10,001 matches
-
Pentru a facilita evaluarea semnificației rezultatelor obținute, inclusiv estimarea toxicității intrinseci și a factorilor care influențează toxicitatea, trebuie să se utilizeze, în măsura în care este posibil, indivizi aparținând aceleiași tulpini sau aceleiași origini certificate a speciei ce reprezintă obiectul diferitelor teste de toxicitate. 8.1. Efecte asupra păsărilor 8.1.1. Toxicitate orală acută Scopul testului În măsura în care este posibil, testul trebuie să permită stabilirea valorilor DL 50, doza prag letală, timpii de răspuns și de recuperare și NFEO și trebuie să ia în
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
toxicității intrinseci și a factorilor care influențează toxicitatea, trebuie să se utilizeze, în măsura în care este posibil, indivizi aparținând aceleiași tulpini sau aceleiași origini certificate a speciei ce reprezintă obiectul diferitelor teste de toxicitate. 8.1. Efecte asupra păsărilor 8.1.1. Toxicitate orală acută Scopul testului În măsura în care este posibil, testul trebuie să permită stabilirea valorilor DL 50, doza prag letală, timpii de răspuns și de recuperare și NFEO și trebuie să ia în considerare observațiile patologice semnificative pentru autopsie. Situații în care
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
efecte ale substanței active asupra păsărilor, cu excepția cazurilor în care substanța activă este destinată exclusiv încorporării în preparate care se utilizează numai în spații închise (ca de exemplu sere sau depozite de alimente). Condiții de testare Trebuie să se determine toxicitatea orală acută a substanței active pentru o specie de prepeliță (japoneză) (Coturnix coturnix japonica) sau de prepeliță cu moț de Virginia (Colinus virgianus) sau pentru rața mare (Anas platyrhynchos). Doza maximă utilizată în teste nu trebuie să fie mai mare
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
pentru rața mare (Anas platyrhynchos). Doza maximă utilizată în teste nu trebuie să fie mai mare de 2 000 mg/kg corp. Linii directoare SETAC - proceduri de evaluare a comportamentului în mediu și a ecotoxicității pesticidelor 3. 8.1.2. Toxicitate alimentară pe termen scurt Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității alimentare pe termen scurt (CL 50, cea mai slabă concentrație letală, dacă este posibil, concentrația fără efect observat - CFEO -, timpii de răspuns și de recuperare) și să ia
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
să fie mai mare de 2 000 mg/kg corp. Linii directoare SETAC - proceduri de evaluare a comportamentului în mediu și a ecotoxicității pesticidelor 3. 8.1.2. Toxicitate alimentară pe termen scurt Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității alimentare pe termen scurt (CL 50, cea mai slabă concentrație letală, dacă este posibil, concentrația fără efect observat - CFEO -, timpii de răspuns și de recuperare) și să ia în considerare observațiile patologice semnificative pentru autopsie. Situații în care este necesar
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
pe termen scurt (CL 50, cea mai slabă concentrație letală, dacă este posibil, concentrația fără efect observat - CFEO -, timpii de răspuns și de recuperare) și să ia în considerare observațiile patologice semnificative pentru autopsie. Situații în care este necesar testul Toxicitatea alimentară (cinci zile) a substanței active pentru păsări trebuie să fie întotdeauna testată pe o specie, cu excepția cazului în care se ia în considerare un studiu realizat conform dispozițiilor pct. 8.1.3. Dacă NFEO oral acut este ≤ 500 mg
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
studiată trebuie să fie prepelița sau rața mare. Dacă trebuie să se testeze o a doua specie, aceasta nu trebuie să fie înrudită cu prima. Linii directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu metoda 205 a OCDE. 8.1.3. Toxicitate subcronică și reproducere Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității subcronice a substanței active pentru păsări, precum și toxicitatea pentru reproducere. Situații în care este necesar testul Este obligatoriu să se determine toxicitatea subcronică sau pentru reproducere a substanței active
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
se testeze o a doua specie, aceasta nu trebuie să fie înrudită cu prima. Linii directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu metoda 205 a OCDE. 8.1.3. Toxicitate subcronică și reproducere Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității subcronice a substanței active pentru păsări, precum și toxicitatea pentru reproducere. Situații în care este necesar testul Este obligatoriu să se determine toxicitatea subcronică sau pentru reproducere a substanței active la păsări, cu excepția cazului în care s-a dovedit că este
