704 matches
-
puțin de 97,0 % raportat la │substanța anhidră Descriere │Cristale inodore, albe sau alburii sau pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic și calciu B. pH-ul unei soluții 0,05 % Între 7,0 și 8,0 C. Spectrometrie: │absorbția maximă a unei soluții de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 256 nm Puritate │ Pierdere la uscare Nu mai mult de 23,0 % (120°C, 4 ore) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subțire Plumb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
nu mai puțin de 97,0 % raportat la │substanța anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză │ și fosfat organic B. pH-ul unei soluții 5 % │Între 1,0 și 2,0 C. Spectrometrie: │absorbția maximă a unei soluții de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 250 nm Puritate │ Pierdere la uscare Nu mai mult de 3,0 % (120°C, 4 ore) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subțire Plumb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
mai puțin de 97,0 % raportat la �� │substanța anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau │pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic și sodium │ B. pH-ul unei soluții 5 % │Între 7,0 și 8,5 C. Spectrometrie: │absorbția maximă a unei soluții de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 250 nm Puritate │ Apă Nu mai mult de 28,5 % (Karl Fischer) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subțire ��Plumb Nu mai mult de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
mai puțin de 97,0 % raportat la │substanța anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic și potasiu B. pH-ul unei soluții 5 % │Între 7,0 și 8,5 C. Spectrometrie: │absorbția maximă a unei soluții de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 250 nm Puritate │ Apă Nu mai mult de 10,0 % (Karl Fischer) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subțire Plumb Nu mai mult de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
puțin de 97,0 % raportat la │substanța anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau │pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic și calciu B. pH-ul unei soluții 0,05 % Între 7,0 și 8,0 C. Spectrometrie: │absorbția maximă a unei soluții de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 250 nm Puritate │ Apă Nu mai mult de 23,0 % (Karl Fischer) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire Plumb Nu mai mult de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214617_a_215946]
-
La contactul anticorpilor din serul imunizat cu proteinele serice antigene, acestea din urmă formează arcuri caracteristice de precipitare. Prezența sau absența proteinelor anormale se stabilește prin compararea arcurilor formate de serul bolnavului cu cel al martorului. PRINCIPII GENERALE Spectroscopia sau spectrometria este o metodă bazată pe măsurarea absorbției sau emisiei de energie a substanțelor în funcție de lungimea de undă a radiației. Spectroscopia de absorbție este la ora actuală una dintre metodele cele mai utilizate pentru identificarea și determinarea cantitativă a unui număr
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
mai utilizați solvenți sunt apa, alcoolul metilic, alcoolul etilic, ciclohexanul, 1,4 - dioxanul etc. Solvenții utilizați trebuie să fie lipsiți de impurități pentru a nu influența alura curbelor înregistrate sau să nu modifice maximele de absorbție caracteristice substanței analizate. APLICAȚIILE SPECTROMETRIEI UV-VIS Identificarea substanțelor medicamentoase Spectrele UV-VIS oferă informații în legătură cu structura globală a electronilor substanței analizate. Datorită acestui fapt se pot obține date suplimentare în legătură cu natura cromoforilor existenți, poziția lor față de alte elemente structurale, se pot trage concluzii cu privire la stereochimia moleculei
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
motiv această difuziune este considerată absorbție conservativă, iar cea obișnuită absorbție consumatoare. Intensitatea luminii difuzate se poate determina pe două căi: - prin determinarea slăbirii intensității fasciculului luminos transmis în direcția propagării acestuia; această tehnică se consideră un caz special al spectrometriei și poartă denumirea de turbidimetrie; - prin observarea directă a luminii difuzate într-un unghi de 45o sau 90o față de direcția fasciculului incident; această metodă este cunoscută sub numele de nefelometrie sau tyndallometrie. Determinările nefelometrice și turbidimetrice sunt compatibile cu
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
