6,553 matches
-
zilei nu a fost crescut semnificativ . Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană solubilă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziția B28 reduce tendința de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziția B28 reduce tendința de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/ l ( interval de variație : 30- 40 ) a fost atinsă după 40 minute de la
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/ l ( interval de variație : 30- 40 ) a fost atinsă după 40 minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0, 15 U/ kg la pacienții cu diabet zaharat de tip 1
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina aspart
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
rapid 25 absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși , Cmax a diferit între grupele de vârstă , demonstrând importanța individualizării dozelor de NovoRapid . Vârstnici . Diferențele relative în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale insulinei aspart față de insulina umană solubilă , la pacienți vârstnici ( 65 - 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) , cu diabet zaharat tip 2 , au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet zaharat . La pacienții vârstnici s- a observat
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diabet zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare NovoRapid are un debut mai rapid și o durată mai scurtă a acțiunii decât insulina umană solubilă . Datorită debutului său rapid , NovoRapid trebuie administrat , în general , imediat înainte de masă . Atunci când este necesar , NovoRapid poate fi administrat imediat după masă . Doza de NovoRapid este individualizată și stabilită de către medic în concordanță cu necesitățile pacientului . De regulă , NovoRapid trebuie
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
și activitatea fizică . Ca și în cazul altor insuline , administrarea subcutanată la nivelul peretelui abdominal asigură o absorbție mai rapidă decât din alte locuri de injectare . Totuși , indiferent de locul injectării , debutul acțiunii este mai rapid decât pentru insulina umană solubilă . 29 De asemenea , dacă este necesar , NovoRapid poate fi administrat intravenos de către personal medical de specialitate ( vezi pct . NovoRapid poate fi utilizat în perfuzie continuă subcutanată cu insulină ( PCSI ) în pompe adecvate pentru perfuzia de insulină . PCSI trebuie administrată în
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de insulină al pacienților . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină aspart . Nu au fost efectuate studii la copii cu vârsta sub 2 ani . NovoRapid poate fi utilizat la copii preferențial față de insulina solubilă umană numai în cazul în care debutul rapid al acțiunii poate fi benefic ( vezi pct . FlexPen sunt stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute destinate utilizării împreună cu acele scurte NovoFine . Cutia cu ace este marcată cu S . FlexPen eliberează 1- 60 unități
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
obișnuite de avertizare a hipoglicemiei și ca urmare trebuie sfătuiți în acest sens . O consecință farmacodinamică a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile . NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelație cu mesele . Instalarea rapidă a efectului farmacologic trebuie avută în vedere la pacienții cu boli asociate sau care folosesc în același timp alte medicamente , la care este de așteptat o întârziere a absorbției principiilor
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de la nivelul celulelor musculare și adipoase , cu facilitarea consecutivă a captării glucozei și inhibarea simultană a producerii sale în ficat . NovoRapid are un debut al acțiunii mai rapid și o acțiune de scădere a glicemiei mai pronunțată decât insulina umană solubilă , așa cum s- a evidențiat pe perioada primelor patru ore după masă . După injectarea subcutanată , NovoRapid are o durată de acțiune mai scurtă decât insulina umană solubilă . Glicemie ( mmol/ l 33 Figura I . Valorile glicemiei după o singură doză de NovoRapid
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
mai rapid și o acțiune de scădere a glicemiei mai pronunțată decât insulina umană solubilă , așa cum s- a evidențiat pe perioada primelor patru ore după masă . După injectarea subcutanată , NovoRapid are o durată de acțiune mai scurtă decât insulina umană solubilă . Glicemie ( mmol/ l 33 Figura I . Valorile glicemiei după o singură doză de NovoRapid injectată imediat înainte de masă ( curba continuă ) sau după injectarea de insulină umană solubilă cu 30 minute înainte de masă ( curba întreruptă ) la pacienții cu diabet zaharat de
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
injectarea subcutanată , NovoRapid are o durată de acțiune mai scurtă decât insulina umană solubilă . Glicemie ( mmol/ l 33 Figura I . Valorile glicemiei după o singură doză de NovoRapid injectată imediat înainte de masă ( curba continuă ) sau după injectarea de insulină umană solubilă cu 30 minute înainte de masă ( curba întreruptă ) la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . Când NovoRapid se injectează subcutanat , debutul acțiunii survine în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifestă între 1 și 3 ore
