987 matches
-
10% v/v. ... 11. Cu condiția ca tuberculinele să fie depozitate la o temperatură cuprinsă între 2°C și 5°C și protejate de lumină, după ultima testare a potențialității, ele pot fi folosite: a) tuberculinele PPD lichide - 2 ani, tuberculinele PPD liofilizate - 8 ani; ... b) tuberculinele HCSM diluate - 2 ani. ... 12. Următoarele institute centrale de stat sunt responsabile de testarea oficială a tuberculinelor în România: a) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar; ... b) Institutul de Diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
ca tuberculinele să fie depozitate la o temperatură cuprinsă între 2°C și 5°C și protejate de lumină, după ultima testare a potențialității, ele pot fi folosite: a) tuberculinele PPD lichide - 2 ani, tuberculinele PPD liofilizate - 8 ani; ... b) tuberculinele HCSM diluate - 2 ani. ... 12. Următoarele institute centrale de stat sunt responsabile de testarea oficială a tuberculinelor în România: a) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar; ... b) Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală. ... 13. Testarea oficială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
de lumină, după ultima testare a potențialității, ele pot fi folosite: a) tuberculinele PPD lichide - 2 ani, tuberculinele PPD liofilizate - 8 ani; ... b) tuberculinele HCSM diluate - 2 ani. ... 12. Următoarele institute centrale de stat sunt responsabile de testarea oficială a tuberculinelor în România: a) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar; ... b) Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală. ... 13. Testarea oficială trebuie efectuată pe fiecare lot de tuberculina fiolat, gata de a fi folosit. 14. Tuberculinele sunt testate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
institute centrale de stat sunt responsabile de testarea oficială a tuberculinelor în România: a) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar; ... b) Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală. ... 13. Testarea oficială trebuie efectuată pe fiecare lot de tuberculina fiolat, gata de a fi folosit. 14. Tuberculinele sunt testate prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate sunt efectuate conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat, conform indicațiilor din Farmacopeea europeană, un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
oficială a tuberculinelor în România: a) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar; ... b) Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală. ... 13. Testarea oficială trebuie efectuată pe fiecare lot de tuberculina fiolat, gata de a fi folosit. 14. Tuberculinele sunt testate prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate sunt efectuate conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat, conform indicațiilor din Farmacopeea europeană, un test pentru absența proprietăților toxice sau iritante. 17
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar; ... b) Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală. ... 13. Testarea oficială trebuie efectuată pe fiecare lot de tuberculina fiolat, gata de a fi folosit. 14. Tuberculinele sunt testate prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate sunt efectuate conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat, conform indicațiilor din Farmacopeea europeană, un test pentru absența proprietăților toxice sau iritante. 17. Tuberculinele trebuie să fie analizate chimic pentru a se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
sunt testate prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate sunt efectuate conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat, conform indicațiilor din Farmacopeea europeană, un test pentru absența proprietăților toxice sau iritante. 17. Tuberculinele trebuie să fie analizate chimic pentru a se determina concentrația de glicerol și/sau fenol, precum și concentrația oricărui alt conservant care poate fi adăugat. 18. Un test de nesensibilitate la tuberculina trebuie efectuat conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 19. Puterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
un test pentru absența proprietăților toxice sau iritante. 17. Tuberculinele trebuie să fie analizate chimic pentru a se determina concentrația de glicerol și/sau fenol, precum și concentrația oricărui alt conservant care poate fi adăugat. 18. Un test de nesensibilitate la tuberculina trebuie efectuat conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 19. Puterea de reacție a tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie să fie folosite pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele sunt bazate pe compararea tuberculinelor de testat cu tuberculine standard
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
