6,279 matches
-
utilizării imiquimod cremă , s- au raportat hipopigmentare și hiperpigmentare localizate . Informațiile din perioada de urmărire sugerează că aceste modificări ale culorii pielii pot deveni permanente la unii pacienți . Studiile clinice care au investigat utilizarea imiquimod pentru tratamentul cheratozei actinice au detectat o frecvență de 0, 4 % ( 5/ 1214 ) a alopeciei la nivelul locului de administrare sau în zona din apropierea acestuia . S- au primit rapoarte post- autorizare despre alopecie suspectată de a fi apărut în timpul tratamentului CBCs și CGE În studiile clinice
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
s- a absorbit prin pielea subiecților umani . Cantitatea minimă de medicament care a fost absorbită în circulația sistemică a fost prompt excretată , atât pe cale urinară , cât și fecală , într- o proporție medie de aproximativ 3 la 1 . Nu s- au detectat concentrații cuantificabile ( > 5 ng/ ml ) de medicament în ser după doze topice unice sau multiple . 14 Expunerea sistemică ( absorbția percutanată ) s- a calculat prin dozarea carbonului- 14 din [ 14C ] imiquimod în urină și fecale . Absorbția sistemică minimă prin piele
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
0, 1- 1 % dintre subiecți ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Senzație de căldură Eritem la locul de perfuzare Durere la locul de perfuzare Erupții cutanate la locul de perfuzare Hematom la locul de puncție Nu s- au detectat anticorpi la antitrombina alfa pe o perioadă de până la 90 de zile după tratamentul cu ATryn . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5 Grupa farmacoterapeutica : antitrombotice : grupul heparinei . Codul
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
Pulberea trebuie reconstituita cu 10 ml apă pentru preparate injectabile ( API ) injectata de- a lungul peretelui lateral al flaconului care se învârte ușor ( nu se agită ) pentru a preveni formarea spumei . Produsul reconstituit trebuie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta eventualele particule reziduale sau modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescenta . Nu utilizați soluții care sunt tulburi sau prezintă sedimente . Produsul reconstituit trebuie administrat prin perfuzie intravenoasa cu ajutorul unei seringi sterile de unică folosință sau a
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
trebuie reconstituita cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile ( API ) , injectata de- a lungul peretelui lateral al flaconului care se învârte ușor ( nu se agită ) pentru a preveni formarea spumei . Produsul reconstituit trebuie inspectat vizual înainte de administrare , pentru a detecta eventualele particule reziduale sau modificările de culoare . Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescenta . Nu utilizați soluții care sunt tulburi sau prezintă sedimente . După dizolvarea completă produsul reconstituit poate fi încărcat într- o seringă sterilă de unică folosință . Produsul
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) . După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv , marcajul s- a regăsit în principal în fecale ( 55 % ) și , în cantitate mai mică , în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Farmacocinetica la starea de echilibru este similară
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) . După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv , marcajul s- a regăsit în principal în fecale ( 55 % ) și , în cantitate mai mică , în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Farmacocinetica la starea de echilibru este similară
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) . După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv , marcajul s- a regăsit în principal în fecale ( 55 % ) și , în cantitate mai mică , în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Farmacocinetica la starea de echilibru este similară
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
hematii și țesuturi are ca rezultat concentrații plasmatice reduse . Datele privind distribuția în țesutul ocular la iepuri au evidențiat că timolol poate fi măsurat în umoarea apoasă până la 48 de ore după administrarea AZARGA . La starea de echilibru , timolol este detectat în plasma umană timp de până la 12 ore după administrarea AZARGA . Metabolizare Căile metabolice în metabolizarea brinzolamidei implică N- dealchilare , O- dealchilare și oxidarea lanțului său lateral N- propil . N- dezetil brinzolamida este un metabolit principal al brinzolamidei , care se
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
9 % din radioactivitatea materiilor fecale ) . Cea mai mare proporție de metabolit din materiile fecale , de 4, 9 % din radioactivitatea materiilor fecale ( 3, 2 % din doză ) a fost reprezentată de un metabolit hidroxil al tipranavirului . În urină , tipranavirul netransformat a fost detectat la nivel de urme ( 0, 5 % din radioactivitatea urinei ) . Eliminare : Administrarea de 14C- tipranavir la subiecții ( n=8 ) tratați cu tipranavir/ ritonavir 500 mg/ 200 mg de două ori pe zi , dozat la starea de echilibru , a demonstrat că mare
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Nu există informații disponibile cu privire la înlocuirea altul tip de tratament pentru infecțiile cu HIV cu CELSENTRI la pacienții al căror HIV este tratat cu succes , atunci când niciun virus nu poate fi detectat în sângele acestora . Cum acționează CELSENTRI ? Substanța activă din CELSENTRI , maraviroc , este un „ antagonist CCR5 ” . Acesta blochează o proteină numită CCR5 , care se găsește la suprafața celulelor din organism infectate cu HIV . Virusul tropic CCR5 folosește această proteină pentru a
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
3 ) . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și se recomandă utilizarea insulinei . Dacă pacienta dorește să rămână gravidă sau în cazul în care survine sarcina , tratamentul cu AVAGLIM trebuie întrerupt . 7 Atât rosiglitazona , cât și glimepirida au fost detectate în laptele animalelor de experiență . Nu se cunoaște dacă alăptarea la sân va expune sugarul la medicament . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
3 ) . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și se recomandă utilizarea insulinei . Dacă pacienta dorește să rămână gravidă sau în cazul în care survine sarcina , tratamentul cu AVAGLIM trebuie întrerupt . 25 Atât rosiglitazona , cât și glimepirida au fost detectate în laptele animalelor de experiență . Nu se cunoaște dacă alăptarea la sân va expune sugarul la medicament . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
