1,440 matches
-
la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere , de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie , de 13 % ) , care au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideile suicidare sau tentativa de suicid au fost raportate mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % față de 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Ca și la pacienții adulți , copiii și adolescenții au manifestat și
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții de tract urinar , vaginită , gastroenterită Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Depresie , insomnie , labilitate emoțională Ideație suicidară , comportament agresiv , confuzie , tulburări de comportament , agitație , somnambulism , anxietate nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Conjunctivită , durere oculară , tulburări de vedere , tulburări ale glandei lacrimale Frecvente : Sindrom Raynaud , eritem facial , paloare Foarte frecvente : Frecvente : Diaree
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
a fost de 10 g ribavirină ( 50 capsule a câte 200 mg ) și 39 milioane UI de interferon alfa- 2b ( 13 injecții subcutanate a câte 3 milioane UI fiecare ) , administrată într- o singură zi , de către un pacient într- o tentativă suicidară . Pacientul a fost ținut sub observație timp de două zile în serviciul de urgență , timp în care nu a fost semnalat nici un eveniment advers datorat supradozei . 5 . 16 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ribavirina este un analog nucleozidic de sinteză care
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 7 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în perioada de urmărire de 6 luni . În cazul administrării de alfa interferoni au fost observate alte reacții SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori orientat către
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 33 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în perioada de urmărire de 6 luni . În cazul administrării de alfa interferoni au fost observate alte reacții SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori orientat către
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 59 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în perioada de urmărire de 6 luni . În cazul administrării de alfa interferoni au fost observate alte reacții SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori orientat către
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 85 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în perioada de urmărire de 6 luni . În cazul administrării de alfa interferoni au fost observate alte reacții SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori orientat către
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
4. 3 Contraindicații - Inițierea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 Sarcina și alăptarea ) . - Pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre excipienți . - Pacienți cu depresie curentă severă și sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și 4. 8 Reacții adverse ) . - Pacienți cu afecțiuni hepatice decompensate ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rareori , în cazul utilizării
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
în cazul utilizării Betaferon a fost observată apariția pancreatitei , deseori asociată cu hipertrigliceridemie . 3 Tulburări ale sistemului nervos Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări depresive în antecedente sau curente , mai ales la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
hipertrigliceridemie . 3 Tulburări ale sistemului nervos Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări depresive în antecedente sau curente , mai ales la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și/ sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă depresie trebuie
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și/ sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Betaferon și tratați corespunzător . Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu Betaferon ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Acest produs conține albumină umană și , de aceea , există
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
4. 3 Contraindicații - Inițierea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 Sarcina și alăptarea ) . - Pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre excipienți . - Pacienți cu depresie curentă severă și / sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și 4. 8 Reacții adverse ) . - Pacienți cu afecțiuni hepatice decompensate ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 19 Tulburări gastro- intestinale
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Rareori , în cazul utilizării Betaferon a fost observată apariția pancreatitei , deseori asociată cu hipertrigliceridemie . Tulburări ale sistemului nervos Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări depresive în antecedente sau curente , mai ales la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cu hipertrigliceridemie . Tulburări ale sistemului nervos Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări depresive în antecedente sau curente , mai ales la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și / sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă depresie trebuie
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și / sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Betaferon și tratați corespunzător . Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu Betaferon ( vezi de asemenea și secțiunile 4. 3 și 4. 8 ) . Acest produs conține albumină umană și , de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
boală activă , manifestată prin recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BETAFERON Nu utilizați Betaferon : Nu trebuie să începeți tratamentul cu Betaferon ( vezi “ Sarcina ” ) umană sau la oricare dintre celelalte componente ale Betaferon . - dacă aveți în prezent depresie severă sau/ și ideație suicidară ( vezi “ Aveți grijă deosebită când utilizați Betaferon ” și 4 . “ Reacții adverse posibile ” ) . - dacă aveți o afecțiune severă a ficatului ( vezi „ Aveți grijă deosebită ” , „ Utilizarea altor medicamente ” și 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) . De asemenea , înainte de a vă administra Betaferon , medicul dumneavoastră
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
precum Betaferonul ( sindrom de permeabilitate capilară sistemică ) pot apărea probleme ale vaselor mici de sânge ( capilare ) . Acestea pot determina șoc hipovolemic ( colaps ) și pot chiar să fie letale . - Dacă ați avut depresie sau sunteți deprimat sau ați avut anterior idei suicidare . dumneavoastră vă va monitoriza atent pe parcursul tratamentului . Dacă depresia și/ sau ideile suicidare sunt severe , nu vi se va prescrie Betaferon ( vezi , de asemenea , „ Nu utilizați Betaferon ” ) . - Dacă ați avut vreodată convulsii sau dacă luați medicamente pentru tratamentul epilepsiei ( antiepileptice
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de sânge ( capilare ) . Acestea pot determina șoc hipovolemic ( colaps ) și pot chiar să fie letale . - Dacă ați avut depresie sau sunteți deprimat sau ați avut anterior idei suicidare . dumneavoastră vă va monitoriza atent pe parcursul tratamentului . Dacă depresia și/ sau ideile suicidare sunt severe , nu vi se va prescrie Betaferon ( vezi , de asemenea , „ Nu utilizați Betaferon ” ) . - Dacă ați avut vreodată convulsii sau dacă luați medicamente pentru tratamentul epilepsiei ( antiepileptice ) ( vezi , de asemenea , „ Utilizarea altor medicamente ” și 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul dumneavoastră
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
sau scurtarea bruscă a respirației . Acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice severe ( hipersensibilitate ) care pot pune viața în pericol . - Dacă vă simțiți mult mai trist( ă ) sau fără speranță decât înaintea tratamentului cu Betaferon sau dacă apar idei suicidare . Dacă deveniți deprimat( ă ) pe parcursul administrării Betaferon , este posibil să aveți nevoie de tratament special , iar medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și poate lua în considerare chiar oprirea tratamentului . Dacă aveți depresie severă și/ sau idei suicidare , nu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
idei suicidare . Dacă deveniți deprimat( ă ) pe parcursul administrării Betaferon , este posibil să aveți nevoie de tratament special , iar medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și poate lua în considerare chiar oprirea tratamentului . Dacă aveți depresie severă și/ sau idei suicidare , nu veți fi tratat( ă ) cu Betaferon ( vezi , de asemenea , „ Nu utilizați Betaferon ” ) . - Dacă observați orice învinețire neobișnuită , sângerare excesivă după leziuni sau dacă vi se pare că apar multe infecții . Acestea pot fi simptome de scădere a numărului de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
precum Betaferonul ( sindrom de permeabilitate capilară sistemică ) pot apărea probleme ale vaselor mici de sânge ( capilare ) . Acestea pot determina șoc hipovolemic ( colaps ) și pot chiar să fie letale . - Dacă ați avut depresie sau sunteți deprimat sau ați avut anterior idei suicidare . dumneavoastră vă va monitoriza atent pe parcursul tratamentului . Dacă depresia și/ sau ideile suicidare sunt severe , nu vi se va prescrie Betaferon ( vezi , de asemenea , „ Nu utilizați Betaferon ” ) . - Dacă ați avut vreodată convulsii sau dacă luați medicamente pentru tratamentul epilepsiei ( anti-
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]