6,128 matches
-
InductOs se prepară sub formă de soluție , se distribuie în matrice și se lasă aici cel puțin 15 minute ( dar nu mai mult de 2 ore ) . În general , este suficientă utilizarea unui singur kit . În cazul intervențiilor chirurgicale de artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare , discul intervertebral vătămat este scos și înlocuit cu două cuști metalice umplute cu InductOs . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
sub formă de soluție , se distribuie în matrice și se lasă aici cel puțin 15 minute ( dar nu mai mult de 2 ore ) . În general , este suficientă utilizarea unui singur kit . În cazul intervențiilor chirurgicale de artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare , discul intervertebral vătămat este scos și înlocuit cu două cuști metalice umplute cu InductOs . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
această substanță . Substituentul dibotermină alfa acționează în mod similar cu BMP- 2 produsă în mod natural de către organismul uman . Cum a fost studiat InductOs ? InductOs a fost studiat la 279 de pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală de artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare . Artrodeza vertebrală cu InductOs a fost comparată cu artrodeza cu grefă osoasă prelevată din șold în timpul intervenției chirurgicale . Principala măsură a eficacității a fost artrodeza vertebrelor confirmată prin radiografie și ameliorarea durerii și a invalidității raportate
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
dibotermină alfa acționează în mod similar cu BMP- 2 produsă în mod natural de către organismul uman . Cum a fost studiat InductOs ? InductOs a fost studiat la 279 de pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală de artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare . Artrodeza vertebrală cu InductOs a fost comparată cu artrodeza cu grefă osoasă prelevată din șold în timpul intervenției chirurgicale . Principala măsură a eficacității a fost artrodeza vertebrelor confirmată prin radiografie și ameliorarea durerii și a invalidității raportate de pacient , determinată
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
în mod similar cu BMP- 2 produsă în mod natural de către organismul uman . Cum a fost studiat InductOs ? InductOs a fost studiat la 279 de pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală de artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare . Artrodeza vertebrală cu InductOs a fost comparată cu artrodeza cu grefă osoasă prelevată din șold în timpul intervenției chirurgicale . Principala măsură a eficacității a fost artrodeza vertebrelor confirmată prin radiografie și ameliorarea durerii și a invalidității raportate de pacient , determinată la doi ani
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
pacienți care , în anul care a urmat intervenției chirurgicale , nu au mai avut nevoie de tratamente suplimentare pentru tibia fracturată ( precum grefa osoasă sau modificările tijei utilizate pentru fixarea oaselor ) . Ce beneficii a prezentat InductOs în timpul studiilor ? În cazul artrodezei vertebrale , InductOs s- a dovedit la fel de eficient ca și grefele osoase . După doi ani , 57 % din pacienții tratați cu InductOs ( 69 din 122 ) răspunseseră la tratament , comparativ cu 59 % din pacienții tratați prin grefă osoasă ( 78 din 133 ) . În cazul pacienților
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
avut nevoie de intervenții suplimentare în decursul unui an , pentru corectarea fracturii de tibie , în timp ce procentul celor care au primit și InductOs a fost de 26 % . Care sunt riscurile asociate cu InductOs ? Când este utilizat pentru intervenția chirurgicală de atrodeză vertebrală , cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu InductOs ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt rănirea accidentală , nevralgia ( durere nervoasă ) , durerea de spate și tulburările osoase ( precum vindecarea întârziată ) , dar aceste efecte secundare au fost observate
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
tratarea unei fracturi asociate unei boli , cum ar fi boala Paget sau cancerul . De ce a fost aprobat InductOs ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile utilizării InductOs sunt mai mari decât riscurile sale pentru artrodeza vertebrală lombară anterioară pe nivel unic ( L4 - S1 ) ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la 2/ 3 pacienții adulți , ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 710 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei în post- menopauză la pacientele cu risc de insuficiență a vitaminei D . FOSAVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat FOSAVANCE o dată pe săptămână . Pentru a permite absorbția adecvată a alendronatului : FOSAVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu cu apă minerală ) cu cel puțin
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
fracturi scheletale . 7 proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația tânără normală , sau prin antecedente de fractură pe os fragil , indiferent de valoarea DMO . Studiile cu FOSAVANCE Efectul FOSAVANCE ( alendronat 70 mg/ vitamină D3 2800
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