spectral IR apropiat: 2500-830 nm (4000-12000 cm-1) sau 2500-640 nm (4000-15600 cm-1). Deși un număr de teste NIR au fost efectuate la începutul anilor 1920, spectroscopia NIR a fost utilizată în practică abia din 1960. Principiile generale NIRS este o spectrometrie de absorbție. Se aplică compușilor organici cu legături chimice specifice: O-H, N-H, C-H etc. Legăturile chimice se comportă ca un oscilator care vibrează în permanență la frecvențe diferite, în funcție de natura lor. În particular, o legătură chimică poate
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
numeroase valori numerice ale eșantioanelor. Aplicațiile analitice ale NIR constau în exploatarea datelor spectrale pentru a prevede valoarea unei variabile cantitative și calitative. Acesta este un tratament informativ care va permite detașarea eficace a informațiilor. Pentru analiza datelor oferite de spectrometria NIR se apelează la chemiometrie. Se determină: - analiza compușilor principali (ACP) - regresia compușilor principali (RCP) - regresia parțială (PLS) RCP utilizează componente provenite din ACP pentru a realiza regresia unei proprietăți urmând a fi stabilită în cazul unei probe. PLS găsește
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
Principii generale Într-o moleculă poliatomică pe lângă vibrația unui atom de-a lungul liniei de legătură pot apărea mișcări în cursul cărora se deplasează sincron mai mulți atomi. Aceste mișcări pot fi simetrice sau antisimetrice, așa cum au fost arătate la spectrometria IR. Mișcarea moleculei se poate descompune într-o serie de vibrații numite normale. Molecula efectuează simultan toate vibrațiile normale posibile, centrul de greutate rămânând însă fix. Atomii execută mișcări rezultante ale combinării tuturor acestor vibrații. Numărul de vibrații normale ale
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
ioni individuali ai aceleiași specii este de regulă mare, astfel că semnalul este de tip analogic, iar unele detectoare au o putere mare de multiplicare, putând detecta impactul unui singur ion, deci fiind foarte sensibile. Există în practica analitică a spectrometriei de masă mai multe tipuri de detectoare dintre care se prezintă pe scurt câteva. Multiplicatorul de electroni cu dinode separate Dinoda este un electrod al unui tub electronic cu emisie secundară de electroni, de aceea acest electod se numește catod
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
stare cât mai pură), condiție care, asociată cu experiența operatorului analist, face posibilă întocmirea unei scheme de fragmentare (care nu se poate face în cazul amestecurilor prost separate, și cu rezoluție slabă). Filiația ionilor se poate determina prin MS-MS (mass-mass spectrometrie, deci cu două analizatoare). Filiația se poate stabili prin punerea în evidență a ionilor metastabili. Dacă se consideră un amestec de molecule, notate cu MA, MB, MC și MD, din care se obțin, în camera de ionizare, ionii moleculari M1
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
factorii sterici, se poate aprecia importanța metodei RMN pentru identificarea acestor modificări. 193 Diastereoizomeria este o relație de izomerie în cadrul căreia izomerii se disting numai prin distanța ce separă în spațiu atomii sau grupările ce le compun. Ca și în spectrometria IR, o simetrie înaltă a moleculei se traduce întotdeauna printr-o scădere a numărului “liniilor spectrale”, adică a semnalelor RMN. Un exemplu simplu poate sugera importanța spectrului RMN pentru a opta pentru o anumită formă cis sau trans. Astfel, diferențierea
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
sunt marcate: - cantitatea de radiații emisă de izotopul unui atom prezent în analit poate fi modificată folosind fie un izotop stabil, fie un radioizotop a cărui activitate este măsurată în becqureli. Pentru a măsura radiațiile izotopilor stabili poate fi folosită spectrometria de masă. Aceasta este numită analiză izotopică. - poate fi folosit ca reactiv de marcare o enzimă sau un derivat fluorescent. Acestea sunt principiile folosite în analizele imunoenzimatice sau imunochimice. Diluția izotopică cu marcare radioactivă În aceste tipuri de analiză izotopică
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
C(19)H(160(4) Masă moleculară a)368,39 b) 338,39 c) 308,39 Compoziție Conține minim 90% total coloranți [E(1cm)]^1% 1607 la cca 426 nm în etanol Descriere Pudra cristalina de culoare galben-portocaliu Identificare A Spectrometrie Absorbție maximă în etanol la cca 426 nm B Interval de topire 179 - 182 grade C Puritate Reziduuri de solvenți Acetat de etil ) Acetona ) în butanol ) maxim 50 mg/kg separat sau în Metanol ) combinație Etanol ) Hexan ) Diclormetan maxim 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]
-
