1,957 matches
-
Membru al Comisiei ANEXĂ POZIȚIA CARE TREBUIE INTRODUSĂ ÎN TABELUL DE LA ANEXA I LA DIRECTIVA 91/414/CEE Nr. Denumire comună și identificare Denumire IUPAC Puritate Data intrării în vigoare Expirarea termenului de includere Dispoziții speciale 18 Paecilomyces fumosoroseus (Apopka sușa 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) Nu este cazul Absența metaboliților secundari trebuie verificată în fiecare bulion de fermentare, de către HPLC. 1 iulie 2001 30 iunie 2011 Se poate autoriza doar utilizarea ca insecticid. Fiecare bulion de fermentare trebuie
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
umane sunt colectate și controlate biologic pentru a fi utilizate exclusiv în transfuzia autologă și sunt clar identificate ca atare, condițiile care trebuie îndeplinite sunt cele prevăzute în anexa nr. 4 lit. g). ... (3) Prezenta lege nu se aplică celulelor sușe sanguine. ... Articolul 4 Prezenta lege promovează respectarea următoarelor principii: a) sângele este o resursă națională; ... b) activitatea de transfuzie sanguină este de tip nonprofit, donarea de sânge și componente sanguine umane realizându-se doar în acest cadru; ... c) donarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
desfășurarea anumitor activități în domeniul transfuziei sanguine; ... ș) autorizație - act tehnic și juridic eliberat în scris de către autoritatea de sănătate publică componentă, prin care sunt stabilite condițiile și/sau parametrii de funcționare a unei activități în domeniul transfuziei; ... t) celule sușe sanguine - celule precursoare ale componentelor celulare din sângele uman. ... Anexa 2 ATRIBUȚIILE Ministerului Sănătății în calitate de autoritate competentă În vederea respectării principiilor prevăzute la art. 4 din lege, atribuțiile Ministerului Sănătății în calitate de autoritate competentă sunt următoarele: a) elaborează politica și strategia dezvoltării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
sau parental este: viroid virus cu ARN virus cu ADN bacterie ciupercă animal * mamifer * insectă * pește * alt animal □ (precizați filumul, clasa) alta, precizați 2. Denumire (i) ordin și/sau taxon superior (pentru animale) (ii) gen (iii) specie (iv) subspecie (v) sușă (vi) patovar (biotip, ecotip, rasă etc.) (vii) denumire comună 3. Distribuția geografică a organismului (a) Autohton sau intrat în țara în care se face notificarea Da Nu Nu se știe (b) Autohton sau intrat în țările CE (i) Da Dacă
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
ARN virus cu ADN bacterie ciupercă animal * mamifer * insectă * pește * alt animal □ (precizați filumul, clasa) Altul, precizați 2. Denumire completă (i) ordin și/sau taxon superior (pentru animale) (ii) denumirea familiei (pentru plante) (iii) gen (iv) specie (v) subspecie (vi) sușă (vii) cultivar/linie genealogică (viii) patovar (ix) denumire comună 3. Organismul (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau dăunător în orice alt fel și într-o măsură semnificativă? Da Nu Nu se știe Dacă da, precizați următoarele
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
potențial asupra mediului, dacă sunt foarte diferite de cele ale organismului receptor sau parental 1. Denumirea organismelor-țintă (dacă este cazul) (i) ordin și/sau taxon superior (pentru animale) (ii) denumirea familiei (pentru plante) (iii) gen (iv) specie (v) subspecie (vi) sușă (vii) cultivar/linie genealogică (viii) patovar (ix) denumire comună 2. Mecanismele și rezultatele prevăzute ale interacțiunii dintre OMG diseminat și organismul-țintă (dacă este cazul) 3. Orice alte interacțiuni potențial importante cu alte organisme din mediu 4. Este posibilă apariția unei
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
nevizate care (ținând seama de tipul mediului receptor) pot fi, deși neintenționat, afectate într-o măsură semnificativă de diseminarea OMG (i) ordin și/sau taxon superior (pentru animale) (ii) denumirea familiei (pentru plante) (iii) gen (iv) specie (v) subspecie (vi) sușă (vii) cultivar/linie genealogică (viii) patovar (ix) denumire comună 7. Probabilitatea unui transfer genetic in vivo (a) de la OMG la alte organisme din ecosistemul afectat de diseminare: (b) de la alte organisme la OMG: (c) consecințe probabile ale transferului de gene
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
