901 matches
-
de punere pe piață obligații suplimentare de raportare privind reacțiile adverse suspectate. ... Paragraful 2 Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Articolul 837 (1) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață prezintă Agenției Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind siguranța cuprinzând: ... a) rezumate ale datelor relevante pentru beneficiile și riscurile medicamentului, incluzând rezultatele tuturor studiilor, luând în considerare potențialul impact al acestora asupra autorizației de punere pe piață; b) o evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului; ... c) toate datele referitoare la volumul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
justificative, vă rugăm să aprobați favorabil această solicitare. Data .............. Semnătura și ștampila OC ................... II. Raportul OC Numele OC .................. Adresa ................................. Codul de identificare ........................ Nr. ........../................ III. Cererea operatorului către OC pentru reducerea perioadei de conversie Operatorul ........................ Adresa ............................ Verificat OC ............................... (semnătura responsabilului OC) Rezumat al parcelelor pentru care se solicită reducerea perioadei de conversie *Font 7* ┌─────────────┬────────────────────┬────────────────────┬───────────────────���┬────────────────────┬──────────┐ │Nr. parcelei/│Cultura, suprafața │ Cultura, suprafața │ Cultura, suprafața │ Cultura, suprafața (C2) ...... ha │(C1) ....... ha │....... ha │....... ha Anexa 10 RAPORTUL autorizațiilor acordate operatorilor de către organismul de control (OC) pentru
ORDIN nr. 895 din 19 august 2016(*actualizat*) pentru aprobarea regulilor privind organizarea sistemului de inspecţie şi certificare, de aprobare a organismelor de inspecţie şi certificare/organismelor de control şi de supraveghere a activităţii organismelor de control, în agricultura ecologică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274680_a_276009]
-
pe piață obligații suplimentare de raportare privind reacțiile adverse suspectate. ... Subsecțiunea 2 Paragraful 2 Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Articolul 837 (1) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață prezintă Agenției Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind siguranța cuprinzând: ... a) rezumate ale datelor relevante pentru beneficiile și riscurile medicamentului, incluzând rezultatele tuturor studiilor, luând în considerare potențialul impact al acestora asupra autorizației de punere pe piață; b) o evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului; ... c) toate datele referitoare la volumul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
depune la Autoritatea Electorală Permanentă situațiile financiare anuale în cel mult 15 zile de la înregistrarea la organul fiscal competent. ... (4) Autoritatea Electorală Permanentă va publica pe pagina proprie de internet rapoartele prevăzute la alin. (1), situațiile financiare anuale, precum și variante rezumate ale acestora, în termen de 5 zile de la data depunerii acestora. ... (5) Contabilitatea partidelor politice se organizează și se conduce, la nivel național și județean, conform prevederilor Legii contabilității nr. 82/1991 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 50
LEGE nr. 334 din 17 iulie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind finanţarea activităţii partidelor politice şi a campaniilor electorale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274850_a_276179]
-
exercită sau au exercitat activități pentru autoritățile competente se supun obligației de a păstra secretul profesional. Nicio informație confidențială care ar putea fi primită pe parcursul desfășurării activității lor nu poate fi divulgată niciunei persoane sau autorități, decât într-o formă rezumată sau agregată, fără a se aduce atingere cazurilor reglementate de dreptul penal sau de prezenta ordonanță de urgență. Acest lucru nu împiedică, totuși, autoritățile competente să facă schimb de informații confidențiale sau să le transmită în conformitate cu dreptul național și cu
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 52 din 14 septembrie 2016 privind contractele de credit oferite consumatorilor pentru bunuri imobile, precum şi pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 50/2010 privind contractele de credit pentru consumatori. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275195_a_276524]
-
pe piață obligații suplimentare de raportare privind reacțiile adverse suspectate. ... Subsecțiunea 2 Paragraful 2 Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Articolul 837 (1) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață prezintă Agenției Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind siguranța cuprinzând: ... a) rezumate ale datelor relevante pentru beneficiile și riscurile medicamentului, incluzând rezultatele tuturor studiilor, luând în considerare potențialul impact al acestora asupra autorizației de punere pe piață; b) o evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului; ... c) toate datele referitoare la volumul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
pe piață obligații suplimentare de raportare privind reacțiile adverse suspectate. ... Subsecțiunea 2 Paragraful 2 Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Articolul 837 (1) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață prezintă Agenției Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind siguranța cuprinzând: ... a) rezumate ale datelor relevante pentru beneficiile și riscurile medicamentului, incluzând rezultatele tuturor studiilor, luând în considerare potențialul impact al acestora asupra autorizației de punere pe piață; b) o evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului; ... c) toate datele referitoare la volumul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață obligații suplimentare de raportare privind reacțiile adverse suspectate. ... Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Articolul 837 (1) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață prezintă Agenției Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind siguranța cuprinzând: ... a) rezumate ale datelor relevante pentru beneficiile și riscurile medicamentului, incluzând rezultatele tuturor studiilor, luând în considerare potențialul impact al acestora asupra autorizației de punere pe piață; b) o evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului; ... c) toate datele referitoare la volumul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
depune la Autoritatea Electorală Permanentă situațiile financiare anuale în cel mult 15 zile de la înregistrarea la organul fiscal competent. ... (4) Autoritatea Electorală Permanentă va publica pe pagina proprie de internet rapoartele prevăzute la alin. (1), situațiile financiare anuale, precum și variante rezumate ale acestora, în termen de 5 zile de la data depunerii acestora. ... (5) Contabilitatea partidelor politice se organizează și se conduce, la nivel național și județean, conform prevederilor Legii contabilității nr. 82/1991 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 50
