3,001 matches
-
pacientul nu a obținut remisiunea clinică după perioada de inducție sau după creșterea dozelor și sau scăderea intervalului de administrare, precum și pentru situațiile de recădere sau intoleranța inacceptabilă la tratament. Adăugarea unui imunomodulator (AZA) - poate ameliora răspunsul și prelungi remisiunea. ● Verificarea nivelului seric al agentului antiTNF și anticorpilor antidrog specifici și ghidarea terapiei în funcție de rezultatul acestor determinări (opțiune ideală dar cu accesibilitate foarte limitată în prezent): oprirea tratamentului (nivel normal - fără anticorpi), creșterea dozelor (sau scurtarea intervalului) la
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
mare, conform sistemului internațional de punctaj referitor la prognostic (IPSS clasic, Greenberg 1997/98) ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Sarcină, alăptare ... 2. Tumori maligne hepatice ... 3. Hipersensibilitate la produs ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Evoluția sub tratament: – remisiune completă ... – favorabilă ... – staționară ... – progresie ... ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Fasciită necrozantă, inclusiv letală. Notă: La pacienții care dezvoltă fasciită necrozantă, tratamentul cu azacitidina trebuie întrerupt și trebuie inițiat în cel mai scurt timp tratamentul adecvat. ... 2. Reacții grave
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
tratament simptomatic adecvat. ... ... ... B. Formă farmaceutică cu administrare orală INDICAȚII: - leucemie acută mieloidă (LAM) I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient. ... 2. Pacienții adulți cu leucemie mieloidă acută (LMA), care au obținut remisiune completă sau remisiune completă cu recuperare incompletă a celulelor sanguine (RCi) în urma terapiei de inducție cu sau fără tratament de consolidare, și care sunt neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice (TCSH) sau care nu intenționează să îl efectueze
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
B. Formă farmaceutică cu administrare orală INDICAȚII: - leucemie acută mieloidă (LAM) I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient. ... 2. Pacienții adulți cu leucemie mieloidă acută (LMA), care au obținut remisiune completă sau remisiune completă cu recuperare incompletă a celulelor sanguine (RCi) în urma terapiei de inducție cu sau fără tratament de consolidare, și care sunt neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice (TCSH) sau care nu intenționează să îl efectueze. ... ... II. CRITERII DE
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
stem hematopoietice (TCSH) sau care nu intenționează să îl efectueze. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Sarcina ... 3. Alăptarea ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Evoluția sub tratament: – remisiune completă ... – favorabilă ... – staționară ... – progresie ... ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE 1. Tratamentul cu Azacitinina forma orală trebuie întrerupt dacă: – procentul de blaști depășește 15% în sângele periferic sau în măduva osoasă, sau ... – dacă medicul consideră că este necesar. ... ... ... Notă: Întreruperea, reducerea sau
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
beneficiu/riscuri favorabil acestui tratament. Această recomandare este prezentă în ghidurile internaționale utilizate pe scară largă (ESMO, NCCN). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și complianței la tratament a pacientului ... 2. Statusul bolii neoplazice la data evaluării: a) remisiune completă ... b) remisiune parțială ... c) boală staționară ... d) beneficiu clinic ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
tratament. Această recomandare este prezentă în ghidurile internaționale utilizate pe scară largă (ESMO, NCCN). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și complianței la tratament a pacientului ... 2. Statusul bolii neoplazice la data evaluării: a) remisiune completă ... b) remisiune parțială ... c) boală staționară ... d) beneficiu clinic ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI ● Întrerupere temporară a
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
suspiciune clinică înaltă de transformare a unui limfom într-o formă histologică mai agresivă, pentru identificarea unui site pentru biopsie; ... d) evaluarea suspiciunii de recurență în limfoamele FDG avide; ... e) înainte de transplantul medular pentru evaluarea bolii reziduale comparativ cu remisiunea și aprecierea indicației de transplant; ... f) evaluarea posttransplant și post CAR-T; ... ... ... 23. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru monitorizarea bolii la bolnavii cu afecțiuni oncologice“ punctul III „INDICAȚII PEDIATRICE“, după subpunctul 30 „Limfoame
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
