6,328 matches
-
R2 . • Informații cu privire la gestionarea tranziției în cazul administrării noului medicament BeneFIX reformulat , interzicerea amestecării acestuia cu BeneFIX utilizat în mod curent și informații privind utilizarea noului flacon cu doza de 2000 UI . • Informații cu privire la modificarea tipului de solvent de la apă sterilă la soluție salină normală 0, 234 % și cu privire la volumul redus de solvent pentru unele flacoane . Asociate cu evidențierea tehnicii corecte de aplicare , aceste informații trebuie să aibă ca scop reducerea riscului aglutinării eritrocitelor . Pachetul cu informații pentru pacient trebuie utilizat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienți privind faptul că trebuie să epuizeze stocul de BeneFIX utilizat în mod curent , conform schemei obișnuite de utilizare , înainte de a începe tratamentul cu BeneFIX reformulat . Aceasta presupune atât utilizarea medicamentului BeneFIX original , cât și utilizarea adecvată a solventului - apă sterilă - care însoțește medicamentul BeneFIX original . Instrucțiuni pentru pacienți cu privire la faptul că nu trebuie să amestece flacoanele cu medicamentul utilizat în mod curent și cu medicamentul reformulat , pentru o anumită doză , înainte de tranziția la noul medicament BeneFIX reformulat și necesitatea de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 250 UI și excipienți . Un flacon a 5 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un perforator cu filtru Un mini- set steril de perfuzie O seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare Două tampoane cu alcool Doi plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 250 UI și excipienți . Un flacon a 5 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un perforator cu filtru Un mini- set steril de perfuzie O seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare Două tampoane cu alcool Doi plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . Un flacon a 5 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un perforator cu filtru Un mini- set steril de perfuzie O seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare Două tampoane cu alcool Doi plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . Un flacon a 5 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un perforator cu filtru Un mini- set steril de perfuzie O seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare Două tampoane cu alcool Doi plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . Un flacon a 10 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un perforator cu filtru Un mini- set steril de perfuzie O seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare Două tampoane cu alcool Doi plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . Un flacon a 10 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un perforator cu filtru Un mini- set steril de perfuzie O seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare Două tampoane cu alcool Doi plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 250 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 250 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 250 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 2000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 2000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 2000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a dopurilor de cauciuc . 3 . Ștergeți partea superioară a ambelor flacoane , cu unul dintre tampoanele cu alcool furnizate sau o altă soluție antiseptică și așteptați să se usuce . 4 . Îndepărtați capacul de protecție transparent de pe capătul scurt al acului dublu steril și introduceți acest capăt al acului în flaconul cu solvent , prin centrul dopului . Notă : flaconul cu solvent trebuie așezat pe o suprafață plană , de exemplu o masă , iar acul trebuie introdus vertical , adică perpendicular pe suprafața dopului . 5 . Îndepărtați capacul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
solvent , prin centrul dopului . Notă : flaconul cu solvent trebuie așezat pe o suprafață plană , de exemplu o masă , iar acul trebuie introdus vertical , adică perpendicular pe suprafața dopului . 5 . Îndepărtați capacul colorat de protecție de pe capătul lung al acului dublu steril . Răsturnați flaconul cu solvent și , pentru a reduce la minim cantitatea de lichid scursă , introduceți rapid capătul lung al acului prin centrul dopului flaconului cu BeneFIX , aflat în poziție verticală . Notă : flaconul de BeneFIX trebuie așezat pe o suprafață plană
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți soluția reconstituită
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . 124 • un ac dublu • un perforator cu filtru • un mini- set steril de perfuzie • seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare • două tampoane cu alcool • doi plasturi Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Farma S. A
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]