4)O(6) Masă moleculară 376,37 Compoziție Conținut minim 98% raportat la substanță uscată [E(1cm)]^1% 328 la cca 444 nm în soluție apoasa Descriere Pudra cristalina de culoare galben spre �� galben-portocaliu, cu un miros ușor Identificare A Spectrometrie Raportul A(375)/ A(267) este între ) în soluție apoasa 0,31 și 0,33 ) Raportul A(444)/A(267) este între ) 0,36 și 0,39 Absorbție maximă în apă la cca 375 nm B.Rotație specifică [alpha]D
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]
-
17)H(20)N(4)NaO(9)P2H(2)O [E(1cm)]^1% 250 la cca 375 nm în soluție apoasa Descriere Pudra cristalina higroscopica, de culoare galben spre portocaliu, cu un miros ușor și un gust amar Identificare A Spectrometrie Raportul A(375)/ A(267) este între �� 0,30 și 0,34 ) Raportul A(444)/A(267) este între ) în soluție apoasa 0,35 și 0,40 ) Absorbția maximă în apă la cca 375 nm B.Rotație specifică [alpha]D
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]
-
Masă moleculară 452,37 Compoziție Conținut minim 85% total coloranți calculați sub formă de sare sodica [E(1cm)]^1% 555 la cca 485 nm în soluție apoasa la pH(7) Descriere Pudra sau granule de culoare roșu portocaliu Identificare A.Spectrometrie Absorbție maximă în apă la cca 485 nm la pH(7) B.Soluție apoasa portocalie Puritate Substanțe insolubile în apă Maxim 0,2% Coloranți auxiliari Maxim 5,0% Alți compuși organici decât coloranții Acid 4-aminobenzen-1- ) sulfonic ) Acid 3-hidroxinafta- ) lin-2,7-disulfonic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]
-
2) Masă moleculară 502,44 Compoziție Conținut minim de 85% total coloranți calculați sub formă de sare sodica [E(1cm)]^1% 510 la cca 516 nm în soluție apoasa Descriere Pudra sau granule de culoare roșie sau castanie Identificare A.Spectrometrie Absorbție maximă în apă la cca 516 nm B.Soluție apoasa roșie Puritate Substanțe insolubile în apă Maxim 0,2% Coloranți auxiliari Maxim 2,0% Alți compuși organici decât coloranții Acid 4-aminonaftalin-1 -sulfonic ) Acid 4-hidroxinafta- )Total maxim 0,5% lin-1-sulfonic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]
-
10)S(3) Masă moleculară 604,48 Compoziție Conținut minim de 85% total coloranți calculați sub formă de sare sodica [E(1cm)]^1% 440 la cca 520 nm în soluție apoasa Descriere Pudra sau granule de culoare maro-rosiatica Identificare A.Spectrometrie Absorbție maximă în apă la cca 520 nm B.Soluție apoasa roșie Puritate Substanțe insolubile în apă Maxim 0,2% Coloranți auxiliari Maxim 3,0% Alți compuși organici decât coloranții Acid 4-aminonafta- lin-1-sulfonic Acid 3 hidroxinaf- ) talin-2,7-disulfonic ) Acid 6-hidroxinaf-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]
-
O(10)S(3) Masă moleculară 604,48 Compoziție Conținut minim 80% total coloranți calculați sub formă de sare sodica [E(1cm)]^1% 430 la cca 505 nm în soluție apoasa Descriere Pudra sau granule de culoare roșiatica Identificare A. Spectrometrie Absorbție maximă n apă la cca 505 nm B. Soluție apoasa roșie Puritate Substanțe insolubile în apă Maxim 0,2% Coloranți auxiliari Maxim 1,0% Alți compuși organici decât coloranții Acid 4-aminonaftalin-1- ) sulfonic ) Acid 3-hidroxinaftalin- ) 2,7-disulfoni ) Total maxim 0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]
-
O Masă moleculară 897,88 Compoziție Conținut minim 87% total coloranți calculați sub formă de sare sodica anhidra [E(1cm)]^1% 1100 la cca 526 nm în soluție apoasa la pH7 Descriere Pudra sau granule de culoare roșie Identificare A. Spectrometrie Absorbție maximă în apă la cca 526 nm la pH 7 B. Soluție apoasa roșie Puritate Ioduri anorganice calculate sub formă de ioduri de sodiu Maxim 0,1% Substanțe insolubile în apă Maxim 0,2% Coloranți auxiliari (fără fluoresceina) Maxim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]
-
O(8)S(2) Masă moleculară 509,43 Compoziție Conținut minim 80% total coloranți calculați sub formă de sare sodica [E(1cm)]^1% 620 la cca 532 nm în soluție apoasa Descriere Pudra sau granule de culoare roșie Identificare A. Spectrometrie Absorbție maximă în apă la cca 532 nm B. Soluție apoasa roșie Puritate Substanțe insolubile în apă Maxim 0,2% Coloranți auxiliari Maxim 2,0% Alți compuși organici decât coloranții Acid 5 acetamido-4- ) hidroxinaftalin-2, ) 7-disulfonic )Total maxim 0,5% Acid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]
-
de sodiu 582,67 Compoziție Conținut minim 85% total coloranți calculați sub formă de sare sodica [E(1cm)]^1% 2000 la cca 638 nm în soluție apoasa la pH 5 Descriere Pudra sau granule de culoare albastru închis Identificare A Spectrometrie Absorbție maximă în apă la cca 638 nm la pH 5 B Soluție apoasa albastră Puritate Substanțe insolubile în apă Maxim 0,2% Coloranți auxiliari Maxim 2,0% Alți compuși organici decât coloranții 3-Hidroxi-benzaldehidal )Total maxim 0,5% Acid 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]