6,128 matches
-
doi ani suplimentari ) : • FIT 1 : Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puțin o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold ( 1, 10 % față de 2, 20 % , o reducere cu 51 % ) . • FIT 2 : Un studiu de patru ani
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold ( 1, 10 % față de 2, 20 % , o reducere cu 51 % ) . • FIT 2 : Un studiu de patru ani care a inclus 4432 paciente cu masă osoasă diminuată dar fără fractură vertebrală la început . În acest studiu , în analiza subgrupului de femei cu osteoporoză ( 37 % din populația generală care corespunde definiției de mai sus a osteoporozei ) a fost observată o diferență semnificativă a incidenței fracturilor de șold ( alendronat 1, 00 % față de placebo
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
din populația generală care corespunde definiției de mai sus a osteoporozei ) a fost observată o diferență semnificativă a incidenței fracturilor de șold ( alendronat 1, 00 % față de placebo 2, 20 % , o reducere cu 56 % ) și a incidenței de > 1 fractură vertebrală ( 2, 90 % față de 5, 80 % , o reducere cu 50 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Comparativ cu doza de referință administrată intravenos , biodisponibilitatea orală medie a alendronatului la femei a fost de 0, 64 % pentru dozele cuprinse între 5- 70 mg
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
D3 . Ce este alendronatul ? Alendronatul aparține unui grup de medicamente non- hormonale numite bifosfonați . Alendronatul previne pierderea de masă osoasă ce apare la femei după ce au ajuns la menopauză și ajută la reconstrucția osoasă . El reduce riscul fracturilor de coloană vertebrală și șold . Ce este vitamina D ? Vitamina D este un factor nutritiv esențial , necesar pentru absorbția calciului și sănătatea oaselor . Organismul poate absorbi în mod adecvat calciul din alimente doar dacă dispune de suficientă vitamină D . Foarte puține alimente conțin
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
poate duce la căderi și un risc mai mare al fracturilor . Pentru ce se utilizează FOSAVANCE ? Medicul dumneavoastră a prescris FOSAVANCE pentru a trata osteoporoza dumneavoastră și pentru că aveți risc de insuficiență a vitaminei D . FOSAVANCE reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale sau ale șoldului . FOSAVANCE este un tratament care se administrează o dată pe săptămână . 39 Ce este osteoporoza ? Osteoporoza reprezintă subțierea și diminuarea rezistenței oaselor . Ea este frecventă la femei , după menopauză . La menopauză , ovarele încetează să mai producă hormonul feminin
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cât femeia ajunge mai repede la menopauză , cu atât este mai mare riscul osteoporozei . La început , osteoporoza poate să nu aibă simptome . Totuși , dacă este lăsată netratată , poate determina apariția fracturilor osoase . Deși , de obicei sunt dureroase , fracturile oaselor coloanei vertebrale pot să treacă neobservate până când determină scădere în înălțime . Fracturile osoase pot să apară în timpul unor activități normale , de zi cu zi , cum ar fi ridicatul sau în urma unor traumatisme minore care nu ar determina ruperea osului normal . Fracturile osoase
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
în înălțime . Fracturile osoase pot să apară în timpul unor activități normale , de zi cu zi , cum ar fi ridicatul sau în urma unor traumatisme minore care nu ar determina ruperea osului normal . Fracturile osoase apar , de obicei , la nivelul șoldului , coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii și pot duce nu doar la apariția durerii ci și a unor probleme considerabile cum ar fi încovoierea spatelui ( ,, cocoașa femeii în vârstă ” ) și pierderea mobilității . Cum poate fi tratată osteoporoza ? Osteoporoza poate fi tratată și nu
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
poate fi tratată și nu este niciodată prea târziu să începeți tratamentul . FOSAVANCE nu numai că previne pierderea masei osoase ci chiar ajută la reconstrucția masei osoase pe care ați pierdut- o și reduce riscul fracturilor osoase la nivelul coloanei vertebrale și șoldului . Pe lângă tratamentul dumneavoastră cu FOSAVANCE , medicul dumneavoastră vă poate sugera să vă modificați modul de viață pentru a vă ameliora condiția , cum ar fi : Fumatul pare a crește rata de pierdere a masei dumneavoastră osoase și , de aceea
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
D3 . Ce este alendronatul ? Alendronatul aparține unui grup de medicamente non- hormonale numite bifosfonați . Alendronatul previne pierderea de masă osoasă ce apare la femei după ce au ajuns la menopauză și ajută la reconstrucția osoasă . El reduce riscul fracturilor de coloană vertebrală și șold . Ce este vitamina D ? Vitamina D este un factor nutritiv esențial , necesar pentru absorbția calciului și sănătatea oaselor . Organismul poate absorbi în mod adecvat calciul din alimente doar dacă dispune de suficientă vitamină D . Foarte puține alimente conțin
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
