53,519 matches
-
pivoți etc. Pentru a evita încercările, vagoanele trebuie să corespundă caracteristicilor vagoanelor deja omologate sau să fie construite în conformitate cu caracteristici de proiectare omologate și să fie dotate cu componente omologate, cum ar fi boghiuri certificate. 2.12.2.2. Specificații funcționale și tehnice ale subsistemului Subsistemul trebuie să fie capabil să reziste forțelor de compresie longitudinală exercitate asupra trenului fără a deraia sau a deteriora vehiculul. Factorii determinanți sunt, în special, următorii: * forțe transversale asupra roții/șinei - Y- * forțe verticale - Q
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
de frână) și lucrul mecanic de frânare utilizat pentru a produce forța de frânare (de exemplu aerul din cilindrii de frână ai sistemului de frânare pneumatică indirectă) trebuie să fie utilizate exclusiv în scopul frânării. 2.13.2.2. Specificații funcționale și tehnice ale performanțelor de frânare Linia de comandă a trenului Viteza minimă de propagare a semnalului trebuie să fie de 250 m/s. Elementele performanțelor de frânare Performanțele de frânare trebuie să țină seama de durata medie de aplicare
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
SAP) este un sistem proiectat pentru a utiliza la maximum aderența disponibilă, prin reducerea și aplicarea controlată a forței de frânare pentru a preveni blocarea osiilor și patinarea necontrolată, optimizând astfel distanța de oprire. SAP nu trebuie să modifice caracteristicile funcționale ale frânelor. Echipamentul pneumatic al vehiculului trebuie să fie dimensionat în așa fel încât consumul de aer comprimat al sistemului SAP să nu reducă performanțele frânei pneumatice. SAP nu trebuie să aibă efecte negative asupra părților componente ale vehiculului (organele
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
Caracteristici care trebuie respectate 2.14.2.1. Generalități Aplicarea plăcilor de identificare nu este obligatorie. În cazul în care un vagon este dotat cu dispozitive de identificare radio (placă RFID), se aplică specificația următoare. 2.14.2.2. Specificație funcțională și tehnică a subsistemului Trebuie să se monteze două plăci "pasive", câte una pe fiecare latură a vagonului, în zonele indicate în figura 2 de mai jos, în așa fel încât numărul unic de identificare al vagonului să poată fi
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
căror depășire este puțin probabilă. Toate valorile specificate sunt valori maxime sau limită. Aceste valori pot fi atinse ocazional, dar nu în permanență. După caz, frecvența lor de apariție poate varia în funcție de perioada de timp. 2.15.2.2. Specificații funcționale și tehnice ale subsistemului Altitudine Vagoanele trebuie să aibă performanțele specificate pentru toate altitudinile de până la 2 000 m. Temperatură Clasele Niveluri de temperatură proiectate TRIV Subsistemele și componentele sunt supuse unor cerințe de temperatură diferite. Detalii vor fi prezentate
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
există, la standardele internaționale sau la alte materiale de referință tehnice elaborate de organisme europene de standardizare sau, în lipsa acestora, echivalentele lor naționale. Fiecare referință este urmată de expresia "sau echivalent" sau (b) în termeni de performanțe sau de cerințe funcționale; acestea sunt precizate într-un mod destul de detaliat pentru a permite ofertanților să stabilească obiectul contractului iar agenției să atribuie contractul sau (c) o combinație a acestor două metode. (4) În cazul în care agenția recurge la posibilitatea de a
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
candidatul dovedește autorității contractante, prin orice mijloc adecvat, că oferta îndeplinește de o manieră echivalentă cerințele fixate. (5) În cazul în care agenția recurge la posibilitatea prevăzută la alineatul (3) litera (b) de a prescrie specificații în ceea ce privește performanțele sau cerințele funcționale, ea nu poate respinge o ofertă care este conformă cu un standard național care transpune un standard european, cu un aviz tehnic european sau o specificație tehnică comună, un standard internațional sau un material tehnic de referință elaborat de un
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
un standard european, cu un aviz tehnic european sau o specificație tehnică comună, un standard internațional sau un material tehnic de referință elaborat de un organism european de standardizare, dacă aceste specificații se referă la performanțele necesare sau la cerințele funcționale. (6) Cu excepția cazurilor excepționale, justificate corespunzător de obiectul contractului, aceste specificații nu pot menționa o anumită marcă sau sursă, sau un proces specific, sau mărci comerciale, brevete sau o origine sau producție specifică care ar putea avea ca efect favorizarea
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
