626 matches
-
administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fetușii de șobolan ( creșterea formării de caverne la nivel renal și pelvin , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepuri , s- au observat avort sau resorbție fetală precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- a observat nici un efect teratogen la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fetușii de șobolan ( creșterea formării de caverne la nivel renal și pelvin , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepuri , s- au observat avort sau resorbție fetală precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- a observat nici un efect teratogen la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii al fătului de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepuri , s- au observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat nici un efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipermeloză Dioxid de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii al fătului de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepuri , s- au observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat nici un efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipermeloză Dioxid de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii al fătului de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepuri , s- au observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat nici un efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Amidon pregelatinizat Dioxid
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
recente sugerează că receptorul estrogenic poate să regleze expresia genelor pe cel puțin două căi distincte , care au specificitate de ligand , țesut și/ sau genă . a ) Efecte osoase Scăderea disponibilității estrogenilor care apare la menopauză duce la creșteri marcate ale resorbției osoase , pierderi osoase și risc de fracturi . Pierderea de substanță osoasă este deosebit de rapidă în primii 10 ani după menopauză , când creșterea compensatorie a formării de os este inadecvată și nu poate compensa pierderile resorbtive . Alți factori de risc care
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
factori de risc care pot să ducă la apariția osteoporozei includ menopauza precoce ; osteopenia ( cel puțin 1 DS sub masa osoasă maximă ) ; constituția somatică gracilă ; originea etnică caucaziană sau asiatică ; istoricul familial de osteoporoză . Terapiile de substituție inhibă în general resorbția osoasă excesivă . La femeile în postmenopauză care au osteoporoză , EVISTA reduce incidența fracturilor vertebrale , păstrează masa osoasă și crește densitatea minerală osoasă ( DMO ) . Pe baza acestor factori de risc , prevenirea osteoporozei cu EVISTA este indicată la femeile care se află
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
cursul terapiei cu raloxifen a fost : pentru coloană 37 % scădere și 63 % creștere ; iar pentru șold total 29 % scădere și 71 % creștere . iii ) Cinetica calciului . EVISTA și estrogenii afectează asemănător remodelarea osoasă și metabolismul calciului . EVISTA s- a asociat cu resorbția redusă a osului și cu o deplasare medie pozitivă în balanța de calciu de 60 mg pe zi , datorată în primul rând scăderii pierderilor urinare de calciu . iv ) Histomorfometrie ( calitatea osului ) . Într- un studiu care a comparat EVISTA cu estrogenii
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
de concepție, în urma administrării produsului medicinal cercetat la femele în timpul sarcinii. Deși, până în prezent, testele enunțate au doar o valoare predictivă limitată cu privire la aplicarea rezultatelor la oameni, se consideră că acestea oferă informații importante, dacă rezultatele indică unele efecte, precum resorbții și alte anomalii. Omiterea acestor teste, fie datorită faptului că femeile care pot să nască nu întrebuințează, în mod normal, produsul medicinal în cauză, fie din alte motive, trebuie să se justifice în mod corespunzător. Studiile de toxicitate embrionară/fetală
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
injecție, - coloane de separare (producător, toate precizările legate de caracteristicile coloanei, cum ar fi dimensiunea porilor, natura materialului de separare etc., numărul, lungimea și ordinul coloanelor utilizate), - numărul de talere teoretice ale coloanei (sau al combinației de coloane), eficacitatea separării (resorbția sistemului), - informații legate de simetria vârfurilor, - temperatura coloanei, modul de reglare a temperaturii, - detector (principiul de măsurare, tip, volumul cuvei), - debitmetru dacă există (producător, principiul de măsurare), - sistemul utilizat pentru colectarea și prelucrarea datelor (echipament și programe informatice). 2.2
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
injecție, - coloane de separare (producător, toate precizările legate de caracteristicile coloanei, cum ar fi dimensiunea porilor, natura materialului de separare etc., numărul, lungimea și ordinul coloanelor utilizate), - numărul de talere teoretice ale coloanei (sau al combinației de coloane), eficacitatea separării (resorbția sistemului), - informații legate de simetria vârfurilor, - temperatura coloanei, modul de reglare a temperaturii, - detector (principiul de măsurare, tip, volumul cuvei), - debitmetru dacă există (producător, principiul de măsurare), - sistemul utilizat pentru colectarea și prelucrarea datelor (echipament și programe informatice). 2.2