poate duce la căderi și un risc mai mare al fracturilor . Pentru ce se utilizează FOSAVANCE ? Medicul dumneavoastră a prescris FOSAVANCE pentru a trata osteoporoza dumneavoastră și pentru că aveți risc de insuficiență a vitaminei D . FOSAVANCE reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale sau ale șoldului . FOSAVANCE este un tratament care se administrează o dată pe săptămână . 47 Ce este osteoporoza ? Osteoporoza reprezintă subțierea și diminuarea rezistenței oaselor . Ea este frecventă la femei , după menopauză . La menopauză , ovarele încetează să mai producă hormonul feminin
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cât femeia ajunge mai repede la menopauză , cu atât este mai mare riscul osteoporozei . La început , osteoporoza poate să nu aibă simptome . Totuși , dacă este lăsată netratată , poate determina apariția fracturilor osoase . Deși , de obicei sunt dureroase , fracturile oaselor coloanei vertebrale pot să treacă neobservate până când determină scădere în înălțime . Fracturile osoase pot să apară în timpul unor activități normale , de zi cu zi , cum ar fi ridicatul sau în urma unor traumatisme minore care nu ar determina ruperea osului normal . Fracturile osoase
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
în înălțime . Fracturile osoase pot să apară în timpul unor activități normale , de zi cu zi , cum ar fi ridicatul sau în urma unor traumatisme minore care nu ar determina ruperea osului normal . Fracturile osoase apar , de obicei , la nivelul șoldului , coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii și pot duce nu doar la apariția durerii ci și a unor probleme considerabile cum ar fi încovoierea spatelui ( ,, cocoașa femeii în vârstă ” ) și pierderea mobilității . Cum poate fi tratată osteoporoza ? Osteoporoza poate fi tratată și nu
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
poate fi tratată și nu este niciodată prea târziu să începeți tratamentul . FOSAVANCE nu numai că previne pierderea masei osoase ci chiar ajută la reconstrucția masei osoase pe care ați pierdut- o și reduce riscul fracturilor osoase la nivelul coloanei vertebrale și șoldului . Pe lângă tratamentul dumneavoastră cu FOSAVANCE , medicul dumneavoastră vă poate sugera să vă modificați modul de viață pentru a vă ameliora condiția , cum ar fi : Fumatul pare a crește rata de pierdere a masei dumneavoastră osoase și , de aceea
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Litiază renală * , hidronefroză * , colică renală * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Hipertrofie cutanată , acrocordon * , textură anormală a părului * Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Artralgii , dureri ale extremităților , mialgie , scolioză * , deformări ale coloanei vertebrale * , tulburări ale țesuturilor moi * , crampe musculare * , dureri costale * , rigiditate musculo- scheletică * Tulburări metabolice și de nutriție Convulsii hipoglicemice , hiperglicemie , hiperlipidemie * , obezitate * Infecție febrilă * , infecție a căilor respiratorii superioare * , otită medie , otită medie seroasă , otită medie seroasă cronică * , otită externă * , faringită
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
FCI- 1 . 2 . ÎNAINTE DE A UTILIZA INCRELEX Nu utilizați INCRELEX dacă sunteți/ copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la mecasermină sau la oricare dintre celelalte componente ale INCRELEX . Aveți o grijă deosebită atunci când utilizați INCRELEX dacă aveți/ copilul dumneavoastră are coloana vertebrală curbată ( scolioză ) . dacă aveți/ copilul dumneavoastră are amigdalele mărite ( hipertrofie amigdaliană ) . dacă aveți/ copilul dumneavoastră are simptome de creștere a presiunii la nivelul creierului ( hipertensiune intracraniană ) , așa cum sunt dureri de cap însoțite de vărsături , solicitați sfatul medicului . dacă aveți/ copilul
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
dacă aveți/ are dureri de șold sau de genunchi . Agravarea scoliozei ( produsă de creșterea rapidă ) : În cazul în care aveți / copilul dumneavoastră are scolioză , va trebui să fiți/ fie supus unor controale frecvente pentru depistarea unei creșteri a curbării coloanei vertebrale . În cursul tratamentului cu INCRELEX au fost observate de asemenea și dureri și rigiditate la nivelul mușchilor și articulațiilor , precum și malformații ale maxilarului . Infecții : Au fost observate infecții ale gurii , gâtului și căilor aeriene superioare la copiii care au primit
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
kit pentru implantare 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține dibotermină alfa* 12 mg . După reconstituire , InductOs conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 FORMA FARMACEUTICĂ 4 DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice InductOs este indicat pentru artrodeza vertebrală lombară anterioară pe nivel unic ( L4 - S1 ) , ca alternativă la grefa osoasă autogenă , la pacienții adulți cu discopatie degenerativă care au urmat deja cel puțin 6 luni de tratament nechirurgical pentru această boală . InductOs este indicat pentru tratamentul fracturilor acute
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
