54,634 matches
-
tuturor parametrilor în fiecare caz. Numai în situații rare este necesară întreaga serie de studii toxicocinetice (absorbție, excreție, distribuție și metabolism). În cazul anumitor compuși, pot fi recomandabile modificări în această serie sau pot fi suficiente teste cu doză unică. Definiții Toxicocinetică: studiul absorbției, distribuției, metabolismului și excreției substanțelor testate Absorbție: procesul(ele) prin care o substanță administrată pătrunde în organism Excreție: procesul(ele) prin care o substanță administrată și/sau metaboliții acesteia sunt eliminați din organism Distribuție: procesul(ele) prin
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
proceda la aceste studii este nevoie de o justificare solidă. TEST DE TOXICITATE SUBCRONICĂ - ADMINISTRARE ORALĂ DOZĂ ORALĂ ADMINISTRATĂ TIMP DE 90 DE ZILE UNOR SPECII DE ROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Se administrează zilnic substanța de testare, pe cale orală, în doze crescătoare, la mai multe loturi de animale de experiență, o doză pe lot
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST DE TOXICITATE SUBCRONICĂ - ADMINISTRARE ORALĂ DOZĂ ORALĂ ADMINISTRATĂ TIMP DE 90 DE ZILE UNOR SPECII NEROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Se administrează zilnic substanța de testare, pe cale orală, în doze crescătoare, la mai multe loturi de animale de experiență (nerozătoare), o doză pe
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. STUDIU DE TOXICITATE SUBCRONICĂ - ADMINISTRARE CUTANATĂ DOZĂ CUTANATĂ ADMINISTRATĂ TIMP DE 90 DE ZILE UNOR SPECII ROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nu sunt specificate. 1.4. Principiul metodei de testare Se aplică zilnic substanța de testare pe cale cutanată, în concentrații crescătoare, mai multor loturi de testare, fiind administrată o doză pe
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. STUDIU DE TOXICITATE SUBCRONICĂ - ADMINISTRARE PRIN INHALARE DOZĂ INHALATĂ ADMINISTRATĂ TIMP DE 90 DE ZILE UNOR SPECII ROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Se expun zilnic mai multe grupe de animale, pe parcursul unei perioade determinate, la o substanță de testare în concentrații crescătoare, fiind administrată o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. STUDII PRIVIND POTENȚIALUL TERATOGEN - ROZĂTOARE ȘI NEROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Substanța de testare este administrată în doze sau concentrații crescătoare, pe mai multe loturi de femele gestante cel puțin în acea parte a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
tratarea statistică a rezultatelor, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 4. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 5. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST DE TOXICITATE CRONICĂ 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Substanța de testare se administrează în mod normal pe mai multe loturi experimentale, câte o doză pe lot, pe o cale de administrare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. Bibliografie Vezi introducerea generală: partea B. TEST DE POTENȚIAL CANCERIGEN 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nu există. 1.4. Principiul metodei de testare Substanța de testare se administrează în mod normal șapte zile pe săptămână, pe o cale adecvată, o doză pe lot, la mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST COMBINAT DE TOXICITATE CRONICĂ ȘI POTENȚIAL CANCERIGEN 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Obiectivul testului combinat de toxicitate cronică/potențial cancerigen este acela de a determina efectele cronice și cancerigene ale unei substanțe după administrare prelungită
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST DE TOXICITATE PRIVIND REPRODUCEREA LA O GENERAȚIE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Substanța de testare se administrează în doze crescătoare mai multor loturi de masculi și femele. Masculii trebuie tratați în timpul perioadei de creștere și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST DE TOXICITATE PRIVIND REPRODUCEREA LA DOUĂ GENERAȚII 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Substanța de testare se administrează în doze crescătoare mai multor loturi de masculi și femele. Masculii trebuie tratați în timpul perioadei de creștere și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TOXICOCINETICĂ 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare În funcție de scopul studiului substanța se administrează pe calea corespunzătoare, în doză unică sau în doze repetate, pe anumite perioade de timp prestabilite, pe
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. Bibliografie Vezi introducerea generală: partea B. TESTE DE POTENȚIAL MUTAGEN ȘI DE DEPISTARE A POTENȚIALULUI CANCERIGEN MUTAGENEZA - SACCHAROMYCES CEREVISIAE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nu sunt specificate. 1.4. Principiul metodei de testare Pentru măsurarea potențialului mutagen al unor agenți chimici, cu sau fără activare metabolică, pot fi folosite diverse sușe haploide și diploide
