11,184 matches
-
normale de utilizare; sau ... b) nu are eficacitate terapeutică; sau ... c) raportul risc-beneficiu nu este favorabil în condițiile de utilizare autorizate; sau ... d) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; sau ... e) controalele medicamentului și/sau ale ingredientelor și controalele în stadiile intermediare de fabricație nu au fost efectuate sau alte cerințe ori obligații necesare acordării autorizației de fabricație nu au fost îndeplinite. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului poate limită interdicția de furnizare a medicamentului sau de retragere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de a fi eligibil pentru autorizare în conformitate cu prevederile alin. (1), cu condiția că acțiunea vitaminelor și mineralelor să fie auxiliara față de aceea a ingredientelor active din plante, raportat la indicația/indicațiile revendicata/revendicate. ... (3) Totuși, în cazul în care Agenția Națională a Medicamentului consideră că un medicament din plante îndeplinește criteriile pentru autorizare conform art. 700 sau 711, prevederile prezenței secțiuni nu se aplică
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
fără datele specificate la art. 708 pct. 4; (iv) în cazul combinațiilor prevăzute la art. 695 pct. 31 sau art. 714 alin. (2), informațiile la care face referire art. 714 alin. (1) lit. e) referitoare la combinații ca atare; dacă ingredientele active individuale nu sunt suficient cunoscute, datele se referă și la acestea; b) orice autorizație de punere pe piată obținută de solicitant într-un alt stat și informațiile privind orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe piață în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și atunci când comercializarea produsului nu s-a bazat pe o autorizație specifică; este, de asemenea, îndeplinită cerință respectivă dacă numărul său cantitatea ingredientelor medicamentului s-a redus în această perioadă. ... (4) Dacă produsul a fost folosit în România sau în Uniunea Europeană mai puțin de 15 ani, dar sub celelalte aspecte este eligibil pentru autorizare simplificată, Agenția Națională a Medicamentului, primind o cerere pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
Medicamentelor. ... Articolul 824 Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deținătorul autorizației de punere pe piată pentru un medicament și, după caz, deținătorul autorizației de fabricație fac dovada controalelor efectuate privind medicamentul și/sau ingredientele și a controalelor efectuate în stadii intermediare ale procesului de fabricație, conform metodelor stabilite la art. 702 alin. (4) lit. i). Articolul 825 În scopul implementării prevederilor art. 824, Agenția Națională a Medicamentului poate cere fabricanților de produse imunologice să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
normale de utilizare; sau ... b) nu are eficacitate terapeutică; sau ... c) raportul risc-beneficiu nu este favorabil în condițiile de utilizare autorizate; sau ... d) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; sau ... e) controalele medicamentului și/sau ale ingredientelor și controalele în stadiile intermediare de fabricație nu au fost efectuate sau alte cerințe ori obligații necesare acordării autorizației de fabricație nu au fost îndeplinite. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului poate limită interdicția de furnizare a medicamentului sau de retragere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
clasei 1 atunci când sunt supuse la seriile de încercări 1 și 2 pentru clasa 1 ( a se vedea Manualul de încercări și criterii, Partea I). 307 Această rubrică nu trebuie să fie utilizată decât pentru amestecurile omogene care conțin ca ingredient principal nitratul de amoniu în limitele următoare: a) Cel puțin 90% nitrat de amoniu cu cel mult 0,2% din totalul substanțelor combustibile/substanțelor organice exprimate în echivalent carbon și, dacă este cazul, cu orice altă substanță anorganică chimic inertă
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
acte normative. Articolul 52 (1) Pentru produsele alimentare, producătorul, astfel cum este definit în anexă, are obligația de a informa despre denumirea produsului, denumirea și/sau marca producătorului, cantitatea și, după caz, termenul de valabilitate ori data durabilității minimale, lista ingredientelor, despre eventualele riscuri previzibile, modul de utilizare, manipulare, depozitare sau păstrare, despre contraindicații, mențiuni suplimentare pe grupe de produse, precum și alte mențiuni prevăzute de lege. ... (2) Producătorul are obligația să-și precizeze adresa pe etichetă până la data aderării României la
LEGE nr. 296 din 28 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind Codul consumului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196133_a_197462]
-
consumator, fără solicitarea unor costuri suplimentare, de restituire a prețului plătit de consumator, de reparare sau de înlocuire a produsului cumpărat, în cazul în care acesta nu corespunde condițiilor enunțate în declarațiile referitoare la garanție sau în publicitatea aferentă; 22. ingredient alimentar - orice substanță, inclusiv aditivii, utilizată la producerea sau la prepararea unui aliment și care va fi conținută și de produsul finit ca atare sau într-o formă modificată; 23. lot - un ansamblu de unități de vânzare dintr-un aliment