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
trebuie să fie înrudită cu prima. Linii directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu metoda 205 a OCDE. 8.1.3. Toxicitate subcronică și reproducere Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității subcronice a substanței active pentru păsări, precum și toxicitatea pentru reproducere. Situații în care este necesar testul Este obligatoriu să se determine toxicitatea subcronică sau pentru reproducere a substanței active la păsări, cu excepția cazului în care s-a dovedit că este improbabilă expunerea continuă sau repetată a adulților sau
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
metoda 205 a OCDE. 8.1.3. Toxicitate subcronică și reproducere Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității subcronice a substanței active pentru păsări, precum și toxicitatea pentru reproducere. Situații în care este necesar testul Este obligatoriu să se determine toxicitatea subcronică sau pentru reproducere a substanței active la păsări, cu excepția cazului în care s-a dovedit că este improbabilă expunerea continuă sau repetată a adulților sau expunerea locurilor de cuibărit pe parcursul perioadei de reproducere. Linii directoare Testul trebuie să se
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
propuse. Aceste date sunt necesare în temeiul dispozițiilor anexei VI la Directiva 67/548/CEE pentru clasificarea substanței active. Datele raportate trebuie să fie susținute de date analitice privind concentrațiile substanței de testare în mediile de testare. 8.2.1. Toxicitate acută la pești Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității acute (CL 50) și să expună detalii cu privire la efectele observate. Situații în care este necesar testul Testul trebuie să se realizeze întotdeauna. Condiții de testare Toxicitatea acută a substanței
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
Directiva 67/548/CEE pentru clasificarea substanței active. Datele raportate trebuie să fie susținute de date analitice privind concentrațiile substanței de testare în mediile de testare. 8.2.1. Toxicitate acută la pești Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității acute (CL 50) și să expună detalii cu privire la efectele observate. Situații în care este necesar testul Testul trebuie să se realizeze întotdeauna. Condiții de testare Toxicitatea acută a substanței active trebuie să se determine pentru păstrăvul curcubeu (Oncorhynchus mykiss) și
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
8.2.1. Toxicitate acută la pești Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității acute (CL 50) și să expună detalii cu privire la efectele observate. Situații în care este necesar testul Testul trebuie să se realizeze întotdeauna. Condiții de testare Toxicitatea acută a substanței active trebuie să se determine pentru păstrăvul curcubeu (Oncorhynchus mykiss) și pentru o specie de pește de apă caldă. Dacă testele trebuie efectuate pe metaboliți, pe produșii de degradare sau de reacție, specia reținută va fi specia
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
Directiva Comisiei 92/69/CEE4 privind a douăzeci și șaptea adaptare la progresul tehnic din Directiva 67/548/CEE privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase, metoda C1. 8.2.2. Toxicitate cronică la pești Situații în care este necesar testul Trebuie să se efectueze întotdeauna un test de toxicitate cronică, cu excepția cazului în care s-a dovedit că este improbabilă expunerea continuă sau repetată a peștilor sau dacă există un studiu
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
CEE privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase, metoda C1. 8.2.2. Toxicitate cronică la pești Situații în care este necesar testul Trebuie să se efectueze întotdeauna un test de toxicitate cronică, cu excepția cazului în care s-a dovedit că este improbabilă expunerea continuă sau repetată a peștilor sau dacă există un studiu adecvat al microcosmului sau al mezocosmului. Este necesar avizul unui expert pentru a hotărî ce teste urmează să
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
peștilor sau dacă există un studiu adecvat al microcosmului sau al mezocosmului. Este necesar avizul unui expert pentru a hotărî ce teste urmează să se efectueze. În special, dacă este vorba despre o substanță activă ce prezintă riscuri (legate de toxicitatea sa pentru pește sau de expunerea sa potențială), solicitantul trebuie să supună tipul de test care urmează să fie efectuat aprobării autorităților competente. Poate fi necesar un test de toxicitate pentru peștii aflați în primele etape ale vieții dacă FBC
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
