6,456 matches
-
24 % dintre pacienții lotului de tratament întârziat comparativ cu 16 % dintre pacienții lotului de tratament imediat [ Rata Riscului = 0, 6 , interval de încredere 95 % ( 0, 39 , 0, 92 ) , p=0, 022 ] . Nu există dovada unui beneficiu în ceeea ce privește progresia incapacității confirmată la majoritatea pacienților care au primit tratamentul „ imediat ” . Analizele de subgrup în funcție de factorii de la momentul inițial au furnizat dovada eficacității în toate subgrupurile evaluate . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu boală mai puțin diseminată
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Analizele de subgrup în funcție de factorii de la momentul inițial au furnizat dovada eficacității în toate subgrupurile evaluate . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu boală mai puțin diseminată și mai puțin activă la momentul primului eveniment , riscul de progresie la SMCE în următorii doi ani la pacienții cu debut monofocal fiind de 47 % în cazul placebo și de 24 % în cazul Extavia , fără contrast cu gadoliniu ( Gd - ) de 41 % și 20 % , cu mai puțin de 9 leziuni T2 39
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de 47 % în cazul placebo și de 24 % în cazul Extavia , fără contrast cu gadoliniu ( Gd - ) de 41 % și 20 % , cu mai puțin de 9 leziuni T2 39 % și 18 % . Analize de subgrup ulterioare au indicat un risc crescut pentru progresia către SMCE în următorii 2 ani la pacienții cu evenimente monofocale cu cel puțin 9 leziuni T2 ( 55 % risc în cazul lotului cu placebo , 26 % în cazul lotului cu Extavia ) sau cu contrast cu Gd ( 63 % comparativ cu 33 % ) . La
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Interferonul beta- 1b modifică răspunsul sistemului imun și ajută astfel la reducerea activității bolii . Cum contribuie Extavia la combaterea bolii Un singur eveniment clinic care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple : s- a demonstrat că Extavia întârzie progresia spre scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora simptomele devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Extavia reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
eficacității au fost procentul de pacienți la care tumora nu a fost vizibilă la tomografia cerebrală efectuată la 72 de ore după operație și rata de supraviețuire la 6 luni fără recădere tumorală sau fără ca tumora să crească în dimensiuni ( „ progresie tumorală ” ) . Tomografiile cerebrale au fost analizate de către un expert care nu a știut dacă pacienții au primit sau nu Gliolan . Ce beneficii a prezentat Gliolan în timpul studiilor ? Rezecția chirurgicală a tumorii cerebrale a fost mai completă după folosirea Gliolan . La
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
cerebral sănătos . Comitetul a concluzionat că Gliolan crește posibilitatea intraoperatorie ca tumora să fie distinsă de țesutul cerebral sănătos și că medicamentul crește procentul de pacienți la care tumorile sunt rezecate complet și mărește perioada de supraviețuire a pacienților fără progresie tumorală . Comitetul a stabilit că beneficiile medicamentului Gliolan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește vizualizarea țesutului malign în timpul intervenției chirurgicale pentru gliomul malign . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Gliolan . Ce măsuri se iau în vederea utilizării
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu trebuie administrate mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii subiacente . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de platină , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Chimioterapia nu trebuie administrată mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Pentru doza inițială , se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute . Pentru dozele săptămânale ulterioare , se recomandă o durată de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
suprafață corporală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 care acționează în mod specific asupra receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) . Căile de semnalizare ale RFCE sunt implicate în controlul supraviețuirii celulare , progresiei ciclului celular , angiogenezei , migrării celulelor și invaziei celulare/ metastazei . Cetuximab se leagă de RFCE cu o afinitate care este de aproximativ 5- 10 ori mai mare decât cea a liganzilor endogeni . Cetuximab blochează legarea liganzilor endogeni de RFCE , determinând astfel
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
0, 998 ) 0, 0479 0, 68 ( 0, 501 ; 0, 934 ) 0, 0167 IÎ = interval de încredere , FOLFIRI = irinotecan plus 5- FU/ AF în perfuzie , RRO = rata de răspuns obiectiv ( pacienți cu răspuns complet sau parțial ) TSFPB = timp de supraviețuire fără progresia bolii • EMR 62 202- 047 : Acest studiu randomizat , efectuat la pacienți cu cancer colorectal metastatic care nu au primit anterior tratament pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și oxaliplatină plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
1, 23 ) 0, 6170 0, 57 ( 0, 35 ; 0, 91 ) 0, 0163 IÎ = interval de încredere , FOLFOX = oxaliplatină plus 5- FU/ AF în perfuzie , RRO = rata de răspuns obiectiv ( pacienți cu răspuns complet sau parțial ) , TSFPB = timp de supraviețuire fără progresia bolii • CA225006 : Acest studiu randomizat , efectuat la pacienți cu cancer colorectal metastatic cărora li s- a administrat inițial tratament asociat cu oxaliplatină plus fluoropirimidină pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și irinotecan ( 648 pacienți ) cu administrarea doar a irinotecan
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Acest studiu nu a demonstrat o diferență semnificativă în cea ce privește timpul total de supraviețuire . Datorită progresiei bolii , la 50 % dintre pacienții din grupul căruia i s- a administrat doar irinotecan a fost inițiat un tratament cu medicamente îndreptate împotriva RFCE ; acest tratament a influențat probabil rezultatele privind supraviețuirea . Rata de răspuns obiectiv și timpul de supraviețuire
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