din punct de vedere economic. (2) Oferta cea mai avantajoasă din punct de vedere economic este cea care prezintă cel mai bun raport calitate-preț, ținând cont de criteriile justificate de obiectul contractului, precum prețul cerut, valoarea tehnică, caracteristicile estetice și funcționale, caracteristicile de mediu, costurile curente, rentabilitatea, termenul de execuție sau de livrare, service postgaranție și asistența tehnică. (3) Autoritatea contractantă specifică în anunțul de contract sau în caietul de sarcini ponderarea relativă pe care o va aplica fiecărui criteriu pentru
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
de Fond; (c) asigură coerența globală și complementaritatea acțiunilor cu alte politici, instrumente și inițiative comunitare aplicabile. Articolul 13 Autoritățile responsabile (1) Fiecare stat membru numește o autoritate responsabilă, care este unicul interlocutor al Comisiei. Această autoritate este un organism funcțional al statului membru sau un organism public național. Autoritatea responsabilă poate delega o parte din sarcinile sale de punere în aplicare sau totalitatea acestora unei alte administrații publice sau organism de drept privat guvernat de dreptul statului membru și care
32004D0904-ro () [Corola-website/Law/292588_a_293917]
-
relațiile sale cu respectiva autoritate și relațiile acesteia din urmă cu Comisia. (2) Organismul desemnat ca autoritate responsabilă sau orice autoritate delegată trebuie să îndeplinească următoarele condiții minime: (a) să aibă personalitate juridică, cu excepția cazului în care este un organism funcțional al statului membru; (b) să aibă capacitate financiară și de gestiune, în funcție de volumul fondurilor comunitare pe care va trebui să le gestioneze, și care să îi permită să își îndeplinească sarcinile în mod corespunzător, în conformitate cu normele care guvernează gestiunea fondurilor
32004D0904-ro () [Corola-website/Law/292588_a_293917]
-
programele naționale de punere în aplicare sunt gestionate în conformitate cu reglementările comunitare aplicabile și că fondurile sunt utilizate în conformitate cu principiul bunei gestiuni financiare. (2) Declarațiile de cheltuieli sunt certificate de o persoană sau de un serviciu independent, din punct de vedere funcțional, de orice serviciu ordonator al autorității responsabile. (3) În nouă luni de la termenul limită stabilit în decizia de cofinanțare pentru efectuarea cheltuielilor, autoritatea responsabilă transmite Comisiei o declarație finală de cheltuieli. În caz contrar, Comisia închide automat programul anual și
32004D0904-ro () [Corola-website/Law/292588_a_293917]
-
în cazul cărora producătorul a reușit să ia măsuri de corecție imediate pentru toate articolele în cauză. Defectul se limitează la articole sau loturi de articole bine determinate, pe care producătorul le-a retras de pe piață; - problemele legate de calitatea funcțională a produsului și nu de siguranța sa; - problemele legate de neconformitatea cu norme aplicabile care nu afectează siguranța într-o asemenea măsură încât produsul să poată fi considerat "periculos"; - situațiile în care producătorul/distribuitorul știe că autoritățile au fost deja
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
și adjunctul său acționează sub autoritatea șefului agenției și în conformitate cu deciziile Comitetului Director. (2) Directorul executiv, asistat de adjunctul său, ia toate măsurile necesare pentru a asigura eficiența și eficacitatea activității agenției. Acesta/aceasta răspunde de supravegherea și coordonarea unităților funcționale pentru a asigura coerența generală a activității acestora. Directorul executiv este șeful personalului agenției. 3. Directorul executiv răspunde de: 3.1. asigurarea punerii în aplicare a programului de activitate anual al agenției; 3.2. pregătirea lucrărilor Comitetului Director, în special
32004E0551-ro () [Corola-website/Law/292609_a_293938]
-
consolidare, modernizare, modificare sau extindere, precum și, după caz, alte lucrări de intervenție pentru menținerea, pe întreaga durată de exploatare a clădirii, a celorlalte cerințe fundamentale aplicabile construcțiilor, conform legii, vizând, în principal, creșterea performanței energetice și a calității arhitectural-ambientale și funcționale a clădirii. Anul terminării se actualizează în condițiile în care, la terminarea lucrărilor de renovare majoră, valoarea clădirii crește cu cel puțin 50% față de valoarea acesteia la data începerii executării lucrărilor. ... Articolul 458 Calculul impozitului pe clădirile nerezidențiale aflate în
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
reproducere , administrarea orală a melatoninei la femelele gestante de șoarece , șobolan sau iepure nu a determinat reacții adverse asupra puilor , determinate în termeni de viabilitate fetală , anomalii scheletice și viscerale , raport între sexe , greutate la naștere și dezvoltare ulterioară fizică , funcțională și sexuală . Un mic efect asupra creșterii și viabilității post- natale a fost constatat la șobolani , numai la doze foarte mari , echivalente cu aproximativ 2000 mg/ zi la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea datată Iunie 2007 , prezentat în modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizare privind Punerea pe Piață , este disponibil local și funcțional înainte și în timp ce produsul este pe piață . Planul de Gestionare a Riscului DAPP își asumă răspunderea de a efectua studiile și activitățile suplimentare legate de farmacovigilență care sunt prezentate în detaliu în Planul de Farmacovigilență , după cum s- a convenit în