519 ) și în doză de 10 mg pe zi ( n=370 ) a fost demonstrată într- un studiu multicentric desfășurat pe durata unui an la femei în post- menopauză cu osteoporoză . Creșterile medii față de valorile de la început ale DMO a coloanei vertebrale lombare la un an au fost 5, 10 % ( IC 95 % : 4, 80 , 5, 40 % ) la grupul care a primit 70 mg o dată pe săptămână și 5, 40 % ( IC 95 % : 5, 00 , 5, 80 % ) la grupul care a primit 10 mg
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
6459 ) . În studiile de eficacitate inițială , creșterile medii ale DMO observate în urma administrării dozei de 10 mg alendronat/ zi comparativ cu placebo după trei ani de tratament au fost de 8, 80 % , 5, 90 % și 7, 80 % la nivelul coloanei vertebrale , colului femural și respectiv trohanterului . DMO a corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
și respectiv trohanterului . DMO a corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale față de cele tratate cu placebo . În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . 8 FIT a
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale față de cele tratate cu placebo . În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . 8 FIT a constat în două studii cu control placebo în care a fost utilizat zilnic alendronat ( 5 mg pe
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
pe zi timp de doi ani și 10 mg pe zi timp de fie unul sau doi ani suplimentari ) : • FIT 1 : Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puțin o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
doi ani suplimentari ) : • FIT 1 : Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puțin o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold ( 1, 10 % față de 2, 20 % , o reducere cu 51 % ) . • FIT 2 : Un studiu de patru ani
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold ( 1, 10 % față de 2, 20 % , o reducere cu 51 % ) . • FIT 2 : Un studiu de patru ani care a inclus 4432 paciente cu masă osoasă diminuată dar fără fractură vertebrală la început . În acest studiu , în analiza subgrupului de femei cu osteoporoză ( 37 % din populația generală care corespunde definiției de mai sus a osteoporozei ) a fost observată o diferență semnificativă a incidenței fracturilor de șold ( alendronat 1, 00 % față de placebo
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
din populația generală care corespunde definiției de mai sus a osteoporozei ) a fost observată o diferență semnificativă a incidenței fracturilor de șold ( alendronat 1, 00 % față de placebo 2, 20 % , o reducere cu 56 % ) și a incidenței de > 1 fractură vertebrală ( 2, 90 % față de 5, 80 % , o reducere cu 50 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Comparativ cu doza de referință administrată intravenos , biodisponibilitatea orală medie a alendronatului la femei a fost de 0, 64 % pentru dozele cuprinse între 5- 70 mg
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
imaginii unui os și cu ' 270 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei în post- menopauză la pacientele cărora nu li se administrază suplimente de vitamină D și prezintă risc de insuficiență a vitaminei D . FOSAVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat FOSAVANCE o dată pe săptămână . Pentru a permite absorbția adecvată a alendronatului : FOSAVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu cu apă minerală ) cu cel puțin
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
slăbirea musculaturii proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . 18 Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația tânără normală , sau prin antecedente de fractură pe os fragil , indiferent de valoarea DMO . Studiile cu FOSAVANCE Efectul dozei mai mici a FOSAVANCE ( alendronat 70
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
519 ) și în doză de 10 mg pe zi ( n=370 ) a fost demonstrată într- un studiu multicentric desfășurat pe durata unui an la femei în post- menopauză cu osteoporoză . Creșterile medii față de valorile de la început ale DMO a coloanei vertebrale lombare la un an au fost 5, 10 % ( IC 95 % : 4, 80 , 5, 40 % ) la grupul care a primit 70 mg o dată pe săptămână și 5, 40 % ( IC 95 % : 5, 00 , 5, 80 % ) la grupul care a primit 10 mg
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
6459 ) . În studiile de eficacitate inițială , creșterile medii ale DMO observate în urma administrării dozei de 10 mg alendronat/ zi comparativ cu placebo după trei ani de tratament au fost de 8, 80 % , 5, 90 % și 7, 80 % la nivelul coloanei vertebrale , colului femural și respectiv trohanterului . DMO a corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
și respectiv trohanterului . DMO a corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale față de cele tratate cu placebo . În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . FIT a constat
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale față de cele tratate cu placebo . În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . FIT a constat în două studii cu control placebo în care a fost utilizat zilnic alendronat ( 5 mg pe zi
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
pe zi timp de doi ani și 10 mg pe zi timp de fie unul sau doi ani suplimentari ) : • FIT 1 : Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puțin o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]