749 matches
-
extracte): ● consistentă (extract) ● denumirea produsului vegetal din care se prepară ● starea în care se folosește materia primă, proaspătă sau uscată; se menționează cea proaspătă ● solventul folosit la extracție (extracte) ● raportul materia primă folosită (de regulă produs vegetal)/produs finit (extract, tinctura) - DCI (când este cazul) - Cod de laborator - Alte nume II.C.1.2.2. Descriere - formă fizică - principalii constituenți, pe baza ultimelor date științifice, ai componenței/componentelor activ/active; când acestea sunt preparate fitofarmaceutice, extracte, tincturi și produsele vegetale din
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
vegetal)/produs finit (extract, tinctura) - DCI (când este cazul) - Cod de laborator - Alte nume II.C.1.2.2. Descriere - formă fizică - principalii constituenți, pe baza ultimelor date științifice, ai componenței/componentelor activ/active; când acestea sunt preparate fitofarmaceutice, extracte, tincturi și produsele vegetale din care se obțin ● formulă de structură (incluzând date de conformație în cazul macromoleculelor) ● formulă moleculară ● masă moleculară relativă ● chiralitate II.C.1.2.3. Fabricație - furnizorul de plante medicinale - proveniență plantelor medicinale, din cultura sau din
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
ale acestora - cercetări ale constituenților toxici cunoscuți din produsele vegetale și/sau din posibile falsificări (substituiri, înlocuiri), impurificări - dezvoltare analitică și validare, comentarii asupra alegerii testelor de rutină și specificațiilor II.C.1.2.5.2. Preparate fitoterapeutice tip extracte, tincturi - profil chimic analitic (calitativ și cantitativ) - punerea în evidență a unor constituenți toxici provenind din produsele vegetale și/sau din falsificări (substituiri) ale acestora - dezvoltare analitică și validare, comentarii asupra alegerii testelor de rutină și a specificațiilor II.C.1
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
păstrare - termen de valabilitate după reconstituire și/sau după prima deschidere a flaconului - studii de stabilitate în curs de efectuare OBSERVAȚII: Normele se aplică pentru toate tipurile de produse homeopate, partial sau total în funcție de complexitatea produsului. Se aplică și pentru tincturi mama (TM) și pentru produse unitare care se autorizează în serie și anume cele: - administrate pe cale orală sau externă - fără indicații terapeutice pe etichetă sau în toate informațiile cu privire la produsul medicamentos - cu grad de diluție care garantează siguranță produsului; în
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
reglatori de aciditate, enzime și culturi de microorganisme, fiind exceptate tranchilizantele, substanțele hormonale și alte asemenea produse; ... r) forma farmaceutica - forma finala sub care se prezintă produsul de uz veterinar (comprimate, drajeuri, capsule, soluții injectabile, soluții perfuzabile, alte soluții, suspensii, tincturi, unguente, linimente, bujiuri, supozitoare, pulberi, emulsii, boluri, ovule, paste etc.); ... s) comercializarea produselor de uz veterinar - orice activitate care include cumpărarea, vânzarea, importul, exportul sau orice alta tranzacție comerciala cu un produs de uz veterinar, cu sau fără profit. Face
NORMA VETERINARA din 30 aprilie 2004 (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, depozitarea, tranSportul, comercializarea şi utilizarea produselor medicinale veterinare şi a altor produse de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158031_a_159360]
-
denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
eliberează fără prescripție medicală (OTC) și a preparatelor magistrale, care se păstrează în condiții normale. **) Preparatele farmaceutice care conțin această substanță se păstrează la Venena. Anexa 2 ------- la norma sanitară veterinară ---------------------------- Resorcinolum Retinoli acetatis solutio oleosa Tamoxifeni citras Testosteroni pbenylpropionas Tinctura Aconiti *) Preparatele farmaceutice care conțin aceste substanțe se păstrează la Separanda, cu excepția celor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC) și a preparatelor magistrale, care se păstrează în condiții normale. Anexa 3 ------- la norma sanitară veterinară ---------------------------- ROMÂNIA AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 februarie 2008 (*actualizată*) privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare şi a unităţilor destinate comercializării animalelor de companie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195702_a_197031]
-
denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
apare nicio indicație terapeutică specifică sau alte informații referitoare la aceasta; ... c) prezintă un grad suficient de diluție, pentru a garanta siguranța produsului medicinal veterinar homeopat. Produsul medicinal veterinar homeopat nu trebuie să conțină mai mult de 1/10000 din tinctura mamă. Ținând cont de noile date științifice și dacă se justifică, prevederile lit. b) și c) pot fi adaptate în conformitate cu procedura comunitară. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor stabilește categoriile de produse medicinale veterinare homeopate ce se eliberează
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
de cartof pentru industrializare la calitatea și cerințele │ │ │specifice normelor tehnice de procesare stabilite prin contracte 3. │susținerea programelor de condiționare, prelucrări intermediare și finite a plantelor │ │ │medicinale și aromatice prezentate spre utilizare, inclusiv în forme predozate: ceaiuri,│ │ │capsule, comprimate, tincturi, extracte, siropuri, soluții, uleiuri esențiale, unguente │ │ │precum și obținere de uleiuri volatile h) flori plante dendrologice și ornamentale Anexă 2 a fost modificată potrivit pct. 10, 11 și 12 ale articolului unic din LEGEA nr. 125 din 5 mai 2007 , publicată
