11,826 matches
-
se completează citeț, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare și precizând detalii acolo unde sunt solicitate. Datele se introduc obligatoriu în Registrul Național de Urticarie. Este obligatorie introducerea în Registrul Național de Urticarie și a pacienților care au terapie convențională sistemică din momentul inițierii acesteia sau din momentul preluării pacientului de către medicul alergolog/dermatolog curant (cu menționarea la rubrica de observații din Registru a documentelor justificative-nr. de înregistrare consultație, rețeta etc) pentru a avea dovada eligibilității acestuia. Completarea fișei se
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
2023, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 651 din 17 iulie 2023 ) (9) În situația în care structurile de control din cadrul MIPE constată nereguli de sistem sau deficiențe ale sistemelor de management și control potențial generatoare de nereguli cu caracter sistemic care au implicații de ordin financiar, MIPE emite un raport de verificare pe care îl comunică coordonatorilor de reforme și/sau investiții. În situația în care se constată existența implicațiilor de ordin financiar, aceștia emit un procesverbal de stabilire a creanțelor
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 70 din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255761]
-
vigoare, de către părinţi sau tutori legali (Anexa 5 din protocolul terapeutic). Pacientul a fost introdus în Registrul Naţional de Urticarie: Da Nu NOTĂ: Registrul de pacienţi Este obligatorie introducerea pacienţilor în Registrul Naţional de Urticarie în perioada terapiei convenţionale sistemice sau la iniţierea terapiei biologice, după caz. Medicii din specialitatea de alergologie şi imunologie clinică vor avea dreptul de a utiliza, fără nicio restricţie, platforma dezvoltată de Societatea Română de Dermatovenerologie. Criterii de eligibilitate ale pacienţilor adulţi pentru tratamentul cu
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
2"l6 şi minim 2 episoade de angioedem sau UAS7 2" 28 (Urticaria Activity Score/Scorul de Activitate a Urticariei) şi DLQI 2" lO ( Dermatological Life Quality Index ) şi Pacient eligibil pentru terapia biologică şi Eşecul, intoleranţa sau contraindicaţia terapiei clasice sistemice, după cum urmează, şi anume îndeplinirea a cel puţin unul din următoarele criterii : răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice Hl nesedative de generaţia a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni sau a devenit intolerant
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
din următoarele criterii : răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice Hl nesedative de generaţia a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni sau a devenit intolerant sau are contraindicaţii sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite. KKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Criterii de eligibilitate ale pacienţilor adolescenţi (12-17 ani) pentru tratamentul cu agenţi
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
generaţia a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni sau a devenit intolerant sau are contraindicaţii sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite. KKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Criterii de eligibilitate ale pacienţilor adolescenţi (12-17 ani) pentru tratamentul cu agenţi biologici: Diagnostic de Urticarie cronică spontană şi Scorul UAS7 2" l6 şi
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
cu agenţi biologici: Diagnostic de Urticarie cronică spontană şi Scorul UAS7 2" l6 şi minim 2 episoade de angioedem sau UAS7 2" 28 şi Cdlqi 2" lO şi Pacient eligibil pentru terapia biologică şi Eşecul, intoleranţa sau contraindicaţia terapiei clasice sistemice, după cum urmează, şi anume îndeplinirea a cel puţin unul din următoarele criterii : răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice Hl nesedative de generaţia a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni sau a devenit intolerant
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
din următoarele criterii : răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice Hl nesedative de generaţia a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni sau a devenit intolerant sau are contraindicaţii sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Lipsa îndeplinirii următoarelor etape, obligatorii pentru toţi pacienţii, înainte de iniţierea terapiei biologice: anamneză completă examen fizic investigaţiile cerute de medic, conform
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
generaţia a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni sau a devenit intolerant sau are contraindicaţii sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Lipsa îndeplinirii următoarelor etape, obligatorii pentru toţi pacienţii, înainte de iniţierea terapiei biologice: anamneză completă examen fizic investigaţiile cerute de medic, conform protocolului terapeutic. CONTRAINDICAŢII ABSOLUTE Hipersensibilitate la omalizumab sau la unul din excipienţi
