6,449 matches
-
este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea renală a dasatinib și a compușilor săi metabolici este < 4 % , nu se așteaptă o scădere a eliminării totale din organism la pacienții cu insuficiență renală . 4. 3
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
administrat o doz dubl în aceea i zi . TESAVEL se poate administra cu sau f r alimente . 2 Pacien i cu insuficien renal Nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL la pacien îi cu insuficien renal u oar ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacien îi cu insuficien renal moderat sau sever , experien a din studiile clinice cu TESAVEL este limitat . De aceea , nu este recomandat utilizarea TESAVEL la acest grup de pacien i ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
dintre studii , comparativ cu o u oar sc dere înregistrat la pacien îi c rora li s- a administrat placebo . Într- un studiu care a inclus pacien i cu diabet zaharat tip 2 i cu insuficien renal cronic ( clearance - ul creatininei < 50 ml/ min ) , au fost studiate siguran a i tolerabilitatea dozelor reduse de sitagliptin i acestea au fost , în general , similare cu placebo . În plus , sc derea valorilor HbA1c i GJ cu sitagliptin , comparativ cu placebo , au fost , în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacien i cu diverse grade de insuficien renal cronic , comparativ cu subiec i normali s n to i - lot de control . Studiul a inclus pacien i cu insuficien renal , clasificat pe baza clearance- ului creatininei că u oar ( 50 - la < 80 ml/ min ) , moderat ( 30 - < 50 ml/ min ) i sever ( < 30 ml/ min ) , că i pacien i cu insuficien renal în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializ . Pacien îi cu insuficien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
administrat o doz dubl în aceea i zi . TESAVEL se poate administra cu sau f r alimente . 14 Pacien i cu insuficien renal Nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL la pacien îi cu insuficien renal u oar ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacien îi cu insuficien renal moderat sau sever , experien a din studiile clinice cu TESAVEL este limitat . De aceea , nu este recomandat utilizarea TESAVEL la acest grup de pacien i ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
dintre studii , comparativ cu o u oar sc dere înregistrat la pacien îi c rora li s- a administrat placebo . Într- un studiu care a inclus pacien i cu diabet zaharat tip 2 i cu insuficien renal cronic ( clearance - ul creatininei < 50 ml/ min ) , au fost studiate siguran a i tolerabilitatea dozelor reduse de sitagliptin i acestea au fost , în general , similare cu placebo . În plus , sc derea valorilor HbA1c i GJ cu sitagliptin , comparativ cu placebo , au fost , în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacien i cu diverse grade de insuficien renal cronic , comparativ cu subiec i normali s n to i - lot de control . Studiul a inclus pacien i cu insuficien renal , clasificat pe baza clearance- ului creatininei că u oar ( 50 - la < 80 ml/ min ) , moderat ( 30 - < 50 ml/ min ) i sever ( < 30 ml/ min ) , că i pacien i cu insuficien renal în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializ . Pacien îi cu insuficien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
administrat o doz dubl în aceea i zi . TESAVEL se poate administra cu sau f r alimente . 26 Pacien i cu insuficien renal Nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL la pacien îi cu insuficien renal u oar ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacien îi cu insuficien renal moderat sau sever , experien a din studiile clinice cu TESAVEL este limitat . De aceea , nu este recomandat utilizarea TESAVEL la acest grup de pacien i ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
dintre studii , comparativ cu o u oar sc dere înregistrat la pacien îi c rora li s- a administrat placebo . Într- un studiu care a inclus pacien i cu diabet zaharat tip 2 i cu insuficien renal cronic ( clearance - ul creatininei < 50 ml/ min ) , au fost studiate siguran a i tolerabilitatea dozelor reduse de sitagliptin i acestea au fost , în general , similare cu placebo . În plus , sc derea valorilor HbA1c i GJ cu sitagliptin , comparativ cu placebo , au fost , în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacien i cu diverse grade de insuficien renal cronic , comparativ cu subiec i normali s n to i - lot de control . Studiul a inclus pacien i cu insuficien renal , clasificat pe baza clearance- ului creatininei că u oar ( 50 - la < 80 ml/ min ) , moderat ( 30 - < 50 ml/ min ) i sever ( < 30 ml/ min ) , că i pacien i cu insuficien renal în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializ . Pacien îi cu insuficien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , până la 6 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât și pentru prevenția gripei . Insuficiența renală Tratamentul gripei : Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30 ( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg de 2 ori pe zi 75 mg o dată pe zi sau 30 mg suspensie de 2 ori pe zi sau 30 mg capsule de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mg capsule de 2 ori pe zi ≤10 ( ml/ min ) pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Prevenția gripei : Se recomandă ajustarea dozelor la adulții cu insuficiență renală severă după cum este detaliat în tabelul de mai jos Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg o dată pe zi 75 mg o dată la 2 zile sau 30 mg suspensie o dată pe zi sau 30 mg capsule o dată pe zi ≤10
