54,634 matches
-
substanțe de testare. (viii) Iritarea ochilor este producerea unor modificări reversibile ale ochiului în urma aplicării unei substanțe de testat pe suprafața anterioară a ochiului (ix) Sensibilizarea pielii (dermatită alergică de contact) este o reacție cutanată, mijlocită imunologic, la o substanță Definiții specifice pentru toxicitatea la administrare prin inhalare: − un aerosol este definit ca particule (solide și/sau lichide) dispersate omogen în aer; − diametrul aerodinamic este diametrul unei sfere de densitate unitară (1 g cm-3) având o viteză de sedimentare finală egală
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
a aerosolului exprimate în unități de masă; − deviația standard geometrică (DSG) este raportul dintre 84 de sutimi și 50 de sutimi estimate și indică panta curbei cumulate de distribuție dimensională a particulelor, considerând că distribuția dimensională este o funcție lognormală. Definiții specifice pentru procedura cu doză fixă la determinarea toxicității acute la administrare oral:ă - toxicitatea evidentă se referă la efectele toxice observate în urma administrării unei substanțe, care au o astfel de severitate încât administrarea dozei următoare mai mari ar putea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
a pielii într-un studiu de iritare a pielii (metoda B.4) nu mai sunt testate pentru iritarea ochilor (metoda B.5). B.1. TOXICITATE ACUTĂ (ADMINISTRARE ORALĂ) 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Substanța de testare se administrează oral prin gavaj, în doze crescătoare, la mai multe loturi, câte o doză pentru fiecare lot. Dozele se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.1. bis TOXICITATE ACUTĂ (ADMINISTRARE ORALĂ) - METODA DOZEI FIXE 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚII Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testele de toxicitate acută prin administrare orală furnizează informații cu privire la efectele nocive care pot urma, într-o perioadă scurtă de timp
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
gavaj la grupuri de 5 masculi și 5 femele la una din dozele prestabilite (5, 50, 500 sau 2 000 mg/kg). Doza folosită rezultă din studiul orientativ și este cea susceptibilă de a produce "toxicitate evidentă" (vezi 1.2. Definiții) dar nu mortalitate. După administrare, se observă efectele. Atunci când doza inițială produce toxicitate evidentă dar nu mortalitate corelată cu doza, nu mai este necesar alt test. În cazurile în care toxicitatea evidentă nu apare la doza aleasă, substanța se testează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testează din nou, cu doza imediat superioară. În cazul în care animalele mor sau în care reacțiile de toxicitate severă impun sacrificarea animalelor, substanța se re-testează la doza imediat inferioară. Această metodă permite identificarea "dozei de discriminare" (vezi 1.2. Definiții), care reprezintă cea mai mare doză prestabilită și care poate fi administrată fără a cauza mortalitate (inclusiv sacrificare). Animalele care prezintă semne grave de suferință sunt sacrificate. Nu trebuie folosită administrarea substanțelor cu proprietăți corozive sau iritante în moduri care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
util să se folosească informații preliminare asupra substanței cu privire la mărimea și distribuția particulelor, presiunea de vapori, punctul de topire, punctul de fierbere, punctul de aprindere și proprietățile explozive (după caz). Vezi și introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4 PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Mai multe loturi de animale de experiență se tratează cu substanța de testare pentru o perioadă de timp definită, în concentrații
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.3. TOXICITATEA ACUTĂ (ADMINISTRARE CUTANATĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Substanța de testare se aplică pe piele, în doze crescătoare, la mai multe loturi, câte o doză pentru fiecare lot. Ulterior se fac
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.4. TOXICITATEA ACUTĂ (IRITAREA PIELII) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Considerații preliminare Pentru a reduce testarea substanțelor în condiții susceptibile de a produce reacții severe, se acordă o atenție deosebită tuturor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
aproximativ 1 mm) ............................. 3 Edem sever (marginile sunt ridicate cu peste 1 mm și sunt extinse dincolo de suprafața expusă)............................................................................ 4 B.5. TOXICITATE ACUTĂ (IRITARE OCULARĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3.SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Considerații preliminare Pentru a reduce testarea substanțelor în condiții susceptibile de a produce reacții severe, se acordă o atenție deosebită tuturor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
la testele de sensibilizare a pielii se verifică la intervale regulate (șase luni), folosindu-se o substanță sensibilizantă ușor până la moderat, care dă un număr satisfăcător de răspunsuri pozitive. Vezi, de asemenea, introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Se recomandă următoarele substanțe, diluate, dacă este necesar, precum și alte substanțe de sensibilizare cunoscute fie din literatura de specialitate, fie aparținând clasei de substanțe testate: - p-fenilendiamină nr. CAS
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.7. TOXICITATE LA DOZĂ REPETATĂ (28 ZILE) (ADMINISTRARE ORALĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚII Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Se administrează zilnic substanța de testare, pe cale orală, în doze crescătoare, la mai multe loturi de animale de experiență, o doză