la 50 % dintre pacienții din grupul căruia i s- a administrat doar irinotecan a fost inițiat un tratament cu medicamente îndreptate împotriva RFCE ; acest tratament a influențat probabil rezultatele privind supraviețuirea . Rata de răspuns obiectiv și timpul de supraviețuire fără progresia bolii au fost ameliorate semnificativ de cetuximab . Cu toate acestea , întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent , aceste rezultate trebuie interpretate cu atenție . Asocierea cetuximabului cu irinotecan în comparație cu cetuximab utilizat în monoterapie a redus riscul global
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
au fost ameliorate semnificativ de cetuximab . Cu toate acestea , întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent , aceste rezultate trebuie interpretate cu atenție . Asocierea cetuximabului cu irinotecan în comparație cu cetuximab utilizat în monoterapie a redus riscul global de progresie a bolii cu 46 % și a crescut semnificativ rata de răspuns obiectiv . În studiul clinic randomizat , ameliorarea timpului total de supraviețuire nu a atins un nivel statistic semnificativ ; cu toate acestea , în timpul tratamentului de urmărire , aproximativ 50 % dintre pacienții din
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
timpului total de supraviețuire nu a atins un nivel statistic semnificativ ; cu toate acestea , în timpul tratamentului de urmărire , aproximativ 50 % dintre pacienții din grupul căruia i s- a administrat doar cetuximab au primit o asociere de cetuximab și irinotecan după progresia bolii , ceea ce a influențat probabil timpul total de supraviețuire . Cetuximab în monoterapie • CA225025 : Acest studiu randomizat la pacienți cu cancer colorectal metastatic care au primit anterior tratament bazat pe oxaliplatină , irinotecan și fluoropirimidină pentru boala metastatică a comparat adăugarea cetuximabului
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 59 % . 11 Adăugarea cetuximabului la cel mai bun tratament de susținere a redus riscul global de deces în populația totală inclusă în studiu cu 23 % și riscul global de progresie a bolii cu 32 % . Date preliminare obținute de la pacienții cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic au indicat un efect benefic mai pronunțat al cetuximabului în ceea ce privește timpul total de supraviețuire și timpul de supraviețuire fără progresia bolii . Cancer cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
riscul global de progresie a bolii cu 32 % . Date preliminare obținute de la pacienții cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic au indicat un efect benefic mai pronunțat al cetuximabului în ceea ce privește timpul total de supraviețuire și timpul de supraviețuire fără progresia bolii . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
față de același tratament bazat numai pe chimioterapie ( 220 pacienți ) . Tratamentul în grupul tratat cu cetuximab a constat în până la 6 cicluri de chimioterapie pe bază de platină asociate cu cetuximab , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii . 12 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Cetuximab plus CTX CTX ( N=222 ) ( N=220 ) Valoarea mediană , luni ( IÎ 95 % ) 10, 1 ( 8, 6 ; 11, 2 ) 0, 797 ( 0
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
p 35, 6 ( 29, 3 ; 42, 3 ) 0, 0001 19, 5 ( 14, 5 ; 25, 4 ) IÎ = interval de încredere , CTX = chimioterapie pe bază de platină , RRO = rata de răspuns obiectiv , TTS = timpul total de supraviețuire , TSFPB = timpul de supraviețuire fără progresia bolii Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu chimioterapia pe bază de platină . Spre deosebire de situația timpului de supraviețuire fără
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
bolii Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu chimioterapia pe bază de platină . Spre deosebire de situația timpului de supraviețuire fără progresia bolii , la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu în privința timpului total de supraviețuire . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost studiată în studii clinice în care cetuximab
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu trebuie administrate mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii subiacente . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de platină , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Chimioterapia nu trebuie administrată mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Pentru doza inițială , se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute . Pentru dozele săptămânale ulterioare , se recomandă o durată de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
suprafață corporală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 care acționează în mod specific asupra receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) . Căile de semnalizare ale RFCE sunt implicate în controlul supraviețuirii celulare , progresiei ciclului celular , angiogenezei , migrării celulelor și invaziei celulare/ metastazei . Cetuximab se leagă de RFCE cu o afinitate care este de aproximativ 5- 10 ori mai mare decât cea a liganzilor endogeni . Cetuximab blochează legarea liganzilor endogeni de RFCE , determinând astfel
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
0, 998 ) 0, 0479 0, 68 ( 0, 501 ; 0, 934 ) 0, 0167 IÎ = interval de încredere , FOLFIRI = irinotecan plus 5- FU/ AF în perfuzie , RRO = rata de răspuns obiectiv ( pacienți cu răspuns complet sau parțial ) TSFPB = timp de supraviețuire fără progresia bolii • EMR 62 202- 047 : Acest studiu randomizat , efectuat la pacienți cu cancer colorectal metastatic care nu au primit anterior tratament pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și oxaliplatină plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
1, 23 ) 0, 6170 0, 57 ( 0, 35 ; 0, 91 ) 0, 0163 IÎ = interval de încredere , FOLFOX = oxaliplatină plus 5- FU/ AF în perfuzie , RRO = rata de răspuns obiectiv ( pacienți cu răspuns complet sau parțial ) , TSFPB = timp de supraviețuire fără progresia bolii • CA225006 : Acest studiu randomizat , efectuat la pacienți cu cancer colorectal metastatic cărora li s- a administrat inițial tratament asociat cu oxaliplatină plus fluoropirimidină pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și irinotecan ( 648 pacienți ) cu administrarea doar a irinotecan
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]