7,318 matches
-
asocia ipilimumab, în dozele și pe durata prevăzută în protocolul terapeutic pentru Ipilimumab L01XC11. Pentru pacienții cu indicație de tratament cu intenție adjuvantă: 1. Pentru pacienții menționați la lit. a) indicația 2 ● vârsta mai mare de 18 ani ● Melanom malign stadiile III sau IV, confirmat histologic, operat cu intenție de radicalitate (inclusiv adenopatii și/sau leziuni secundare la distanță) ● Absența semnelor de boală (clinic și imagistic), după intervenția chirurgicală, înainte de începerea tratamentului cu nivolumab ● Status de performanță ECOG 0-2 ... 2. Pentru
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
boală (clinic și imagistic), după intervenția chirurgicală, înainte de începerea tratamentului cu nivolumab ● Status de performanță ECOG 0-2 ... 2. Pentru pacienții menționați la lit. b) indicația 2 ● Pacienți adulți și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste ● Melanom malign stadiile IIB sau IIC, la care s-a efectuat rezecție completă ● Absența semnelor de boală (clinic și imagistic), după intervenția chirurgicală, înainte de începerea tratamentului cu nivolumab ● Status de performanță ECOG 0-2 ... ... ... III. Criterii de excludere - valabile pentru ambele indicații: ● Hipersensibilitate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
urmează tratament imunosupresiv pentru o afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison), aceste condiții fiind contraindicații absolute. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică (valabile pentru ambele indicații): ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor IIB, IIC, III și IV ● Confirmarea histologică a diagnosticului ● Evaluare biologică: hemoleucograma, GOT, GPT, lipaza, amilaza, TSH, T3, T4, glicemie, creatinina, uree, ionograma serică, și alți parametri în funcție de decizia medicului currant Doze, tehnica administrare, valabilitate - pentru indicația de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Pacienta însărcinată sau care alăptează ● Pentru indicația 2: expresie PDL < 1% și/sau absența condițiilor de încadrare în risc crescut de recidivă ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat - este obligatorie evaluarea imagistică înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susțină progresia bolii în urma liniei 1 de tratament cu chimioterapie standard. Se recomandă ca evaluarea imagistică să fie efectuată cu cel mult 6 săptămâni anterior
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
să dovedească/să susțină progresia bolii în urma liniei 1 de tratament cu chimioterapie standard. Se recomandă ca evaluarea imagistică să fie efectuată cu cel mult 6 săptămâni anterior inițierii imunoterapiei. Sunt permise excepții justificate. ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor rezecabile, evaluarea rezervei funcționale pulmonare pentru excluderea pacienților cu contraindicație operatorie pe criteriu funcțional. ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Evaluare biologică - analizele minimale care trebuie efectuate înaintea inițierii imunoterapiei sunt: hemoleucograma, glicemia, VSH, examen sumar de urină, creatinina, GOT, GPT, bilirubina
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial- beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat - este obligatorie evaluarea imagistică înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susțină progresia bolii în urma liniei 1 de tratament cu chimioterapie standard. Se recomandă ca evaluarea imagistică să fie efectuată cu cel mult 6 săptămâni anterior
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat - este obligatorie evaluarea imagistică (+/- consult specialitate ORL/chirurgie BMF) înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susțină progresia bolii în timpul sau în urma liniei 1 de tratament cu chimioterapie pe bază de săruri de platină. Se recomandă
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant considera ca beneficiile depășesc riscurile potențiale iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor metastatic sau recurent nerezecabil - este obligatorie evaluarea imagistică (+/- consult specialitate ORL/chirurgie BMF) înainte de inițierea imunoterapiei. Se recomandă ca evaluarea imagistică să fie efectuată cu cel mult 6 săptămâni anterior inițierii imunoterapiei (sunt permise excepții justificate). ● Confirmarea histologică a diagnosticului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
săptămâni. ... În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susțină progresia bolii după tratament anterior cu chimioterapie standard, sau terapie specifica pentru mutațiile prezente EGFR - în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
săptămâni. ... În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei. ... – Determinarea scorului PD-L1, statusul mutațional ALK, EGFR. ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
săptămâni. ... În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor ce pot beneficia de intervenție chirurgicală radicală; ... – Evaluarea eligibilității pentru administrarea tratamentului pe bază de săruri de platină; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
săptămâni. ... În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg la
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
ALK, care prezintă risc crescut pentru recurență. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT - indicația 1 și 2: ● vârsta ≥ 18 ani, ● neoplasm bronho-pulmonar altul decât cu celule mici, confirmat histopatologic, cu mutație ALK pozitivă, stadiile III B sau IV. ● status de performanță ECOG 0-2 ● funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT - indicația 3: ● vârsta ≥ 18 ani, ● neoplasm bronho-pulmonar altul decât cu celule mici rezecat complet, cu mutație
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. ... 2.a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. ... 2.b. în asociere cu bevacizumab ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. ... 2.b. în asociere cu bevacizumab ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab și tumori cu status pozitiv pentru