pentru atingerea țintei terapeutice și stabilirea siguranței terapeutice 3 luni de la inițierea terapiei cu rituximab. Ținta terapeutică se definește prin: – Reducerea cu 50% a scorului PDAI față de momentul inițial cu un obiectiv pe termen lung de a obține remisiunea completă a leziunilor ... și – Reducerea cu minim 5 puncte a scorului DLQI față de momentul inițial cu un obiectiv pe termen lung de a ajunge la o valoare absolută de cel mult 2. ... Severitatea bolii Scorurile PDAI și DLQI Stare
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ale pacientului, medicul curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. ... IV. Tratamentul pacientului cu H.S. H.S. este o afecțiune cu evoluție cronică, cu numeroase episoade de acutizare. Tratamentele utilizate până în prezent în H.S. își propun să obțină remisiunea sau diminuarea leziunilor, apariția de noi leziuni sau trecerea lor dintr-o fază inițială într-o fază avansată (inclusiv drenaj) și să reducă simptomatologia subiectiva. Fiind o boală cronică, cu numeroase perioade de acutizare, tratamentul se poate efectua o perioadă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
solitare. Aceste terapii se pot efectua atât în spital cât și în ambulatoriu. Terapia clasică sistemică se realizează de exemplu cu antibiotice, retinoizi aromatici sau alte medicații în general simptomatice (în special în pușee), în funcție de particularitatea cazului. Pentru remisiune leziunilor de H.S. se pot efectua și tratamente combinate. Terapia sistematica actuala cu utilizarea de agenți biologici induce remisiuni de lungă durata și permite o calitate a vieții normală a pacienților cu forme moderat sau severe de H.S. Terapiile biologice
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
exemplu cu antibiotice, retinoizi aromatici sau alte medicații în general simptomatice (în special în pușee), în funcție de particularitatea cazului. Pentru remisiune leziunilor de H.S. se pot efectua și tratamente combinate. Terapia sistematica actuala cu utilizarea de agenți biologici induce remisiuni de lungă durata și permite o calitate a vieții normală a pacienților cu forme moderat sau severe de H.S. Terapiile biologice disponibile în România ● Adalimumab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
2 ani. Singurul tratament modificator al evoluției bolii eficient aprobat în acest moment la pacienții diagnosticați cu scleroză multiplă, pe plan intern și internațional, este cel imunomodulator pentru următoarele categorii de pacienți: ● Sindromul clinic izolat (CIS); ● Forma cu recurențe și remisiuni; ● În stadiile inițiale ale formei secundar progresive; ● Pentru recurențele care pot să apară în formele progresive de boală; ● Forma primar progresivă (recent aprobată pe plan internațional). Acest tip de tratament este unul de prevenție secundară a invalidității severe (fizice și
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
bolilor neurologice - scleroza multiplă CLASE DE MEDICAMENTE ● INTERFERON BETA 1b (medicamentele biologice corespunzătoare comercializate aprobate în România pentru acest DCI sunt identice ca indicații, doze și mod de administrare). Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; ... – Sindromul clinic izolat (cu diagnostic de scleroză multiplă confirmat conform criteriilor internaționale McDonald revizuite în 2018); ... – Formele de scleroză multiplă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5. ... Doze și
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
flacon, primele 3 administrări, apoi 1/2 flacon, următoarele 3 administrări, 3/4 flacon următoarele 3 administrări, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... ● INTERFERON BETA 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; ... – Sindromul clinic izolat (cu diagnostic de scleroză multiplă confirmat conform criteriilor internaționale McDonald revizuite în 2018); ... – Aceasta forma se poate administra la copii cu Scleroza Multipla de la vârsta de 12
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
datorită frecvenței mai rare de administrare, ceea ce recomandă această intervenție în special pentru formele de debut ale bolii, la pacienții foarte tineri. ● INTERFERON BETA 1a cu administrare subcutanată Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; ... – Sindromul clinic izolat după primul puseu clinic de boală; ... – Recăderile suprapuse uneia dintre formele cu evoluție progresivă. ... – Această formă se poate administra la copii cu Scleroza Multipla, peste 2 ani, conform
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
