53,998 matches
-
de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . 42 STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Soluția poate conține câteva mici particule de proteină , translucide sau albe . Este furnizat într- un ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2 ml . Un flacon conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml de soluție injectabila . Deținătorul autorizației de punere pe piată Janssen- Cilag Internațional NV Turnhoutseweg 30 2340
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
trebuie să vă administrați singur injecția . Dacă utilizați mai mult STELARA decât trebuie Dacă ați utilizat sau vi s- a administrat prea mult din medicamentul STELARA , adresați- vă imediat unui medic sau unui farmacist . Trebuie să aveți întotdeauna cu dumneavoastră ambalajul secundar al medicamentului , chiar dacă este gol . Dacă uitați să utilizați STELARA Dacă uitați o doză , contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul . Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doză uitată . 51 Nu este periculos să încetați să utilizați STELARA . Daca
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu congela . A se păstra flaconul în ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumină . A nu se agită flacoanele de STELARA . Agitarea energică prelungită poate deteriora medicamentul . A nu se utiliza STELARA • După data de expirare care este înscrisă pe etichetă și pe cutie după “ EXP ” . Dată
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
cutie după “ EXP ” . Dată de expirare se referă la ultima zi din luna respectivă . • Dacă lichidul este decolorat , tulbure sau dacă vedeți alte particule străine care plutesc în soluție ( vezi mai multe la pct . 6 ” Cum arata STELARA și conținutul ambalajului ” ) . • Dacă știi sau crezi că a fost expus la temperaturi extreme ( de exemplu congelat sau încălzit accidental ) . Dacă produsul a fost agitat energic . Dacă sigiliul este rupt . STELARA este de unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
mg în 1 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Este furnizat într- un 53 ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2 ml . Un flacon conține usketinumab 90 mg în 1 ml de soluție injectabila . Deținătorul autorizației de punere pe piată Janssen- Cilag Internațional NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( cauciuc de clorobutil cu înveliș de teflon sau de FluoroTec ) și capac din plastic de siguranță ( cu bandă de aluminiu ondulată ) în ambalaj cu 1 , 10 sau
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( cauciuc de clorobutil cu înveliș de teflon sau de FluoroTec ) și capac din plastic de siguranță ( cu bandă de aluminiu ondulată ) în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul trebuie folosit ca atare ; nu este necesară reconstituirea sau diluarea
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
tip I ) cu dop ( cauciuc de clorobutil cu înveliș de teflon sau de FluoroTec ) și capac din plastic de siguranță ( cu bandă de aluminiu ondulată ) în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul trebuie folosit ca atare ; nu este necesară reconstituirea sau diluarea . Agitați bine înainte de utilizare . Este necesară agitarea completă a flaconului imediat înainte de administrare pentru
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie în seringă preumplută ( sticlă tip 1 ) cu piston ( cauciuc brombutil cu înveliș de FluroTec siliconat sau cauciuc de clorobutil fără înveliș ) și capac ( brombutil ) cu dispozitiv de protecție pentru ac ( siguranță ) , fără ac sau cu unul
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
suspensie în seringă preumplută ( sticlă tip 1 ) cu piston ( cauciuc brombutil cu înveliș de FluroTec siliconat sau cauciuc de clorobutil fără înveliș ) și capac ( brombutil ) cu dispozitiv de protecție pentru ac ( siguranță ) , fără ac sau cu unul sau două ace - ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Silgard este disponibil în seringă preumplută pregătită pentru administrare prin injectare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
FluroTec siliconat sau cauciuc de clorobutil fără înveliș ) și capac ( brombutil ) cu dispozitiv de protecție pentru ac ( siguranță ) , fără ac sau cu unul sau două ace - ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Silgard este disponibil în seringă preumplută pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . Dacă în ambalaj sunt
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Silgard este disponibil în seringă preumplută pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . Dacă în ambalaj sunt furnizate 2 ace de mărimi diferite , alegeți acul adecvat dimensiunii și greutății pacientului , pentru a asigura administarea i . m .. Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și modificări de culoare . Aruncați vaccinul dacă prezintă
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de protecție ( siguranță ) pentru ac acoperă acul după injectare , cu scopul de a preveni rănirea cu acesta . După ce injectarea este realizată , pistonul este complet împins angajând activarea clamelor . După eliberarea pistonului , cilindrul de plastic va acoperi automat acul . Dacă în ambalaj nu se găsește niciun ac , utilizați un ac cu dimensiunea de până la 25 mm pentru a permite dispozitivului de protecție ( siguranță ) pentru ac să îl acopere complet . Atenționare : Până la terminarea injectării , evitați contactul cu clamele de activare ( indicate cu asterix
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 31 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - flacon unidoză , ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 31 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - flacon unidoză , ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
DATA DE EXPIRARE EXP LL // AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme , Ltd 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută fără ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silgard , suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) . 2 . DECLARAREA
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme , Ltd 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută fără ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silgard , suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu 1 ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 50 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu 1 ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 50 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu 2 ace - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu 2 ace - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și fără ace - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 50 ml ) conține : HPV
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și fără ace - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 50 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 1 ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 1 ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]