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
BRCA1/2și/sau instabilitate genomică ... I. Criterii de includere – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ... – diagnostic de carcinom ovarian epitelial de grad înalt inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară ... – stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO ... – mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă în cazul răspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. (indicația 2a) ... – confirmarea statusului DRO pozitiv, definit fie prin mutație
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în anul 2019, nu a fost identificată specia de nevertebrate Cucullia mixta. În cazul taxonului Cucullia mixta lorica, nu au fost capturate exemplare la capcanele luminoase amplasate în cadrul sitului în perioada de zbor a adulților și nici în alte stadii preimaginale în habitatele cu plante gazdă. Speciile care au stat la baza desemnării rezervației naturale Dealul cu Fluturi sunt următoarele: Specii de plante: Crambe tataria Specii de nevertebrate: Catopta thrips (Paracossulus thrips - conform nomenclaturii curente) Cucullia mixta Gortyna borelii lunata
PLANUL DE MANAGEMENT din 27 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297816]
-
nu au fost identificate în teren următoarele specii: Nevertebrate: Proserpinus proserpina nu a fost capturată prin intermediul capcanelor luminoase amplasate în rezervație (4 capcane) și în afara rezervației (1 capcană) în perioada de zbor a adulților și nici în alte stadii preimaginale în habitatele cu plante gazdă. Amfibieni și reptile: Lacerta agilis nu a fost identificată pe suprafața rezervației. Această specie preferă zone cu umiditate mai ridicată, ea nefiind o specie care să fie regăsită în habitate de tip stepic, așa
PLANUL DE MANAGEMENT din 27 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297816]
-
Nevertebrate: Cucullia mixta În cazul taxonului Cucullia mixta lorica, în sezonul de teren 2019, nu au fost capturate exemplare prin utilizarea capcanelor luminoase amplasate în cadrul sitului și rezervației naturale în perioada de zbor a adulților și nici în alte stadii preimaginale în habitatele cu plante gazdă. Cât privește habitatul speciei în sit, acesta are o suprafață de circa 4 ha. Pe această suprafață, au fost inspectate un număr de 3000 de tulpini de plantă gazdă Aster linosyris, dar specia nu
PLANUL DE MANAGEMENT din 27 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297816]
-
Se testează pacientele nou-diagnosticate cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, stadiile III-IV. Panelul de teste nr. 2* BRCA 1 și 2 - germline NGS și/sau MLPA Sânge sau salivă Se testează pacientele diagnosticate cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, stadiile III-IV, pentru care rezultatul BRCA 1 și 2 la panelul de teste nr. 1 este neconcludent. Panelul de teste nr. 3*** HRD-GIS NGS Țesut (bloc parafină) Se testează pacientele cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
stadiile III-IV, pentru care rezultatul BRCA 1 și 2 la panelul de teste nr. 1 este neconcludent. Panelul de teste nr. 3*** HRD-GIS NGS Țesut (bloc parafină) Se testează pacientele cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), fără mutații BRCA 1 și 2 pe panelul de testare nr. 1 sau 2, după caz. *1) Include și neoplazia de trompă uterină sau neoplazia peritoneală primară. * Pentru un bolnav se efectuează panelul nr. 1 de
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
Singurul tratament modificator al evoluției bolii eficient aprobat în acest moment la pacienții diagnosticați cu scleroză multiplă, pe plan intern și internațional, este cel imunomodulator pentru următoarele categorii de pacienți: ● Sindromul clinic izolat (CIS); ● Forma cu recurențe și remisiuni; ● În stadiile inițiale ale formei secundar progresive; ● Pentru recurențele care pot să apară în formele progresive de boală; ● Forma primar progresivă (recent aprobată pe plan internațional). Acest tip de tratament este unul de prevenție secundară a invalidității severe (fizice și mintale) la
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
o manieră obiectivă și transparentă, progresul implementării unui proiect; în funcție de natura proiectelor, indicatorii de etapă pot reprezenta: realizarea unor activități sau subactivități din proiect, atingerea unor stadii de implementare sau de execuție tehnică sau financiară prestabilite, precum și stadii sau valori intermediare ale indicatorilor de realizare; ... xx) IMM necotată - o întreprindere mică sau mijlocie care nu este cotată în lista oficială a unei burse de valori, cu excepția platformelor alternative de tranzacționare; ... yy) finalizarea investiției - momentul în care autoritățile
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 31 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274207]
-
*66) Figură reprodusă din SR EN ISO 19650-1:2019 - Organizarea informațiilor în format digital despre clădiri și lucrări de geniu civil, utilizând modelarea informației construcției (BIM). Managementul informațiilor utilizând modelarea informației construcției. Partea 1: Concepte și principii, Figura 11, cu adăugarea stadiilor din ciclul de viață al proiectului investițional în construcții. Figura 6 ilustrează sintetic ansamblul de activități care duc la producerea informațiilor în colaborare sub forma modelului de informație al proiectului (PIM) și a modelului de informație al activului (AIM). Din
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275898]
-
este, de regulă, o aplicație digitală care poate susține fluxul de lucru CDE. Fluxul de lucru CDE este descris în cadrul Ghidului privind managementul și monitorizarea informațiilor generate în sistem BIM, indicativ RTC 8-2022. Generarea și gestionarea informațiilor în cadrul stadiilor aferente fluxului de lucru CDE, precum și tranziția informațiilor între diferite stadii ale fluxului de lucru CDE se află la baza aplicării proceselor de management al informațiilor și sunt dezvoltate în acest capitol. Pentru a susține fluxul de lucru CDE
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275898]