele menționate în art. 12 din regulamentul respectiv trebuie să poarte una
jrc1031as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86170_a_86957]
-
eliminate prin intermediul oricăreia dintre operațiunile D1-D12 (de exemplu evaporare, deshidratare, calcinare etc.) D10 Incinerare pe uscat D11 Incinerare pe mare D12 Depozitare permanentă (de exemplu plasarea unor containere în mine etc.) D13 Amestecare înainte de efectuarea oricăreia dintre operațiunile D1-D12 D14 Reambalare înainte de efectuarea oricăreia dintre operațiunile D1-D12 D15 Stocare până la efectuarea oricărei dintre operațiuni D1-D12 R1 Utilizarea drept combustibil (altfel decât prin incinerare directă) sau ca alt mijloc de a genera energie R2 Recuperarea și regenerarea solvenților R3 Reciclarea/recuperarea substanțelor
jrc2450as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87604_a_88391]
-
eliminate prin intermediul oricăreia dintre operațiunile D1-D12 (de exemplu evaporare, deshidratare, calcinare etc.) D10 Incinerare pe uscat D11 Incinerare pe mare D12 Depozitare permanentă (de exemplu plasarea unor containere în mine etc.) D13 Amestecare înainte de efectuarea oricăreia dintre operațiunile D1-D12 D14 Reambalare înainte de efectuarea oricăreia dintre operațiunile D1-D12 D15 Stocare până la efectuarea oricărei dintre operațiuni D1-D12 R1 Utilizarea drept combustibil (altfel decât prin incinerare directă) sau ca alt mijloc de a genera energie R2 Recuperarea și regenerarea solvenților R3 Reciclarea/recuperarea substanțelor
jrc2450as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87604_a_88391]
-
origine animală definite la art. 1, marcarea se efectuează sub responsabilitatea medicului veterinar oficial. A. Produsele din carne 1. Marcarea produselor din carne se efectuează în timpul sau imediat după fabricare în unitatea producătoare sau într-un centru de ambalare ori reambalare. 2. Marca de sănătate poate fi aplicată direct pe produs sau pe ambalajul său. 3. Atunci când produsele din carne sunt preambalate și ambalate individual, marca de sănătate se aplică pe ambalaj. 4. În cazul în care produsele din carne care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161692_a_163021]
-
sunt preambalate și ambalate individual, marca de sănătate se aplică pe ambalaj. 4. În cazul în care produsele din carne care poartă o marcă de sănătate sunt ambalate ulterior într-un centru de ambalare sau sunt destinate unui centru de reambalare, marca de sănătate se aplică de asemenea pe ambalaj. 5. Marca de sănătate nu este necesară în cazul în care: (i) este aplicată pe suprafața externă a ambalajului comun mai multor produse destinate comercializării către consumatorul final; (îi) produsele din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161692_a_163021]
-
carne destinate exportului în Uniunea Europeană este o ștampilă de formă ovală având dimensiunile de 6,5/4,5 cm, care conține următoarele informații: - în partea superioară: "ROMÂNIA", cu litere majuscule; - în centru: numărul de aprobare al unității sau centrului de reambalare acordat de autoritatea veterinară centrală pentru efectuarea unor activități de export; - în partea inferioară: "INSPECTAT GUVERNAMENTAL", cu litere majuscule. Inscripțiile de pe ștampilă se efectuează în limba engleză. Caracterele literelor au înălțimea de 0,8 cm și ale cifrelor, de 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161692_a_163021]
-
și destinația acestora. În acest caz, intrarea nu poate avea loc decât sub controlul autorității competente și în condițiile stabilite de aceasta. Furajele uscate care au ieșit dintr-o întreprindere de prelucrare nu pot reintra în aceasta decât în scopul reambalării lor, sub controlul autorității competente și în condițiile stabilite de aceasta. Produsele intrate sau reintrate în incinta întreprinderii de prelucrare, în conformitate cu prezentul articol, nu pot fi antrepozitate împreună cu furajele uscate și/sau măcinate de întreprinderea în cauză. De asemenea, acestea
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]