LEGE nr. 334 din 17 iulie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind finanţarea activităţii partidelor politice şi a campaniilor electorale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276140_a_277469]
-
deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață obligații suplimentare de raportare privind reacțiile adverse suspectate. ... Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Articolul 837 (1) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață prezintă Agenției Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind siguranța cuprinzând: ... a) rezumate ale datelor relevante pentru beneficiile și riscurile medicamentului, incluzând rezultatele tuturor studiilor, luând în considerare potențialul impact al acestora asupra autorizației de punere pe piață; b) o evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului; ... c) toate datele referitoare la volumul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
pe piață obligații suplimentare de raportare privind reacțiile adverse suspectate. ... Subsecțiunea 2 Paragraful 2 Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Articolul 837 (1) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață prezintă Agenției Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind siguranța cuprinzând: ... a) rezumate ale datelor relevante pentru beneficiile și riscurile medicamentului, incluzând rezultatele tuturor studiilor, luând în considerare potențialul impact al acestora asupra autorizației de punere pe piață; b) o evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului; ... c) toate datele referitoare la volumul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
depune la Autoritatea Electorală Permanentă situațiile financiare anuale în cel mult 15 zile de la înregistrarea la organul fiscal competent. ... (4) Autoritatea Electorală Permanentă va publica pe pagina proprie de internet rapoartele prevăzute la alin. (1), situațiile financiare anuale, precum și variante rezumate ale acestora, în termen de 5 zile de la data depunerii acestora. ... (5) Contabilitatea partidelor politice se organizează și se conduce, la nivel național și județean, conform prevederilor Legii contabilității nr. 82/1991 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 50
LEGE nr. 334 din 17 iulie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind finanţarea activităţii partidelor politice şi a campaniilor electorale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271438_a_272767]
-
pentru Imprida . Informații suplimentare despre Imprida : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Imprida , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 17 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Imprida este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 2/ 2
Ro_452 () [Corola-website/Science/291211_a_292540]
-
o autorizație de introducere pe piață pentru INCRELEX , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 3 august 2007 . Documentul care desemnează INCRELEX ca medicament orfan poate fi consultat aici . EPAR- ul complet pentru INCRELEX este disponibil aici Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_456 () [Corola-website/Science/291215_a_292544]
-
Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru InductOs , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9 septembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 9 septembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru InductOs este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 3/ 3
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
introducere pe piață pentru Infanrix Penta , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 octombrie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 23 octombrie 2005 . EPAR- ul complet pentru Infanrix Penta este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 . 3/ 3
Ro_464 () [Corola-website/Science/291223_a_292552]
-
autorizație de introducere pe piață pentru Infanrix Hexa , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 octombrie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 23 octombrie 2005 . EPAR- ul complet pentru Infanrix Hexa este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 . 3/ 3
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
Uniunii Europene , la data de 1 august 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 1 august 2006 . Titularul autorizației de introducere pe piață este compania INO Therapeutics AB . EPAR- ul complet pentru INOmax este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 10- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_467 () [Corola-website/Science/291226_a_292555]
-
introducere pe piață pentru Insulatard , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 7 octombrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 7 octombrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Insulatard este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_472 () [Corola-website/Science/291231_a_292560]
-
pe piață pentru Insuman , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 21 februarie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 21 februarie 2002 și la 21 februarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Insuman este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 . 2/ 2
Ro_478 () [Corola-website/Science/291237_a_292566]
-
pentru Intanza . Alte informații despre Intanza : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD SNC o autorizație de introducere pe piață pentru Intanza , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 24 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Intanza este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2009 . 2/ 2
Ro_481 () [Corola-website/Science/291240_a_292569]
-
informații despre Intrinsa : Comisia Europeană a acordat Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Intrinsa valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 iulie 2006 . EPAR- ul complet pentru Intrinsa este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 2/ 2
Ro_490 () [Corola-website/Science/291249_a_292578]
-
întregul teritoriu al Uniunii Europene , la data de 1 iulie 1999 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită în data de 1 iulie 2004 . Titularul autorizației de comerciaizare este Glaxo Group Ltd . EPAR- ul complet pentru INTEGRILIN este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_484 () [Corola-website/Science/291243_a_292572]
-
pentru Intelence . Intelence a primit „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la eficacitatea și siguranța sa . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . 2/ 3 Ce informații se așteaptă în continuare despre Intelence ? Societatea care produce Intelence va furniza rezultatele de la sfârșitul celor 48 de săptămâni ale celor două studii cu Intelence și va desfășura un nou studiu
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
darunavir . Alte informații despre Intelence : Comisia Europeană a acordat Janssen Cilag International NV o autorizație de introducere pe piață pentru Intelence valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 august 2008 . EPAR- ul complet pentru Intelence este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 3/ 3
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]