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
valorificării deșeurilor* Cluj-Napoca română IF 120 Managementul dezastrelor* Cluj-Napoca română IF 120 12 Biologie Biologie medicală* Cluj-Napoca maghiară IF 120 550 Biologie medicală* Cluj-Napoca română IF 120 Biotehnologie moleculară** Cluj-Napoca română IF 120 Ecologie culturală** Cluj-Napoca română IF 120 Ecologie sistemică și conservare** Cluj-Napoca română IF 120 Ecologie terestră și acvatică** Cluj-Napoca maghiară IF 120 Managementul ariilor protejate și a resurselor locale* Cluj-Napoca română IF 120 Managementul calității în laboratoarele biomedicale* Cluj-Napoca română IF 120 Managementul calității în laboratoarele biomedicale* Cluj-Napoca
ANEXE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253850]
-
medicală. ANEXA NR. 1 Definiții și abrevieri Exacerbarea astmatică este definită prin agravarea simptomelor de astm dincolo de nivelul obișnuit, și care necesită o modificare a tratamentului anti-astmatic. Exacerbarea astmatică severă este definită printr-una din următoarele: cură de corticoterapie sistemică prezentare de urgență la UPU spitalizare de urgență CSI = corticosteroid inhalator BADLA = beta-agonist inhalator cu durată lungă de acțiune ACT = Asthma Control Test ACQ = Asthma Control Questionnaire Dozele zilnice mici, medii și mari de corticosteroizi inhalatori Adulți (> 18 ani) Medicament
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
multe state membre ale Uniunii Europene, inclusiv România, și care face posibilă unirea cunoștințelor, a expertizei, a resurselor financiare și a actorilor economici din întreaga Uniune Europeană, pentru a remedia disfuncționalitățile importante ale pieței sau pe cele de la nivel sistemic ori pentru a răspunde provocărilor de la nivelul societății la care nu s-ar putea găsi soluții în lipsa acestor proiecte; în cadrul PIIEC pot depune proiecte și subproiecte participanții direcți și cei indirecți; ... h) prima utilizare industrială - extinderea la
HOTĂRÂRE nr. 856 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257322]
-
Economiei. Articolul 4 La nivel național, PIIEC finanțează un grup de proiecte și subproiecte care se constituie într-un program comun, o foaie de parcurs sau într-o structură comună, care urmăresc același obiectiv și au la bază o abordare sistemică și coerentă prin: a) structurarea și dezvoltarea competențelor de concepție, fabricație și aplicare a componentelor și sistemelor microelectronice într-un ecosistem național coerent care cuprinde cercetarea industrială, cercetarea academică și sistemul universitar, în care sunt incluse marile întreprinderi și întreprinderile
HOTĂRÂRE nr. 856 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257322]
-
întreruperea sau încetarea administrării tratamentului cu pomalidomidă. Erupție cutanată tranzitorie = gradul 4 sau apariția veziculelor (inclusiv angioedem, erupție cutanată exfoliativă sau buloasă sau dacă se suspicionează sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (TEN) sau reacția medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (RMESS)). se va înceta definitiv tratamentul Altele Alte reacții adverse mediate ≥ gradul 3 legate de pomalidomidă întreruperea tratamentului cu pomalidomidă pentru perioada rămasă a ciclului; se va relua la un nivel de doză cu o treaptă sub doza anterioară, în
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
și începerea tratamentului conform indicațiilor. ... ... F. Reacții alergice și reacții cutanate severe – la utilizarea pomalidomidei au fost raportate angioedem și reacții cutanate severe, inclusiv Sindrom Stevens Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (TEN) sau reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (RMESS) ... – administrarea pomalidomidei trebuie întreruptă în caz de erupție cutanată exfoliativă sau buloasă sau dacă se suspectează SSJ, TEN sau RMESS și nu trebuie reluată după întreruperea administrării din cauza acestor reacții. ... – în caz de angioedem, administrarea de pomalidomidă trebuie
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cu leziuni deschise ale țesuturilor moi sau ale cavității bucale nevindecate. In evaluarea riscului pentru dezvoltarea Osteo-necrozei de mandibula (ONM) sau maxilar trebuie luați în considerare următorii factori de risc: • prezenta cancerului, • comorbidități (de exemplu anemie, coagulopatii, infecții), • fumatul, • tratamente sistemice concomitente: corticosteroizi, chimioterapie, inhibitorii angiogenezei • radioterapie la nivelul capului și gâtului, • igienă orală precară, • boală periodontală, • proteză mobilă ajustată incorect, • afecțiuni dentare preexistente, • proceduri dentare invazive (cum ar fi extracțiile dentare). Posibilitatea apariției osteonecrozei canalului auditiv extern trebuie luată în
