637 matches
-
diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează și insulină NPH ca insulină bazală . Indexul de masă corporală ( IMC ) mediu al pacienților a fost de 34, 55 kg/ m . S- a demonstrat că insulina glulizină este comparabilă cu insulina umană regular în ceea ce privește modificările hemoglobinei glicozilate ( exprimată sub formă de HbA1c ) de la valoarea inițială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final la 6 luni ( - 0, 46 % pentru insulina glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , p=0, 0029 ) și de la valoarea
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
glulizină este comparabilă cu insulina umană regular în ceea ce privește modificările hemoglobinei glicozilate ( exprimată sub formă de HbA1c ) de la valoarea inițială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final la 6 luni ( - 0, 46 % pentru insulina glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , p=0, 0029 ) și de la valoarea inițială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final la 12 luni ( - 0, 23 % pentru insulina glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , diferența nefiind semnificativă ) . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților ( 79 % ) au amestecat
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
0, 46 % pentru insulina glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , p=0, 0029 ) și de la valoarea inițială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final la 12 luni ( - 0, 23 % pentru insulina glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , diferența nefiind semnificativă ) . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților ( 79 % ) au amestecat insulina cu acțiune de scurtă durată cu insulină NPH imediat înainte de injectare , iar la 58 % dintre subiecți utilizau antidiabetice orale la randomizare și au fost instruiți să continue să
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
voluntari sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat ( tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu insulina umană regular . Într- un studiu la pacienți cu diabet zaharat de tip I , după administrarea subcutanată de 0, 15 U/ kg , Tmax pentru insulină glulizină a fost de 55 de minute iar Cmax de 82 ± 1, 3 µU/ ml , comparativ cu Tmax
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
0, 15 U/ kg , Tmax pentru insulină glulizină a fost de 55 de minute iar Cmax de 82 ± 1, 3 µU/ ml , comparativ cu Tmax de 82 de minute și Cmax de 46 ± 1, 3 µU/ ml pentru insulină umană regular . 80 GLULISINE REGULAR INSULIN CONC - µU/ mL 40 0 Într- un studiu la pacienți cu diabet zaharat de tip II , după administrarea subcutanată a 0, 2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
kg , Tmax pentru insulină glulizină a fost de 55 de minute iar Cmax de 82 ± 1, 3 µU/ ml , comparativ cu Tmax de 82 de minute și Cmax de 46 ± 1, 3 µU/ ml pentru insulină umană regular . 80 GLULISINE REGULAR INSULIN CONC - µU/ mL 40 0 Într- un studiu la pacienți cu diabet zaharat de tip II , după administrarea subcutanată a 0, 2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
avut o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . Timpul până la 10 % din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu insulina glulizină . După administrarea intravenoasă , distribuția și eliminarea insulinei glulizină și ale insulinei umane regular sunt asemănătoare , cu volume de distribuție de 13 l și 22 l și timpi de înjumătățire plasmatică de 13 minute , respectiv 18 minute . După administrarea subcutanată , insulina glulizină se elimină mai rapid comparativ cu insulina umană regular , cu un timp
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
ale insulinei umane regular sunt asemănătoare , cu volume de distribuție de 13 l și 22 l și timpi de înjumătățire plasmatică de 13 minute , respectiv 18 minute . După administrarea subcutanată , insulina glulizină se elimină mai rapid comparativ cu insulina umană regular , cu un timp aparent de injumătățire plasmatică de 42 de minute , comparativ cu 86 de minute . Într- o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizină , efectuate atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip I
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
fost absorbită rapid la ambele grupe de vârstă , cu Tmax și Cmax similare cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 57
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 57 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
regim terapeutic care conține o insulină cu acțiune intermediară sau de lungă durată cu un regim terapeutic care conține Optisulin , pot fi necesare modificarea dozei de insulină bazală și ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent ( doza și momentul administrării suplimentare de insuline regular sau analogi de insulină cu acțiune rapidă sau doza de antidiabetice orale ) . 2 Pentru a reduce riscul de hipoglicemie nocturnă sau matinală precoce , pacienții care au schimbat un regim terapeutic de insulină bazală cu insulină NPH de două ori pe
