53,519 matches
-
în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente care se asociază cu o rezervă funcțională hepatică limitată și la 64 pacienții tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
în urma dozelor de rapel , a fost observată o creștere semnificativă a anticorpilor ( conform măsurării cu ajutorul ELISA ) cu toate că media geometrică a concentrațiilor ( MGC ) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri . De asemenea , s- a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcționali ( conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză ) pentru toate serotipurile incluse în vaccin , după administrarea seriei primare de vaccinuri . Nu a fost investigată persistența pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în urma dozelor de rapel , a fost observată o creștere semnificativă a anticorpilor ( conform măsurării cu ajutorul ELISA ) cu toate că media geometrică a concentrațiilor ( MGC ) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri . De asemenea , s- a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcționali ( conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză ) pentru toate serotipurile incluse în vaccin , după administrarea seriei primare de vaccinuri . Nu a fost investigată persistența pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
studii privind tratamentul artritei reumatoide . Remicad a fost administrat împreună cu metotrexat și a fost comparat cu metotrexat administrat singur , fără alte medicamente . Principala măsură a eficacității a fost ameliorarea semnelor și simptomelor artritei reumatoide , a afectării articulațiilor și a stării funcționale fizice a pacienților după o perioadă de până la 54 de săptămâni . Pentru boala lui Crohn , Remicad a fost comparat cu placebo ( un tratament fictiv ) pe un total de 1 090 de pacienți în cadrul a patru studii . Principalele măsuri ale eficacității
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
numărul de pacienți similari cărora li s- a administrat numai metotrexat . De asemenea , pacienții cărora li s- a administrat Remicad în combinație cu metotrexat au suferit de afecțiuni mai puține ale articulațiilor și au prezentat îmbunătățiri mai mari ale stării funcționale fizice . La pacienții cu boala Crohn activă , Remicad a condus la o mai mare ameliorare a simptomelor la 4 săptămâni după o singură injecție ( 65 % și respectiv 17 % , ) , precum și la 30 de săptămâni după începerea unei serii de injecții . De
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
fost aprobat Revatio ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Revatio oferă o opțiune alternativă de tratament pentru HAP . Comitetul a hotărât că beneficiile Revatio sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul HAP clasificat în clasa funcțională III OMS pentru îmbunătățirea capacității de efort . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Revatio . Ce măsuri se iau pentru asigurarea utilizării în siguranță a Revatio ? Înainte ca Revatio să fie lansat în fiecare stat membru , societatea
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Hipertensiune renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și de insuficiență pacienții renală atunci când cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale care irigă rinichiul unic funcțional , sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Pritor . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Pritor la pacienții cu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Telmisartanul nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1 . Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1 . Legarea este de lungă durată . Telmisartanul nu prezintă afinitate pentru alți receptori , inclusiv receptorii AT2 sau alți receptori AT mai puțin caracterizați . Rolul funcțional al acestor receptori nu este cunoscut , nici efectul posibilei lor suprastimulări de către angiotensina II , a cărei concentrație este crescută de către telmisartan . Concentrația plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan . Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Hipertensiune renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și de insuficiență pacienții renală atunci când cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale care irigă rinichiul unic funcțional , sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Pritor . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Pritor la pacienții cu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Telmisartanul nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1 . Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1 . Legarea este de lungă durată . Telmisartanul nu prezintă afinitate pentru alți receptori , inclusiv receptorii AT2 sau alți receptori AT mai puțin caracterizați . Rolul funcțional al acestor receptori nu este cunoscut , nici efectul posibilei lor suprastimulări de către angiotensina II , a cărei concentrație este crescută de către telmisartan . Concentrația plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan . Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Hipertensiune renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și de insuficiență pacienții renală atunci când cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale care irigă rinichiul unic funcțional , sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Insuficiența renală și transplant renal Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Pritor . Nu există experiență în ceea ce privește