analizate chimic pentru a se determina concentrația de glicerol și/sau fenol, precum și concentrația oricărui alt conservant care poate fi adăugat. 18. Un test de nesensibilitate la tuberculina trebuie efectuat conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 19. Puterea de reacție a tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie să fie folosite pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele sunt bazate pe compararea tuberculinelor de testat cu tuberculine standard. 20. Conținutul proteic al tuberculinei PPD trebuie estimat prin metoda Kjeldahl. Azotul este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
concentrația oricărui alt conservant care poate fi adăugat. 18. Un test de nesensibilitate la tuberculina trebuie efectuat conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 19. Puterea de reacție a tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie să fie folosite pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele sunt bazate pe compararea tuberculinelor de testat cu tuberculine standard. 20. Conținutul proteic al tuberculinei PPD trebuie estimat prin metoda Kjeldahl. Azotul este convertit în conținut de tuberculo-proteina prin multiplicarea cu factorul 6,25. 21. Standardul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
Un test de nesensibilitate la tuberculina trebuie efectuat conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 19. Puterea de reacție a tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie să fie folosite pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele sunt bazate pe compararea tuberculinelor de testat cu tuberculine standard. 20. Conținutul proteic al tuberculinei PPD trebuie estimat prin metoda Kjeldahl. Azotul este convertit în conținut de tuberculo-proteina prin multiplicarea cu factorul 6,25. 21. Standardul CEE pentru HCSM bovin are o putere de reacție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
la tuberculina trebuie efectuat conform specificațiilor din Farmacopeea europeană. 19. Puterea de reacție a tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie să fie folosite pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele sunt bazate pe compararea tuberculinelor de testat cu tuberculine standard. 20. Conținutul proteic al tuberculinei PPD trebuie estimat prin metoda Kjeldahl. Azotul este convertit în conținut de tuberculo-proteina prin multiplicarea cu factorul 6,25. 21. Standardul CEE pentru HCSM bovin are o putere de reacție de 65.000 unități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
din Farmacopeea europeană. 19. Puterea de reacție a tuberculinelor trebuie evaluată prin metode biologice. Aceste metode trebuie să fie folosite pentru tuberculinele HCSM și PPD; ele sunt bazate pe compararea tuberculinelor de testat cu tuberculine standard. 20. Conținutul proteic al tuberculinei PPD trebuie estimat prin metoda Kjeldahl. Azotul este convertit în conținut de tuberculo-proteina prin multiplicarea cu factorul 6,25. 21. Standardul CEE pentru HCSM bovin are o putere de reacție de 65.000 unități comunitare de tuberculina (UCT) pe ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
Conținutul proteic al tuberculinei PPD trebuie estimat prin metoda Kjeldahl. Azotul este convertit în conținut de tuberculo-proteina prin multiplicarea cu factorul 6,25. 21. Standardul CEE pentru HCSM bovin are o putere de reacție de 65.000 unități comunitare de tuberculina (UCT) pe ml și este distribuit în fiole conținând 5 ml de tuberculina. 22. Standardul CEE pentru PPD bovina are o putere de reacție de 50.000 unități comunitare de tuberculina (UCT) pe mg de PPD și este distribuit liofilizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
în conținut de tuberculo-proteina prin multiplicarea cu factorul 6,25. 21. Standardul CEE pentru HCSM bovin are o putere de reacție de 65.000 unități comunitare de tuberculina (UCT) pe ml și este distribuit în fiole conținând 5 ml de tuberculina. 22. Standardul CEE pentru PPD bovina are o putere de reacție de 50.000 unități comunitare de tuberculina (UCT) pe mg de PPD și este distribuit liofilizat, în fiole conținând 1,8 mg de PPD, si anume 0,00002 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
putere de reacție de 65.000 unități comunitare de tuberculina (UCT) pe ml și este distribuit în fiole conținând 5 ml de tuberculina. 22. Standardul CEE pentru PPD bovina are o putere de reacție de 50.000 unități comunitare de tuberculina (UCT) pe mg de PPD și este distribuit liofilizat, în fiole conținând 1,8 mg de PPD, si anume 0,00002 mg PPD au o putere de reacție egală cu o unitate comunitară de tuberculina (UCT). 23. Standardul CEE pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
