53,566 matches
-
unghiilor . S- au raportat câteva cazuri de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și rabdomioliză . SNM este o reacție rară severă la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central și este caracterizată prin redoare , convulsii musculare , tremor , modificări psihice , comă , temperatură corporală ridicată , ritm cardiac accelerat și tensiune arterială instabilă . Rabdomioliza este o afecțiune musculară rară , severă . La pacienții care luau medicamente dopaminergice , inclusiv Stalevo , au fost raportate modificări de comportament cum ar fi necesitatea imperioasă de a juca jocuri de noroc
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . Dacă se întâmplă acest lucru , este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice dozea de medicament antiparkinsonian . - observați că mușchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent , sau dacă aveți tremor , - aveți diaree , se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere - aveți o înclinație excesivă pentru jocuri de noroc sau o activitate sexuală excesivă . - considerați că este nevoie să întrerupeți tratamentul cu Stalevo ; consultați secțiunea " Dacă În cazul unui tratament pe termen lung cu Stalevo este
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
unghiilor . S- au raportat câteva cazuri de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și rabdomioliză . SNM este o reacție rară severă la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central și este caracterizată prin redoare , convulsii musculare , tremor , modificări psihice , comă , temperatură corporală ridicată , ritm cardiac accelerat și tensiune arterială instabilă . Rabdomioliza este o afecțiune musculară rară , severă . La pacienții care luau medicamente dopaminergice , inclusiv Stalevo , au fost raportate modificări de comportament cum ar fi necesitatea imperioasă de a juca jocuri de noroc
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de rețetă . Cum se utilizează Velcade ? Tratamentul cu Velcade trebuie început și administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei în cazul cancerului . Doza de început recomandată este de 1, 3 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului ) . Soluția se administrează sub formă de injecție în venă timp de trei până la cinci secunde , printr- un cateter ( un tub steril ) . Când se utilizează în asociere cu melfalan și prednison , Velcade se administrează
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
de cel puțin 153 și 438 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au evidențiat scăderi ușoare , asociate tratamentului , ale creșterii ponderale materne medii și ale greutății corporale fetale , creșteri ușoare ale mortalității puilor , iar la șobolani s- a observat o incidență crescută a cazurilor de coaste supranumerare și a osificării incomplete la nivelul sternului la făt , la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 513 ori expunerea
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
asociat cu toxicitate maternă la 60 și 120 mg/ kg și zi ( 8 % și 23 % din expunerea clinică umană așteptată ) și avorturi la 120 mg/ kg și zi . La ≥60 mg/ kg și zi , s- au înregistrat scăderi ale greutății corporale fetale și variații scheletice minore . În studiul de dezvoltare pre - și postnatală la șobolan , o scăderea a supraviețuirii puilor a fost înregistrată între naștere și a 21- a zi postnatală , la doze de 60 mg/ kg și zi sau mai
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
de disperare , testul de stres cronic ușor ) , precum și la modelele cu ritm circadian desincronizat și la cele legate de stres și anxietate . La om , Valdoxan are proprietăți pozitive asupra schimbării fazelor ; induce o fază avansată de somn , favorizează scăderea temperaturii corporale și secreția de melatonină . Eficacitatea și siguranța Valdoxan în cazul episoadelor depresive majore au fost studiate în cadrul unui program clinic care a inclus 5800 pacienți , dintre care 3900 au fost tratați cu Valdoxan . S- au efectuat 6 studii clinice , controlate
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
a stării de dispoziție , care interferă cu activitatea zilnică . Simptomele depresiei variază de la o persoană la alta , dar adesea includ tristețe profundă , sentimente de inutilitate , pierderea interesului pentru activitățile preferate , tulburări ale somnului , senzații de încetinire , anxietate , modificări ale greutății corporale . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI VALDOXAN Nu luați Valdoxan - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la agomelatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Valdoxan ( vezi „ Ce conține Valdoxan ” la pct . 6 ) - dacă luați fluvoxamină ( un alt medicament utilizat în tratamentul depresiei ) sau
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
examenul IRM și vi se va administra acest medicament pe cale intravenoasă . Locul normal de injecție este pe partea posterioară a mâinii sau la plica cotului . Examenul poate începe imediat după injectarea de VASOVIST . Doza de medicament variază în funcție de greutatea dumneavoastră corporală . Medicul va decide cantitatea de VASOVIST care trebuie injectată pentru a vă examina . Dozajul este de : 0, 12 ml/ kg ( echivalent la 0, 03 mmol/ kg ) . Dacă vi s- a injectat mai mult VASOVIST decât ar fi trebuit : Supradozajul este
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
constatat diferențe relevante între cele două sexe , în ceea ce privește clearance- ul tigeciclinei . S- a estimat că valoarea ASC este cu 20 % mai mare la femei decât la bărbați . Rasă Nu s- au constatat diferenț între rase , în ceea ce privește clearance- ul tigeciclinei . Greutate corporală Valoarea clearance- ului , valoarea normalizată a clearance- ului în funcție de greutatea corporală și valoarea ASC nu au arătat diferențe semnificative între pacienții cu greutăți corporale diferite , inclusiv cei cu greutate corporală ≥ 125 kg . Valoarea ASC a fost cu 24 % mai mică