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la copii cu vârste de la 1 an la 16 ani . Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , până la 6 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât și pentru prevenția gripei . Insuficiența renală Tratamentul gripei : Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30 ( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg de 2 ori pe zi 75 mg o dată pe zi sau 30 mg suspensie de 2 ori pe zi sau 30 mg capsule de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mg capsule de 2 ori pe zi ≤10 ( ml/ min ) pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Prevenția gripei : Se recomandă ajustarea dozelor la adulții cu insuficiență renală severă după cum este detaliat în tabelul de mai jos Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg o dată pe zi 75 mg o dată la 2 zile sau 30 mg suspensie o dată pe zi sau 30 mg capsule o dată pe zi ≤10
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la copii cu vârste de la 1 an la 16 ani . Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât și pentru prevenția gripei . 31 Insuficiența renală Tratamentul gripei : Dozele recomandate sunt detaliate în tabelul de mai jos . Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30 ( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg de 2 ori pe zi 75 mg o dată pe zi sau 30 mg suspensie de 2 ori pe zi sau 30 mg capsule de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mg capsule de 2 ori pe zi ≤10 ( ml/ min ) pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Prevenția gripei : Se recomandă ajustarea dozelor la adulții cu insuficiență renală severă după cum este detaliat în tabelul de mai jos Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg o dată pe zi 75 mg o dată la 2 zile sau 30 mg suspensie o dată pe zi sau 30 mg capsule o dată pe zi ≤10
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la copii cu vârste de la 1 an la 16 ani . Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mg oseltamivir o dată pe zi , timp de până la 6 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât și pentru prevenția gripei . Insuficiența renală Tratamentul gripei : Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30 ( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg de 2 ori pe zi 75 mg o dată pe zi sau 30 mg suspensie de 2 ori pe zi sau 30 mg capsule de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mg capsule de 2 ori pe zi ≤10 ( ml/ min ) pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Prevenția gripei : Se recomandă ajustarea dozelor la adulții cu insuficiență renală severă după cum este detaliat în tabelul de mai jos . Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg o dată pe zi 75 mg o dată la 2 zile sau 30 mg suspensie o dată pe zi sau 30 mg capsule o dată pe zi ≤10
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la copii cu vârste de la un an la 16 ani . Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
efectuat studii specifice la pacienți cu funcție renală redusă . Pacienții cu insuficiență organică severă trebuie monitorizați atent pentru observarea evenimentelor adverse . Nu se recomandă modificări specifice ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ( de exemplu pentru valori inițiale ale creatininei serice sau azotului ureic sanguin [ blood urea nitrogen BUN ] ≥ 2 ori peste limita superioară a valorilor normale [ LSVN ] sau ale bicarbonatului seric sub 20 mmol/ l ) înaintea inițierii tratamentului ; modificările ulterioare ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
ulterioare ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de laborator hematologice și renale . Dacă apar scăderi inexplicabile ale valorilor bicarbonatului seric sub 20 mmol/ l , doza trebuie redusă cu 50 % în ciclul următor . Dacă apar creșteri inexplicabile ale 3 creatininei serice sau BUN de ≥ 2 ori peste valorile inițiale și peste LSVN , următorul ciclu trebuie amânat până când valorile revin la normal sau la nivelul inițial și doza trebuie redusă cu 50 % în următorul ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 4
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
Copii și adolescenți : Vidaza nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Analize de laborator Înaintea inițierii terapiei și înaintea fiecărui ciclu de tratament trebuie investigată funcția hepatică și creatinina serică . Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii terapiei și de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității , dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu de tratament . Modul de administrare Suspensia reconstituită de Vidaza trebuie injectată subcutanat la nivelul părții superioare a
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]