7,605 matches
-
480 de pacienți cu reducerea încărcăturii virale > 2 log , dar cu virus detectabil în săptămâna 12 , 188 de pacienți au continuat tratamentul . La acești pacienți , RVS a fost 12 % . Pacienții care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon pegilat alfa/ ribavirină au șanse mai mici de a obține un răspuns la retratament la săptămâna 12 , comparativ cu cei care nu au răspuns la tratamentul cu interferon non- pegilat alfa/ ribavirină ( 12, 4 % comparativ cu 28, 6 % ) . Totuși , dacă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
fost 12 % . Pacienții care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon pegilat alfa/ ribavirină au șanse mai mici de a obține un răspuns la retratament la săptămâna 12 , comparativ cu cei care nu au răspuns la tratamentul cu interferon non- pegilat alfa/ ribavirină ( 12, 4 % comparativ cu 28, 6 % ) . Totuși , dacă este obținut un răspuns la săptămâna 12 , a existat o diferență mică în RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior . Retratamentul pacienților cu recădere , cu ribavirină în
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
alfa/ ribavirină ( 12, 4 % comparativ cu 28, 6 % ) . Totuși , dacă este obținut un răspuns la săptămâna 12 , a existat o diferență mică în RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior . Retratamentul pacienților cu recădere , cu ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b În două studii a fost examinată utilizarea asocierii terapeutice ribavirină + interferon alfa- 2b la pacienții cu recăderi ( C95- 144 și 195- 145 ) ; 345 pacienți cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
răspuns la săptămâna 12 , a existat o diferență mică în RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior . Retratamentul pacienților cu recădere , cu ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b În două studii a fost examinată utilizarea asocierii terapeutice ribavirină + interferon alfa- 2b la pacienții cu recăderi ( C95- 144 și 195- 145 ) ; 345 pacienți cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au fost tratați timp de șase luni și au fost urmăriți alte șase luni
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu interferon alfa- 2b În două studii a fost examinată utilizarea asocierii terapeutice ribavirină + interferon alfa- 2b la pacienții cu recăderi ( C95- 144 și 195- 145 ) ; 345 pacienți cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au fost tratați timp de șase luni și au fost urmăriți alte șase luni . Terapia asociată ribavirină + interferon alfa- 2b a avut drept rezultat un răspuns virologic susținut , de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa- 2b
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pacienții cu recăderi ( C95- 144 și 195- 145 ) ; 345 pacienți cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au fost tratați timp de șase luni și au fost urmăriți alte șase luni . Terapia asociată ribavirină + interferon alfa- 2b a avut drept rezultat un răspuns virologic susținut , de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a menținut indiferent de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
anterior cu interferon au fost tratați timp de șase luni și au fost urmăriți alte șase luni . Terapia asociată ribavirină + interferon alfa- 2b a avut drept rezultat un răspuns virologic susținut , de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a menținut indiferent de factorii standard de predicție a răspunsului la interferon alfa- 2b , cum ar fi valoarea viremiei , genotipul VHC și stadializarea histologică
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
răspuns virologic susținut , de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a menținut indiferent de factorii standard de predicție a răspunsului la interferon alfa- 2b , cum ar fi valoarea viremiei , genotipul VHC și stadializarea histologică . Date privind eficacitatea pe termen lung În două studii mari pe termen lung , de urmărire , au fost înrolați 1071 pacienți și 567 pacienți după un tratament în studii
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cum ar fi valoarea viremiei , genotipul VHC și stadializarea histologică . Date privind eficacitatea pe termen lung În două studii mari pe termen lung , de urmărire , au fost înrolați 1071 pacienți și 567 pacienți după un tratament în studii anterioare cu interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără ribavirină ) , respectiv interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără ribavirină ) . Scopul acestor studii a fost de a evalua durabilitatea răspunsului virologic susținut ( RVS ) și de a evalua impactul persistenței negativării viremiei asupra evoluțiilor clinice
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
histologică . Date privind eficacitatea pe termen lung În două studii mari pe termen lung , de urmărire , au fost înrolați 1071 pacienți și 567 pacienți după un tratament în studii anterioare cu interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără ribavirină ) , respectiv interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără ribavirină ) . Scopul acestor studii a fost de a evalua durabilitatea răspunsului virologic susținut ( RVS ) și de a evalua impactul persistenței negativării viremiei asupra evoluțiilor clinice . Au fost completați cel puțin 5 ani de urmărire
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
492 răspunsuri susținute , respectiv doar 3 din 366 răspunsuri susținute au prezentat recăderi . Estimarea Kaplan- Meier pentru răspunsul susținut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97 % ( IÎ 95 % : 95 - 99 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără ribavirină ) și de 99 % ( IÎ 95 % : 98 - 100 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără ribavirină ) . RVS după tratamentul VHC cronic cu interferon alfa- 2b ( pegilat și
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
perioadă de 5 ani este de 97 % ( IÎ 95 % : 95 - 99 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără ribavirină ) și de 99 % ( IÎ 95 % : 98 - 100 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără ribavirină ) . RVS după tratamentul VHC cronic cu interferon alfa- 2b ( pegilat și non- pegilat , cu sau fără ribavirină ) are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