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Este util să se colecteze informații preliminare asupra substanței cu privire la mărimea și distribuția particulelor, presiunea de vapori, punctul de topire, punctul de fierbere, punctul de aprindere și proprietățile explozive (după caz). Vezi introducerea generală: partea B (punctul A) . 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Se expun zilnic mai multe grupe de animale, pe parcursul unei perioade determinate, la o substanță de testare în concentrații crescătoare, fiind
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.9 TOXICITATE LA DOZĂ REPETATĂ (28 DE ZILE) (ADMINISTRARE CUTANATĂ) 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚII Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Se aplică zilnic substanța de testare pe cale cutanată, în concentrații crescătoare, mai multor loturi de testare, fiind administrată o doză pe
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B10. MUTAGENEZA (TEST CITOGENETIC IN VITRO ASUPRA MAMIFERELOR) 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul citogenetică in vitro este un test de potențial mutagen pe termen scurt destinat evidențierii aberațiilor cromozomiale structurale în culturile de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B. 11. MUTAGENEZA (TEST CITOGENETIC "IN VIVO" AL MĂDUVEI OSOASE LA MAMIFERE, ANALIZA CROMOZOMIALĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul citogenetică in vivo este un test de potențial mutagen pe termen scurt destinat evidențierii aberațiilor cromozomiale structurale. Acestea sunt evaluate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B12. MUTAGENEZA (TESTUL MICRONUCLEILOR CELULARI) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul micronucleului este un test in vivo pe termen scurt destinat evidențierii leziunilor cromozomiale sau a celor ale aparatului mitotic induse
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.13. MUTAGENEZA (TESTUL DE MUTAȚIE REVERSĂ PE ESCHERICHIA COLI) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Sistemul de reversie cu triptofan al E. coli (trp) este un test microbian care permite măsurarea reversiei trp-→trp+ datorată unor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.14. MUTAGENEZA (TEST DE MUTAȚIE REVERSĂ PE SALMONELLA TYPHIMURIUM ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Sistemul de reversie cu histidină (his) al Salmonella typhimurium este un test microbian care permite măsurarea reversiei his- - his+ indusă de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
planificarea testului, cât și la interpretarea rezultatelor se iau în considerare și informațiile suplimentare (de exemplu formula structurală, gradul de puritate, natura și procentul de impurități semnificative, prezența și cantitatea de aditivi și coeficientul de partiție n-octanol/apă). 1.2 DEFINIȚII ȘI UNITĂȚI DE MĂSURĂ Toxicitatea acută reprezintă efectul nociv vizibil indus într-un organism într-o perioadă scurtă (zile) de expunere la o substanță. În testul de față, toxicitatea acută se exprimă drept concentrația letală mediană (CL50), care este acea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testului. Alte informații suplimentare, de exemplu, formula dezvoltată, puritatea în procente, natura și procentul de impurități semnificative, prezența și numărul aditivilor, precum și coeficientul de partiție n-octanol/apă se iau în considerare la conceperea testului și la interpretarea rezultatelor. 1.2. DEFINIȚII ȘI UNITĂȚI DE MĂSURĂ Cerințele directivei pentru CL50 la Daphnia se consideră îndeplinite prin determinarea CE50 conform descrierii din prezenta metodă. Toxicitatea acută este exprimată în acest test ca fiind concentrația mediană efectivă (CE50) de imobilizare. Aceasta este concentrația, exprimată
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Atât la planificarea testului cât și la interpretarea rezultatelor, trebuie luate în considerare informațiile suplimentare (de exemplu, formula structurală, gradul de puritate, natura și procentul de impurități semnificative, prezența și cantitatea aditivilor și coeficientul de partiție n-octanol/apă). 1.2. DEFINIȚII ȘI UNITĂȚI DE MĂSURĂ Densitatea celulară: numărul de celule/mililitru; Creștere: creșterea densității celulare în perioada de testare; Viteza de creștere: creșterea densității celulare în unitatea de timp; CE50: în această metodă, acea concentrație a substanței de testare care determină
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
închis (Metoda C4-E) f) MITI (Ministerul Comerțului și Industriei Internaționale - Japonia) (Metoda C4-F) Considerațiile generale și comune privind cele șase teste sunt prezentate în partea I a metodei. Aspectele specifice metodelor individuale sunt prezentate în părțile II - VII. Anexele conțin definiții, formule și material orientativ. Un test inter-laboratoare OECD, efectuat în 1988 ca exercițiu de comparabilitate a arătat că metodele dau rezultate compatibile. Totuși, în funcție de caracteristicile fizice ale substanței ce urmează a fi testată, poate fi preferată o metodă sau alta
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de testare la sfârșitul testului % de degradare blanc cu apă Sb Sa1 mediu inoculat Sa2 Sa3 Se calculează % degradare pentru vasele a1, a2 și a3. 8. OBSERVAȚII Se atașează curba CBO în funcție de timp, dacă este disponibilă. ANEXA I ABREVIERI ȘI DEFINIȚII OD: Oxigenul dizolvat (mg/l) este concentrația de oxigen dizolvat într-o probă de apă. CBO: Consumul biochimic de oxigen (g) este cantitatea de oxigen consumată de microorganisme când se metabolizează un compus de testare; de asemenea, se exprimă în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
analiză elementară. Acesta este, pentru compusul CcHhClclNnNanaOoPpSs fără nitrificare, sau cu nitrificare, 3. Consumul chimic de oxigen (CCO) Consumul chimic de oxigen (CCO) se determină în conformitate cu metoda C.6. 4.Carbonul organic dizolvat (COD) Carbonul organic dizolvat (COD) este prin definiție carbonul organic al unei substanțe sau al unui amestec în apă care trece prin filtrul de 0,45 microni. Se iau probe din vasele de test și se filtrează imediat în aparatul de filtrare, folosind un filtru cu membrana adecvată
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]