preparat . Acest produs trebuie utilizat în decurs de 2 ore după preparare . Pentru a preveni supraîncărcarea matricei , este important să reconstituiți dibotermina alfa și să umeziți tot buretele , după cum este descris mai sus . 9 . Respectați instrucțiunile privind indicațiile chirurgicale - artrodeză vertebrală lombară anterioară sau reparație de fractură tibială acută . Instrucțiuni de utilizare în intervențiile de artrodeză vertebrală lombară anterioară InductOs nu trebuie utilizat singur în această indicație , ci împreună cu dispozitivul LT- CAGE de artrodeză conică lombară . Nerespectarea instrucțiunilor preparării InductOs poate
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
matricei , este important să reconstituiți dibotermina alfa și să umeziți tot buretele , după cum este descris mai sus . 9 . Respectați instrucțiunile privind indicațiile chirurgicale - artrodeză vertebrală lombară anterioară sau reparație de fractură tibială acută . Instrucțiuni de utilizare în intervențiile de artrodeză vertebrală lombară anterioară InductOs nu trebuie utilizat singur în această indicație , ci împreună cu dispozitivul LT- CAGE de artrodeză conică lombară . Nerespectarea instrucțiunilor preparării InductOs poate compromite siguranța și eficacitatea acestuia . Se va proceda cu grijă și prudență , pentru a preveni supraumplerea
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
compromiterea căilor aeriene . Siguranța și eficacitatea IndouctOs în intervențiile chirurgicale la nivelul coloanei cervicale nu au fost stabilite și InductOs nu trebuie utilizat în această condiție . În asociere cu utilizarea InductOs , la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale pe coloana vertebrală , s- a raportat formarea de colecții lichidiene ( pseudochisturi , edeme localizate , colecții la locul implantului ) , uneori încapsulate , care au dus în unele cazuri la compresiuni nervoase și durere . Multe dintre aceste rapoarte au apărut atunci când InductOs a fost utilizat în abordări
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
produsul nu trebuie utilizat pentru aplicarea directă pe țesutul osos trabecular în condițiile în care resorbția osoasă tranzitorie ar putea crea un risc de fragilitate osoasă . În cazul utilizării InductOs împreună cu dispozitivul LT- CAGE ( pct . 4. 2 ) pentru tratarea artrodezei vertebrale lombare anterioare , în cadrul studiilor clinice , frecvența și severitatea resorbției osoase , evidențiate prin radiotransparență și/ sau migrarea dispozitivului , a fost similară cu cea observată la pacienții tratați prin grefă osoasă autogenă . Utilizarea InductOs poate cauza osificare heterotopică în țesuturile înconjurătoare , ceea
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
la pacienții cu boli osoase de tip metabolic nu au fost demonstrate . S- a constatat că atât dibotermina alfa cât și colagenul de tip I bovin declanșează răspunsuri imune la pacienți . Anticorpii anti- dibotermină alfa : În studiile referitoare la artrodeza vertebrală lombară anterioară , 0, 7 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi , față de 0, 8 % în cazul pacienților tratați prin efectuare de grefă osoasă autogenă . În studii ale fracturilor acute de tibie , 4, 4 % dintre pacienții care au primit
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
În studii ale fracturilor acute de tibie , 4, 4 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi , față de 0, 6 % în cazul pacienților din grupul de control . Anticorpi anti- colagen de tip I bovin : În studiile referitoare la artrodeza vertebrală lombară anterioară , 19 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi împotriva colagenului de tip I bovin , față de 13 % în cazul pacienților tratați prin efectuare de grefă osoasă autogenă . În studiile referitoare la fracturile acute de tibie , 15, 7
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
o analiză atentă a riscurilor și beneficiilor ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazurile în care este suspicionată o reacție adversă cu substrat imunologic , trebuie evaluată posibilitatea apariției unui răspuns imunologic la medicament . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare , specifice artrodezei vertebrale lombare anterioare Nu a fost stabilit gradul de siguranță și eficacitate în cazul utilizării InductOs în următoarele condiții : • la implanturile vertebrale altele decât dispozitivul LT- CAGE • în locații de implantare altele decât zona lombară joasă L4- S1 • în cadrul unor tehnici
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
substrat imunologic , trebuie evaluată posibilitatea apariției unui răspuns imunologic la medicament . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare , specifice artrodezei vertebrale lombare anterioare Nu a fost stabilit gradul de siguranță și eficacitate în cazul utilizării InductOs în următoarele condiții : • la implanturile vertebrale altele decât dispozitivul LT- CAGE • în locații de implantare altele decât zona lombară joasă L4- S1 • în cadrul unor tehnici chirurgicale altele decât cele cu abordare anterioară , deschisă sau laparoscopică În unele cazuri în care discopatia degenerativă a fost tratată printr-
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]