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . În astfel de cazuri , se recomandă insulină regular , administrată intravenos . Siguranța și eficacitatea Optisulin au fost stabilite la adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
regim terapeutic care conține o insulină cu acțiune intermediară sau de lungă durată cu un regim terapeutic care conține Optisulin , pot fi necesare modificarea dozei de insulină bazală și ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent ( doza și momentul administrării suplimentare de insuline regular sau analogi de insulină cu acțiune rapidă sau doza de antidiabetice orale ) . 12 Pentru a reduce riscul de hipoglicemie nocturnă sau matinală precoce , pacienții care au schimbat un regim terapeutic de insulină bazală cu insulină NPH de două ori pe
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . În astfel de cazuri , se recomandă insulină regular , administrată intravenos . Siguranța și eficacitatea Optisulin au fost stabilite la adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ani, cunoscu pe deplin deșertăciunea pământească și, pentru a-și pune la adăpost virtuțile îngerești, pe de o parte, și pentru a se ști dăruit cu totul în slujba lui Dumnezeu, pe de altă parte, se călugări în Mănăstirea Canonicilor regulari ai Sfântului Augustin, din apropierea orașului său natal Lisabona. Dorind apoi o deplină singurătate după care se zbătea sufletul său, trecu în mănăstirea din Coimbra. Râvna cea mare cu care a pornit pentru deprinderea virtuților călugărești și știința luminoasă ce o
Anton de Padova () [Corola-website/Science/298325_a_299654]
-
cu 3, 5 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabilă 5 ml , echivalent cu 500 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Rapid este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon . Soluție limpede , incoloră , de consistență asemănătoare apei . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
la Insulin Human Winthrop Rapid Această ajustare este necesară , de exemplu , atunci când se trece de la : - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de insulină umană la altul , - un regim terapeutic numai cu insulină regular la un regim terapeutic cu insulină cu acțiune mai lungă . Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea dozei ) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt regim terapeutic . Alteori , necesitatea ajustării dozei poate deveni evidentă treptat , în decurs de câteva săptămâni
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insulin Human Winthrop Rapid nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că insulina regular neutră precipită la un pH cuprins între aproximativ 4, 5 și 6, 5 . Amestecarea insulinelor Insulin Human Winthrop Rapid poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cu 1, 4 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabilă 10 ml , echivalent cu 400 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Rapid este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon . Soluție limpede , incoloră , de consistență asemănătoare apei . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
la Insulin Human Winthrop Rapid Această ajustare este necesară , de exemplu , atunci când se trece de la : - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de insulină umană la altul , - un regim terapeutic numai cu insulină regular la un regim terapeutic cu insulină cu acțiune mai lungă . Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea dozei ) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt regim terapeutic . Alteori , necesitatea ajustării dozei poate deveni evidentă treptat , în decurs de câteva săptămâni
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insulin Human Winthrop Rapid nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că insulina regular neutră precipită la un pH cuprins între aproximativ 4, 5 și 6, 5 . Amestecarea insulinelor Insulin Human Winthrop Rapid poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Rapid este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede , incoloră , de consistență asemănătoare apei . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
la Insulin Human Winthrop Rapid Această ajustare este necesară , de exemplu , atunci când se trece de la : - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de insulină umană la altul , - un regim terapeutic numai cu insulină regular la un regim terapeutic cu insulină cu acțiune mai lungă . Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea dozei ) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt regim terapeutic . Alteori , necesitatea ajustării dozei poate deveni evidentă treptat , în decurs de câteva săptămâni
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insulin Human Winthrop Rapid nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că insulina regular neutră precipită la un pH cuprins între aproximativ 4, 5 și 6, 5 . 27 Amestecarea insulinelor Insulin Human Winthrop Rapid poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]