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
statistică a datelor, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. RECOMBINARE MITOTICĂ - SACCHAROMYCES CEREVISIAE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Recombinarea mitotică la Saccharomyces cerevisiae se poate produce între gene (sau, mai general, între o genă și centromerul său) și în interiorul genelor. Primul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST IN VITRO DE MUTAȚIE GENICĂ PE CELULE DE MAMIFERE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nu sunt specificate. 1.4. Principiul metodei de testare Pentru determinarea mutațiilor cauzate de substanțele chimice se pot folosi sisteme de culturi celulare de mamifere. Printre cele mai utilizate linii
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. ALTERAREA ȘI REPARAREA ADN-ului - SINTEZA NEPROGRAMATĂ A ADN (UDS - UNSCHEDULED DNA SYNTHESIS) - TEST IN VITRO PE CELULE DE MAMIFERE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Sinteza neprogramată a ADN (UDS) reprezintă un test care permite măsurarea sintezei de reparare a ADN-ului după excizia și eliminarea unui fragment
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST IN VITRO DE SCHIMBARE A CROMATIDELOR SURORI (SCE) 1. METODĂ 1.1 Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare SCE este un test de scurtă durată de detectare a schimburilor reciproce de ADN între 2 cromatide surori ale unui cromozom în timpul duplicării
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TESTUL DE LETALITATE RECESIVĂ ÎN RAPORT CU SEXUL LA DROSOPHILA MELANOGASTER (SLRL) 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Testul SLRL pe Drosophila melanogaster este un test care depistează incidența mutațiilor, atât a mutațiilor punctiforme, cât și a delețiilor mici, în liniile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST IN VITRO DE TRANSFORMARE A CELULELOR DE MAMIFERE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Pentru determinarea modificărilor fenotipice in vitro induse de substanțele chimice asociate cu transformări maligne in vivo, se folosesc sisteme de cultură de celule
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
statistică, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TESTUL GENEI LETALE DOMINANTE LA ROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Efectele genei letale dominante determină moartea embrionului sau a fetusului. Inducerea genelor letale dominante prin expunere la o substanță chimică indică faptul că
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TESTE CITOGENETICE IN VIVO ASUPRA CELULELOR GERMINATIVE LA MAMIFERE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Acest test de citogeneză in vivo detectează aberațiile cromozomiale structurale ale spermatogoniilor. Testul constă în analiza mitozei spermatogoniei pentru a decela tipul de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
statistică a rezultatelor, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TESTUL PETEI LA ȘOARECE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Acesta este un test "in vivo" pe șoareci, în care embrionii aflați în dezvoltare sunt expuși la acțiunea unor substanțe. Celulele țintă sunt
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
evaluarea statistică, ― discutarea rezultatelor; ― interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. APARIȚIA TRANSLOCAȚIILOR EREDITARE LA ȘOARECI 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Testul apariției translocației ereditare la șoareci decelează modificările cromozomiale structurale și numerice ale celulelor germinale la mamifere, apărute la prima generație (F1). Modificările
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
în cazul substanțelor solubile în apă, care, în condițiile de testare, prezintă o probabilitate mare de a rămâne în apă. Pentru substanțele cu o solubilitate limitată în mediul de testare, determinarea cantitativă CE50 ar putea fi imposibilă (a se vedea definițiile de mai jos). Metoda poate fi folosită pentru substanțele care nu interferează direct cu măsurătorile de creștere a algelor. Următoarele informații pot fi utile la efectuarea acestui test: * solubilitatea în apă, * presiunea de vapori, * formula structurală, * puritatea substanței, * stabilitatea chimică
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
solubilitatea în apă, * presiunea de vapori, * formula structurală, * puritatea substanței, * stabilitatea chimică în apă și lumină, * metode de analiză pentru cuantificarea substanței în apă, * valoarea pKa, * coeficientul de distribuție n-octanol/apă, * rezultatele unui test de biodegradabilitate efectuat anterior. 1.2. Definiții și unități de măsură Concentrația celulară: numărul de celule/mililitru; Creștere: creșterea concentrației celulare în perioada de testare; Rata de creștere: creșterea concentrației celulare în unitatea de timp; CE50: în această metodă, reprezintă acea concentrație a substanței de testare care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]