6,564 matches
-
greutatea uterului gravid , numărul de corpi galbeni ovarieni și locurile de nidație au fost reduse . La femele gestante de iepure și șobolan nu au existat efecte importante asupra dezvoltării embrio- fetale . Cu toate acestea , a crescut numărul de avorturi . La iepure , expunerea sistemică la doze mari a fost doar de 0, 3 ori expunerea umană la doza clinică maximă și , astfel , nu s- a putut complet stabili toxicitatea fosamprenavirului asupra dezvoltării . La șobolanii cu expunere pre - și postnatală la fosamprenavir , puii
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu fosamprenavir la șobolani , fertilitatea masculină nu a fost afectată , dar la femele greutatea uterului gravid , numărul de corpi galbeni ovarieni și locurile de nidație au fost reduse . La femele gestante de iepure și șobolan nu au existat efecte importante asupra dezvoltării embrio- fetale . Cu toate acestea , a crescut numărul de avorturi . La iepure , expunerea sistemică la doze mari a fost doar de 0, 3 ori expunerea umană la doza clinică maximă și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
greutatea uterului gravid , numărul de corpi galbeni ovarieni și locurile de nidație au fost reduse . La femele gestante de iepure și șobolan nu au existat efecte importante asupra dezvoltării embrio- fetale . Cu toate acestea , a crescut numărul de avorturi . La iepure , expunerea sistemică la doze mari a fost doar de 0, 3 ori expunerea umană la doza clinică maximă și , astfel , nu s- a putut complet stabili toxicitatea fosamprenavirului asupra dezvoltării . La șobolanii cu expunere pre - și postnatală la fosamprenavir , puii
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de expunere sistemic de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o inciden u or crescut , legat de tratament , a malforma iilor costale fetale ( absen a unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de obolan . La iepuri a fost observat toxicitate matern , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorit limitelor mari de siguran , aceste rezultate nu sugereaz existen a unui risc relevant pentru reproducerea uman . Sitagliptin este secretat în cantit
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de expunere sistemic de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o inciden u or crescut , legat de tratament , a malforma iilor costale fetale ( absen a unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de obolan . La iepuri a fost observat toxicitate matern , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorit limitelor mari de siguran , aceste rezultate nu sugereaz existen a unui risc relevant pentru reproducerea uman . Sitagliptin este secretat în cantit
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de expunere sistemic de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o inciden u or crescut , legat de tratament , a malforma iilor costale fetale ( absen a unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de obolan . La iepuri a fost observat toxicitate matern , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorit limitelor mari de siguran , aceste rezultate nu sugereaz existen a unui risc relevant pentru reproducerea uman . Sitagliptin este secretat în cantit
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
speciile de rozătoare folosite . Luând în considerare toleranța expunerii în relație cu expunerea așteptată în timpul utilizării la om , aceste observații nu modifică relația risc- beneficiu la Tamiflu în indicațiile terapeutice aprobate . Studiile de teratogenitate au fost efectuate la șobolan și iepure cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi , respectiv 500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi nu a demonstrat efecte adverse asupra ambelor sexe . În studiile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în laptele matern uman , dar
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat de oseltamivir nu a avut nici un efect la șobolanii adulți , aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile , inclusiv moarte . Aceste efecte s- au observat la doze de 657
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
speciile de rozătoare folosite . Luând în considerare toleranța expunerii în relație cu expunerea așteptată în timpul utilizării la om , aceste observații nu modifică relația risc- beneficiu la Tamiflu în indicațiile terapeutice aprobate . Studiile de teratogenitate au fost efectuate la șobolan și iepure cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi , respectiv 500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi nu a demonstrat efecte adverse asupra ambelor sexe . În studiile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în laptele matern uman , dar
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat de oseltamivir nu a avut nici un efect la șobolanii adulți , aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile , inclusiv moarte . Aceste efecte s- au observat la doze de 657
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
speciile de rozătoare folosite . Luând în considerare toleranța expunerii în relație cu expunerea așteptată în timpul utilizării la om , aceste observații nu modifică relația risc- beneficiu la Tamiflu în indicațiile terapeutice aprobate . Studiile de teratogenitate au fost efectuate la șobolan și iepure cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi , respectiv 500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi nu a demonstrat efecte adverse asupra ambelor sexe . În studiile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în laptele matern uman , dar
