5,804 matches
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitoriiși urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp la pacienții cu ICR care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp la pacienții cu ICR care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii cutanat și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe Frecvență aparate , sisteme și organe Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]