7,687 matches
-
PIAȚĂ 17 ANEXA III 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Olanda A se păstra la frigider 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
se introduce în seringă insulina cu acțiune rapidă , apoi insulina cu acțiune prelungită . Actrapid este însoțit de prospectul pentru pacient care conține instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat , pe parcursul câtorva ore
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
se introduce în seringă insulina cu acțiune rapidă , apoi insulina cu acțiune prelungită . Actrapid este însoțit de prospectul pentru pacient care conține instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat , pe parcursul câtorva ore
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Actrapid este însoțit de prospectul pentru pacient care conține instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat , pe parcursul câtorva ore
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Actrapid este însoțit de prospectul pentru pacient care conține instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat , pe parcursul
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Actrapid este însoțit de prospectul pentru pacient care conține instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat , pe parcursul
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Actrapid este însoțit de prospectul pentru pacient care conține instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat , pe parcursul
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 10 ml Această formă de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu și nu se
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
AMBALAJ ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 x ( 1 x 10 ml ) Această formă de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu și
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 10 ml Această formă de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu și nu se
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
AMBALAJ ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 x ( 1 x 10 ml ) Această formă de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu și
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid Penfill 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid InnoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , alb- gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]