53,998 matches
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După administrarea primei injecții : a se utiliza în termen de 28 zile . 67 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22/ 0, 5 68 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebif 22 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă Interferon beta- 1a Utilizare SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 66 micrograme ( 18 milioane UI/ 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 69 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 4 CARTUȘE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 132 micrograme ( 36 MUI ) în
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După administrarea primei injecții : a se utiliza în termen de 28 zile . 70 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 44/ 0, 5 71 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CARTUȘE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebif 44 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă Interferon beta- 1a Utilizare SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 132 micrograme ( 36 milioane UI/ 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 2 CARTUȘE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8, 8 micrograme/ 0, 1 ml soluție injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/ 0, 25 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
milioane UI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . Ambalaj pentru inițierea tratamentului . 2 cartușe 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După administrarea primei injecții : a se utiliza în termen de 28 zile . 73 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 8, 8/ 0, 1 / 22/ 0, 25 74 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebif 8, 8 micrograme/ 0, 1 ml Rebif 22 micrograme/ 0, 25 ml Soluție injectabilă Interferon beta- 1aUtilizare SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBIF A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rebif după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Nu utilizați Rebif dacă observați orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu dacă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
interferon beta- 1a 22 micrograme , echivalentul a 6 milioane Unități Internaționale ( UI ) . Celelalte componente sunt manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Rebif este disponibil sub formă de soluție injectabilă într- o seringă preumplută cu un ac fixat pentru auto- administrare . Soluția de Rebif are aspect limpede până la opalescent . Seringa preumplută este gata de utilizare și conține 0, 5 ml soluție . Rebif
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBIF A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rebif după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Nu utilizați Rebif dacă observați orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu dacă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
interferon beta- 1a 44 micrograme , echivalentul a 12 milioane Unități Internaționale ( UI ) . Celelalte componente sunt manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Rebif este disponibil sub formă de soluție injectabilă într- o seringă preumplută cu un ac fixat pentru auto- administrare . Soluția de Rebif are aspect limpede până la opalescent . Seringa preumplută este gata de utilizare și conține 0, 5 ml soluție . Rebif
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Zamenhofo 11- 3 , LT- 44287 Kaunas Tel : +370 37320603 Acest prospect a fost aprobat în 91 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a Ambalaj pentru inițierea tratamentului Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBIF A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rebif după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Nu utilizați Rebif dacă observați orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu dacă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de 22 micrograme conține interferon beta- 1a 22 micrograme ( 6 milioane UI ) . Celelalte componente sunt manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Rebif 22 micrograme este o soluție injectabilă în seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare . Seringa preumplută este gata de administrare și conține 0, 5 ml soluție . 96 Soluția de Rebif are aspect limpede până la opalescent . Un ambalaj pentru
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
conținutul ambalajului Rebif 22 micrograme este o soluție injectabilă în seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare . Seringa preumplută este gata de administrare și conține 0, 5 ml soluție . 96 Soluția de Rebif are aspect limpede până la opalescent . Un ambalaj pentru o lună de tratament conține șase seringi preumplute de Rebif 8, 8 micrograme și șase seringi preumplute de Rebif 22 micrograme . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producătorul Merck
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBIF A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . După prima administrare a injecției : a se utiliza în termen de 28 zile . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rebif după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Nu utilizați Rebif dacă observați orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu dacă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
interferon beta- 1a 66 micrograme , echivalentul a 18 milioane Unități Internaționale ( UI ) . Celelalte componente sunt manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Cartuș preumplut ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBIF A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . După prima administrare a injecției : a se utiliza în termen de 28 zile . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rebif după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Nu utilizați Rebif dacă observați orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu dacă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
interferon beta- 1a 132 micrograme , echivalentul a 36 milioane Unități Internaționale ( UI ) . Celelalte componente sunt manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Cartuș preumplut ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
44287 Kaunas Tel : +370 37320603 Acest prospect a fost aprobat în 113 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rebif 8, 8 micrograme/ 0, 1 ml soluție injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/ 0, 25 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a Ambalaj pentru inițierea tratamentului Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Rebif exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur . Inițierea tratamentului 115 Tratamentul este inițiat printr- o creștere progresivă a dozei , făcută cu scopul de a reduce unele dintre reacțiile adverse . Ambalajul pentru inițierea tratamentului conține două cartușe identice de Rebif ; puteți iniția tratamentul cu oricare dintre cele două cartușe . Dispozitivul RebiSmart este programat pentru a vă ghida pe parcursul întregului proces de inițiere și va crește dozele în mod automat în perioada
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBIF A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . După prima administrare a injecției : ase utiliza în termen de 28 zile . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rebif după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Nu utilizați Rebif dacă observați orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu dacă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
interferon beta- 1a 132 micrograme , echivalentul a 36 milioane Unități Internaționale ( UI ) . Celelalte componente sunt manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Cartuș preumplut ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]