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat de oseltamivir nu a avut nici un efect la șobolanii adulți , aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile , inclusiv moarte . Aceste efecte s- au observat la doze de 657
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
speciile de rozătoare folosite . Luând în considerare toleranța expunerii în relație cu expunerea așteptată în timpul utilizării la om , aceste observații nu modifică relația risc- beneficiu la Tamiflu în indicațiile terapeutice aprobate . Studiile de teratogenitate au fost efectuate la șobolan și iepure cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi , respectiv 500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi nu a demonstrat efecte adverse asupra ambelor sexe . În studiile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ este excretat în laptele matern uman , dar
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanțaactivă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . 55 observat la doze de 657 mg/ kg și mai mari . La 500 mg/ kg , nu au fost observate reacții adverse , inclusiv după tratament cronic ( 500 mg/ kg și zi administrate între 7 și 21 zile post partum ) . 6 . PROPRIETĂȚI
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de către ketoconazol , probabil datorită faptului că metabolizarea docetaxelului implică CYP3A4 ca principala ( unica ) cale de metabolizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există informații privind administrarea docetaxelului la femeile gravide . Docetaxelul s- a dovedit atât embriotoxic cât și fetotoxic la iepure și șobolan și a redus fertilitatea la șobolan . Asemenea altor medicamente citotoxice , docetaxelul poate determina efecte nocive asupra fătului dacă este administrat femeilor gravide . De aceea , docetaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă care sunt tratate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de către ketoconazol , probabil datorită faptului că metabolizarea docetaxelului implică CYP3A4 ca principala ( unica ) cale de metabolizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există informații privind administrarea docetaxelului la femeile gravide . Docetaxelul s- a dovedit atât embriotoxic cât și fetotoxic la iepure și șobolan și a redus fertilitatea la șobolan . 46 fertilă care sunt tratate cu docetaxel , trebuie sfătuite să evite sarcina și , dacă rămân gravide , să se adreseze imediat medicului curant . Docetaxelul este o substanță lipofilă , dar nu se cunoaște dacă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
probenecidului și ale medicamentelor anti- HIV sau ale medicamentelor utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale cronice obișnuite în această populație , cum sunt hepatitele cu virus C- HVC sau B- HVB . 4. 6 Sarcina și alăptarea Cidofovirul este embriotoxic la șobolani și iepuri la doze subterapeutice . La iepuri au apărut anomalii congenitale fetale externe , scheletice și ale țesuturilor moi , cu o incidență semnificativ crescută la doze de 1, 0 mg/ kg , doză care a fost , de asemenea , toxică pentru mamă . Sarcina Nu s-
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
HIV sau ale medicamentelor utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale cronice obișnuite în această populație , cum sunt hepatitele cu virus C- HVC sau B- HVB . 4. 6 Sarcina și alăptarea Cidofovirul este embriotoxic la șobolani și iepuri la doze subterapeutice . La iepuri au apărut anomalii congenitale fetale externe , scheletice și ale țesuturilor moi , cu o incidență semnificativ crescută la doze de 1, 0 mg/ kg , doză care a fost , de asemenea , toxică pentru mamă . Sarcina Nu s- au efectuat studii cu cidofovir
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
de 52 de săptămâni în doze de până la 2, 5 mg/ kg și săptămână . Mutagenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere Studiile au arătat că cidofovirul este clastogen in vitro la 100 μg/ ml și este embriotoxic la șobolani și iepuri . Nu a fost evidențiat un răspuns mutagen indus de cidofovir la doze de până la 5 mg/ placă , în prezența și absența activării metabolice prin fracție S- 9 din ficat de șobolan , în studii microbiene cu Salmonella typhimurium pentru substituții cu
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
zilnică intravenoasă a cidofovirului în timpul perioadei de organogeneză a condus la reducerea greutății corporale a feților atunci când cidofovirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în doză de 1, 5 mg/ kg și zi și la femelele gestante de iepure în doze de 1, 0 mg/ kg și zi . Dozele la care nu a fost observată embriotoxicitate au fost de 0, 5 mg/ kg și zi la șobolani și de 0, 25 mg/ kg și zi la iepuri . 9 6
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
gestante de iepure în doze de 1, 0 mg/ kg și zi . Dozele la care nu a fost observată embriotoxicitate au fost de 0, 5 mg/ kg și zi la șobolani și de 0, 25 mg/ kg și zi la iepuri . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanți , cu excepția celor menționați la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]