11,751 matches
-
efectueze cu prima administrare de infliximab subcutanat la 8 săptămâni de la ultima administrare a dozei de infliximab intravenos (adică în locul dozei programate pentru administrarea iv). ... – Există date insuficiente referitoare la switch-ul de la infliximab intravenos la infliximab subcutanat la pacienții care au primit mai mult de 5 mg/kgc infliximab intravenos la 8 săptămâni. ... – Nu sunt disponibile informații privind switch-ul de la infliximab subcutanat la infliximab intravenos. ... – În cazul omiterii unei doze de infliximab subcutanat aceasta trebuie administrată
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
intravenos la infliximab subcutanat la pacienții care au primit mai mult de 5 mg/kgc infliximab intravenos la 8 săptămâni. ... – Nu sunt disponibile informații privind switch-ul de la infliximab subcutanat la infliximab intravenos. ... – În cazul omiterii unei doze de infliximab subcutanat aceasta trebuie administrată imediat dacă au trecut mai puțin de 7 zile de la doza programată, iar în cazul omiterii dozei mai mult de 8 zile se va aștepta până la data corespunzătoare programării din regimul inițial, ulterior se continuă
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
se va aștepta până la data corespunzătoare programării din regimul inițial, ulterior se continuă cu administrarea regimului original. ... – Dacă un pacient cu boala Crohn activa, fistulizată nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. ... – Dacă un pacient cu colită ulcerativă nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție. ... ● Adalimumab (original și biosimilar) - subcutanat
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. ... – Dacă un pacient cu colită ulcerativă nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție. ... ● Adalimumab (original și biosimilar) - subcutanat, 40 mg la fiecare 2 săptămâni pentru pacienții adulți. Pentru copii cu greutatea < 40 kg - 20 mg la fiecare 2 săptămâni - în b. Crohn și 40 mg la fiecare
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. ... – Dacă un pacient cu colită ulcerativă nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție. ... ● Adalimumab (original și biosimilar) - subcutanat, 40 mg la fiecare 2 săptămâni pentru pacienții adulți. Pentru copii cu greutatea < 40 kg - 20 mg la fiecare 2 săptămâni - în b. Crohn și 40 mg la fiecare 2 săptămâni - în colita ulcerativă. Pentru copii cu greutatea ≥ 40 kg-
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
2 săptămâni - în b. Crohn și 80 mg la fiecare 2 săptămâni - în colita ulcerativă. ● Vedolizumab - 300 mg în perfuzie intravenoasă la fiecare 8 săptămâni SAU Vedolizumab 108 mg cu administrare subcutanată la fiecare 2 săptămâni (nota - vedolizumab cu administrare subcutanată se poate utiliza după cel puțin 2 perfuzii intravenoase,iar prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală la data corespunzătoare următoarei doze care ar fi fost programate prin perfuzie intravenoasă). – La pacienții cu boala Crohn, naivi la anti-TNF alfa, pentru care
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
se poate optimiza tratamentul prin administrarea Vedolizumab 300 mg în perfuzie intravenoasă la fiecare 4 săptămâni. ... – Nu sunt disponibile suficiente date pentru a determina dacă pacienții care prezintă o descreștere a răspunsului la tratamentul de întreținere cu vedolizumab cu administrare subcutanată (108 mg) ar beneficia de o creștere a frecvenței de administrare, și nici privind tranziția pacienților de la vedolizumab cu administrare subcutanată la vedolizumab prin perfuzie intravenoasă. ... – Este necesară respectarea procedurii de preparare și administrare conform RCP. ... ● Ustekinumab în boala
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
boala Crohn (original și biosimilar) și colită ulcerativă (original) subcutan, 90 mg. Prima administrare va fi efectuată la 8 săptămâni de la doza de inducție, ulterior la fiecare 12 săptămâni. – Pacienții cu răspuns inadecvat la 8 săptămâni după prima administrare subcutanată, pot primi o a doua doză subcutanată la acest moment. ... – Pacienții care pierd răspunsul la administrarea la 12 săptămâni pot optimiza tratamentul prin creșterea frecvenței de administrare la fiecare 8 săptămâni. ... – Ulterior pacienții beneficiază de administrarea de ustekinumab subcutanat la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