cele referitoare la simptomele de la nivelul sistemului nervos determinate de efavirenz . ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . În cazul întreruperii tratamentului cu Atripla la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție , pentru a detecta apariția agravării hepatitei ( vezi pct . 4. 4 ) . Este important să utilizați Atripla sub forma unei scheme regulate de administrare , pentru a evita omiterea dozelor . Pacienților trebuie să li se comunice că , dacă au uitat să ia Atripla , ei trebuie să
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
un medic anestezist , sau sub supravegherea acestuia . Se recomandă utilizarea unei tehnici adecvate de monitorizare neuromusculară pentru evaluarea reversiei din blocul neuromuscular . După blocul neuromuscular , practica normală după anestezie este de a monitoriza pacientul în perioada postoperatorie imediată pentru a detecta apariția evenimentelor nedorite , inclusiv a reapariției blocului ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazul administrării parenterale , într- un interval de 6 ore după administrarea sugammadex , a anumitor medicamente care pot determina interacțiuni de disociere , pacienții trebuie monitorizați pentru observarea semnelor de
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
va supraveghea cu atenție , este improbabil să vi se administreze o cantitate prea mare de Bridion . 4 . Ca toate medicamentele , Bridion poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Dacă aceste reacții adverse apar în timpul anesteziei , vor fi detectate și tratate de către medicul anestezist . Reacții adverse foarte frecvente ( apar la mai mult de 1 utilizator din 10 ) • O senzație temporară de gust neplăcut în gură . Reacții adverse frecvente ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 100 ) • Anestezie superficială - este
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
Eliminare : La om , după administrarea orală de pioglitazonă marcată cu izotop radioactiv , aceasta s- a regăsit în principal în materiile fecale ( 55 % ) și în cantitate mai mică în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau în materiile fecale poate fi detectată numai o cantitate mică de pioglitazonă sub formă nemodificată . La om , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5- 6 ore , iar pentru metaboliții săi activi totali de 16- 23 ore . Vârstnici : Parametrii
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
monitorizați pentru a decela dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII . Dacă nu se atinge nivelul dorit de activitate plasmatică a factorului VIII sau dacă hemoragia nu poate fi controlată după administrarea unei doze adecvate , se va efectua un test pentru a detecta prezența inhibitorilor de factor VIII . Este posibil ca la pacienții cu niveluri crescute de inhibitori , terapia de substituție a factorului VIII să nu fie eficace , în acest caz fiind necesară luarea în considerare a altor opțiuni terapeutice . Tratamentul acestor pacienți
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
25 de pacienți cărora li s- a administrat ADVATE au dezvoltat inhibitori de factor VIII . Dintre aceștia , 4 au avut un titru crescut ( ≥ 5 unități Bethesda ) și 1 un titru scăzut ( < 5 unități Bethesda ) . Frecvența inhibitorilor de F VIII detectați până în prezent se încadrează în limitele prevăzute și în intervalul constatat anterior . Răspunsul imun al pacienților la urmele de proteine contaminante a fost analizat prin examinarea titrurilor de anticorpi față de aceste proteine , a parametrilor de laborator și a reacțiilor adverse
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
constatat anterior . Răspunsul imun al pacienților la urmele de proteine contaminante a fost analizat prin examinarea titrurilor de anticorpi față de aceste proteine , a parametrilor de laborator și a reacțiilor adverse raportate . Din cei 182 de pacienți tratați , testați pentru a detecta anticorpii față de proteina produsă în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute sau valori de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de pacienți tratați , testați pentru a detecta anticorpii față de proteina produsă în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute sau valori de vârf ocazionale . 2 pacienți pediatrici ( cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 7 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
susținute sau valori de vârf ocazionale . 2 pacienți pediatrici ( cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 7 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
monitorizați pentru a decela dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII . Dacă nu se atinge nivelul dorit de activitate plasmatică a factorului VIII sau dacă hemoragia nu poate fi controlată după administrarea unei doze adecvate , se va efectua un test pentru a detecta prezența inhibitorilor de factor VIII . Este posibil ca la pacienții cu niveluri crescute de inhibitori , terapia de substituție a factorului VIII să nu fie eficace , în acest caz fiind necesară luarea în considerare a altor opțiuni terapeutice . Tratamentul acestor pacienți
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
25 de pacienți cărora li s- a administrat ADVATE au dezvoltat inhibitori de factor VIII . Dintre aceștia , 4 au avut un titru crescut ( ≥ 5 unități Bethesda ) și 1 un titru scăzut ( < 5 unități Bethesda ) . Frecvența inhibitorilor de F VIII detectați până în prezent se încadrează în limitele prevăzute și în intervalul constatat anterior . Răspunsul imun al pacienților la urmele de proteine contaminante a fost analizat prin examinarea titrurilor de anticorpi față de aceste proteine , a parametrilor de laborator și a reacțiilor adverse
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
constatat anterior . Răspunsul imun al pacienților la urmele de proteine contaminante a fost analizat prin examinarea titrurilor de anticorpi față de aceste proteine , a parametrilor de laborator și a reacțiilor adverse raportate . Din cei 182 de pacienți tratați , testați pentru a detecta anticorpii față de proteina produsă în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute sau valori de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]