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cu pacienți cărora li se administrează monoterapie și studii cu pacienți aflați în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei ) a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv , global și funcțional . Când au fost identificați pacienți care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii , rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce privește prevenirea agravării bolii , pacienții cărora li s- a administrat placebo și care au prezentat agravare în
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
studii cu pacienți cărora li se administrează monoterapie și studii cu pacienți aflați în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei a arătatcă a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv , global și funcțional . Când au fost identificați pacienți care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii , rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce privește prevenirea agravării bolii pacienții cărora li s- a administrat placebo și care au prezentat agravare în
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
recombinată având ca țintă macrofagul ) catalizează hidroliza glucocerebrozidei , un glicolipid , în glucoză și ceramidă , pe calea fiziologică normală de degradare a lipidelor membranare . Glucocerebrozida se formează în principal în turnover- ul celulelor hematopoetice . Boala Gaucher se caracterizează printr- un deficit funcțional al activității enzimatice a β- glucocerebrosidazei și acumularea consecutivă de glucocerebrozidă în macrofagele tisulare care , umplute cu acest lipid , sunt numite celule Gaucher . Celulele Gaucher se găsesc de obicei în ficat , splină și măduva osoasă , iar ocazional și în plămân
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
recombinată având ca țintă macrofagul ) catalizează hidroliza glucocerebrozidei , un glicolipid , în glucoză și ceramidă , pe calea fiziologică normală de degradare a lipidelor membranare . Glucocerebrozida se formează în principal în turnover- ul celulelor hematopoetice . Boala Gaucher se caracterizează printr- un deficit funcțional al activității enzimatice a β- glucocerebrosidazei și acumularea consecutivă de glucocerebrozidă în macrofagele tisulare care , umplute cu acest lipid , sunt numite celule Gaucher . Celulele Gaucher se găsesc de obicei în ficat , splină și măduva osoasă , iar ocazional și în plămân
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
rare : Cu frecvență necunoscută : Erupție cutanată eritematoasă sau maculopapulară Urticarie Colorarea pielii , părului , bărbii și unghiilor Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Foarte rare : Oboseală , diaforeză , leșin Scădere în greutate Tulburări hepatobiliare Rare : Cu frecvență necunoscută : Teste funcționale hepatice anormale Hepatită în special cu trăsături colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice Frecvente : Foarte rare : Insomnie , halucinații , confuzie , paronirie Agitație * Reacțiile adverse sunt ordonate în funcție de frecvență , întâi cele mai frecvente , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
Agravarea simptomelor parkinsoniene , amețeală , distonie , hiperkinezie Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Greață Diaree , dureri abdominale , xerostomie , constipație , vărsături Anorexie Colită Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Rare : Frecvente : Oboseală , diaforeză , leșin Scădere în greutate Tulburări hepatobiliare Teste funcționale hepatice anormale Hepatită în special cu trăsături colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , paronirie Agitație * Reacțiile adverse sunt ordonate în funcție de frecvență , întâi cele mai frecvente , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență există și este funcțional înainte de punerea pe piață a produsul , precum și pe toată durata sa de comercializare . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Byetta 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
anual RPAS , în afară de cazul în care CHMP nu decide altfel . DAPP trebuie să se asigure că , sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în documentul “ Descrierea sistemului de farmacovigilență ” , depus în 16 Noiembrie 2005 și orice actualizări ulterioare , există și este funcțional înainte și atât timp cât medicamentul se află pe piață . DAPP se obligă să realizeze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în Planul de management al riscului ( PMR ) , raportul Nr . 1021880 depus în
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]