7,687 matches
-
FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 10 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 10 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 10 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 10 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile la animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere , datorită expunerii limitate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
prin perfuzie , timpul de perfuzare trebuie să fie de 1 - 2 minute . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux nu trebuie administrat intramuscular . Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile la animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere , datorită expunerii limitate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Dacă fondaparinux sodic se adaugă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de toxicitate după doze repetate și de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au evidențiat nici un risc special , dar nu au furnizat informații adecvate în ceea ce privește limitele de siguranță , datorită expunerii limitate la animale . 34 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de toxicitate după doze repetate și de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au evidențiat nici un risc special , dar nu au furnizat informații adecvate în ceea ce privește limitele de siguranță , datorită expunerii limitate la animale . 44 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de toxicitate după doze repetate și de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au evidențiat nici un risc special , dar nu au furnizat informații adecvate în ceea ce privește limitele de siguranță , datorită expunerii limitate la animale . 54 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă Fondaparinux sodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă preumplută ( 0, 3 ml ) conține 1, 5 mg fondaparinux sodic . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă Fondaparinux sodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține 2, 5 mg fondaparinux sodic . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată sau intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă Fondaparinux sodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă preumplută ( 0, 4 ml ) conține 5 mg fondaparinux sodic . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă Fondaparinux sodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă preumplută ( 0, 6 ml ) conține 7, 5 mg fondaparinux sodic . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă Fondaparinux sodic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă preumplută ( 0, 8 ml ) conține 10 mg fondaparinux sodic . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
care catalizează hidroliza unui micromol din substratul sintetic para- nitrofenil β- D- glucopiranozidă ( pNF- Glc ) într- un minut la 37°C . ** formă modificată de glucocerebrozidază produsă în celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . După reconstituire , soluția conține 0, 62 mmol sodiu ( 200 U/ 5 mL ) . Acest aspect trebuie luat
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice ale bolii , în “ Registrul ICGG Gaucher ” ( vezi pct . 5. 1 . ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe durata primului an de tratament , la aproximativ 15 % dintre pacienții tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
care au primit tratament cât și la pacienții care nu au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu tratamentul de substituție enzimatică . Pacienții care prezintă simptome respiratorii trebuie evaluați pentru prezența hipertensiunii pulmonare . Excipienți Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
ratei de perfuzie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 6 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
care catalizează hidroliza unui micromol din substratul sintetic para- nitrofenil β- D- glucopiranozidă ( pNF- Glc ) într- un minut la 37°C . ** formă modificată de glucocerebrozidază produsă în celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . După reconstituire , soluția conține 1, 24 mmol sodiu ( 400 U/ 5 mL ) . Acest aspect trebuie luat
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
specialiști și personalul medical sunt încurajați să înregistreze pacienții cu boala Gaucher , inclusiv pe cei cu manifestări neuronopate cronice ale bolii , în “ Registrul ICGG Gaucher ” ( vezi pct . 5. 1 . ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe durata primului an de tratament , la aproximativ 15 % dintre pacienții tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
care au primit tratament cât și la pacienții care nu au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu tratamentul de substituție enzimatică . Pacienții care prezintă simptome respiratorii trebuie evaluați pentru prezența hipertensiunii pulmonare . Excipienți Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
ratei de perfuzie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 13 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]