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
fost studiate. Deoarece aceasta este o proteină cu acțiune terapeutică, există potențial de imunogenitate asociat cu brolucizumab. Nu există date disponibile privind administrarea concomitentă a Beovu în asociere cu alte medicamente anti-VEGF administrate în același ochi. Au fost raportate efecte sistemice după utilizarea intravitreană, inclusiv hemoragii non-oculare și evenimente tromboembolice arteriale după injectarea intravitreeană de inhibitori VEG, inclusiv brolucizumab. Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu brolucizumab și timp de minimum o lună
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
și pe parcursul evoluției bolii sub tratament: – informații demografice și generale despre pacient; ... – diagnosticul cert de AP conform criteriilor CASPAR; ... – istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau non-articulare; ... – antecedente semnificative și comorbidități; ... – starea clinică actuală (NAD, NAT, VAS pacient, deficite funcționale); ... – nivelul reactanților de fază acută (VSH, CRP cantitativ); ... – rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test QuantiFERON), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
inițierea terapiei, cât și pe parcursul evoluției bolii sub tratament: – informații demografice și generale despre pacient; ... – diagnosticul cert de SA; ... – istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau non-articulare; ... – antecedente semnificative și comorbidități; ... – starea clinică actuală (NAD, NAT, redoare matinală, deficite funcționale); ... – BASDAI, ASDAS; ... – nivelul reactanților de fază acută (VSH, PCR cantitativ); ... – rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test Quantiferon), avizul medicului pneumolog în cazul unui
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Tratamentul psoriazisului vulgar cu raze ultraviolete este eficient. Accesul pacienților la o cură completă de PUVA - terapie necesită pe de o parte disponibilitatea medicației (8-metoxi psoralen) iar pe de altă parte posibilitatea continuării din ambulator a terapiei inițiate Terapia clasică sistemică se realizează de exemplu cu metotrexat sau cu ciclosporină sau cu retinoizi (acitretin) în funcție de particularitățile cazului. Pentru remisiunea leziunilor de psoriazis se pot efectua și tratamente combinate. Terapia sistemică actuală cu utilizarea de agenți biologici (atât molecule originale
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
posibilitatea continuării din ambulator a terapiei inițiate Terapia clasică sistemică se realizează de exemplu cu metotrexat sau cu ciclosporină sau cu retinoizi (acitretin) în funcție de particularitățile cazului. Pentru remisiunea leziunilor de psoriazis se pot efectua și tratamente combinate. Terapia sistemică actuală cu utilizarea de agenți biologici (atât molecule originale cât și biosimilarele acestora) sau terapiile cu molecule mici cu acțiune intracelulară induc remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis. Protocol terapeutic cu terapii inovative (agenti
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
și biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Adulți Adalimumab - original și biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original și biosimilar recomandată la adulți este de 80 mg administrată subcutanat ca doză inițială, urmată de 40 mg administrate subcutanat la fiecare două săptămâni începând la o săptămână după doza inițială. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Adulți Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralenul și radiațiile ultraviolete A (PUVA). Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână. În mod alternativ, poate fi utilizată o doză
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
25 mg, de două ori pe săptămână sau de 50 mg, o dată pe săptămână. Copii și adolescenți Tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârste peste 6 ani, care este inadecvat controlat prin alte tratamente sistemice sau fototerapie, sau în cazurile în care pacienții sunt intoleranți la aceste tratamente. Doza recomandată este de 0,8 mg/kg (până la un maxim de 50 mg per doză), o dată pe săptămână. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul pacienților care nu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original și biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienți adulți care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicație sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv pe cele cu ciclosporină, metotrexat sau psoralen ultraviolete A (PUVA). Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la interval de 2 și 6 săptămâni după prima
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]