54,080 matches
-
primară și nu trebuie utilizat în aceste cazuri . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Timpul de înjumătățire inițial este de ordinul minutelor și timpul de înjumătățire terminal este de câteva ore , cu prezența posibilă a unui compartiment profund . Administrat subcutanat sau intramuscular , concentrațiile plasmatice de interferon beta rămân mici , dar sunt încă măsurabile până la 12- 24 ore de la administrare . Administrarea subcutanată și intramusculară de Rebif determină expuneri echivalente la interferon beta . După o doză unică de 60 micrograme , concentrația plasmatică maximă , măsurată prin
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Administrat subcutanat sau intramuscular , concentrațiile plasmatice de interferon beta rămân mici , dar sunt încă măsurabile până la 12- 24 ore de la administrare . Administrarea subcutanată și intramusculară de Rebif determină expuneri echivalente la interferon beta . După o doză unică de 60 micrograme , concentrația plasmatică maximă , măsurată prin teste imunologice , este de aproximativ 6- 10 UI/ ml , apărând în medie la aproximativ 3 ore de la administrare . După administrarea subcutanată a aceleiași doze , repetată de 4 ori la intervale de 48 ore , apare o acumulare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ore , apare o acumulare moderată ( ASC de aproximativ 2, 5 ori mai mare ) . Indiferent de calea de administrare , modificări farmacodinamice accentuate sunt asociate cu administrarea de Rebif . După o doză unică , activitatea serică și intracelulară a 2- 5A sintetazei și concentrațiile plasmatice ale beta- 2 microglobulinei și neopterinei cresc în 24 ore și încep să scadă după 2 zile . Administrările subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Rebif , creșterile asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( în special ale alanin aminotransferazei ( ALT )) au fost frecvente și 1- 3 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului ( LSN ) . În absența simptomelor clinice , concentrațiile plasmatice ale ALT trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului , după 1 , 3 și 6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul cu Rebif trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
primară și nu trebuie utilizat în aceste cazuri . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Timpul de înjumătățire inițial este de ordinul minutelor și timpul de înjumătățire terminal este de câteva ore , cu prezența posibilă a unui compartiment profund . Administrat subcutanat sau intramuscular , concentrațiile plasmatice de interferon beta rămân mici , dar sunt încă măsurabile până la 12- 24 ore de la administrare . Administrarea subcutanată și intramusculară de Rebif determină expuneri echivalente la interferon beta . După o doză unică de 60 micrograme , concentrația plasmatică maximă , măsurată prin
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Administrat subcutanat sau intramuscular , concentrațiile plasmatice de interferon beta rămân mici , dar sunt încă măsurabile până la 12- 24 ore de la administrare . Administrarea subcutanată și intramusculară de Rebif determină expuneri echivalente la interferon beta . După o doză unică de 60 micrograme , concentrația plasmatică maximă , măsurată prin teste imunologice , este de aproximativ 6- 10 UI/ ml , apărând în medie la aproximativ 3 ore de la administrare . După administrarea subcutanată a aceleiași doze , repetată de 4 ori la intervale de 48 ore , apare o acumulare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ore , apare o acumulare moderată ( ASC de aproximativ 2, 5 ori mai mare ) . Indiferent de calea de administrare , modificări farmacodinamice accentuate sunt asociate cu administrarea de Rebif . După o doză unică , activitatea serică și intracelulară a 2- 5A sintetazei și concentrațiile plasmatice ale beta- 2 microglobulinei și neopterinei cresc în 24 ore și încep să scadă după 2 zile . Administrările subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
EU/ 1/ 08/ 498/ 001 EU/ 1/ 08/ 498/ 002 EU/ 1/ 08/ 498/ 003 EU/ 1/ 08/ 498/ 004 EU/ 1/ 08/ 498/ 005 EU/ 1/ 08/ 498/ 006 EU/ 1/ 08/ 498/ 007 EU/ 1/ 08/ 498/ 008 Concentrația 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Calea de administrare Administrare orală Administrare
Ro_1056 () [Corola-website/Science/291815_a_293144]
-
copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot determina creșterea concentrațiilor plasmatice de buprenorfină . Poate fi necesară o reducere a dozei de Suboxone . La pacienții care urmează deja tratament cu inhibitori de CYP3A4 doza de Suboxone trebuie crescută atent , deoarece la acești pacienți poate fi suficientă o doză redusă ( vezi pct
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
decât benzodiazepine , neuroleptice , clonidina și substanțele înrudite : aceste asocieri accentuează deprimarea sistemului nervos central . • inhibitori CYP3A4 : un studiu al interacțiunii dintre buprenorfină și ketoconazol ( un inhibitor potent al CYP3A4 ) a avut ca rezultat creșterea Cmax și ASC ( aria de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de timp ) a buprenorfinei ( cu aproximativ 70 % și , respectiv , 50 % ) și , într- o mai mică măsură , a norbuprenorfinei . Pacienții care primesc Suboxone trebuie monitorizați atent și poate fi necesară reducerea dozei în cazul asocierii cu inhibitori potenți ai CYP3A4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
demonstrată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Buprenorfina Absorbția : Buprenorfina , în cazul administrării pe cale orală , este supusă metabolizării de prim pasaj prin N - dezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subțire și al ficatului . De aceea , utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 90 minute după administrarea sublinguală . Concentrațiile plasmatice de buprenorfină au crescut în cazul dozei sublinguale de Suboxone . Atât Cmax cât și ASC de buprenorfină au crescut cu creșterea dozei ( în intervalul 4- 16 mg ) , deși