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
S- a estimat că valoarea ASC este cu 20 % mai mare la femei decât la bărbați . Rasă Nu s- au constatat diferenț între rase , în ceea ce privește clearance- ul tigeciclinei . Greutate corporală Valoarea clearance- ului , valoarea normalizată a clearance- ului în funcție de greutatea corporală și valoarea ASC nu au arătat diferențe semnificative între pacienții cu greutăți corporale diferite , inclusiv cei cu greutate corporală ≥ 125 kg . Valoarea ASC a fost cu 24 % mai mică în cazul pacienților cu greutate corporală ≥ 125 kg . Nu există date
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
decât la bărbați . Rasă Nu s- au constatat diferenț între rase , în ceea ce privește clearance- ul tigeciclinei . Greutate corporală Valoarea clearance- ului , valoarea normalizată a clearance- ului în funcție de greutatea corporală și valoarea ASC nu au arătat diferențe semnificative între pacienții cu greutăți corporale diferite , inclusiv cei cu greutate corporală ≥ 125 kg . Valoarea ASC a fost cu 24 % mai mică în cazul pacienților cu greutate corporală ≥ 125 kg . Nu există date disponibile privind pacienții cu greutate corporală egală cu 140 kg sau mai mare
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
au constatat diferenț între rase , în ceea ce privește clearance- ul tigeciclinei . Greutate corporală Valoarea clearance- ului , valoarea normalizată a clearance- ului în funcție de greutatea corporală și valoarea ASC nu au arătat diferențe semnificative între pacienții cu greutăți corporale diferite , inclusiv cei cu greutate corporală ≥ 125 kg . Valoarea ASC a fost cu 24 % mai mică în cazul pacienților cu greutate corporală ≥ 125 kg . Nu există date disponibile privind pacienții cu greutate corporală egală cu 140 kg sau mai mare . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
a clearance- ului în funcție de greutatea corporală și valoarea ASC nu au arătat diferențe semnificative între pacienții cu greutăți corporale diferite , inclusiv cei cu greutate corporală ≥ 125 kg . Valoarea ASC a fost cu 24 % mai mică în cazul pacienților cu greutate corporală ≥ 125 kg . Nu există date disponibile privind pacienții cu greutate corporală egală cu 140 kg sau mai mare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul unor studii de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani și câini , s- au observat
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
arătat diferențe semnificative între pacienții cu greutăți corporale diferite , inclusiv cei cu greutate corporală ≥ 125 kg . Valoarea ASC a fost cu 24 % mai mică în cazul pacienților cu greutate corporală ≥ 125 kg . Nu există date disponibile privind pacienții cu greutate corporală egală cu 140 kg sau mai mare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul unor studii de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani și câini , s- au observat depleția limfocitară/ atrofia ganglionilor limfatici , splinei și timusului , scăderea eritrocitelor , reticulocitelor
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
la starea de echilibru este așteptat să fie de aproximativ 7- 8 zile . Farmacocinetica la populații speciale : Pe baza analizei farmacocinetice a populațiilor , nu s- a observat o relație semnificativă clinic între clearance- ul aparent așteptat și vârsta pacientului , greutatea corporală , sexul și originea etnică . Factorii individuali care au fost corelați cu farmacocinetica erlotinibului au fost bilirubinemia totală , AAG și fumatul . Concentrațiile plasmatice crescute de bilirubină totală și concentrațiile de AAG au fost asociate cu o reducere a clearance- ului erlotinibului
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
la starea de echilibru este așteptat să fie de aproximativ 7- 8 zile . Farmacocinetica la populații speciale : Pe baza analizei farmacocinetice a populațiilor , nu s- a observat o relație semnificativă clinic între clearance- ul aparent așteptat și vârsta pacientului , greutatea corporală , sexul și originea etnică . Factorii individuali care au fost corelați cu farmacocinetica erlotinibului au fost bilirubinemia totală , AAG și fumatul . Concentrațiile plasmatice crescute de bilirubină totală și concentrațiile de AAG au fost asociate cu o reducere a clearance- ului erlotinibului
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
la starea de echilibru este așteptat să fie de aproximativ 7- 8 zile . Farmacocinetica la populații speciale : Pe baza analizei farmacocinetice a populațiilor , nu s- a observat o relație semnificativă clinic între clearance- ul aparent așteptat și vârsta pacientului , greutatea corporală , sexul și originea etnică . Factorii individuali care au fost corelați cu farmacocinetica erlotinibului au fost bilirubinemia totală , AAG și fumatul . Concentrațiile plasmatice crescute de bilirubină totală și concentrațiile de AAG au fost asociate cu o reducere a clearance- ului erlotinibului
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale concentrațiilor plasmatice a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale concentrațiilor plasmatice a lipidelor în condiții de repaus alimentar ( colesterol total , colesterol LDL și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
au raportat frecvent ( 1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre pacienți s- a produs o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de valoarea inițială . Tratamentul îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de valoarea inițială . Tratamentul îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]