39,927 matches
-
de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepţie eficient. Insuficienţa hepatică moderată sau severă (Clasa Child-Pugh B, C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N) Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină criterii de excludere tratament cu pirfenidonum Intoleranţă la pirfenidonum sau excipienţi Sarcina în evoluţie sau alăptare; persoanele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepţie
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepţie eficient. Insuficienţa hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală > x 1 N, ALAT sau ASAT > 3 X N, fosfataza alcalină > x 2,5 N) Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă Utilizare concomitentă cu fluvoxamină Tratament: Alegerea medicaţiei antifibrotice se va face ţinând seama de forma de boală, criteriile de excludere şi contraindicaţiile fiecărui produs. tratament cu nintedanibum
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
sistem de contracepţie eficient. Insuficienţa hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală > x 1 N, ALAT sau ASAT > 3 X N, fosfataza alcalină > x 2,5 N) Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă Utilizare concomitentă cu fluvoxamină Tratament: Alegerea medicaţiei antifibrotice se va face ţinând seama de forma de boală, criteriile de excludere şi contraindicaţiile fiecărui produs. tratament cu nintedanibum: Doze: Doza uzuală este de 1 cp a 150
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
efect considerat insuficient. Contraindicaţii și Precauții: Contraindicaţii utilizare nintedanibum: Hipersensibilitate la nintedanibum sau excipienţi Hipersensibilitate la arahide sau soia Insuficienţa hepatică moderată şi severă (Clasa Child-Pugh B sau C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N) Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) Afecţiuni congenitale cu risc hemoragic Sindroame de hipocoagulabilitate congenitale Accident vascular cerebral recent Ischemie miocardică acută, dacă pacientul se află în perioada de tratament cu nintedanibum se întrerupe administrarea Perforaţia gastrică intestinală, nu se
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
depăşeşte riscul potenţial. Contraindicaţii utilizare pirfenidonum: Hipersensibilitate la pirfenidonă sau excipienţi Insuficienţa hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală > x 1 - 2 N, ALAT sau ASAT > 3 X N şi fosfataza alcalină > x 2,5 N) Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) Prescriptori Tratamentul va fi iniţiat de medicul pneumolog curant şi poate fi continuat şi de medicul pneumolog din teritoriu în baza scrisorii medicale emisă de medicul pneumolog curant. Modalităţi de prescriere: Medicul pneumolog curant
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
administrarea concomitentă cu un ACE inhibitor, tratamentul cu sacubitril/valsartan nu trebuie inițiat timp de 36 ore de la întreruperea administrării tratamentului cu ACE inhibitor. ... – Dacă pacienții prezintă probleme de tolerabilitate (tensiune arterială sistolică ≤95 mmHg, hipotensiune arterială simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală), se recomandă ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent, reducerea temporară a dozei sau întreruperea definitivă a administrării. ... ... IV. Administrare Inițiere: Doza inițială recomandată este de 49/51 mg b.i.d. (un comprimat de 49/51 mg de două ori pe zi). Poate fi
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
funcție de decizia medicului prescriptor, sau în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului: – pacienți cu TAS≥100 -110mmHg; ... – pacienți cărora nu li se administrează în prezent un inhibitor ECA sau sartan, sau care utilizează doze mici din aceste medicamente; ... – pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (eGFR 30-60 sau <30 ml/min/1,73mp). Nu este recomandat la pacienții cu boală renală în stadiul terminal. ... Continuare: Doza inițială se dublează la 2-4 săptămâni până la atingerea dozei țintă de menținere de 97/103 mg b.i.d. (un comprimat
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
pacienți cărora nu li se administrează în prezent un inhibitor ECA sau sartan, sau care utilizează doze mici din aceste medicamente; ... – pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (eGFR 30-60 sau <30 ml/min/1,73mp). Nu este recomandat la pacienții cu boală renală în stadiul terminal. ... Continuare: Doza inițială se dublează la 2-4 săptămâni până la atingerea dozei țintă de menținere de 97/103 mg b.i.d. (un comprimat de 97/103 mg de două ori pe zi). Durata tratamentului – tratament cronic. Prescrierea de către medicii
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