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pe cale orală , este supusă metabolizării de prim pasaj prin N - dezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subțire și al ficatului . De aceea , utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 90 minute după administrarea sublinguală . Concentrațiile plasmatice de buprenorfină au crescut în cazul dozei sublinguale de Suboxone . Atât Cmax cât și ASC de buprenorfină au crescut cu creșterea dozei ( în intervalul 4- 16 mg ) , deși creșterea nu a fost proporțională cu doza , ci mai mică . Suboxone
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mediu de înjumătățire de 32 ore . Absorbția și distribuția : După administrare intravenoasă , naloxona este distribuită rapid ( timp de înjumătățire plasmatică prin distribuție ~ 4 minute ) . După administrare pe cale orală , naloxona este rareori detectabilă în plasmă ; după administrarea pe cale sublinguală a Suboxone , concentrațiile plasmatice de naloxonă sunt mici și scad rapid . Metabolizare și eliminare : Medicamentul este metabolizat în ficat , în principal prin glucuronoconjugare și este excretat în urină . Naloxona are un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 1, 2 ore . Insuficiență renală : Eliminarea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
determinat o reducere a fertilității , evidențiată prin scăderea ratelor de concepție la femele . O doză de 100 ppm în dietă ( expunere la buprenorfină estimată ca fiind de aproximativ 2, 4x față de doza de Suboxone de 24 mg , pe baza ASC , concentrațiile plasmatice de naloxonă au fost sub limita de detecție la șobolan ) nu a prezentat nici o reacție adversă asupra fertilității femelelor . 12 A fost efectuat un studiu de carcinogenitate la șobolani cu Suboxone în doze de 7 , 30 și 120 mg
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot determina creșterea concentrațiilor plasmatice de buprenorfină . Poate fi necesară o reducere a dozei de Suboxone . La pacienții care urmează deja tratament cu inhibitori de CYP3A4 doza de Suboxone trebuie crescută atent , deoarece la acești pacienți poate fi suficientă o doză redusă ( vezi pct
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
decât benzodiazepine , neuroleptice , clonidina și substanțele înrudite : aceste asocieri accentuează deprimarea sistemului nervos central . • inhibitori CYP3A4 : un studiu al interacțiunii dintre buprenorfină și ketoconazol ( un inhibitor potent al CYP3A4 ) a avut ca rezultat creșterea Cmax și ASC ( aria de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de timp ) a buprenorfinei ( cu aproximativ 70 % și , respectiv , 50 % ) și , într- o mai mică măsură , a norbuprenorfinei . Pacienții care primesc Suboxone trebuie monitorizați atent și poate fi necesară reducerea dozei în cazul asocierii cu inhibitori potenți ai CYP3A4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
demonstrată . 5. 3 Proprietăți farmacocinetice Buprenorfina Absorbția : Buprenorfina , în cazul administrării pe cale orală , este supusă metabolizării de prim pasaj prin N - dezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subțire și al ficatului . De aceea , utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 90 minute după administrarea sublinguală . Concentrațiile plasmatice de buprenorfină au crescut în cazul dozei sublinguale de Suboxone . Atât Cmax cât și ASC de buprenorfină au crescut cu creșterea dozei ( în intervalul 4- 16 mg ) , deși
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pe cale orală , este supusă metabolizării de prim pasaj prin N - dezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subțire și al ficatului . De aceea , utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 90 minute după administrarea sublinguală . Concentrațiile plasmatice de buprenorfină au crescut în cazul dozei sublinguale de Suboxone . Atât Cmax cât și ASC de buprenorfină au crescut cu creșterea dozei ( în intervalul 4- 16 mg ) , deși creșterea nu a fost proporțională cu doza , ci mai mică . Suboxone
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
metaboliților glucuroconjugați ( 70 % ) , restul fiind eliminată în urină . 24 După administrare intravenoasă , naloxona este distribuită rapid ( timp de înjumătățire plasmatică prin distribuție ~ 4 minute ) . După administrare pe cale orală , naloxona este rareori detectabilă în plasmă ; după administrare pe cale sublinguală a Suboxone , concentrațiile plasmatice de naloxonă sunt mici și scad rapid . Metabolizare și eliminare : Medicamentul este metabolizat în ficat , în principal prin glucuronoconjugare și este excretat în urină . Naloxona are un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 1, 2 ore . Insuficiență renală : Eliminarea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
determinat o reducere a fertilității , evidențiată prin scăderea ratelor de concepție la femele . O doză de 100 ppm în dietă ( expunere la buprenorfină estimată ca fiind de aproximativ 2, 4x față de doza de Suboxone de 24 mg , pe baza ASC , concentrațiile plasmatice de naloxonă au fost sub limita de detecție la șobolan ) nu a prezentat nici o reacție adversă asupra fertilității femelelor . A fost efectuat un studiu de carcinogenitate la șobolani cu Suboxone în doze de 7 , 30 și 120 mg/ kg
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
altă insulină . Administrarea intravenoasă a insulinei : Injectarea intravenoasă a insulinei lispro trebuie efectuată urmând regulile uzuale ale injectării intravenoase , de exemplu în bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere medicală strictă . Modificările concentrației , mărcii ( producătorului ) , tipului ( insulină obișnuită , NPH , lentă etc . ) , speciei ( animală , umană , analog de insulină umană ) și/ sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . În cazul insulinelor cu acțiune rapidă
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]