LEGE nr. 296 din 28 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind Codul consumului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196133_a_197462]
-
acte normative. Articolul 52 (1) Pentru produsele alimentare, producătorul, astfel cum este definit în anexă, are obligația de a informa despre denumirea produsului, denumirea și/sau marca producătorului, cantitatea și, după caz, termenul de valabilitate ori data durabilității minimale, lista ingredientelor, despre eventualele riscuri previzibile, modul de utilizare, manipulare, depozitare sau păstrare, despre contraindicații, mențiuni suplimentare pe grupe de produse, precum și alte mențiuni prevăzute de lege. ... (2) Producătorul are obligația să-și precizeze adresa pe etichetă până la data aderării României la
CODUL CONSUMULUI din 28 iunie 2004 (**republicat**)(*actualizat*) ( Legea nr. 296/2004 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196138_a_197467]
-
consumator, fără solicitarea unor costuri suplimentare, de restituire a prețului plătit de consumator, de reparare sau de înlocuire a produsului cumpărat, în cazul în care acesta nu corespunde condițiilor enunțate în declarațiile referitoare la garanție sau în publicitatea aferentă; 22. ingredient alimentar - orice substanță, inclusiv aditivii, utilizată la producerea sau la prepararea unui aliment și care va fi conținută și de produsul finit ca atare sau într-o formă modificată; 23. lot - un ansamblu de unități de vânzare dintr-un aliment
CODUL CONSUMULUI din 28 iunie 2004 (**republicat**)(*actualizat*) ( Legea nr. 296/2004 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196138_a_197467]
-
decapitarea, eviscerarea, jupuirea, porționarea, filetarea, etc.; ****) - produse transformate - toate produsele din pescuit refrigerate sau congelate care au fost supuse unui proces fizic sau chimic cum ar fi: fierberea, prăjirea, afumarea, sărarea, blanșarea, deshidratarea sau marinarea, asociate sau/nu cu alte ingrediente alimentare, sau oricare altă combinație a acestor tratamente; *****) - conserve din pește - toate produsele din pescuit introduse în recipiente ermetic închise care au fost supuse unui tratament termic înalt (sterilizare) în măsură să asigure distrugerea, inactivarea și neproliferarea microorganismelor, indiferent de
PROGRAMUL din 31 ianuarie 2008 acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195770_a_197099]
-
103 Prelucrarea și conservarea fructelor și legumelor; clasa 1032 Fabricarea sucurilor de fructe și legume; clasa 1039 Prelucrarea și conservarea fructelor și legumelor n.c.a.; grupa 108 Fabricarea altor produse alimentare n.c.a.; clasa 1084 Fabricarea condimentelor și ingredientelor; clasa 1089 Fabricarea altor produse alimentare n.c.a.; ... b) Diviziunea 11 Fabricarea băuturilor; grupa 110 Fabricarea băuturilor; clasa 1101 Distilarea, rafinarea și mixarea băuturilor alcoolice; clasa 1102 Fabricarea vinurilor din struguri; clasa 1103 Fabricarea cidrului și a altor vinuri
HOTĂRÂRE nr. 250 din 5 martie 2008 privind înfiinţarea Staţiunii de Cercetare-Dezvoltare pentru Legumicultură Bacău prin reorganizarea Staţiunii de Cercetare şi Producţie Legumicolă Bacău. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195960_a_197289]
-
în grame, și cea de colesterol exprimată în miligrame. ... (9) Valorile declarate sunt, după caz, valori medii, care se bazează pe următorii factori: ... a) analiza alimentului făcută de producător; ... b) un calcul făcut cu ajutorul valorilor medii cunoscute sau reale ale ingredientelor utilizate; ... c) un calcul obținut cu datele stabilite și general acceptate. ... Articolul 7 Dispozițiile privind etichetarea nutriționala prevăzute în prezentul capitol, se aplică și în cazul alimentelor nepreambalate - vrac - oferite consumatorului final sau destinate aprovizionării agenților economici care prepară și
NORME METODOLOGICE din 7 februarie 2002 (*actualizate*) privind etichetarea nutritionala a alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196939_a_198268]
-
Capitolul I DISPOZIȚII GENERALE Articolul 1 Prezenta normă sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor stabilește modul de prelevare a probelor din produsele de origine animală, produse care conțin materii prime de origine animală, ingrediente care intră în compoziția produselor de origine animală sau materiale care vin în contact cu acestea, în vederea efectuării examenului de laborator. Capitolul ÎI DISPOZIȚII SPECIALE Articolul 2 Situațiile în care este necesar examenul sanitar veterinar de laborator sunt următoarele: 1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 24 ianuarie 2005 (**actualizată**) ce stabileşte regulile pentru prelevare de probe de produse de origine animala pentru examenul de laborator*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194926_a_196255]
-
sistemul de certificare a produselor; ... d) caietul de sarcini reprezintă documentul care cuprinde date privind denumirea și descrierea produsului agricol sau alimentar, principalele caracteristici fizice, chimice, microbiologice ori organoleptice, descrierea metodei de producție, natura și caracteristicile materiei prime sau ale ingredientelor utilizate, metoda de obținere a produsului, elementele esențiale care definesc specificitatea produsului, elemente esențiale care dovedesc caracterul tradițional al produsului, cerințele minime și procedurile de control al specificității și se elaborează în conformitate cu prevederile Regulamentului Consiliului (CE) nr. 509/2006 ; ... e