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
injectare . Durata de acțiune este cuprinsă între 3 și 5 ore . Adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o scădere a glicemiei postprandiale mai accentuată după administrarea de NovoRapid comparativ cu insulina umană solubilă ( figura I ) . În două studii deschise , desfășurate pe termen lung , în care au fost incluși 1070 , respectiv 884 pacienți cu diabet zaharat de tip 1 , NovoRapid a redus homoglobina glicozilată cu 0, 12 % ( IÎ 95 % 0, 03 ; 0, 22 ) și
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
și cu 0, 15 % ( IÎ 95 % 0, 05 ; 0, 26 ) , comparativ cu insulina umană ; o diferență cu semnificație clinică discutabilă . Vârstnici . Un studiu randomizat , dublu orb , încrucișat de FC/ FD , în care s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) . Diferențele relative între proprietățile farmacodinamice ale insulinei aspart ( GIRmax , ASCGIR , 0- 120 min
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) . Diferențele relative între proprietățile farmacodinamice ale insulinei aspart ( GIRmax , ASCGIR , 0- 120 min ) și insulinei umane solubile la pacienți vârstnici au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet zaharat . Copii și adolescenți . La copii mici ( 20 pacienți cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani , timp de 12 săptămâni
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
zaharat . Copii și adolescenți . La copii mici ( 20 pacienți cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani , timp de 12 săptămâni , dintre care 4 copii cu vârsta mai mică de 4 ani ) a fost efectuat un studiu cu insulină umană solubilă preprandială comparativ cu insulină aspart postprandială , iar la copii ( 6 - 12 ani ) și adolescenți ( 13 - 17 ani ) a fost efectuat un studiu FC/ FD cu doză unică . Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă . Riscul hipoglicemiei din timpul zilei nu a fost crescut semnificativ . Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană solubilă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziția B28 reduce tendința de a forma hexameri
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă . Riscul hipoglicemiei din timpul zilei nu a fost crescut semnificativ . Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană solubilă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziția B28 reduce tendința de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
zilei nu a fost crescut semnificativ . Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană solubilă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziția B28 reduce tendința de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziția B28 reduce tendința de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/ l ( interval de variație : 30- 40 ) a fost atinsă după 40 minute de la
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime este , în medie , jumătate din cel pentru insulina umană solubilă . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/ l ( interval de variație : 30- 40 ) a fost atinsă după 40 minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0, 15 U/ kg la pacienții cu diabet zaharat de tip 1
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . 34 Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși , Cmax a diferit între grupele de vârstă , demonstrând importanța individualizării dozelor de NovoRapid . Vârstnici . Diferențele relative în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale insulinei aspart față de insulina umană solubilă , la pacienți vârstnici ( 65 - 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) , cu diabet zaharat tip 2 , au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet zaharat . La pacienții vârstnici s- a observat
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diabet zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare NovoRapid are un debut mai rapid și o durată mai scurtă a acțiunii decât insulina umană solubilă . Datorită debutului său rapid , NovoRapid trebuie administrat , în general , imediat înainte de masă . Atunci când este necesar , NovoRapid poate fi administrat imediat după masă . Doza de NovoRapid este individualizată și stabilită de către medic în concordanță cu necesitățile pacientului . De regulă , NovoRapid trebuie
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
și activitatea fizică . Ca și în cazul altor insuline , administrarea subcutanată la nivelul peretelui abdominal asigură o absorbție mai rapidă decât din alte locuri de injectare . Totuși , indiferent de locul injectării , debutul acțiunii este mai rapid decât pentru insulina umană solubilă . 38 De asemenea , dacă este necesar , NovoRapid poate fi administrat intravenos de către personal medical de specialitate ( vezi pct . 6. 6 ) . NovoRapid poate fi utilizat în perfuzie continuă subcutanată cu insulină ( PCSI ) în pompe adecvate pentru perfuzia de insulină . PCSI trebuie
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]