codifică alanina pe două gene alele ale codonului 136, arginina pe două gene alele ale codonului 154 și arginina pe două alele ale codonului 171), trebuie imediat anunțate Comisiei Europene. Dacă este posibil, aceste cazuri trebuie să facă obiectul identificării sușei. Dacă aceasta identificare nu este posibilă, turmă de origine, precum și celelalte turme care au venit în contact cu animalul sunt supuse unei supravegheri amănunțite în vederea depistării altor cazuri de encefalopatie spongiforma transmisibila pentru stabilirea sușei. 7.2. În afară de analizarea genotipului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
trebuie să facă obiectul identificării sușei. Dacă aceasta identificare nu este posibilă, turmă de origine, precum și celelalte turme care au venit în contact cu animalul sunt supuse unei supravegheri amănunțite în vederea depistării altor cazuri de encefalopatie spongiforma transmisibila pentru stabilirea sușei. 7.2. În afară de analizarea genotipului, conform pct. 7.1, trebuie determinat genotipul proteinei prionului la un subesantion de ovine ales la întâmplare și supus testului de depistare conform prevederilor cap. A secțiunea a II-a pct. 2. Acest subesantion trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
specii, provenind din toate părțile de pe teritoriul Elveției pentru care autoritățile țării în cauză au aplicat restricții echivalente cu cele stabilite prin deciziile 2006/115/CE12 și 2006/135/CE13 ale Comisiei. (8) Amenințarea pe care o reprezintă, pentru Comunitate, sușa asiatică a virusului influenței aviare nu a scăzut. Sunt descoperite, în continuare, cazuri de boală la păsările sălbatice din Comunitate și la păsările sălbatice și păsările de curte din diferite țări terțe, inclusiv din țări membre ale Oficiului Internațional de
32006D0405-ro () [Corola-website/Law/294818_a_296147]
-
Folosirea martorilor negativi și pozitivi Se folosesc simultan culturi martor netratate și culturi martor tratate cu solvent. Martorii pozitivi se folosesc în două scopuri: (i) pentru confirmarea sensibilității liniilor bacteriene; Pentru testele fără activare metabolică se pot utiliza următorii compuși: Sușă Reversie cu: TA 1535, TA 100 azida de sodiu TA 1538, TA 98, TA 97 2-nitrofluoren TA 1537 9-aminoacridina TA 102 hidroperoxid de cumen (ii) pentru a asigura acțiunea activatorului de sistem metabolic. Unul din martorii pozitivii pentru activatorul sistemului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
4, - Scenedesmus subspicatus, de exemplu, 86.81 SAG. Notă: ATCC = Colecție de culturi tip American ( SUA) CCAP = Centrul de cultură al algelor și protozoarelor (UK) SAG = Colecție de culturi de alge ( Göttingen, RFG) Dacă se folosesc alte specii, trebuie consemnată sușa în protocolul de test. 1.6.4. Mod de operare Intervalul concentrațiilor în care pot apărea efectele se determină pe baza rezultatelor testelor de stabilire a intervalului. Cele două moduri de a măsura creșterea (biomasa și viteza de creștere) pot
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
vitezei specifică de creștere μ (vezi punctul 2.2) pentru fiecare replică. 3. RAPORT Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - substanța de testare: date de identificare chimică a substanței, - organismele de experiență: origine, cultura de laborator, numărul sușei, metodă de cultivare, - condițiile experimentale: - data de începere și de încheiere a testului, durata, - temperatură, - compoziția mediului, - aparatul de cultivare, - pH-ul soluției la începutul și sfârșitul testării (cu o explicație, dacă se observă modificările pH-ului de mai mult
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
lor homeopate, într-o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice în beneficiul ............................... . Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Dată ............................ Tatăl ........................... Mama ............................ Reprezentantul legal ............ Președintele Tribunalului ....... Anexă 3 CRITERII DE DIAGNOSTIC pentru confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterică, globulina antivariolică, globulina antilimfocitică; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeana sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniunii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]