administrare subcutanată, pot primi o a doua doză subcutanată la acest moment. ... – Pacienții care pierd răspunsul la administrarea la 12 săptămâni pot optimiza tratamentul prin creșterea frecvenței de administrare la fiecare 8 săptămâni. ... – Ulterior pacienții beneficiază de administrarea de ustekinumab subcutanat la 8 sau la 12 săptămâni în funcție de evaluarea clinică. ... ● Tofacitinib – Doza recomandată este de 5 mg, administrata pe cale orală de două ori pe zi. ... – Nu este recomandat tratamentul de menținere la pacienții cu CU care prezintă factori
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
J1042 Alta grefa a pielii si/sau proceduri de debridare fara CC catastrofale sau severe 0.6112 3.54 0.00 392 9 C J1050 Proceduri perianale si pilonidale 0.4978 3.53 0.00 393 9 C J1060 Proceduri in sala de operatii ale pielii, tesutului subcutanat si chirugie plastica la nivelul sanului 0.4473 3.22 0.00 394 9 C J1070 Alte proceduri ale pielii, tesutului subcutanat si sanului 0.2709 3.50 0.00 395 9 C J1081 Proceduri ale membrele inferioare cu ulcer/celulita cu CC catastrofale 4.7444 8.79 0.00
ANEXĂ din 7 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294717]
-
C J1050 Proceduri perianale si pilonidale 0.4978 3.53 0.00 393 9 C J1060 Proceduri in sala de operatii ale pielii, tesutului subcutanat si chirugie plastica la nivelul sanului 0.4473 3.22 0.00 394 9 C J1070 Alte proceduri ale pielii, tesutului subcutanat si sanului 0.2709 3.50 0.00 395 9 C J1081 Proceduri ale membrele inferioare cu ulcer/celulita cu CC catastrofale 4.7444 8.79 0.00 396 9 C J1082 Proceduri ale membrele inferioare cu ulcer/celulita fara CC catastrofale cu grefa de piele/lambou de reparare
ANEXĂ din 7 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294717]
-
9 M J3041 Celulita varsta >59 cu CC catastrofale sau severe 1.3420 7.51 1.00 407 9 M J3042 Celulita (varsta >59 fara CC catastrofale sau severe ) sau varsta <60 0.5608 5.19 1.00 408 9 M J3051 Trauma a pielii, tesutului subcutanat si sanului varsta >69 0.5545 4.59 2.50 409 9 M J3052 Trauma a pielii, tesutului subcutanat si sanului varsta <70 0.2709 3.01 1.00 410 9 M J3061 Tulburari minore ale pielii 0.5923 3.71 0.00 411 9 M J3062 Tulburari minore
ANEXĂ din 7 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294717]
-
J1042 Alta grefa a pielii si/sau proceduri de debridare fara CC catastrofale sau severe 0,6112 3,52 0,5 392 9 C J1050 Proceduri perianale si pilonidale 0,4978 3,34 0,5 393 9 C J1060 Proceduri in sala de operatii ale pielii, tesutului subcutanat si chirugie plastica la nivelul sanului 0,4473 2,63 0,5 394 9 C J1070 Alte proceduri ale pielii, tesutului subcutanat si sanului 0,2709 3,55 0,5 395 9 C J1081 Proceduri ale membrele inferioare cu ulcer/celulita cu CC catastrofale 4,7444 8,71 0,5
ANEXE din 31 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296315]
-
C J1050 Proceduri perianale si pilonidale 0,4978 3,34 0,5 393 9 C J1060 Proceduri in sala de operatii ale pielii, tesutului subcutanat si chirugie plastica la nivelul sanului 0,4473 2,63 0,5 394 9 C J1070 Alte proceduri ale pielii, tesutului subcutanat si sanului 0,2709 3,55 0,5 395 9 C J1081 Proceduri ale membrele inferioare cu ulcer/celulita cu CC catastrofale 4,7444 8,71 0,5 396 9 C J1082 Proceduri ale membrele inferioare cu ulcer/celulita fara CC catastrofale cu grefa de piele/lambou de reparare
ANEXE din 31 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296315]
-
Adulți Adalimumab - original și biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original și biosimilar recomandată la adulți este de 80 mg administrată subcutanat ca doză inițială, urmată de 40 mg administrate subcutanat la fiecare două săptămâni începând la o săptămână după doza inițială. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
nu au răspuns corespunzător sau care nu au fost eligibili pentru tratamentul topic și fototerapii. Doza de adalimumab - original și biosimilar recomandată este de 0,8 mg per kg greutate corporală (până la maximum 40 mg per doză) administrată prin injecție subcutanată săptămânal, pentru primele două doze și ulterior o dată la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie atent evaluată la pacienții care nu răspund la tratament în această perioadă. Volumul injecției este ales în funcție de greutatea pacientului (tabelul