50.000 unități comunitare de tuberculina (UCT) pe mg de PPD și este distribuit liofilizat, în fiole conținând 1,8 mg de PPD, si anume 0,00002 mg PPD au o putere de reacție egală cu o unitate comunitară de tuberculina (UCT). 23. Standardul CEE pentru PPD aviar are o putere de reacție de 50.000 UI pe mg de substanță uscată din derivatul proteic purificat și este distribuit liofilizat, în fiole conținând 10 mg de PPD plus 26,3 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
substanță uscată din derivatul proteic purificat și este distribuit liofilizat, în fiole conținând 10 mg de PPD plus 26,3 mg de săruri, si anume 0,0000726 mg din standard au o putere de reacție egală cu o UI. 24. Tuberculinele trimise de producători pentru testarea de către institutele centrale de stat trebuie să fi fost testate pentru puterea de reacție prin proba biologică față de standardele corespunzătoare prezentate la pct. 2 și 3. 25. Testarea puterii de reacție A. Testarea puterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
standardele corespunzătoare prezentate la pct. 2 și 3. 25. Testarea puterii de reacție A. Testarea puterii de reacție pe cobai Trebuie utilizați cobai albinoși, cântărind între 400 g și 600 g. Acești cobai trebuie să fie sănătoși în momentul injectării tuberculinei. Nu se folosesc mai puțin de 8 cobai pentru fiecare testare. Testarea trebuie făcută la pește o lună de la sensibilizare. a) Pentru testarea tuberculinelor bovine cobaii sunt sensibilizați prin una dintre următoarele metode: ... 1. injectarea cu o tulpină AN5 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
cântărind între 400 g și 600 g. Acești cobai trebuie să fie sănătoși în momentul injectării tuberculinei. Nu se folosesc mai puțin de 8 cobai pentru fiecare testare. Testarea trebuie făcută la pește o lună de la sensibilizare. a) Pentru testarea tuberculinelor bovine cobaii sunt sensibilizați prin una dintre următoarele metode: ... 1. injectarea cu o tulpină AN5 de Mycobacterium bovis, omorâta prin căldură, în adjuvant uleios; 2. injectarea unei tulpini vii AN5 de Mycobacterium bovis în ser fiziologic; 3. injectarea de vaccin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
prin una dintre următoarele metode: ... 1. injectarea cu o tulpină AN5 de Mycobacterium bovis, omorâta prin căldură, în adjuvant uleios; 2. injectarea unei tulpini vii AN5 de Mycobacterium bovis în ser fiziologic; 3. injectarea de vaccin BCG. b) Pentru testarea tuberculinelor aviare cobaii sunt sensibilizați prin injectarea a 2 mg de bacili tuberculinici de tip aviar, omorâți prin căldură, suspendați în 0,5 ml parafina lichidă sterilă, sau prin injectare de bacili tuberculinici de tip aviar vii în ser fiziologic. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
tuberculinici de tip aviar, omorâți prin căldură, suspendați în 0,5 ml parafina lichidă sterilă, sau prin injectare de bacili tuberculinici de tip aviar vii în ser fiziologic. În acest scop trebuie folosită tulpina D4ER de tip aviar. ... c) Fiecare tuberculina supusă testării este probata prin raportarea la tuberculina standard corespunzătoare, printr-o testare intradermica, folosindu-se grupuri de cobai sensibilizați corespunzător. ... d) Părul va fi tuns pe ambele părți ale fiecărui cobai. Testarea se efectuează prin compararea reacțiilor induse de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
în 0,5 ml parafina lichidă sterilă, sau prin injectare de bacili tuberculinici de tip aviar vii în ser fiziologic. În acest scop trebuie folosită tulpina D4ER de tip aviar. ... c) Fiecare tuberculina supusă testării este probata prin raportarea la tuberculina standard corespunzătoare, printr-o testare intradermica, folosindu-se grupuri de cobai sensibilizați corespunzător. ... d) Părul va fi tuns pe ambele părți ale fiecărui cobai. Testarea se efectuează prin compararea reacțiilor induse de o serie de injecții intradermice care să nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
-se grupuri de cobai sensibilizați corespunzător. ... d) Părul va fi tuns pe ambele părți ale fiecărui cobai. Testarea se efectuează prin compararea reacțiilor induse de o serie de injecții intradermice care să nu depășească 0,2 ml de diluții de tuberculina standard în soluție salina tamponata izotonica, conținând 0,0005% Tween 80, cu o serie corespunzătoare de injecții din tuberculina de testat. Diluțiile vor fi dispuse în serii geometrice și injectate cobailor conform unui desen randomizat în pătrat latin (sunt utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
efectuează prin compararea reacțiilor induse de o serie de injecții intradermice care să nu depășească 0,2 ml de diluții de tuberculina standard în soluție salina tamponata izotonica, conținând 0,0005% Tween 80, cu o serie corespunzătoare de injecții din tuberculina de testat. Diluțiile vor fi dispuse în serii geometrice și injectate cobailor conform unui desen randomizat în pătrat latin (sunt utilizate 4 locuri pe fiecare latura a unei aplicații în 8 puncte). Diametrele reacțiilor din fiecare loc trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]