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
derogare de la art. 2 și 3, statele membre pot autoriza: 1) administrarea, pentru anumite animale de fermă, în scopuri terapeutice, de 17 ( estradiol, de testosteron și de progesteron sau de derivați care dau foarte ușor la hidroliză compusul inițial după resorbție în locul aplicării. Medicamentele veterinare folosite în tratamentul terapeutic trebuie să se conformeze dispozițiilor de comercializare prevăzute de Directiva 81/851/CEE și nu pot fi administrate decât de către un medic veterinar, sub formă de injecție sau, pentru tratamentul unei disfuncții
jrc2994as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88149_a_88936]
-
și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a fost evidentă printr- o reducere semnificativă a numărului de feți vii , creșterea numărului de resorbții , creșterea pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății uterului gravid și a numărului
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății uterului gravid și a numărului de feți vii s - au datorat creșterii numărului de resorbții , creșterii pierderilor postimplantare și pierderii tuturor puilor la 4 din 6 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu sunitinib la șobolani în timpul organogenezei a afectat dezvoltarea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a fost evidentă printr- o reducere semnificativă a numărului de feți vii , creșterea numărului de resorbții , creșterea pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății uterului gravid și a numărului
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății uterului gravid și a numărului de feți vii s - au datorat creșterii numărului de resorbții , creșterii pierderilor postimplantare și pierderii tuturor puilor la 4 din 6 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu sunitinib la șobolani în timpul organogenezei a afectat dezvoltarea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a fost evidentă printr- o reducere semnificativă a numărului de feți vii , creșterea numărului de resorbții , creșterea pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății uterului gravid și a numărului
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății uterului gravid și a numărului de feți vii s - au datorat creșterii numărului de resorbții , creșterii pierderilor postimplantare și pierderii tuturor puilor la 4 din 6 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu sunitinib la șobolani în timpul organogenezei a afectat dezvoltarea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
administrat azacitidină intraperitoneal , timp de 50 săptămâni , s- a observat o incidență crescută a tumorilor sistemului limforeticular , plămânilor , glandei mamare și pielii . Studiile de embriotoxicitate precoce la șoareci au relevat o frecvență de 44 % a deceselor embrionului la nivel intrauterin ( resorbție crescută ) după o singură injectare intraperitoneală de azacitidină , în timpul organogenezei . La șoarecii cărora li s- a administrat azacitidină în momentul sau înaintea închiderii palatului dur , s- au înregistrat anomalii de dezvoltare ale sistemului nervos central ( SNC ) . La șobolani , administrarea de
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
mai mare sau egală cu 1, 2 mg/ kg și săptămână , timp de până la 6 săptămâni anterior împerecherii și 2 săptămâni după împerechere , au avut dimensiuni scăzute ale uterului și un număr scăzut de pui vii per sarcină , cu creșterea resorbțiilor timpurii per sarcină . Studiile de dezvoltare peri - și post- natală în care femelele de șobolan au primit injecții subcutanate de cidofovir o dată pe zi la doze de până la 1, 0 mg/ kg și zi , începând cu ziua 7 de gestație
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
studiu de 13 săptămâni , s- au observat modificări atrofice și degenerative ale organelor de reproducere la șoarecii masculi ; totuși , aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament . În studii de embriotoxicitate și teratogenitate la șoarece s- au observat resorbție fetală crescută și teratogenitate legate de doză . La maimuță s- au produs avorturi spontane și moarte embrionară la doze mari , dar nu s- a manifestat teratogenitate . Capecitabina nu a avut efect mutagen in vitro , asupra bacteriilor ( test Ames ) sau asupra
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
studiu de 13 săptămâni , s- au observat modificări atrofice și degenerative ale organelor de reproducere la șoarecii masculi ; totuși , aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament . În studii de embriotoxicitate și teratogenitate la șoarece s- au observat resorbție fetală crescută și teratogenitate legate de doză . La maimuță s- au produs avorturi spontane și moarte embrionară la doze mari , dar nu s- a manifestat teratogenitate . Capecitabina nu a avut efect mutagen in vitro , asupra bacteriilor ( test Ames ) sau asupra
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]