6,318 matches
-
reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 299 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactive , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu Aranesp , 83
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 312 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu Aranesp , 83 % au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 324 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administrare Aranesp : Foarte frecvente ( observate la mai mult de 10 din 100 depersoane ) • Tensiune arterială mare ( hipertensiune arterială ) • Retenție de lichide ( edeme ) Frecvente ( observate la mai mult de 1 din 100 depersoane ) • Cheaguri de sânge ( tromboză ) • Durere la locul administrării • Erupții trecătoare pe piele și/ sau roșeața pielii Rare ( observate la mai mult de 1 din 10000 depersoane ) Reacții alergice grave care pot include : • Reacții alergice care pun viața în pericol ( anafilaxie ) • Umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului care pot
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de 1 din 10000 depersoane ) Reacții alergice grave care pot include : • Reacții alergice care pun viața în pericol ( anafilaxie ) • Umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului care pot cauza dificultăți de înghițire sau respirație ( edem angioneurotic ) • Dificultate de respirație ( dispnee ) • Erupții trecătoare pe piele • Urticarie Foarte rare ( observate la mai puțin de 1 din 10000 depersoane ) • Aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) - ( anemie , oboseală neobișnuită , lipsă de energie ) Convulsii ( crize și atacuri ) au fost raportate la pacienții tratați cu Aranesp . Dacă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Aranesp : Foarte frecvente ( observate la mai mult de 10 din 100 depersoane ) • Tensiune arterială mare ( hipertensiune arterială ) • Retenție de lichide ( edeme ) Frecvente ( observate la mai mult de 1 din 100 de persoane ) • Cheaguri de sânge ( tromboză ) • Durere la locul administrării • Erupții trecătoare pe piele și/ sau roșeața pielii Rare ( observate la mai mult de 1 din 10000 de persoane ) Reacții alergice grave care pot include : • Reacții alergice care pun viața în pericol ( anafilaxie ) • Umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului care
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1 din 10000 de persoane ) Reacții alergice grave care pot include : • Reacții alergice care pun viața în pericol ( anafilaxie ) • Umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului care pot cauza dificultăți de înghițire sau respirație ( edem angioneurotic ) • Dificultate de respirație ( dispnee ) • Erupții trecătoare pe piele • Urticarie Foarte rare ( observate la mai puțin de 1 din 10000 de persoane ) • Aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) - ( anemie , oboseală neobișnuită , lipsă de energie ) Convulsii ( crize și atacuri ) au fost raportate la pacienții tratați cu Aranesp
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
scăderea conștienței , leșin Uscăciunea ochilor , lăcrimare accentuată , durere oculară , miopie ( vedere slabă ) , “ ochi umezi ” Creșterea frecvenței inimii Înroșirea bruscă a feței , bufeuri Dificultăți în respirație , nas uscat Abdomen umflat , creșterea producerii de salivă , arsuri la stomac , amorțeală în jurul gurii Transpirații , erupții pe piele Spasme musculare , umflarea articulațiilor , crampe musculare , durere musculară , durere articulară , durere de spate , durere în membre , rigiditate musculară Dificultăți sau durere la urinare , dificultăți în controlarea urinării , reducerea volumului de urină Slăbiciune , cădere , sete , senzație de apăsare în
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesia cumpărăturilor , hipersexualitate și dependența patologică de jocurile de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie , hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic ; prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic , prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie , hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic , prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă , sincopă ; tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie , hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic , prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic ; prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , creșterea greutății , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a sta liniștit ) - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN - Dorință compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Neliniște - Tulburări vizuale - Pierdere în greutate Cu frecvență necunoscută : - Dependență excesivă de jocuri de noroc , în special atunci când se iau doze mari de MIRAPEXIN - Impuls de a se comporta întrun mod neobișnuit - Creșterea apetitului
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a sta liniștit ) - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacții de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN - Dorință compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Neliniște - Tulburări vizuale - Pierdere în greutate Cu frecvență necunoscută : - Dependență excesivă de jocuri de noroc , în special atunci când se iau doze mari de MIRAPEXIN - Impuls de a se comporta întrun mod neobișnuit - Creșterea apetitului
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]