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică după administrarea a 4 doze sub formă de perfuzie intravenoasă), nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab - original și biosimilar. Produsul cu administrare subcutanată este un medicament biosimilar care se prezintă sub forma unui stilou injector preumplut și seringă preumplută având o concentrație de 120 mg. Această formă terapeutică nu se folosește la inițierea tratamentului, ci doar ca terapie de întreținere. Administrarea subcutanată se
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
administrare subcutanată este un medicament biosimilar care se prezintă sub forma unui stilou injector preumplut și seringă preumplută având o concentrație de 120 mg. Această formă terapeutică nu se folosește la inițierea tratamentului, ci doar ca terapie de întreținere. Administrarea subcutanată se inițiază după ce pacientul a primit două perfuzii cu infliximab în doze de 5 mg/kg (la inițiere și la 2 săptămâni). Doza recomandată pentru administrarea subcutanată (după cele două perfuzii) este de 120 mg la interval de 2 săptămâni
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
nu se folosește la inițierea tratamentului, ci doar ca terapie de întreținere. Administrarea subcutanată se inițiază după ce pacientul a primit două perfuzii cu infliximab în doze de 5 mg/kg (la inițiere și la 2 săptămâni). Doza recomandată pentru administrarea subcutanată (după cele două perfuzii) este de 120 mg la interval de 2 săptămâni. Dacă un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică 2 perfuzări intravenoase și 5 injectări subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. • Ixekizumab
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
inițiere și la 2 săptămâni). Doza recomandată pentru administrarea subcutanată (după cele două perfuzii) este de 120 mg la interval de 2 săptămâni. Dacă un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică 2 perfuzări intravenoase și 5 injectări subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. • Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC. Adulți Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți care sunt eligibili pentru terapie sistemică
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
adolescenți cu vârste de 6 ani cu greutate corporală de minimum 25 kg și la adolescenți care sunt eligibili pentru terapie biologică (care nu obțin control adecvat sau prezintă intoleranță la alte terapii sistemice sau fototerapie). Ixekizumab este destinat injectării subcutanate. Locurile de injectare pot fi alternate. Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare. Soluția nu trebuie agitată. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau cu o greutate sub 25 kg nu
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx. Se recomandă evitarea ca locuri de injectare a pielii lezionale. Doza recomandată este în funcție de greutatea corporală (tabelul 1) și se administrează prin injecție subcutanată, în doza inițială în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de o doză lunară de întreținere. Fiecare doză de 75 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 75 mg. Fiecare doză de 150 mg este administrată
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
de greutatea corporală (tabelul 1) și se administrează prin injecție subcutanată, în doza inițială în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de o doză lunară de întreținere. Fiecare doză de 75 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 75 mg. Fiecare doză de 150 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 150 mg. Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 300 mg sau a două injecții subcutanate a câte
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de o doză lunară de întreținere. Fiecare doză de 75 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 75 mg. Fiecare doză de 150 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 150 mg. Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 300 mg sau a două injecții subcutanate a câte 150 mg. Tabelul 1. Doza recomandată în psoriazisul în plăci la copii și adolescenți Greutatea
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
doză de 75 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 75 mg. Fiecare doză de 150 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 150 mg. Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 300 mg sau a două injecții subcutanate a câte 150 mg. Tabelul 1. Doza recomandată în psoriazisul în plăci la copii și adolescenți Greutatea corporală la momentul administrării dozei Doza recomandată < 25 kg 75 mg 25 până la < 50
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]