poate face pentru maxim 28 de zile; în cazul în care monitorizarea tratamentului indică necesitatea măririi/reducerii temporare a dozei, se poate revizui prescrierea pe perioade de timp fracționate, în funcție de evoluția clinică a pacientului. Administrarea la pacienții cu insuficiență renală: – la pacienții cu insuficiență renală moderată (rată de filtrare glomerulară estimată (eGFR) 60-90 ml/min și 1,73 mp) nu este necesară ajustarea dozei; ... – la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min și 1,73 mp) trebuie avută în vedere o doză
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de zile; în cazul în care monitorizarea tratamentului indică necesitatea măririi/reducerii temporare a dozei, se poate revizui prescrierea pe perioade de timp fracționate, în funcție de evoluția clinică a pacientului. Administrarea la pacienții cu insuficiență renală: – la pacienții cu insuficiență renală moderată (rată de filtrare glomerulară estimată (eGFR) 60-90 ml/min și 1,73 mp) nu este necesară ajustarea dozei; ... – la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min și 1,73 mp) trebuie avută în vedere o doză inițială de 24 mg/26 mg
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
fracționate, în funcție de evoluția clinică a pacientului. Administrarea la pacienții cu insuficiență renală: – la pacienții cu insuficiență renală moderată (rată de filtrare glomerulară estimată (eGFR) 60-90 ml/min și 1,73 mp) nu este necesară ajustarea dozei; ... – la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min și 1,73 mp) trebuie avută în vedere o doză inițială de 24 mg/26 mg x2/zi; ... – la pacienții cu insuficiență renală severă (eGFR < 30 ml/min și 1,73 mp), se recomandă precauții și o doză inițială de 24
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
estimată (eGFR) 60-90 ml/min și 1,73 mp) nu este necesară ajustarea dozei; ... – la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min și 1,73 mp) trebuie avută în vedere o doză inițială de 24 mg/26 mg x2/zi; ... – la pacienții cu insuficiență renală severă (eGFR < 30 ml/min și 1,73 mp), se recomandă precauții și o doză inițială de 24 mg/26 mg x2/zi. ... ... V. Monitorizarea tratamentului La inițierea tratamentului sau în timpul creșterii dozei trebuie monitorizată regulat tensiunea arterială. Dacă apare hipotensiune arterială, se
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
a dozei sau întreruperea administrării de Sacubitril/Valsartan. Pe parcursul tratamentului este recomandată monitorizarea tenisunii arteriale și a valorilor serice ale potasiului și creatininei. Dacă pacienții prezintă probleme de tolerabilitate (tensiune arterială sistolică [TAS] ≤ 95 mmHg, hipotensiune arterială simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală), se recomandă ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent, reducerea temporară a dozei sau întreruperea definitivă a administrării de Sacubitril/Valsartan. Monitorizarea valorilor potasiului plasmatic este recomandată mai ales la pacienții care prezintă factori de risc, cum sunt insuficiență renală, diabet zaharat
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
hiperpotasemie, disfuncție renală), se recomandă ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent, reducerea temporară a dozei sau întreruperea definitivă a administrării de Sacubitril/Valsartan. Monitorizarea valorilor potasiului plasmatic este recomandată mai ales la pacienții care prezintă factori de risc, cum sunt insuficiență renală, diabet zaharat sau hipoaldosteronism, care au un regim alimentar cu conținut ridicat de potasiu sau cărora li se administrează antagoniști de mineralocorticoizi. Dacă pacienții prezintă hiperpotasemie semnificativă din punct de vedere clinic, se recomandă ajustarea medicației administrate concomitent sau scăderea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
pulmonar. ... – upadacitinib: doza recomandată este de 15 mg (comprimate cu eliberare prelungită)/zi, oral. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasă Child-Pugh A sau B). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată; trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care pacientul are o infecție gravă până la obținerea controlului asupra infecției. Upadacitinib trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
oral. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasă Child-Pugh A sau B). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată; trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care pacientul are o infecție gravă până la obținerea controlului asupra infecției. Upadacitinib trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc înalt de TVP/EP. Asocierea cu alte medicamente imunosupresoare puternice cum sunt azatioprina
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
lună/an) Tratament actual Infecții acute Infecții recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică coronariană/IM ICC Tromboflebită profundă AVC Epilepsie Boli demielinizante Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă [ ] oral [ ] insulină [ ] Ulcere trofice Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] - generale [ ] Reacții postperfuzionale Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. DIAGNOSTIC ȘI ISTORIC PSORIAZIS (se va completa doar la