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Telmisartanul nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1 . Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1 . Legarea este de lungă durată . Telmisartanul nu prezintă afinitate pentru alți receptori , inclusiv receptorii AT2 sau alți receptori AT mai puțin caracterizați . Rolul funcțional al acestor receptori nu este cunoscut , nici efectul posibilei lor suprastimulări de către angiotensina II , a cărei concentrație este crescută de către telmisartan . Concentrația plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan . Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
a se consulta prospectul . La fel ca în cazul altor medicamente anti- HIV , pacienții cărora li se administrează Reyataz pot prezenta risc de osteonecroză ( moartea țesutului osos ) sau de apariție a sindromului reactivării imune ( simptome de infecție cauzate de recuperarea funcțională a sistemului imunitar ) . De asemenea , la 2/ 3 pacienții cu probleme hepatice riscul de afectare a ficatului este și mai mare în cazul în care urmează tratamentul cu Reyataz . De ce a fost aprobat Reyataz ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Rasilez trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Rasilez trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , conform descrierii din versiunea 2 ( datată 5 Iulie 2006 ) prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte ca medicamentul să fie pus pe piață . Planul de gestionare al riscurilor DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență prezentate detaliat în Planul de farmacovigilență , stabilit în versiunea 30 Mai 2007 a Planului de gestionare
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
crescute ale transaminazelor plasmatice ( ALT/ SGPT ; AST/ SGOT până la o valoare de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN )) , ale bilirubinei și/ sau gama- glutamil transferazei ( GGT ) . Creșterea valorilor față de cele inițiale pentru mai multe teste funcționale hepatice ( mai ales bilirubină crescută ) trebuie să excludă utilizarea riluzolului ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca urmare a riscului de apariție a hepatitei , transaminazele plasmatice , inclusiv ALT , trebuie să fie măsurate înaintea și în timpul tratamentului cu riluzol . ALT trebuie măsurată în
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile de fază III efectuate la pacienți cu SLA tratați cu riluzol , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : astenie , greață , modificări ale testelor funcționale hepatice . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos , clasificate în funcție de frecvența acestora , definită prin următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și <
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
vezi pct . 4. 4 ) Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacție anafilactoidă , angioedem Tulburări cardiace Frecvente : tahicardie Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață Frecvente : diaree , durere abdominală , vărsături Mai puțin frecvente : pancreatită Tulburări hepatobiliare : Foarte frecvente : modificări ale testelor funcționale hepatice * . De obicei , creșteri ale valorilor concentrației plasmatice ale alanin- aminotransferazei apar în decurs de 3 luni după începerea tratamentului cu riluzol ; acestea sunt în general tranzitorii , iar valorile revin sub dublul LSVN după 2 până la 6 luni , în cazul
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
în 2 până la 4 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . Necunoscute : hepatită Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : astenie Frecvente : durere * datele din studiile clinice indică faptul că pacienții asiatici sunt mai susceptibili la modificări ale testelor funcționale hepatice − 3, 2 % ( 194/ 5995 ) din pacienții asiatici și 1, 8 % ( 100/ 5641 ) din pacienții caucazieni . 4 4. 9 Supradozaj În cazuri izolate , au fost observate simptome neurologice și psihice , encefalopatie toxică acută cu stupor , comă și methemoglobinemie . În caz
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
clinică referitoare la administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică . Hipertensiune arterială renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală la pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale a rinichiului unic funcțional , tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Insuficiență renală și transplant renal : Nu trebuie utilizat MicardisPlus la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX- 2 și AINS neselectivi ) pot determina reducerea efectelor diuretice , natriuretice și a efectelor antihipertensive ale diureticelor tiazidice și a efectelor antihipertensive ale antagoniștilor receptorilor
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Telmisartan nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1 . Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1 . Legarea este de lungă durată . Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori , inclusiv receptorii AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați . Rolul funcțional al acestor receptori nu este cunoscut , nici efectul posibil de suprastimulare a acestora de către angiotensina II , a cărei concentrație este crescută de către telmisartan . Concentrația plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan . Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
clinică referitoare la administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică . Hipertensiune arterială renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală la pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale a rinichiului unic funcțional , tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Insuficiență renală și transplant renal : Nu trebuie utilizat MicardisPlus la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX- 2 și AINS neselectivi ) pot determina reducerea efectelor diuretice , natriuretice și a efectelor antihipertensive ale diureticelor tiazidice și a efectelor antihipertensive ale antagoniștilor receptorilor
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]