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 123 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) pentru aprobarea acordării sprijinului financiar producătorilor agricoli din sectorul vegetal, zootehnic, al îmbunătăţirilor funciare şi al organizării şi sistematizării teritoriului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192042_a_193371]
-
denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
produsului | | |greutate brută care să nu |produsului | | | |depășească 10 kg, cu excepția: | | | | |- nitratului de sodiu; | | | | |- cianamidei calcice; | | | | |- sulfatului de potasiu; | | | | |- sulfatului de magneziu și | | | | |potasiu | | | +---------+--------------------------------+-------------------------------------------------------+-------------------+ | ex. |Extracte tanante sau de |Fabricare din materiale de la orice poziție, cu |Fabricare la care | | Capitolul|tincturi; tanini și derivații |excepția celei la care se încadrează produsului. |valoarea | | 32 |lor; pigmenți și alte materiale |Totuși, materialele de la aceeași poziție cu produsul |materialelor | | |colorante; vopsele și lacuri; |pot fi folosite, cu condiția că valoarea lor totală să |utilizate
PROTOCOL D din 15 iunie 2005 privind definirea notiunii de produse originare şi metodele de cooperare administrativa Emitent : ACT INTERNAŢIONAL. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174708_a_176037]
-
plantelor medicinale și aromatice utilizate ca atare, parțial procesate sub formă de suplimente alimentare predozate. ... Articolul 3 Produsele prevăzute la art. 2 pot fi prezentate sub formă de comprimate acoperite și neacoperite, capsule, jeleuri, paste, bomboane sau batoane, sucuri, siropuri, tincturi, gelule, pulberi ori granule în casete sau pachete, sub formă de lichide prezentate în fiole buvabile ori în flacoane picurătoare sau nu, care conțin substanțe nutritive cu rol în alimentația omului, și se administrează numai pe cale orală. Articolul 4 Produsele
NORME TEHNICE din 22 noiembrie 2005 privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale şi alţi nutrienţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175737_a_177066]
-
plantelor medicinale și aromatice utilizate ca atare, parțial procesate sub formă de suplimente alimentare predozate. ... Articolul 3 Produsele prevăzute la art. 2 pot fi prezentate sub formă de comprimate acoperite și neacoperite, capsule, jeleuri, paste, bomboane sau batoane, sucuri, siropuri, tincturi, gelule, pulberi ori granule în casete sau pachete, sub formă de lichide prezentate în fiole buvabile ori în flacoane picurătoare sau nu, care conțin substanțe nutritive cu rol în alimentația omului, și se administrează numai pe cale orală. Articolul 4 Produsele
ORDIN nr. 244 din 15 martie 2006 pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale şi alţi nutrienţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175741_a_177070]
-
plantelor medicinale și aromatice utilizate ca atare, parțial procesate sub formă de suplimente alimentare predozate. ... Articolul 3 Produsele prevăzute la art. 2 pot fi prezentate sub formă de comprimate acoperite și neacoperite, capsule, jeleuri, paste, bomboane sau batoane, sucuri, siropuri, tincturi, gelule, pulberi ori granule în casete sau pachete, sub formă de lichide prezentate în fiole buvabile ori în flacoane picurătoare sau nu, care conțin substanțe nutritive cu rol în alimentația omului, și se administrează numai pe cale orală. Articolul 4 Produsele
ORDIN nr. 63 din 16 martie 2006 pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale şi alţi nutrienţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175742_a_177071]
-
plantelor medicinale și aromatice utilizate ca atare, parțial procesate sub formă de suplimente alimentare predozate. ... Articolul 3 Produsele prevăzute la art. 2 pot fi prezentate sub formă de comprimate acoperite și neacoperite, capsule, jeleuri, paste, bomboane sau batoane, sucuri, siropuri, tincturi, gelule, pulberi ori granule în casete sau pachete, sub formă de lichide prezentate în fiole buvabile ori în flacoane picurătoare sau nu, care conțin substanțe nutritive cu rol în alimentația omului, și se administrează numai pe cale orală. Articolul 4 Produsele
ORDIN nr. 1.228 din 22 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale şi alţi nutrienţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175736_a_177065]
-
plantelor medicinale și aromatice utilizate ca atare, parțial procesate sub formă de suplimente alimentare predozate. ... Articolul 3 Produsele prevăzute la art. 2 pot fi prezentate sub formă de comprimate acoperite și neacoperite, capsule, jeleuri, paste, bomboane sau batoane, sucuri, siropuri, tincturi, gelule, pulberi ori granule în casete sau pachete, sub formă de lichide prezentate în fiole buvabile ori în flacoane picurătoare sau nu, care conțin substanțe nutritive cu rol în alimentația omului, și se administrează numai pe cale oral��. Articolul 4 Produsele
NORME TEHNICE din 16 martie 2006 privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale şi alţi nutrienţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175744_a_177073]
-
plantelor medicinale și aromatice utilizate ca atare, parțial procesate sub formă de suplimente alimentare predozate. ... Articolul 3 Produsele prevăzute la art. 2 pot fi prezentate sub formă de comprimate acoperite și neacoperite, capsule, jeleuri, paste, bomboane sau batoane, sucuri, siropuri, tincturi, gelule, pulberi ori granule în casete sau pachete, sub formă de lichide prezentate în fiole buvabile ori în flacoane picurătoare sau nu, care conțin substanțe nutritive cu rol în alimentația omului, și se administrează numai pe cale oral��. Articolul 4 Produsele
NORME TEHNICE din 15 martie 2006 privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale şi alţi nutrienţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175743_a_177072]