HOTĂRÂRE nr. 134 din 6 februarie 2008 (*actualizată*) privind specialităţile tradiţionale garantate ale produselor agricole şi produselor alimentare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195035_a_196364]
-
desfășurarea de campanii de informare și educare a populației, informarea consumatorilor cu privire la produsele din tutun pe care urmează să le achiziționeze, prin indicarea în produsele finale a conținutului de gudron, nicotină și monoxid de carbon, precum și unele măsuri privind utilizarea ingredientelor pentru produsele din tutun, având ca scop protejarea s��nătății persoanelor fumătoare și nefumătoare de efectele dăunătoare ale fumatului, prevenirea răspândirii fumatului în rândul minorilor și asigurarea unui nivel adecvat al calității vieții populației din România. --------- Art. 1 a fost
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195013_a_196342]
-
coloranți și agenți de colorare, conservanți; -------- Lit. k^1) a art. 2 a fost introdusă de pct. 3 al art. I din LEGEA nr. 90 din 5 aprilie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 342 din 20 aprilie 2004. l) ingredient se înțelege orice substanța sau orice constituent, cu excepția frunzelor de tutun și a altor părți naturale sau neprelucrate din tutun, folosit la prepararea sau producerea produselor din tutun și care se regaseste în produsul finit, chiar dacă apare în alte forme
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195013_a_196342]
-
3 alin. (5), (5^1), (8) și (10) și ale art. 6 din Legea nr. 349/2002 , cu modificările și completările ulterioare, care intră în vigoare la data de 31 decembrie 2006." Articolul 3^1*) Tutunul, produsele din tutun, precum și ingredientele utilizate la fabricarea produselor din tutun trebuie să îndeplinească cel puțin nivelul minim al condițiilor prevăzute în reglementările legale în vigoare. -------- Art. 3^1 a fost introdus de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 90 din 5 aprilie
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195013_a_196342]
-
349/2002 , cu modificările și completările ulterioare, care intră în vigoare la data de 31 decembrie 2006." Articolul 3^4*) (1) Producătorii sau importatorii de produse din tutun întocmesc un dosar al produsului care conține următoarele: ... a) lista cu toate ingredientele utilizate în procesul de fabricație a produselor din tutun, precum și cantitățile acestora, după tipul și marca produsului. Lista va fi redactată în ordinea descrescătoare a cantității fiecărui ingredient din produs; ... b) declarație cu privire la motivul utilizării ingredientelor listate în produsele din
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195013_a_196342]
-
întocmesc un dosar al produsului care conține următoarele: ... a) lista cu toate ingredientele utilizate în procesul de fabricație a produselor din tutun, precum și cantitățile acestora, după tipul și marca produsului. Lista va fi redactată în ordinea descrescătoare a cantității fiecărui ingredient din produs; ... b) declarație cu privire la motivul utilizării ingredientelor listate în produsele din tutun, cu indicații referitoare la categoria și funcția lor; ... c) date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate, indiferent de forma lor de prezentare, cu referiri
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195013_a_196342]
-
a) lista cu toate ingredientele utilizate în procesul de fabricație a produselor din tutun, precum și cantitățile acestora, după tipul și marca produsului. Lista va fi redactată în ordinea descrescătoare a cantității fiecărui ingredient din produs; ... b) declarație cu privire la motivul utilizării ingredientelor listate în produsele din tutun, cu indicații referitoare la categoria și funcția lor; ... c) date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate, indiferent de forma lor de prezentare, cu referiri speciale la efectul lor asupra sănătății, menționând orice
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195013_a_196342]
-
va fi redactată în ordinea descrescătoare a cantității fiecărui ingredient din produs; ... b) declarație cu privire la motivul utilizării ingredientelor listate în produsele din tutun, cu indicații referitoare la categoria și funcția lor; ... c) date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate, indiferent de forma lor de prezentare, cu referiri speciale la efectul lor asupra sănătății, menționând orice efect de inducere a dependenței. ... d) conținutul de gudron, nicotină și monoxid de carbon, în cazul țigaretelor. ... --------- Lit. d) a alin. (1) al
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195013_a_196342]
-
ianuarie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 78 din 31 ianuarie 2008. (3) Informațiile cu privire la conținutul de gudron, nicotină și monoxid de carbon, rezultatul testelor suplimentare efectuate la solicitarea Ministerului Sănătății, precum și declarația, datele toxicologice din dosarul produsului, lista cu ingredientele utilizate în procesul de fabricație, cu excepția celor care conțin formule specifice de produs, indicate de producător drept secret de fabricație, sunt informații publice. ... (4) Ministerul Sănătății asigură informarea consumatorilor cu privire la datele prev��zute la alin. (3), prin orice mijloc adecvat
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195013_a_196342]