22 micrograme/administrare. Se va administra astfel: sapt 1-2 - 8 micrograme/administare, de 3 ori/saptamana; sapt 3-4 - 11 micrograme/administrare, de 3 ori/saptamana; în continuare - 22 micrograme/administrare, de 3 ori/saptamana. ... ● GLATIRAMER ACETAT Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; ... – Sindromul clinic izolat. ... – Acest medicament se poate administra la copii cu Scleroza Multipla, începând cu vârsta de 12 ani (https://www.anm.ro/_/_RCP/RCP 12772_29.11.19.pdf) ... Doze și mod de administrare (cu aceleași indicații indiferent de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cu gadoliniu la imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor T2 comparativ cu o IRM anterioară recentă. ... Criterii de includere Indicații la inițierea terapiei: – Medicament pentru cazurile foarte active de SM cu recăderi și remisiuni la care unul dintre medicamentele de prima alegere (interferon-beta, glatiramer acetat sau teriflunomidum) nu a putut controla satisfăcător activitatea bolii, raportat la dinamica bolii (cel puțin 2 sau mai multe pusee care produc invaliditate într-un an și cu una
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
al părintelui sau tutorelui legal, în cazul pacienților care după oprirea terapiei cu corticosteroizi mențin un control bun al bolii, exprimat printr-un status de "boală clinic inactivă" cu o durata de cel puțin 3 - 6 luni, sau ulterior de remisiune. Tapering-ul se va realiza progresiv, (în trepte în etape de câteva luni 3-6 luni), cu prudență și va ține cont de caracteristicile bolii, severitatea acesteia și răspunsul la tratament, precum si de riscul de recădere. La pacienții nonresponderi la
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
singurul care poate propune schimbarea tratamentului cu un alt agent biologic în conformitate cu recomandările capitolului III al prezentului protocol. Ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă la două evaluări succesive (la minimum 6 luni interval între evaluări), să se ia în considerare, de comun acord cu părinții sau tutorele legal, reducerea treptată a administrării tratamentului biologic, în condițiile menținerii neschimbate a terapiei remisive sintetice convenționale
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
permite continuarea terapiei în condiții de siguranță ... 6. Evaluarea eficienței terapeutice demonstrează atingerea țintei terapeutice. ... NOTĂ: Ținta terapeutică se definește prin: – Reducerea cu 50% a scorului PDAI față de momentul inițial cu un obiectiv pe termen lung de a obține remisiunea completă a leziunilor și ... – Reducerea cu minim 5 puncte a scorului DLQI față de momentul inițial cu un obiectiv pe termen lung de a ajunge la o valoare absolută de cel mult 2. ... ... D. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
maximum 12 luni pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap grav sau accentuat. Medicul curant evaluează indicația de oxigen portabil la fiecare vizită. În cazul în care indicația dispare datorită evoluției favorabile a bolii sub tratament sau datorită remisiunii unei exacerbări acute, acesta va întrerupe prescripția de oxigen portabil. ... Medicii curanți care fac recomandarea: – medici de specialitate pneumologie sau pneumologie pediatrică care sunt în contract cu casele de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale. Recomandarea este obligatoriu
ORDIN nr. 4.353/1.236/2023 () [Corola-llms4eu/Law/277775]
-
maximum 12 luni pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap grav sau accentuat. Medicul curant evaluează indicația de oxigen portabil la fiecare vizită. În cazul în care indicația dispare datorită evoluției favorabile a bolii sub tratament sau datorită remisiunii unei exacerbări acute, acesta va întrerupe prescripția de oxigen portabil. Medicii curanți care fac recomandarea: – medici de specialitate pneumologie sau pneumologie pediatrică care sunt în contract cu casele de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale. ... Recomandarea este obligatoriu
ORDIN nr. 4.353/1.236/2023 () [Corola-llms4eu/Law/277775]
-
care sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav definitiv durata prescripției este nelimitată. Medicul curant evaluează indicația de oxigen portabil la fiecare vizită. În cazul în care indicația dispare datorită evoluției favorabile a bolii sub tratament sau datorită remisiunii unei exacerbări acute, acesta va întrerupe prescripția de oxigen portabil. ... 19. În anexa nr. 47, la punctul 11, subpunctul 11.9 se modifică și va avea următorul cuprins: 11.9. Pentru dispozitive medicale este necesară utilizarea cardului național de asigurări sociale de
ORDIN nr. 4.353/1.236/2023 () [Corola-llms4eu/Law/277775]
-
maximum 12 luni pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap grav sau accentuat. Medicul curant evaluează indicația de oxigen portabil la fiecare vizită. În cazul în care indicația dispare datorită evoluției favorabile a bolii sub tratament sau datorită remisiunii unei exacerbări acute, acesta va întrerupe prescripția de oxigen portabil. Medicii curanți care fac recomandarea: – medici de specialitate pneumologie sau pneumologie pediatrică care sunt în contract cu casele de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale. ... Data emiterii prescripției
ORDIN nr. 4.353/1.236/2023 () [Corola-llms4eu/Law/277775]