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
lună/an) Tratament actual Infecții acute Infecții recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemica coronariană/IM ICC Tromboflebita profundă AVC Epilepsie Boli demielinizante Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă [ ] oral [ ] insulină [ ] Ulcere trofice Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] - generale [ ] Reacții postperfuzionale Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. DIAGNOSTIC ȘI ISTORIC PSORIAZIS (se va completa doar la
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
rezistente la tratamentul medicamentos 10.740,00 1.636,00 0,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 374,60 209,60 1,60 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 1.173,00 664,00 0,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică 1.365.887,79 1.224.001,79 565,79 Programul național de PET-CT 53.553,00 22.132,00 4,00 Total 8.595.241,00 7.532.289,00 2.360,00 Cost-volum 1.433.740,13 1.401.170,13 601,13 Total general 10.028.981,13 8.933.459,13 2.961,13 * Sumele nu includ valoarea creditelor de angajament și bugetare aferente contractelor
ORDIN nr. 516 din 4 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258415]
-
1.636,00 0,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 374,60 209,60 1,60 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 1.173,00 664,00 0,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică 1.365.887,79 1.224.001,79 565,79 Programul național de PET-CT 53.553,00 22.132,00 4,00 Total 8.595.241,00 7.532.289,00 2.360,00 Cost-volum 1.433.740,13 1.401.170,13 601,13 Total general 10.028.981,13 8.933.459,13 2.961,13 * Sumele nu includ valoarea creditelor de angajament și bugetare aferente contractelor cost-volum. Valoarea acestora este prevăzută
ORDIN nr. 516 din 4 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258415]
-
Nefrectomie totală asociată cu pierdere de peste 75% a 80-85 funcției rinichiului contralateral Rupturi/plăgi parenchimatoase cu adâncime de peste 1 cm, cu interesarea cortexului, medularei și a sistemului colector 5-6 Ruptură/distrugere completă a rinichiului 8-9 Leziuni ale arterei sau venei renale 8-10 Avulsie a hilului renal cu devascularizare completă a rinichiului 12-14 Ureter Contuzie sau hematom, fără devascularizare 1,5-3 Ruptură <50% din circumferință 3-4 Ruptură peste 50% din circumferință 4-5 Avulsie sau devascularizare 5-6 Vezica urinară Contuzie, hematom intramural 2-3 Cistită
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
de peste 75% a 80-85 funcției rinichiului contralateral Rupturi/plăgi parenchimatoase cu adâncime de peste 1 cm, cu interesarea cortexului, medularei și a sistemului colector 5-6 Ruptură/distrugere completă a rinichiului 8-9 Leziuni ale arterei sau venei renale 8-10 Avulsie a hilului renal cu devascularizare completă a rinichiului 12-14 Ureter Contuzie sau hematom, fără devascularizare 1,5-3 Ruptură <50% din circumferință 3-4 Ruptură peste 50% din circumferință 4-5 Avulsie sau devascularizare 5-6 Vezica urinară Contuzie, hematom intramural 2-3 Cistită 2-3 Retenție vezicală completă 30-40
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
Nefrectomie totală asociată cu pierdere de peste 75% a 80-85 funcției rinichiului contralateral Rupturi/plăgi parenchimatoase cu adâncime de peste 1 cm, cu interesarea cortexului, medularei și a sistemului colector 5-6 Ruptură/distrugere completă a rinichiului 8-9 Leziuni ale arterei sau venei renale 8-10 Avulsie a hilului renal cu devascularizare completă a rinichiului 12-14 Ureter Contuzie sau hematom, fără devascularizare 1,5-3 Ruptură <50% din circumferință 3-4 Ruptură peste 50% din circumferință 4-5 Avulsie sau devascularizare 5-6 Vezica urinară Contuzie, hematom intramural 2-3 Cistită
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
de peste 75% a 80-85 funcției rinichiului contralateral Rupturi/plăgi parenchimatoase cu adâncime de peste 1 cm, cu interesarea cortexului, medularei și a sistemului colector 5-6 Ruptură/distrugere completă a rinichiului 8-9 Leziuni ale arterei sau venei renale 8-10 Avulsie a hilului renal cu devascularizare completă a rinichiului 12-14 Ureter Contuzie sau hematom, fără devascularizare 1,5-3 Ruptură <50% din circumferință 3-4 Ruptură peste 50% din circumferință 4-5 Avulsie sau devascularizare 5-6 Vezica urinară Contuzie, hematom intramural 2-3 Cistită 2-3 Retenție vezicală completă 30-40
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
din 28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: În tabel, poziția 134 se modifică și va avea următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „134 L01XE26 CABOZANTINIBUM — carcinom cu celule renale” *) Ordinul nr. 135/2022 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 254 din 15 martie 2022 și este reprodus și în acest număr bis. În tabel, după poziția 176 se introduc șase noi poziții, pozițiile 177—182, cu
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]