vorba despre o substanță activă ce prezintă riscuri (legate de toxicitatea sa pentru pește sau de expunerea sa potențială), solicitantul trebuie să supună tipul de test care urmează să fie efectuat aprobării autorităților competente. Poate fi necesar un test de toxicitate pentru peștii aflați în primele etape ale vieții dacă FBC este cuprins între 100 și 1 000 sau dacă CL 50 al substanței active este < 0,1 mg/l. Poate fi necesar un test pe ciclul biologic al peștilor dacă
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
substanței active pe parcursul unei etape de epurare de 14 zile este mai mică de 95 % sau - dacă substanța este stabilă în apă sau în sediment (DT 90 > 100 zile). Puietul de pește nu trebuie să facă obiectul unui test de toxicitate cronică dacă s-a efectuat un test de toxicitate pe primele etape ale vieții sau un test pe ciclul biologic; de asemenea, nu trebuie să se realizeze un test de toxicitate în primele etape ale vieții dacă s-a efectuat
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
zile este mai mică de 95 % sau - dacă substanța este stabilă în apă sau în sediment (DT 90 > 100 zile). Puietul de pește nu trebuie să facă obiectul unui test de toxicitate cronică dacă s-a efectuat un test de toxicitate pe primele etape ale vieții sau un test pe ciclul biologic; de asemenea, nu trebuie să se realizeze un test de toxicitate în primele etape ale vieții dacă s-a efectuat un test pe ciclul biologic. 8.2.2.1
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
pește nu trebuie să facă obiectul unui test de toxicitate cronică dacă s-a efectuat un test de toxicitate pe primele etape ale vieții sau un test pe ciclul biologic; de asemenea, nu trebuie să se realizeze un test de toxicitate în primele etape ale vieții dacă s-a efectuat un test pe ciclul biologic. 8.2.2.1. Test de toxicitate cronică la puietul de pește Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea efectelor asupra creșterii, a nivelului prag al
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
etape ale vieții sau un test pe ciclul biologic; de asemenea, nu trebuie să se realizeze un test de toxicitate în primele etape ale vieții dacă s-a efectuat un test pe ciclul biologic. 8.2.2.1. Test de toxicitate cronică la puietul de pește Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea efectelor asupra creșterii, a nivelului prag al efectelor letale sau al efectelor observate, a CFEO și a detaliilor cu privire la efectele observate. Condiții de testare Testul trebuie să se
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
Condiții de testare Testul trebuie să se efectueze asupra puietului de păstrăv curcubeu, după o expunere de 28 de zile la substanța activă. Acesta trebuie să furnizeze informații privind efectele asupra creșterii și comportamentului. 8.2.2.2. Test de toxicitate la pești în primele etape ale vieții Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea efectelor asupra creșterii, a nivelului prag al efectelor letale sau al efectelor observate, a CFEO și a detaliilor cu privire la efectele observate. Directive Testul trebuie să se
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
alte indicații referitoare la bioconcentrație), trebuie să fie determinate și raportate, dacă nu s-a dovedit că este improbabilă o expunere care să determine o bioconcentrație. Linii directoare Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda 305 E a OCDE. 8.2.4. Toxicitate acută la nevertebratele acvatice Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității acute a substanței active, la 24 și 48 de ore, exprimate sub formă de concentrație mediană efectivă (CE 50) care duce la imobilizare și, dacă este posibil, a
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
nu s-a dovedit că este improbabilă o expunere care să determine o bioconcentrație. Linii directoare Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda 305 E a OCDE. 8.2.4. Toxicitate acută la nevertebratele acvatice Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității acute a substanței active, la 24 și 48 de ore, exprimate sub formă de concentrație mediană efectivă (CE 50) care duce la imobilizare și, dacă este posibil, a concentrației celei mai ridicate care nu cauzează imobilizare. Situații în care este
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
substanței active, la 24 și 48 de ore, exprimate sub formă de concentrație mediană efectivă (CE 50) care duce la imobilizare și, dacă este posibil, a concentrației celei mai ridicate care nu cauzează imobilizare. Situații în care este necesar testul Toxicitatea acută trebuie să se determine întotdeauna pentru Daphnia (de preferință, Daphnia magna). Dacă produsele fitofarmaceutice care conțin substanța activă trebuie să fie utilizate direct în sau pe apele de suprafață, trebuie să se comunice date suplimentare referitoare la cel puțin
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]