li s- a administrat interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără ribavirină ) și de 99 % ( IÎ 95 % : 98 - 100 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără ribavirină ) . RVS după tratamentul VHC cronic cu interferon alfa- 2b ( pegilat și non- pegilat , cu sau fără ribavirină ) are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și o vindecare clinică a VHC . Totuși , aceasta nu exclude apariția unor evenimente hepatice la
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu hepatită cronică C , compensată , și valori detectabile ARN- VHC ( evaluate prin laboratorul central utilizând un test de cercetare TC- PCR ) , au fost înrolați în două studii multicentrice și au fost tratați cu ribavirină 15 mg/ kg și zi și interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe săptămână timp de 1 an urmat de 6 luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1, 64
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
spre moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt sumarizate în Tabelul 11 . Tabelul 11 . 21 ( 81 % ) * 1 . Definit ca ARN- VHC sub limita de detecție
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei . Clearance- ul a crescut în funcție de greutatea corporală și a fost mai mic pentru vârste peste 40 ani . Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice în cazul administrării de doze repetate de ribavirină capsule și interferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 12 . Farmacocinetica ribavirinei și interferon alfa - 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
în cazul administrării de doze repetate de ribavirină capsule și interferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 12 . Farmacocinetica ribavirinei și interferon alfa - 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 12 . Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) pentru interferon alfa- 2b și ribavirină când sunt administrate la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 12 . Farmacocinetica ribavirinei și interferon alfa - 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 12 . Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) pentru interferon alfa- 2b și ribavirină când sunt administrate la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C Interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe fracționat în ( n = 17 ) ( n = 54 ) Tmax ( h ) 1, 9 ( 83 ) 5, 9
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 12 . Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) pentru interferon alfa- 2b și ribavirină când sunt administrate la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C Interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe fracționat în ( n = 17 ) ( n = 54 ) Tmax ( h ) 1, 9 ( 83 ) 5, 9 ( 36 ) Cmax ( ng/ ml ) 3, 275 ( 25 ) 51 ( 48 ) 29, 774 ( 26 ) 622 ( 48 ) * ASC12 ( ng . h
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pe fracționat în ( n = 17 ) ( n = 54 ) Tmax ( h ) 1, 9 ( 83 ) 5, 9 ( 36 ) Cmax ( ng/ ml ) 3, 275 ( 25 ) 51 ( 48 ) 29, 774 ( 26 ) 622 ( 48 ) * ASC12 ( ng . h/ ml ) pentru ribavirină ; ASC0- 24 ( UI. h/ ml ) pentru interferon alfa- 2b 5. 3 Date preclinice de siguranță La toate speciile de animale la care s- au efectuat studii , s- a observat că ribavirina este embriotoxică și/ sau teratogenă , la doze cu mult sub cele recomandate la om . S- au
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de carcinogenitate de 26 săptămâni , care a folosit modelul de șoarece heterozigot p ( + / - ) ribavirina nu a indus tumori la doza maximă tolerată de 300 mg/ kg ( factorul de expunere plasmatică de aproximativ 2, 5 comparativ cu expunerea umană ) . Ribavirină plus interferon alfa- 2b : Administrarea asocierii ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b nu au produs nici o manifestare toxică neașteptată față de administrarea fiecărui medicament în parte . Modificarea majoră produsă de tratament a fost o anemie ușoară până la moderată reversibilă , a
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
heterozigot p ( + / - ) ribavirina nu a indus tumori la doza maximă tolerată de 300 mg/ kg ( factorul de expunere plasmatică de aproximativ 2, 5 comparativ cu expunerea umană ) . Ribavirină plus interferon alfa- 2b : Administrarea asocierii ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b nu au produs nici o manifestare toxică neașteptată față de administrarea fiecărui medicament în parte . Modificarea majoră produsă de tratament a fost o anemie ușoară până la moderată reversibilă , a cărei severitate a fost mai mare decât cea produsă de fiecare
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Cum să utilizați Ribavirin Teva 4 . 1 . CE ESTE RIBAVIRIN TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ribavirin Teva este un medicament care inhibă multiplicarea unor virusuri . Ribavirin Teva este utilizat în asociere cu fie cu peginterferon alfa- 2b fie cu interferon alfa- 2b pentru tratamentul hepatitei cronice C la adulți . Situațiile în care Ribavirin Teva capsule poate fi folosit de către adulți sunt enumerate mai jos : În combinație cu interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
este utilizat în asociere cu fie cu peginterferon alfa- 2b fie cu interferon alfa- 2b pentru tratamentul hepatitei cronice C la adulți . Situațiile în care Ribavirin Teva capsule poate fi folosit de către adulți sunt enumerate mai jos : În combinație cu interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați anterior pentru hepatită C cronică sau care au răspuns în trecut la tratamentul cu alfa interferon , dar a căror afecțiune a revenit . În combinație cu peginterferon alfa-
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
fi folosit de către adulți sunt enumerate mai jos : În combinație cu interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați anterior pentru hepatită C cronică sau care au răspuns în trecut la tratamentul cu alfa interferon , dar a căror afecțiune a revenit . În combinație cu peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați anterior pentru hepatită C cronică și care au care au infecție concomitentă cu HIV stabilă din punct de vedere clinic . În
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]